Аллергия на бисептол у детей
При первых же отклонения со стороны здоровья требуется обращаться к специалистам за помощью. После диагностики врачи назначают применение определенных препаратов. Но, к сожалению, многие медикаментозные препараты провоцируют возникновение аллергических реакций. Такое противомикробное средство как Бисептол не является исключением. Чтобы избежать появление аллергии на Бисептол нужно знать особенности данного препарата, и не допускать передозировок.
Особенности препарата Бисептол
Бисептол выпускается в форме таблеток с разной дозировкой. Активным веществом является сульфаметоксазол. Относится к группе комбинированных антибактериальных препаратов. Бисептол активен по отношению ко многим грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Leishmania, Nocardia asteroides, Mycobacterium spp., Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella, Francisella tularensis, Brucella, Citrobacter spp., Bordetella pertussis, Histoplasma capsulatum, Pneumocystis carinii, Neisseria gonorrhoeae, Enterococcus faecalis, Coccidioides immitis.
Бисептол оказывает угнетающее действие на кишечную палочку. Терапевтический эффект от однократного приема препарата сохраняется в течение семи часов. Средство быстро всасывается через желудочно-кишечный тракт. Активный компонент хорошо проникает во все органы и система организма человека (печень, легкие, почки, простата, мочеполовая система, спинномозговая жидкость, слюна, желчь). Бисептол хорошо связывается в белками плазмы.
Показаниями к применению Бисептола являются следующие проблемы инфекционно-воспалительного характера:
- Синусит, отит;
- Пневмония, бронхит, абсцесс легких;
- Пиелонефрит;
- Уретрит;
- Простатит;
- Сальпингит;
- Гонорея;
- Дизентерия, диарея, холера;
- Паратиф;
- Инфекционные поражения кожных покровов.
Дозировка устанавливается индивидуально доктором, исходя из ситуации. Бисептол следует принимать после еды, обильно запивая водой. В детском возрасте можно начинать принимать препарат с трехлетнего возраста по 2 таблетки дважды в сутки, при дозировке в 120 мг. Начиная с шести лет Бисептол назначается по 4 таблетки два раза в сутки. Для взрослых дозировка высчитывается индивидуально, в зависимости от болезни. Курс терапии Бисептолом составляет 1-2 недели.
Аллергические реакции на Бисептол
Аллергия на Бисептол проявляется в редких случаях. Этому может поспособствовать передозировка, и индивидуальная непереносимость компонентов средства. Основными признаками аллергии на Бисептол является сыпь и зуд кожных покровов. Распространенной аллергической реакцией является крапивница. В данном состоянии кожа покрывается розовыми небольшими волдырями, которые внешне напоминают ожог от крапивы. Распространяются по всей поверхности они очень быстро, и сильно зудят. Если не начать лечение данного симптома, волдыри сливаются в одно большое пятно.
Аллергия на данный препарат может проявиться во время контакта кожи с ультрафиолетом (фотосенсибилизация). При этом наблюдается отечность кожи, могут возникнуть крупные ожоги. Специалисты отмечают, что при устранении очага аллергии, симптомы пропадают. Бисептол может спровоцировать повышение температуры тела, покраснение глаз.
Среди тяжелых аллергических проявлений на воздействие медикаментозных препаратов можно отметить синдром Лайелла. При этом происходит поражение сердца, почек или печени. Может возникнуть воспаление сердечной мышцы. Наблюдается сильная интоксикация организма, которая выглядит следующим образом:
- Тошнота;
- Рвота;
- Диарея;
- Боли в животе;
- Метеоризм.
Аллергия может проявится в виде Стивенса-Джонсона. Состояние является крайне тяжелом, при котором на слизистых оболочках половых органов, горла, рта, носа, глаз возникают пузырьки. При их повреждении начинаются кровотечения. Пораженные поверхности начинают сливаться воедино. При этом больной не может принимать пищу, глаза становятся слишком болезненными, возникают трудности при мочеиспускании. Все признаки сопровождаются высокой температурой тела.
