Аллергия на местную анестезию в косметологии
- АКРИОЛ ПРО / Косметологам
Анестезирующий крем перед косметологическими процедурами
Вам больше не надо выбирать между качеством2, легальностью11 и ценой5
ПОЧЕМУ АКРИОЛ ПРО?
- Зарегистрированный лекарственный препарат (РУ ЛП-004175 от 03.03.2017)
- Сертификат GMP-0036-000081/15 от 07.05.2015 г
- 3 удобных формы выпуска 5 г, 30 г и новый формат 100 г
Где купить?
Процедуры, используемые в современной косметологии
- Мезотерапия
- Контурная пластика
- Биоревитализация
- Постановка мезонитей
- Ботулинотерапия
- Фракционный фототермолиз
- Перманентный макияж
- Эпиляция всех зон
- Татуаж
Акриол Про применятся для проведения поверхностной анестезии при косметологических процедурах7.
Способ применения и дозы
Нанесите крем плотным слоем на кожу (1.5-2 г на 10 см2).
Накройте окклюзионной повязкой12, плотно прижмите края,чтобы крем не выдавился из-под пленки, выдержите 1 час (максимально до 5 часов).
Снимите пленку, удалите остатки крема.
Расход
ПОЛОСКА ПРЕПАРАТА АКРИОЛ ДЛИНОЙ 3,5 СМ ПРИМЕРНО СООТВЕТСТВУЕТ ДОЗЕ 1Г7
- ЭПИЛЯЦИЯ 1 – 2 г на 10 см2
- КОСМЕТОЛОГИЧЕСКИЕ ПРОЦЕДУРЫ 1,5 – 2 г на 10 см2
При одной процедуре использовать не более 60 г на площади не более 600 см2 (1 г на 10см2).
Важно знать
Почему важно соблюдать рекомендации по дозам и площади нанесения?
Для качественной поверхностной анестезии необходимо нанести достаточное количество препарата (дозировка указана в инструкции по применению). Нанесение недостаточного количества средства может не дать нужного результата. Превышение рекомендованных доз и площадей может привести к побочным реакциям у пациента.8
При превышении дозировки, площади нанесения или времени экспозиции увеличивается системная абсорбция анестетика, что может привести к достижению токсического уровня препарата в крови и различным побочным эффектам. Как правило, местные анестетики оказывают системное влияние на центральную и периферическую нервную систему, а также на сердечно-сосудистую систему.
Для местных анестетиков характерно двухфазное воздействие на центральную нервную систему (ЦНС). Вначале появляются ранние симптомы, потом поздние, более тяжелые. Низкие дозы лидокаина (2-4 мг/кг) обладают противосудорожным эффектом и используются для лечения эпилептического статуса, но после введения больших доз развивается возбуждение ЦНС. При увеличении концентрации местного анестетика в плазме наблюдаются онемение языка и полости рта, головокружение, нарушения зрения, невнятная речь, мышечные подергивания и тремор, беспокойство и спутанность речи. Если концентрация местного анестетика в плазме превышает критический уровень (9 мкг/мл для лидокаина), то может развиться большой судорожный припадок.
Двоякое действие местных анестетиков проявляется при воздействии на сердечно-сосудистую систему. Низкие дозы лидокаина позволяют устранять некоторые виды желудочковых аритмий. Передозировка местных анестетиков может вызвать глубокую артериальную гипотонию, брадикардию, брадиаритмию. Обычно сердечно-сосудистые осложнения развиваются после появления неврологических синдромов.
Так как лидокаин, который входит практически во все топические анестетики, хорошо абсорбируется жировыми тканями, то токсическое действие может проявляться волнообразно в течение нескольких часов.
При превышении дозировки или времени экспозиции кардио-токсические эффекты нарастают параллельно с нейро-токсическими:
Как избежать нежелательных токсических явлений?
Доза и площадь нанесения средства должны четко соответствовать инструкции по применению. Опасно переносить рекомендации по лекарственным препаратам на косметические средства, так как последние имеют, как правило, другой состав и, соответственно, другой механизм действия и побочные эффекты.
