Банеоцин мазь от аллергии на
Мазь для наружного применения желтоватая, гомогенная, со слабым характерным запахом.
| 1 г | |
| бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) | 250 МЕ |
| неомицин (в форме неомицина сульфата) | 5000 МЕ |
Вспомогательные вещества: ланолин, парафин белый мягкий.
5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Комбинированный антибактериальный препарат для наружного применения. Содержит два антибиотика, оказывающих бактерицидное действие, неомицин и бацитрацин.
Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий. Бацитрацин активен в отношении грамположительных микроорганизмов, таких как β-гемолитические стрептококки, стафилококки, и некоторых грамотрицательных патогенов. Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.
Неомицин является антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Благодаря использованию комбинации этих двух антибиотиков достигается широкий спектр действия препарата и синергизм действия в отношении ряда микроорганизмов, например, стафилококков.
Действующие вещества, как правило, не абсорбируются (даже поврежденной кожей), тем не менее, в коже присутствуют их высокие концентрации.
Банеоцин® хорошо переносится. Тканевая переносимость расценивается как отличная; инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается.
Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи, следует принимать во внимание возможность абсорбции препарата и ее последствия (см. разделы «Побочное действие», «Лекарственное взаимодействие», «Противопоказания» и «Особые указания»).
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний кожи, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- очаговые инфекции кожи, в т.ч. фурункулы, карбункулы (после оперативного лечения), стафилококковый сикоз, перипорит, глубокий фолликулит, гнойный гидраденит, паронихия;
- бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, в т.ч. контагиозное импетиго, инфицированные язвы нижних конечностей, вторично инфицированная экзема, вторичная инфекция при дерматозах, порезах, ссадинах, ожогах, в косметической хирургии и при трансплантации кожи (также в целях профилактики и для пропитки повязок).
Профилактика и лечение инфекции после хирургических вмешательств. Мазь Банеоцин® может быть использована в качестве дополнительного лечения в послеоперационном периоде. Нанесение мази на бинты предпочтительно при местном лечении больных с инфицированными полостями и ранами (например, бактериальных инфекций наружного слухового прохода без перфорации барабанной перепонки, ран или хирургических разрезов, заживающих вторичным натяжением).
Препарат применяют наружно. Взрослым и детям мазь наносят тонким слоем на пораженные участки — 2-3 раза/сут. Возможно нанесение мази под повязку.
Площадь нанесения мази не должна превышать 1% площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони пациента).
Доза неомицина для взрослых и детей и подростков в возрасте до 18 лет не должна превышать 1 г/сут (соответствует 200 г мази) в течение 7 дней.
Пациентам с нарушением функции печени/почек и пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).
Препарат Банеоцин® обычно хорошо переносится при наружном применении.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (при наличии аллергических реакций на неомицин в анамнезе в 50% случаев возможно развитие перекрестной аллергии к другим аминогликозидам); частота неизвестна — повышение чувствительности к различным веществам, включая неомицин (как правило, наблюдается при применении в терапии хронических дерматозов), в некоторых случаях аллергические реакции могут выглядеть как отсутствие эффекта от проводимой терапии.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — поражение вестибулярного нерва, нейромышечная блокада.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — ототоксичность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергические реакции, манифестирующие в виде контактного дерматита, аллергическая реакция на неомицин; частота неизвестна — аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, кожных высыпаний и зуда (при длительном применении) также могут быть сходными с распространением первичных очагов или отсутствием их заживления. Возможно развитие фотосенсибилизации и фототоксических реакций (при пребывании под солнцем или воздействии УФ-излучения).
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — нефротоксичность.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.
- обширные поражения кожи (риск развития ототоксического эффекта, сопровождающегося потерей слуха);
- выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у пациентов с уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание активных компонентов препарата;
- инфекции наружного слухового прохода с перфорацией барабанной перепонки;
- одновременное применение с антибиотиками группы аминогликозидов системного действия (риск кумулятивной токсичности);
- повышенная чувствительность к бацитрацину, неомицину или к другим аминогликозидам, вспомогательным компонентам препарата.