Многим известен такой симптом аллергии, как отек Квинке. При употреблении Бисептола он также может возникнуть. Отечность развивается стремительно. Уже за считанные минуты внутренние органы, слизистые оболочки и конечности увеличиваются в своих размерах. Опасность представляет отек ротовой полости. В данном случае возникает опасность асфиксии, ведь отек перекрывает доступ кислорода к легким. Необходимо экстренно применить антигистаминный препарат внутримышечно или внутривенно.
Противопоказания к применению Бисептола
Как и любой другой препарат, Бисептол имеет свои противопоказания к применению. Так, средство не рекомендовано к применению в таких случаях:
- Дисфункция печени;
- Дисфункция почек;
- Почечная недостаточность;
- Заболевания крови;
- Беременность;
- Период грудного вскармливания;
- Детский возраст до трех лет;
- Проблемы с щитовидной железой.
В противном случае, помимо аллергии, могут проявиться и другие побочные реакции. Первым пропадает аппетит у больного. Есть вероятность развития гастрита. Страдает и центральная нервная система: головокружения, апатия, депрессия, тремор, головная боль. Опасен препарат и тем, что становится причиной развития анемии. Если же не следовать всем указания и противопоказаниям, возникает риск развития серьезных аллергических реакций.
Источник
Бисептол известен на фармакологическом рынке очень давно, его часто назначают в борьбе с многими недуга как деткам, так и взрослой половине человечества. Очень часто люди, принимающие данный препарат, сталкиваются с такой проблемой, как аллергия, возникающая на фоне терапии Бисептолом.
В этой статье более подробно рассмотрим симптомы аллергической реакции, вы узнаете, в каких случаях его рекомендуется использовать для лечения, когда такая терапия показана. Также поговорим о других, не менее важных моментах, рассмотрим противопоказания к его применению.
Врачи-аллергологи с особой осторожностью относятся к различным лекарственным препаратам, поскольку многие из них способны стать причиной развития аллергии. Даже привычные для нас аспирин, йод, препараты, содержащие бром, запросто могут стать причиной развития аллергической реакции. В качестве аллергена нередко выступают витамины, антибиотические средства (к примеру, пенициллин, стрептомицин).
Признаки аллергии
Заметим, что этот препарат в основном переносится нормально. Если же у человека отмечается индивидуальная его непереносимость, возможно развитие множества негативных симптомов. Среди них выделяют:
- повышение температуры тела;
- появление зуда, высыпаний;
- покраснение склер;
- воспаление сердечной мышцы.
Если говорить о повышенной чувствительности кожного покрова к воздействию ультрафиолета (такое явление называется фотосенсибилизацией), она способна проявляться в виде:
- фототоксического поражения кожи (внешние проявления очень схожи с сильным ожогом на солнце);
- фотоаллергических воспалением кожи (проявляется гиперемией, отёчностью, зудом кожных покровов).
Другие симптомы
Кроме вышеперечисленных, признаками лекарственной аллергии являются:
- крапивница (волдыри, имеющие бледно-розовый окрас, нестерпимый зуд);
- синдром Лайелла (в таком случае аллергия на Бисептол проявляется быстрым ухудшением самочувствия, повышением температуры тела, появлением плоских пузырьков. Для этого синдрома ещё характерно поражение сердца, почек, печени.);
- отёк Квинке (моментально начинает появляться отёк жировой клетчатки, которая находится под кожей, а также отёчность слизистых оболочек. Стоит отметить, что подобные изменения способны захватить несколько участков тела либо одну определенную область.
Такой недуг, как синдром Стивенса – Джонсона также не будет исключением. Такое сложное состояние, способное возникать на слизистых оболочках гениталий, глаз, ротовой полости, на кожных покровах предполагает формирование пузырьков. После того, как они вскрываются, появляются поверхности, из которых выделяется кровь.
Спустя некоторое время пузыри сливаются, образуют больше очаги. При этом у человека глаза становятся опухшими, начинают болеть. Также отмечаются боли при мочеиспускании. При данном синдроме в большинстве случаев температура тела является повышенной.
