Аллергодил глазные капли от аллергии
Капли глазные 0.05% в виде бесцветного, прозрачного или почти прозрачного, практически свободного от механических включений раствора.
1 мл | |
азеластина гидрохлорид | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол 70%, натрия гидроксид (до рН 6.0), вода д/и.
6 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с капельницей — пачки картонные.
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фталазинона. Оказывает сильное и длительное пролонгированное противоаллергическое действие. При внутриглазном применении проявляются дополнительные противовоспалительный и мембраностабилизирующий эффекты: азеластин тормозит синтез и высвобождение медиаторов ранней и поздней фазы аллергических реакций (в т.ч. лейкотриена, гистамина, фактора активации тромбоцитов и серотонина, снижает количество клеток молекулярной адгезии и эозинофилов).
Клинически значимого воздействия на интервал QT не выявлено даже при длительном применении азеластина в высоких дозах.
При повторном применении Аллергодила в форме глазных капель (1 капле в каждый глаз 4 раза/сут) Cmax были очень низкими и выявлялись на пределе или ниже предела измерений.
- профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита;
- лечение несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита.
Сезонный аллергический конъюнктивит: взрослым и детям старше 4 лет назначают по 1 капле в каждый глаз 2 раза/сут (утром и вечером). При необходимости частоту применения увеличивают до 4 раз/сут.
В случае предполагаемого воздействия аллергена препарат применяют с профилактической целью.
Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит: взрослым и детям 12 лет и старше назначают по 1 капле в каждый глаз 2 раза/сут (утром и вечером). При необходимости частоту применения увеличивают до 4 раз/сут.
Правила применения препарата Аллергодил®
1. Чистой салфеткой осушить кожу вокруг глаз.
2. Отвернуть крышечку и убедиться, что капельница чистая.
3. Осторожно оттянуть вниз нижнее веко.
4. Осторожно, не касаясь капельницей глазного яблока и слизистой оболочки, нанести одну каплю препарата на середину нижнего века.
5. Опустить нижнее веко и слегка прижать пальцем внутренний угол глаза. Удерживая палец, моргнуть несколько раз. Излишек препарата промокнуть салфеткой.
6. Повторить то же самое для другого глаза.
Со стороны органа зрения: повышение чувствительности глаза, ощущение инородного тела, изменение цвета конъюнктивальной оболочки, раздражение, болезненность, зуд, покраснение, отек, повышенное слезоотделение; редко — сухость глаз, блефарит.
Системные реакции: диспноэ, дисгевзия, сухость кожи.
- детский возраст до 4 лет;
- повышенная чувствительность к азеластину или другим компонентам препарата.
Аллергодил® в форме глазных капель не рекомендуют применять в I триместре беременности, а также в период лактации.
В экспериментальных исследованиях при применении в дозах, многократно превышающих терапевтический диапазон, данных о тератогенном действии азеластина не получено.
Противопоказано: детский возраст до 4 лет.
Аллергодил® может использоваться для лечения инфекционных заболеваний глаз в составе комплексной терапии (по рекомендации врача).
В случае сопутствующей терапии другими глазными каплями их следует закапывать в глаза с интервалом не менее 15 мин.
В период применения глазных капель не рекомендуют носить контактные линзы.
Данные о передозировке препарата Аллергодил® отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие препарата Аллергодил® не выявлено.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. После вскрытия флакона капли глазные следует использовать в течение 4 недель.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Источник
Состав:
В 1 флаконе содержится:
Состав | Объем раствора во флаконе | ||
6 мл | 10 мл | ||
Активное вещество: | |||
Азеластина гидрохлорид | 3,000 мг | 5,000 мг | |
Вспомогательные вещества: | |||
Гипромеллоза | 6,000 мг | 10,000 мг | |
Динатрия эдетат | 3,000 мг | 5,000 мг | |
Бензакония хлорид | 0,750 мг | 1,250 мг | |
Сорбитол | 399,996 мг | 666,660 мг | |
Натрия гидроксид | До pH 6,0 | До pH 6,0 | |
Вода для инъекций | До 6 мл (6, 090 мг) | До 10 мл (10,150 мг) |
Описание:
Бесцветный, прозрачный или почти прозрачный раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
Противоаллергическое средство — H1 гистаминовых рецепторов блокатор.
Фармакологические свойства
Азеластин, производное фталазинона, является противоаллергическим средством длительного действия, избирательно блокирует H1-рецепторы.