Не применять препарат для лечения инфекций глаз.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени и/или почек, ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями.
Применение препарата Банеоцин® при беременности и в период лактации возможно после консультации с врачом и только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Следует помнить, что неомицин, как и все антибиотики группы аминогликозидов, может проникать через плацентарный барьер. При системном применении антибиотиков группы аминогликозидов в высоких дозах было описано внутриутробное снижение слуха плода.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек.
В случае применения препарата у детей следует предварительно проконсультироваться с врачом.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется
Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у больных с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин®.
При всасывании активных компонентов препарата Банеоцин® следует обратить внимание на потенциальную блокаду нейромышечной проводимости, особенно у пациентов с ацидозом, миастенией (myasthenia gravis) или другими нейромышечными заболеваниями. При этом препараты кальция или неостигмина метилсульфат могут препятствовать развитию таких блокад.
При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. В таких ситуациях следует выбрать соответствующую тактику лечения.
В случае применения препарата у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи следует предварительно проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций и суперинфекции препарат следует отменить.
Не исключено развитие фотосенсибилизации или фототоксических реакций у пациентов, применяющих мазь Банеоцин®, при пребывании на солнце или воздействии УФ-излучения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не требуется специальных мер предосторожности.
При применении в дозах, существенно превышающих рекомендуемые, особенно при лечении (нейро)трофических язв, вследствие возможного всасывания активных компонентов препарата Банеоцин® могут возникнуть нефро- и ототоксические реакции.
При системном всасывании активных компонентов препарата одновременное применение цефалоспоринов или антибиотиков группы аминогликозидов может повышать вероятность развития нефротоксических реакций.
Одновременное применение с порошком Банеоцин® таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может провоцировать ото- и нефротоксический эффект.
Всасывание активных компонентов препарата Банеоцин® может усиливать явления блокады нейромышечной проводимости у пациентов, получающих наркотические вещества, анестетики и/или миорелаксанты.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°С. Срок годности — 3 года.
Препарат отпускается без рецепта.
RU1708679183
Источник
В каких случаях рекомендуется применение Банеоцин®?
Банеоцин® активно используется в профилактике и лечении бактериальных осложнений в педиатрии, дерматологии, косметологии, хирургии. Препарат применяется при ожогах, ранах, воспалительно-гнойничковых заболеваниях1.
Какие антибиотики входят в состав Банеоцин®?
В состав Банеоцин® входят 2 антибиотика: бацитрацин и неомицин. Оба вещества обладают широким антимикробным действием в отношении возбудителей гнойничковых заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки2. Бацитрацин блокирует синтез клеточной стенки бактерий, а неомицин — образование бактериального белка1,2.
Может ли применение Банеоцин® привести к устойчивости (резистентности) бактерий к антибиотикам, входящим в состав препарата?
Благодаря тому, что в составе Банеоцин® содержится 2 антибиотика, препарат обладает комбинированным эффектом воздействия на бактерии. Он активен в отношении широкого спектра микроорганизмов1,3. При длительном применении Банеоцин® возможно формирование устойчивости некоторых штаммов бактерий к содержащимся компонентам3. Однако, согласно зарубежным исследованиям, процент устойчивых к антибиотику микроорганизмов очень мал1,4. Согласно зарубежному исследованию, применение неомицина в лабораторных условиях оказало эрадикацию 95% штаммов бактерий Pseudomonas aeruginosa, и 98% Enterobacteriaceae. Для различных штаммов Staphylococcus aureus этот показатель был в диапазоне 85-100% образцов4.
По мнению специалистов, эти данные позволяют говорить о микроэкологическом преимуществе Банеоцин® и о необходимости его более широкого использования в хирургической практике3.
Может ли Банеоцин® спровоцировать аллергическую реакцию?
Банеоцин® относится к препаратам местного действия. Благодаря этому он крайне редко вызывает реакции гиперчувствительности1. Однако при продолжительном применении лекарственного средства они возможны. Известные симптомы аллергической реакции при использовании препарата: покраснение, сухость, зуд, высыпания на коже1.
Какие противопоказания имеет Банеоцин®?