Бисептол: показания
Бисептол оказывает бактерицидное воздействие, то есть не позволяет делиться микроорганизмом, что, собственно, приводит к их гибели. Основными компонентами этого лекарственного средства являются сульфаметоксазол, триметоприм. Рассмотрим основные показания данного препарата. Если у человека не имеется его непереносимости (аллергии), он помогает вылечить:
- Заболевания ЖКТ. Например, холецистит, диарея, холера, дизентерия.
- Болезни мягких тканей, кожных покровов (фурункулёз, а также инфекции, присоединившиеся после операции).
- Недуги дыхательных путей, например, пневмонию, бронхит, синусит, отит, ларингит.
- Это лекарство врачи могут назначить, если у больного наблюдаются болезни мочеполовой системы. Ярким примером того служит уретрит, простатит, пиелонефрит, гонорея.
Противопоказания
Теперь поговорим об основных противопоказаниях, присущих Бисептолу. К ним относят:
- болезни кроветворной системы;
- период беременности;
- грудное вскармливание;
- нарушенное функционирование таких органов, как почки, печень;
- гипербилирубинемия (диагностированная у детей).
Кроме того, новорожденным малышам, деткам, родившимся недоношенными врачи не рекомендуют терапию данным препаратом. Малышам раннего возраста врачи назначают Бисептол в случаях крайней необходимости. Несомненно, Бисептол запрещается к приёму людям, которые имеют повышенную чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства. Чтобы не столкнуться с таким недугом, как аллергия, прочими возможными осложнениями, врачи не назначают препарат при:
- патологии щитовидной железы,
- наличии бронхиальной астмы.
В группу противопоказаний входит и такое состояние, как острая нехватка фолиевой кислоты в организме человека.
Особенности лечения
Чтобы устранить аллергию, возникающую на различные медикаменты, обычно прибегают к методу отказа от приёма того или иного средства. Если основными симптомами были зуд, высыпания, обычно они исчезают в течении двух-трёх дней. Правда, параллельно нужно принять антигистаминное лекарство для полного устранения недуга. Если не установлен конкретный аллерген, доктор обязан посоветовать пациенту отмену любых лекарств, которые он принимал.
В случае, когда аллергия на Бисептол или любой другой препарат начала развиваться на фоне внутреннего приёма, необходимо:
- осуществить промывание желудка;
- сделать очистительную клизму.
После таких процедур нужно обязательно дать больному сорбент. В качестве сорбента может выступать активированный уголь, Энтеросгель. Если пациент жалуется на множественные высыпания, мучительный зуд, ему будут показаны антигистаминные препараты. Среди популярных в наше время выделяют Супрастин и Тавегил в форме таблеток, Дипроспан (делают внутримышечно, однократно). Тяжёлые случаи, к примеру, анафилактический шок, отёк Квинке, предполагают немедленную госпитализацию, поскольку велика вероятность летального исхода.
Заключение
В заключение хочется сказать, что лекарственная аллергия в последнее время стала очень популярным видом этого недуга. Поэтому прежде, чем использовать какие-то лекарства необходимо, естественно, пройти различные виды обследований, которые посоветует доктор, только потом идти в аптеку за средствами, назначенными специалистом. Помните, аллергия – серьезная проблема. Если она вас настигла, стоит немедленно сходить на консультацию к доктору. Ни в коем случае не затягивайте болезнь, откажитесь от самолечения! Ждем ваших вопросов. Не стесняйтесь, пишите нам!
Источник
Ко-тримоксазол следует назначать только в тех случаях, когда преимущество такой комбинированной терапии перед другими антибактериальными монопрепаратами превышает возможный риск.
Поскольку чувствительность бактерий к антибактериальным препаратам in vitro изменяется в разных географических областях и во времени, при выборе препарата следует учитывать местные особенности бактериальной чувствительности.