При нанесении на слизистую глаза проявляются дополнительные противовоспалительный и мембраностабилизирующий эффекты азеластина:
азеластин тормозит высвобождение медиаторов ранней и поздней фазы аллергических реакций, например, (лейкотриена, гистамина,
фактора активации тромбоцитов; снижает количество ICAM-1 (молекула межклеточной адгезии 1) и эозинофильных клеток.
Клинически значимого воздействия на QT (QTc) интервал не выявлено даже при длительном применении высоких доз азеластина.
Фармакокинетика
Даже при неоднократном применении глазных капель Аллергодила (по 1 капле в каждый глаз четыре раза в день) максимальные концентрации азеластина
в плазме крови очень низкие и выявляются на пределе или ниже предела измерений.
Показания к применению:
- Профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита;
- Лечение несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита.
Противопоказания
- Гиперчувствительность в отношении активного вещества или других компонентов препарата;
- Возраст до 4 лет;
- I триместр беременности.
Применение при беременности и лактации
При испытаниях на животных было обнаружено нежелательное действие на плод при назначении препарата перорально в дозах, многократно
превышающих терапевтическую, в связи с чем применение препарата в I триместре беременности не рекомендуется,
а во II и III триместетрах и при лактации возможно только в случае крайней необходимости, если возможная польза для матери превышает риск
для плода/ребенка.
Способ применения и дозы:
Сезонный аллергический конъюнктивит:
При отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4-х лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз.
При необходимости дозу увеличивают до 4-х раз в день по одной капле в каждый глаз. Препарат применяют до исчезновения симптомов, но не более 6 недель.
В случае предполагаемого воздействия аллергена препарат применяют с профилактической целью.
Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит:
При отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4-х лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз.
При необходимости дозу увеличивают до 4-х раз в день по одной капле в каждый глаз. Длительность применения — не более 6 недель.
Порядок применения капель
1. Снимите защитный колпачок. | 2. Перед первым использованием нажмите на пузырек 1–2 раза в перевернутом состоянии. | 3. Закапайте по одной капле в каждый глаз, держа голову запрокинутой назад. |
Побочные эффекты
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:
Очень часто: > 1/10; Часто: 1/100; Нечасто: 1/1000; Редко: 1/10000; Очень редко: | Местные: Часто — преходящее затуманивание зрения, конъюнктивит; Редко — ощущение жжения в глазу. Общие: Нечасто — ощущение горечи во рту; Очень редко — аллергические реакции, головная боль, астма, диспноэ, усталость, гриппоподобные симптомы, фарингит, зуд, ринит. |
Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не выявлено. В случае сопутствующей терапии другими глазными каплями, следует закапывать их в глаза с интервалом не менее 15 минут.
Особые указания
При применении глазных капель не рекомендуется носить контактные линзы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
В случае затуманивание зрения сразу после закапывания препарата, следует воздержаться от управления автомобилем и занятия видами деятельности, требующими повышенного внимания, до его восстановления.
Форма выпуска
Капли глазные 0,05%.
По 6 мл или 10 мл раствора во флакон полупрозрачного полиэтилена высокой плотности с капельницей из полиэтилена низкой плотности с белым колпачком
из полиэтилена высокой плотности.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения При температуре не выше 25°С. | Срок годности 3 года. | Условия отпуска без аптек: Без рецепта. |
Производитель
МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия
ПРОИЗВЕДЕНО
Тубилюкс Фарма С.п.А. Виа Костарика 20/22, 00040 Помециa/Рим, Италия
Представительство в РФ
125167, г. Москва, Нарышкинская аллея, д.5/2; Тел. (495) 748-51-93; Факс (495) 748-51-94.
Источник
Последняя актуализация описания производителем 27.09.2012
Действующее вещество:
Азеластин* (Azelastine*)
АТХ
S01GX07 Азеластин
Фармакологические группы
- Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор [H1-антигистаминные средства]
- Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор [Офтальмологические средства]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- H10.1 Острый атопический конъюнктивит
3D-изображения
Состав
Капли глазные | 1 мл |
активное вещество: | |
азеластина гидрохлорид | 0,5 мг |
вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 10 мг; динатрия эдетат — 5 мг; бензалкония хлорид — 1,25 мг; сорбитол 70% — 666,66 мг; натрия гидроксид — до pH 6; вода для инъекций — до 10 мл |
Cпрей назальный дозированный | 1 фл. |
активное вещество: | |
азеластина гидрохлорид | 0,01 г |
вспомогательные вещества: гипромеллоза — 0,01 г; динатрия эдетат дигидрат — 0,005 г; лимонная кислота безводная — 0,00438 г; натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,0648 г; натрия хлорид — 0,0687 г; вода очищенная — до 10 мл |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антигистаминное, противоаллергическое.