По возможности, следует избегать инъекционных методов анестезии, так как они увеличивают вероятность системных побочных эффектов.
Низкий риск возникновения системных токсических эффектов при правильном применении топического анестетика Акриол Про: у взрослых после нанесения 60 г крема Акриол Про на интактную кожу бедра площадью 400 см2 (1,5 г на 10 см2) на 3 часа системная абсорбция для лидокаина составляла приблизительно 3% и для прилокаина 5%. Максимальная концентрация лидокаина (среднее значение 0,12 мкг/мл) и прилокаина (среднее значение 0,07 мкг/мл) в плазме крови достигалась примерно через 4 часа с момента нанесения препарата. Риск возникновения токсических симптомов существует только при концентрации действующих веществ в плазме крови 5-10 мкг/мл7.
Аллергия на местные анестетики
Аллергические реакции могут возникать как на активные компоненты, так и на вспомогательные вещества препарата.
Существует 2 вида местных анестетиков – эфирные и амидные. К эфирным относятся новокаин (прокаин), бензокаин (анестезин), тетракаин (аметокаин) и др. К амидным – лидокаин, прилокаин, бупивакаин и др. Основным различием является метаболизм и экскреция этих видов анестетиков. Метаболитом эфирных анестетиков является парааминобензойная кислота, которая индуцирует иммунологическую реакцию. Амидные анестетики более стабильны и метаболизируются иначе, поэтому аллергические реакции развиваются крайне редко.
Кожные реакции чаще всего наблюдаются при повторном использовании эфирных анестетиков; анафилактические реакции возникают значительно реже. Не доказано существование перекрестной сенсибилизации между эфирными и амидными анестетиками. Редкие аллергические реакции к амидным анестетикам (лидокаин, прилокаин) в подавляющем большинстве случаев обусловлены метилпарабеном, добавляемым в качестве стабилизатора в многодозные флаконы, или наличием консервантов в составе топических местных анестетиков. В качестве консервантов в анестетиках используются такие вещества, как феноксиэтанол, метил-4-гидроксибензоат, метилпарабен и др.
Акриол Про не содержит анестетиков эфирного ряда и консервантов, что уменьшает риск развития аллергической реакции8.
Противовоспалительный эффект местных анестетиков
Применение местных анестетиков снижает выработку медиаторов воспаления и может уменьшать риск возникновения вторичной инфекции.
Боль, которую испытывает человек вследствие повреждения тканей, является следствием активации механизмов периферической и центральной сенситизации. Этот механизм является причиной воспаления и сопровождаются выбросом широкого спектра тканевых плазменных и нейрогенных медиаторов и алгогенов в области повреждения. Местные анестетики, блокируя механизмы периферической сенситизации, позволяют значительно уменьшить катаболические реакции в пост-процедурном периоде, предотвратить или уменьшить развитие отеков, покраснения, воспалений.
Исследования показали ингибитирующую активность местных анестетиков в терапевтических концентрациях (лидокаин 0.25-4%, тетракаин 0.25-4%) в отношении ряда патогенных бактерий, вируса герпеса и грибков. В результате комплексного противовоспалительного эффекта, а также бактерицидного и противовирусного действия, препарат способствует снижению частоты осложнений после косметологических процедур.4
Влияет ли концентрация анестетиков на эффективность обезболивания?
Доказано, что повышение концентрации лидокаина + прилокаина в эмульсии свыше 5% не приводит к усилению эффекта, но может повлиять на токсичность препарата.
При разработке эффективной концентрации лидокаина и прилокаина в эмульсии были проведены исследования степени высвобождения активных веществ при различных концентрациях от 1 до 100%. Выяснилось, что при концентрации свыше 5% степень высвобождения анестетиков практически не увеличивается. Таким образом, дальнейшее увеличение концентрации не приводит к усилению эффекта, но при этом возрастает количество свободной фракции анестетика, которая повышает токсичность.13
На силу обезболивающего эффекта препарата местного анестетика прежде всего влияют свойства, присущие самому анестетику – жирорастворимость и константа диссоциации. Существует синергетический эффект смеси лидокаина и прилокаина, при котором анестетики усиливают обезболивающее действие друг друга. Так, например, в одном из исследований было показано, что выраженность обезболивающего действия комбинации лидокаин 2.5% + прилокаин 2.5% в 2 раза выше, чем у однокомпонентной мази лидокаин 40%:
[Lasers in Surgery and Medicine 23:167–171 (1998) © 1998]
Законодательство, регулирующее оборот анестетиков
Анестетики, содержащие лидокаин и тетракаин должны быть зарегистрированы как лекарственные препараты.