При длительных курсах лечения необходимы регулярные анализы крови, поскольку существует вероятность возникновения гематологических изменений (чаще всего асимптоматических). Эти изменения могут быть обратимы при назначении фолиевой кислоты (3-6 мг/сут), что существенно не нарушает противомикробную активность препарата.
Особая осторожность должна проявляться при лечении пожилых больных или больных с подозрением на исходную нехватку фолатов.
Назначение фолиевой кислоты целесообразно также при длительном лечении в высоких дозах.
При значительном снижении числа любых клеток крови препарат следует отменить.
Нецелесообразно также на фоне лечения употреблять пищевые продукты, содержащие в больших количествах ПАБК, — зеленые части растений (цветная капуста, шпинат, бобовые), морковь, помидоры.
При длительных курсах (особенно при почечной недостаточности), необходимо регулярно проводить общий анализ мочи и контролировать функцию почек.
Для профилактики кристаллурии рекомендуется поддерживать достаточный объем выделяемой мочи.
Вероятность токсических и аллергических осложнений сульфаниламидов значительно увеличивается при снижении фильтрационной функции почек. При первом появлении кожной сыпи или любой другой тяжелой побочной реакции препарат следует отменить.
При внезапном появлении или нарастании кашля или одышки нужно повторно обследовать больного и рассмотреть вопрос о прекращении лечения препаратом.
Следует избегать чрезмерного солнечного и ультрафиолетового излучения.
Риск побочных эффектов значительно выше у больных СПИД.
Не рекомендуется применять при заболеваниях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, из-за широко распространенной резистентности штаммов.
У больных, принимающих ко-тримоксазол, были описаны случаи панцитопении.
Триметоприм обладает низкой аффинностью к дегидрофолатредуктазе человека, однако может усилить токсичность метотрексата, особенно в присутствии других факторов риска, таких как старческий возраст, гипоальбуминемия, нарушение функции почек, угнетение костного мозга. Подобные побочные реакции более вероятны, если метотрексат назначают в больших дозах. Для профилактики миелосупрессии рекомендуется назначать таким пациентам фолиевую кислоту или кальция фолинат.
Триметоприм нарушает обмен фенил ал анина, однако это не влияет на больных фенилкетонурией при.условии соблюдения соответствующей диеты.
Пациенты, для обмена веществ которых характерно «медленное ацетилирование», более
Продолжительность лечения должна быть как можно более короткой, особенно у больных пожилого и старческого возраста.
Ко-тримоксазол и, в частности, входящий в его состав триметоприм могут повлиять на результаты определения концентрации метотрексата в сыворотке, проводимого методом конкурентного связывания с белками с применением бактериальной дигидрофолатредуктазы в качестве лиганда. Однако при определении метотрексата радиоиммунным методом интерференции не возникает.
Триметоприм и сульфаметоксазол могут воздействовать на результаты реакции Яффе (определение креатинина по реакции с пикриновой кислотой в щелочной среде), при этом в диапазоне нормальных значений результаты завышаются примерно на 10%.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая возможность развития значимых побочных эффектов, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Источник
Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские, с риской и гравировкой Bs.
| 1 таб. | |
| сульфаметоксазол | 400 мг |
| триметоприм | 80 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 177 мг, тальк — 15 мг, магния стеарат — 5 мг, поливиниловый спирт — 3 мг.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Комбинированный антибактериальный препарат, содержит сульфаметоксазол и триметоприм.
Сульфаметоксазол, сходный по строению с ПАБК, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению ПАБК в ее молекулу.
Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую — активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.
Является бактерицидным препаратом широкого спектра действия.
Активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus spp. (гемолитические штаммы более чувствительны к пенициллину), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включая энтеротоксогенные штаммы), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp. (включая Mycobacterium leprae), Citrobacter spp., Enterobacter spp., Legionella pneumopbila, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis carinii, Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); простейших — Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; Actinomyces israelii; патогенных грибов — Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum; Leishmania spp.
Устойчивы к препарату: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., вирусы.