Способ применения и дозы
Капли глазные, интраконъюнктивально.
Сезонный аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4 лет — по 1 капле в каждый глаз 2 раза в день (утром и вечером). При необходимости — по 1 капле в каждый глаз до 4 раз в день.
В случае предполагаемого воздействия аллергена препарат применяют с профилактической целью.
Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача, взрослым и детям до 12 лет — по 1 капле в каждый глаз 2 раза в день (утром и вечером). При необходимости — по 1 капле в каждый глаз до 4 раз в день.
Спрей назальный дозированный, интраназально.
Аллергический ринит и риноконъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций взрослым и детям 6 лет и старше — по 1 дозе (140 мкг/0,14 мл) в каждый носовой ход 2 раза в день (утром и вечером). При необходимости взрослым и детям старше 12 лет — по 2 дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход 2 раза в день (утром и вечером).
Аллергодил применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 6 мес непрерывного лечения.
Вазомоторный ринит: взрослым и детям старше 12 лет — по 2 дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход 2 раза в день (утром и вечером).
Аллергодил применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 8 нед непрерывного лечения.
Форма выпуска
Капли глазные, 0,05%. По 6 или 10 мл раствора во флаконе из полупрозрачного ПЭ высокой плотности с капельницей из ПЭНП с белым колпачком из ПЭ высокой плотности. По 1 фл. в картонной пачке.
Спрей назальный дозированный, 0,14 мг/доза. По 10 мл раствора в стеклянном флаконе коричневого цвета с навинчиваемым распылителем-дозатором. По 1 фл. в картонной пачке.
Производитель
МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия.
Произведено: капли глазные — Тубилюкс Фарма С.п.А., Виа Костарика 20/22, 00040 Помециа/Рим, Италия; спрей назальный дозированный — МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ, Нойратер Ринг 1, 51063, Кельн, Германия.
Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 2, Бизнес-центр «Конкорд».
Тел./факс: (495) 644-22-34/35/36.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Аллергодил®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Аллергодил®
капли глазные 0.05% — 3 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 нед.
спрей назальный дозированный 0.14 мг/доза — 3 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
H10.1 Острый атопический конъюнктивит | Аллергические болезни глаз |
Аллергические конъюнктивит | |
Аллергический конъюнктивит | |
Аллергический конъюнктивит, обусловленный химическими и физическими факторами | |
Аллергический риноконъюнктивит | |
Аллергическое воспаление глаз | |
Весенний катар | |
Весенний кератит | |
Весенний конъюнктивит | |
Конъюнктивит аллергический | |
Круглогодичный аллергический конъюнктивит | |
Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома | |
Острый аллергический кератоконъюнктивит | |
Острый аллергический конъюнктивит | |
Поверхностная бактериальная инфекция глаз | |
Риноконъюнктивит | |
Сезонный аллергический конъюнктивит | |
Сезонный конъюнктивит | |
Сенноз | |
Хронический аллергический кератоконъюнктивит | |
Хронический аллергический конъюнктивит | |
J30 Вазомоторный и аллергический ринит | Аллергическая ринопатия |
Аллергическая риносинусопатия | |
Аллергические заболевания верхних дыхательных путей | |
Аллергические заболевания дыхательных путей | |
Аллергический насморк | |
Аллергический ринит | |
Аллергический ринит сезонный | |
Вазомоторный насморк | |
Длительные аллергические риниты | |
Круглогодичные аллергические риниты | |
Круглогодичный аллергический ринит | |
Круглогодичный или сезонный аллергический ринит | |
Круглогодичный ринит аллергической природы | |
Насморк вазомоторный аллергический | |
Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома | |
Острый аллергический ринит | |
Отек слизистой носа | |
Отек слизистой оболочки носа | |
Отек слизистой оболочки полости носа | |
Отечность слизистой носа | |
Отечность слизистой оболочки носа | |
Поллиноз | |
Постоянный аллергический ринит | |
Риноконъюнктивит | |
Риносинусит | |
Риносинусопатия | |
Сезонные аллергические риниты | |
Сезонный аллергический ринит | |
Сенной ринит | |
Хронический аллергический ринит |
Источник