Согласно Техническому регламенту Таможенного Союза № 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» с 1 июля 2014 г. лидокаин и тетракаин запрещены для использования в косметических средствах. К сожалению, продавцы косметических продуктов скрывают в составе лекарственные компоненты, вводя в заблуждение потребителей. Например, на упаковках можно встретить такие формулировки, как «анестезирующий комплекс», «успокаивающий комплекс», «охлаждающий комплекс», «анестодерм», «липридерм», которые скрывают лидокаин и другие анестетики. Фактически, все эти косметические кремы можно отнести к незарегистрированным лекарственным средствам, оборот которых регулируется Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ».14
ФЗ 532, вступивший в силу в январе 2015 г. вводит уголовную ответственность за обращение незарегистрированных лекарственных средств. Статья 238 предусматривает наказание вплоть до лишения свободы на срок от 3 до 5 лет и штраф в размере до 2 млн руб.15
Чем лекарственные препараты отличаются от косметической продукции?
ФЗ 323 вводит персональную ответственность врача за результаты лечения. Использование зарегистрированных препаратов в рамках инструкции по применению снижает риск нежелательных явлений у пациента.
Использование топических анестетиков, зарегистрированных как лекарственные препараты, безопаснее для пациента и для врача, так как:
- в инструкции по применению есть точные дозировки, время и площади нанесения
- в отличие от косметических средств, при регистрации лекарственных препаратов обязательно проводятся клинические исследования по эффективности и безопасности препарата в соответствии с ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010
Информация
Анестезия стала неотъемлемой частью косметологии. Благодаря разработкам инновационных процедур по совершенствованию внешнего вида, у женщин появилась возможность увеличить губы, убрать второй подбородок или избавится от целлюлита, посетив косметологический кабинет, а не ложась под нож хирурга. Как правило, большинство корректирующих процедур сопровождаются неприятными, а порой даже болезненными ощущениями. Чтобы сделать поход к косметологу максимально комфортным огромной популярностью стала пользоваться анестезия в косметологии.
Для чего нужно использовать обезболивание в косметологии
Анестезия в косметологии развивалась параллельно с внедрением новых инъекционных и аппаратных процедур, и сейчас косметологи предпочитают обезболивать почти все процедуры9. Во-первых, врачу проще работать со спокойным пациентом, не извивающимся от боли при работе шприцем или лазером. Во-вторых, некоторые косметологи считают, что при необезболенной процедуре чаще появляются синяки, так как пациент реагирует на боль спазмами. В-третьих, когда мы испытываем боль, организм отвечает на нее воспалением, а значит процесс восстановления после процедуры может быть более длительным4.
Поэтому обезболивание в косметологии становится неотъемлемой частью большинства эстетических процедур.
Какие виды анестезии в косметологии существуют
Сегодня в косметологии есть три основных способа притупить или полностью ликвидировать болезненные ощущения при проведении косметологических сеансов, а именно:
- Аппликационная анестезия. К ней относятся обезболивающие мази для лица и тела, кремы, гели и спреи. Суть поверхностной анестезии заключается в нанесение на кожу средства, которое впоследствии проникает в кожу на различную глубину. Как правило, чем дольше крем выдерживается на обработанном участке, тем больше глубина анестезии.
- Инфильтрационная анестезия. Это тоже разновидность местной анестезии, но с более глубоким воздействием, чем у аппликационной. Анестетик водится инъекционно и блокирует чувствительность нервных окончаний, что позволяет косметологу провести более травматичные процедуры, такие как постановка мезонитей или лазерное удаление новообразований.