Угнетает жизнедеятельность кишечной палочки, что приводит к уменьшению синтеза тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты и других витаминов группы В в кишечнике.
Продолжительность терапевтического действия составляет 7 ч.
Всасывание
После приема препарата внутрь активные вещества полностью абсорбируются из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1-4 ч после приема внутрь.
Распределение
Триметоприм хорошо проникает в ткани и биологические среды организма: легкие, почки, простату, желчь, слюну, мокроту, спинномозговую жидкость. Связывание триметоприма с белками плазмы составляет 50%; сульфаметоксазола — 66%.
Выведение
T1/2 триметоприма — 8.6-17 ч, сульфаметоксазола — 9-11 ч. Основной путь выведения — почки; при этом триметоприм выводится в неизмененном виде до 50%; сульфаметоксазол — 15-30% в активной форме.
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);
- отит, синусит;
- инфекции мочеполовой системы (в т.ч. пиелонефрит, уретрит, сальпингит, простатит);
- гонорея;
- инфекции ЖКТ (в т.ч. брюшной тиф, паратиф, бактериальная дизентерия, холера, диарея);
- инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фурункулез, пиодермия).
Препарат принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Дозу устанавливают индивидуально.
Детям в возрасте от 3 до 5 лет препарат назначают по 240 мг (2 таб. по 120 мг) 2 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 480 мг (4 таб. по 120 мг или 1 таб. по 480 мг) 2 раза/сут.
При пневмонии препарат назначают из расчета 100 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела/сут. Интервал между приемами — 6 ч, продолжительность приема — 14 дней.
При гонорее доза препарата составляет 2 г (в пересчете на сульфаметоксазол) 2 раза/сут с интервалом между приемами 12 ч.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 960 мг 2 раза/сут, при длительной терапии — по 480 мг 2 раза/сут.
Продолжительность курса лечения — от 5 до 14 дней. При тяжелом течении заболевания и/или при хронических инфекциях возможно увеличение разовой дозы на 30-50%.
При продолжительности курса терапии более 5 дней и/или повышении дозы препарата необходимо контролировать картину периферической крови; при появлении патологических изменений следует назначить фолиевую кислоту в дозе 5-10 мг/сут.
У пациентов с почечной недостаточностью при КК 15-30 мл/мин стандартную дозу препарата следует уменьшить на 50%, при КК менее 15 мл/мин не рекомендуется применять препарат.
Препарат, как правило, хорошо переносится.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; в отдельных случаях — асептический менингит, депрессия, апатия, тремор, периферические невриты.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, удушье, кашель, легочные инфильтраты.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, гастрит, боль в животе, глоссит, стоматит, холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, иногда с холестатической желтухой, гепатонекроз, псевдомембранозный энтероколит, панкреатит.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия, апластическая и гемолитическая анемия, эозинофилия, гипопротромбинемия, метгемоглобинемия.
Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, кристаллурия, гематурия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия с олигурией и анурией.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.
Аллергические реакции: зуд, фотосенсибилизация, крапивница, лекарственная лихорадка, сыпь, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, аллергический миокардит, повышение температуры тела, ангионевротический отек, гиперемия склер.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.
- установленный диагноз повреждения паренхимы печени;
- выраженные нарушения функции почек при отсутствии возможности контроля концентрации препарата в плазме крови;
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 15 мл/мин);
- тяжелые заболевания крови (апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, мегалобластная анемия, анемия, гипербилирубинемия у детей, связанная с дефицитом фолиевой кислоты);
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза);
- одновременное применение с дофетелидом, паклитакселом и амиодароном;
- одновременное применение с клозапином в связи со способность последнего вызывать агранулоцитоз;
- беременность;
- лактация;
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к ко-тримоксазолу, триметоприму, сульфаниламидам.
С осторожностью назначают препарат при дефиците фолиевой кислоты в организме, бронхиальной астме, заболеваниях щитовидной железы.
Препарат противопоказан при установленных повреждениях паренхимы печени.
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК менее 15 мл/мин).