Банеоцин® противопоказан в случае сверхчувствительности к неомицину и/или бацитрацину, а также при аллергии на антибиотики аминогликозидового ряда1. Препарат не рекомендуется при обширных поражения кожи, выраженных нарушениях работы почек, заболеваниях кохлеарно-вестибулярного аппарата и перфорации барабанной перепонки1.
Можно ли применять Банеоцин® беременным и кормящим женщинам?
Применение препарата Банеоцин® во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Можно ли применять Банеоцин® в лечении новорожденных детей?
Банеоцин® разрешен к применению с первого дня жизни ребенка1. Препарат используется в профилактике бактериальной инфекции пупочной раны, а также в лечении различных дерматозов и пиодермий: воспалительных заболеваний пупка, бактериального пеленочного дерматита5, атопического дерматита2 и т. д.
Можно ли использовать Банеоцин® в дерматокосметологии?
Банеоцин® рекомендуется для лечения осложнений после химических пилингов, мезотерапии, а также контурной пластики1,6.
Что выбрать: мазь или порошок?
- Порошок Банеоцин® применяется в так называемой «первой фазе раневого процесса»3. Рекомендуется при ссадинах, порезах, ожогах, эрозиях, мокнущих ранах. Не травмирует кожу, способствует подсушиванию раны3.
- Мазь Банеоцин® рекомендуется при наличии гнойных корочек8. Она облегчает их отхождение, защищает вновь образовавшийся верхний слой кожи от механических повреждений и инфекции7. Известно, что цинк, который входит в состав препарата, обладает антимикробными свйоствами7.
- При язвенных дефектах кожи, воспаленных уплотнениях и гнойничках (прыщи, фурункулы и пр.) возможно использование обеих форм препарата1.
Как следует наносить порошок Банеоцин®?
Порошок Банеоцин® рекомендуется наносить на рану тонким слоем 2-4 раза в день1. Мазь Банеоцин® рекомендуется наносить тонким слоем 3-4 раза в день1.
Как с помощью Банеоцин® обрабатывать небольшие раны?
Очистить рану с помощью раствора перекиси водорода или хлоргексидина, а затем нанести Банеоцин®.
Возможна ли передозировка при применении Банеоцин®?
При местном применении доза неомицина для взрослых и детей до 18 лет не должна превышать 1 г в сутки (около 200 г порошка/мази для наружного применения) в течение 7 дней. При применении в дозах, существенно превышающих рекомендованные, особенно при лечении (нейро)трофических язв, вследствие возможного всасывания активных компонентов, могут возникнуть нефро- и/или ототоксические реакции
Источник
Порошок для наружного применения мелкодисперсный, от белого до желтоватого цвета.
| 1 г | |
| бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) | 250 МЕ |
| неомицин (в форме неомицина сульфата) | 5000 МЕ |
Вспомогательные вещества: основа порошковая стерилизованная (крахмал кукурузный, содержащий не более 2% магния оксида).
10 г — банки полиэтиленовые (1) с дозатором — пачки картонные.
Комбинированный антибактериальный препарат для местного применения. Содержит два антибиотика, оказывающих бактерицидное действие, неомицин и бацитрацин.
Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий. Бацитрацин особенно активен в отношении грамположительных микроорганизмов, таких как β-гемолитические стрептококки, стафилококки, и некоторых грамотрицательных патогенов. Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.
Неомицин является антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Благодаря использованию комбинации этих двух антибиотиков достигается широкий спектр действия препарата и синергизм действия в отношении ряда микроорганизмов, например, стафилококков.
Действующие вещества, как правило, не абсорбируются (даже поврежденной кожей), тем не менее, в коже присутствуют их высокие концентрации.
Банеоцин® хорошо переносится. Тканевая переносимость расценивается как отличная; инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается.
Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи, следует принимать во внимание возможность абсорбции препарата и ее последствия (см. разделы «Побочное действие», «Лекарственное взаимодействие», «Противопоказания» и «Особые указания»).