- Проводниковая анестезия — это также инъекционная процедура, но блокируются нервы, нервные сплетения и узлы, что позволяет обезболить большую площадь лица или тела. Этот вид анестезии имеет право делать только врач анестезиолог, так как косметолог имеет право работать в пределах эпидермиса, дермы и подкожно-жировой клетчатки32. Надо помнить, что непреднамеренное введение анестетика в кровеносный сосуд может привести к тяжелым токсическим реакциям и даже смерти34.
Поэтому в условиях косметологического кабинета самым рациональным выбором является обезболивающий крем в косметологии для лица и тела. Существует несколько популярных вариантов, с ними мы и ознакомимся чуть подробнее. В России зарегистрированы и разрешены к применению для поверхностного обезболивания кожи только 3 препарата – кремы Акриол Про, Эмла и анестезирующие спреи с лидокаином различных производителей.
Акриол Про: анестетик с высоким уровнем безопасности
Обезболивающий крем в косметологии для лица Акриол Про становится все более популярным у косметологов. Хотя на рынке можно найти большое количество анестетиков для кожи, не каждый из них имеет благоприятный профиль безопасности. Особенно это касается косметических анестетиков, не имеющими статус зарегистрированных лекарственных препаратов.
Причина популярности использования Акриола Про при проведении косметологических процедур у специалиста или в домашних условиях заключается в следующих факторах:
- Снижение рисков развития токсических реакций по сравнению с инфильтрационной или проводниковой анестезией. Это местное обезболивающие средство наносится на кожу, что позволяет снизить вероятность развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы и сердца при условии соблюдения инструкции по применению7.
- Оптимальное сочетание действующих веществ. В состав крема входят прилокаин и лидокаин (в соотношении 1:130), позволяющие обезболивать кожные покровы лучше, чем анестетики, имеющими в составе только лидокаин26.
- Доступная цена. Адекватная стоимость делает средство доступным для большинства5.
- Удобная упаковка. Акриол Про представлен в тюбиках по 5, 30 и 100 грамм, что делает использование крема удобным и как для косметолога с большом потоком клиентов, так и для домохозяйки при эпиляции в домашних условиях.
- Уникальная формула препарата. Благодаря своему составу, он обладает противогрибковым и антибактериальным эффектом4.
- Акриол Про подходит для использования с первых дней жизни малыша7.
- Наличие регистрационного удостоверения1. Данное обезболивающее средство является зарегистрированным лекарственным препаратом. Это дает гарантию того, что его состав полностью соответствует инструкции, а также имеется полная информация о дозировке и противопоказаниях к применению7.
Благодаря всем вышеописанным качествам препарата, анестезия в косметологии стала более простой, безопасной и эффективной, что позволяет считать Акриол Про настоящим прорывом в косметологической сфере.
Косметические анестетики
Помимо лекарственных препаратов в косметологии применяются еще и не сертифицированные анестетики в виде кремов и спреев. Они просты в использовании, могут стоить дороже или дешевле по сравнению с зарегистрированными препаратами, однако, косметические анестетики не так безопасны, как их могут представить недобросовестные продавцы31.
Зачастую производители подобных средств экспериментируют с составами, придумывая высококонцентрированные, а значит с высоким уровнем токсичности средства, а также добавляют в препараты консерванты. Кроме этого, в них могут содержаться опасные примеси31. Все это в комплексе может стать причиной появления негативных реакций со стороны центральной нервной и сердечно-сосудистой систем, вызвать аллергию, а в отдельных случаях даже анафилактический шок26.
Обезболивающий косметический крем, спрей и любой другой местный незарегистрированный анестетик, особенно если в них содержится лидокаин, при несоблюдении инструкций использования и превышении дозы нанесения, может вызвать различные побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем.
Чтобы минимизировать возможные побочные действия анестетиков, следует приобретать препараты только проверенных производителей с отсутствием в составе опасных компонентов, консервантов. Также не стоит забывать четко соблюдать инструкцию при их использовании. В этом случае, болевые ощущения при косметических процедурах могут быть значительно снижены, а риски побочных реакций минимизированы.
Источник