У пациентов с почечной недостаточностью при КК 15-30 мл/мин стандартную дозу препарата следует уменьшить на 50%.
Противопоказание: детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
У пациентов пожилого и старческого возраста существует повышенный риск тяжелых побочных реакций, связанный с дозой и продолжительностью терапии.
Препарат следует назначать только в тех случаях, когда преимущество такой комбинированной терапии перед другими антибактериальными монопрепаратами превышает возможный риск. Поскольку чувствительность бактерий к антибактериальным препаратам in vitro изменяется в разных географических областях и во времени, при выборе препарата следует учитывать местные особенности бактериальной чувствительности.
Гиперчувствительность и аллергические реакции
При первом появлении кожной сыпи или любой другой тяжелой побочной реакции препарат следует отменить. Пациентам со склонностью к аллергическим реакциям и с бронхиальной астмой препарат Бисептол® следует назначать с осторожностью.
Инфильтраты в легких (по типу эозинофильного или аллергического альвеолита) могут проявляться такими симптомами как кашель или одышка. При появлении или внезапном нарастании указанных симптомов необходимо повторно обследовать пациента и рассмотреть вопрос о прекращении лечения препаратом Бисептол®.
Нарушения со стороны почек
Сульфонамиды, включая препарат Бисептол®, могут усиливать диурез, особенно у пациентов с отеками, вызванными сердечной недостаточностью. Тщательный контроль функции почек и концентрации калия в сыворотке крови необходим пациентам, получающим высокие дозы препарата Бисептол® (в т.ч. при терапии пневмоцистной пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii), а также следующим группам пациентов: пациентам с нарушением метаболизма калия в анамнезе, получающим стандартные дозы препарата; пациентам с почечной недостаточностью; пациентам, получающим препараты, способствующие развитию гиперкалиемии.
Серьезные нежелательные реакции
Сообщалось о летальных исходах, хотя и редких, связанных с такими побочными реакциями, как патологические изменения крови, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), и молниеносный некроз печени.
Особые группы пациентов
У пациентов пожилого и старческого возраста, а также у пациентов с сопутствующими заболеваниями, например, нарушением функции почек и/или печени, либо при одновременном приеме других препаратов, существует повышенный риск тяжелых побочных реакций; в этих случаях риск развития связан с дозой и продолжительностью терапии.
Продолжительность лечения препаратом Бисептол® должна быть как можно более короткой, особенно у пациентов пожилого и старческого возраста. При нарушении функции почек дозу следует скорректировать согласно указаниям раздела «Режим дозирования». Пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (КК 15-30 мл/мин), получающих триметоприм-сульфаметоксазол, необходимо тщательно мониторировать на предмет развития симптомов токсичности (тошнота, рвота, гиперкалиемия).
Пациентам с тяжелыми гематологическими заболеваниями препарат Бисептол® можно назначать лишь в виде исключения.
У пациентов пожилого и старческого возраста, а также у пациентов с уже имеющимся дефицитом фолиевой кислоты или почечной недостаточностью, могут возникнуть гематологические изменения, характерные для недостатка фолиевой кислоты. Эти изменения исчезают после назначения фолиевой кислоты.
Из-за возможности гемолиза препарат Бисептол® не следует назначать пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, за исключением наличия абсолютных показаний и только в минимальных дозах.
Как и при назначении любых сульфонамидов, необходимо соблюдать осторожность у пациентов с порфирией или нарушением функции щитовидной железы. Пациенты, для обмена веществ которых характерно «медленное ацетилирование», более склонны к развитию идиосинкразии к сульфонамидам.
Длительная терапия
При длительном применении препарата Бисептол® необходимо регулярно определять число форменных элементов крови. При значительном снижении числа любых клеток крови препарат Бисептол® следует отменить.
Пациентам, длительно получающим лечение препаратом Бисептол® (особенно при почечной недостаточности), необходимо регулярно делать общий анализ мочи и контролировать функцию почек. Во время лечения следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм и адекватный диурез для предотвращения кристаллурии.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Триметоприм может изменить результаты определения уровня метотрексата в сыворотке, проводимого энзиматическим методом, однако не влияет на результат при выборе радиоиммунологического метода.