Порошок Банеоцин® показан для применения при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и/или бацитрацину:
- бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, например, мокнущее контагиозное импетиго, инфицированные трофические язвы нижних конечностей, инфицированная экзема, бактериальный пеленочный дерматит, бактериальные осложнения вирусных инфекций, вызванных Herpes simplex или Herpes zoster (в т.ч. инфицирование везикул при ветряной оспе);
- профилактика пупочной инфекции у новорожденных;
- профилактика инфекции после хирургических (дерматологических) процедур: для дополнительного лечения в послеоперационном периоде (после иссечения тканей, каутеризации, эпизиотомии, лечения трещин, разрыва промежности, мокнущих ран и швов).
Препарат применяют наружно.
Взрослым и детям с 1-го дня жизни препарат наносят тонким слоем на пораженные участки 2-4 раза/сут; при необходимости — под повязку.
Площадь нанесения порошка не должна превышать 1% площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони пациента).
При местном применении доза неомицина для взрослых и детей и подростков в возрасте до 18 лет не должна превышать 1 г/сут (соответствует 200 г порошка) в течение 7 дней.
Пациентам с нарушением функции печени/почек и пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).
Препарат Банеоцин® обычно хорошо переносится при наружном применении.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (при наличии аллергических реакций на неомицин в анамнезе в 50% случаев возможно развитие перекрестной аллергии к другим аминогликозидам); частота неизвестна — повышение чувствительности к различным веществам, включая неомицин (как правило, наблюдается при применении в терапии хронических дерматозов), в некоторых случаях аллергические реакции могут выглядеть как отсутствие эффекта от проводимой терапии.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — поражение вестибулярного нерва, нейромышечная блокада.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — ототоксичность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергические реакции, манифестирующие в виде контактного дерматита, аллергическая реакция на неомицин; частота неизвестна — аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, кожных высыпаний и зуда (при длительном применении).
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — нефротоксичность.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.
- обширные поражения кожи (риск развития ототоксического эффекта, сопровождающегося потерей слуха);
- выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у пациентов с уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание активных компонентов препарата;
- инфекции наружного слухового прохода с перфорацией барабанной перепонки;
- одновременное применение с антибиотиками группы аминогликозидов системного действия (риск кумулятивной токсичности);
- повышенная чувствительность к бацитрацину, неомицину или к другим аминогликозидам и вспомогательным компонентам препарата.
Не применять порошок для лечения инфекций глаз.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени и/или почек, ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями.
Применение препарата Банеоцин® при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Следует помнить, что неомицин, как и все антибиотики группы аминогликозидов, может проникать через плацентарный барьер. При системном применении антибиотиков группы аминогликозидов в высоких дозах было описано внутриутробное снижение слуха плода.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек.
В случае применения препарата у детей следует предварительно проконсультироваться с врачом.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется
Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин®.
При всасывании активных компонентов препарата Банеоцин® следует обратить внимание на потенциальную блокаду нейромышечной проводимости, особенно у пациентов с ацидозом, миастенией (myasthenia gravis) или другими нейромышечными заболеваниями. При этом препараты кальция или неостигмина метилсульфат могут препятствовать развитию таких блокад.
При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. В таких ситуациях следует выбрать соответствующую тактику лечения.
В случае применения препарата у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи следует предварительно проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций и суперинфекции препарат следует отменить.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не требуется специальных мер предосторожности.
При применении в дозах, существенно превышающих рекомендуемые, вследствие возможного всасывания активных компонентов препарата Банеоцин® следует обратить особое внимание на симптомы, указывающие на нефро- и ототоксические реакции.
При системном всасывании активных компонентов препарата одновременное применение цефалоспоринов или антибиотиков группы аминогликозидов может повышать вероятность развития нефротоксических реакций.
Одновременное применение с порошком Банеоцин® таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может провоцировать ото- и нефротоксический эффект.
Всасывание активных компонентов препарата Банеоцин® может усиливать явления блокады нейромышечной проводимости у пациентов, получающих наркотические вещества, анестетики и/или миорелаксанты.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, в защищенном от света и влаги месте при температуре ниже 25°С. Срок годности — 2 года.
Препарат отпускается без рецепта.
RU1708679183
Источник