Ко-тримоксазол может повышать на 10% результаты реакции Яффе с пикриновой кислотой для количественного определения креатинина.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат, как правило, не влияет на психофизические способности и возможность обслужить механизмы и управлять транспортным средством. Однако если появляются такие нежелательные симптомы, как головная боль, тремор, нервозность, чувство усталости, следует соблюдать осторожность во время управления транспортным средством или обслуживания механизмов.
Симптомы: при передозировке сульфонамида — отсутствие аппетита, кишечная колика, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, сонливость, потеря сознания, возможны также лихорадка, гематурия, кристаллурия. Позднее могут развиться угнетение костного мозга и желтуха.
После острого отравления триметопримом возможны тошнота, рвота, головокружение, головная боль, депрессия, расстройство сознания, угнетение функции костного мозга.
Неизвестно, какая доза ко-тримоксазола может быть опасна для жизни.
Хроническое отравление: применение ко-тримоксазола в высоких дозах в течение продолжительного периода может привести к угнетению функции костного мозга, проявляющееся тромбоцитопенией, лейкопенией или мегалобластной анемией.
Лечение: отмена препарата и принятие мер, направленных на его удаление из ЖКТ (провести промывание желудка не позднее 2 ч после приема препарата или вызвать рвоту), обильное питье, если диурез является недостаточным, а функция почек сохранена. Ввести кальция фолинат (5-10 мг/сут). Кислая среда мочи ускоряет выведение триметоприма, но может также увеличить риск кристаллизации сульфонамида в почках.
Следует контролировать картину крови, состав электролитов в плазме и другие биохимические параметры. Гемодиализ умеренно эффективен, а перитонеальный диализ неэффективен.
При одновременном применении препарата с тиазидными диуретиками имеется риск развития тромбоцитопении и кровоточивости (комбинация не рекомендуется).
Ко-тримоксазол увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, а также действие гипогликемических лекарственных средств и метотрексата.
Ко-тримоксазол снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (увеличивает его T1/2 на 39%) и варфарина, усиливая их действие.
Рифампицин уменьшает T1/2 триметоприма.
При одновременном применении пириметамина в дозах, превышающих 25 мг/нед., повышается риск развития мегалобластной анемии.
При одновременном применении диуретиков (чаще тиазидных) увеличивается риск развития тромбоцитопении.
Бензокаин, прокаин, прокаинамид (как и другие лекарственные средства, в результате гидролиза которых образуется ПАБК) снижают эффективность препарата Бисептол®.
Между диуретиками (в т.ч. тиазидами, фуросемидом) и пероральными гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины) с одной стороны, и антибактериальными средствами группы сульфаниламидов — с другой стороны, возможно развитие перекрестной аллергической реакции.
Фенитоин, барбитураты, ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты при одновременном применении с Бисептолом.
Производные салициловой кислоты усиливают действие Бисептола.
Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин (как и другие лекарственные средства, закисляющие мочу) увеличивают риск развития кристаллурии на фоне применения Бисептола.
Колестирамин снижает абсорбцию при одновременном приеме с другими препаратами, поэтому его следует принимать через 1 ч после или за 4-6 ч до приема ко-тримоксазола.
При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, повышается риск развития миелосупрессии.
Бисептол® может увеличивать концентрацию дигоксина в плазме крови у некоторых пациентов пожилого возраста.
Бисептол® может уменьшать эффективность трициклических антидепрессантов.
У пациентов после трансплантации почки при одновременном применении ко-тримоксазола и циклоспорина отмечается проходящее нарушение функции трансплантированной почки, проявляющееся повышением концентраций креатинина в сыворотке, что вероятно вызвано действием триметоприма.
Бисептол® снижает эффективность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных средств).
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 5 лет.
Препарат отпускается по рецепту.