Цетрин от аллергии вызывает сонливость

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

1 таб.
цетиризина дигидрохлорид	10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон (К-30), магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, сорбиновая кислота, полисорбат 80, диметикон.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.

Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.

Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина — 20 мин, длительность эффекта — 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут.

Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5–60 мг.

Всасывание

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, Tmax после приема внутрь – около 1 ч. Пища не влияет на полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1 ч Tmax и снижает величину Cmax на 23%. При приеме в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение 10 сут Css в плазме составляет 310 нг/мл и отмечается через 0.5-1.5 ч после приема.

Распределение

Связывание с белками плазмы – 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25-1000 нг/мл. Vd — 0.5 л/кг.

Метаболизм

В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием изоферментов системы цитохрома P450. Цетиризин не кумулирует.

Выведение

Около 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% – с каловыми массами.

Системный клиренс – 53 мл/мин. T1/2 у взрослых – 10 ч, у детей 6–12 лет – 6 ч, 2–6 лет – 5 ч, 0,5–2 лет – 3,1 ч. У пожилых больных T1/2 увеличивается на 50%, системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушением функции почек (КК ниже 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 70% и составляет 0.3 мл/мин/кг, а T1/2 удлиняется в 3 раза), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Практически не удаляется в ходе гемодиализа.

У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение T1/2 на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации). Проникает в грудное молоко.

сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
аллергический конъюнктивит;
поллиноз (сенная лихорадка);
крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);
зудящие аллергические дерматозы (атопический дерматит, нейродермит);
ангионевротический отек (отек Квинке).

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, таблетки запивают 200 мл воды.

Взрослым – по 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут или по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут.

Детям старше 6 лет – по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут или по 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

У пациентов со сниженной функцией почек (КК 30-49 мл/мин) назначают 5 мг/сут (1/2 таб.), при тяжелой хронической почечной недостаточности (КК 10-30 мл/мин) – 5 мг/сут (1/2 таб.) через день.

Обычно Цетрин® переносится хорошо.

В отдельных случаях: сонливость, сухость во рту.

Редко: головная боль, головокружение, мигрень, дискомфорт в ЖКТ (диспепсия, боль в животе, метеоризм), аллергические реакции (ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд).

гиперчувствительность (в т.ч. к гидроксизину);
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность (средней и тяжелой степени – требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Беременность

При анализе проспективных данных исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.

Исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и родов.

Контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому цетиризин не следует применять при беременности.

Грудное вскармливание

Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации, представляющей от 25% до 90% от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени назначения. В период грудного вскармливания препарат применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фертильность

Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.

Пациентам с нарушением функции печени при нормальной функции почек коррекция режима дозирования не требуется.

Т.к. цетиризин выводятся преимущественно почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

Противопоказано детям до 6 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации).

При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстрым реакциям может ухудшиться.

В рекомендуемых дозах не усиливает действие этанола (при его концентрации не более 0.8 г/л), тем не менее, рекомендуется воздерживаться от его употребления во время лечения.

Использование в педиатрии

Для детей в возрасте 2 лет и старше Цетрин® применяется в форме сиропа.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы (возникают при приеме однократной дозы 50 мг): сухость во рту, сонливость, задержка мочеиспускания, запоры, беспокойство, повышенная раздражительность.

Лечение: промывание желудка, назначение симптоматических лекарственных средств. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено.

Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Препарат отпускается без рецепта.

Источник

Цетрин Современная медицина может предложить достаточно большой арсенал средств, которые помогают смягчить или полностью устранить симптомы аллергических реакций.

Одно из наиболее популярных лекарственных средств такого рода — Цетрин.

В данной статье будет кратко рассказано о свойствах этого антигистаминного препарата, представлены отзывы пациентов и врачей, которые помогут читателю принять решение относительно использования этого лекарства.

Общая информация

Цетрин — популярное антигистаминное средство, действующее вещество которого, цетиризин, подавляет специфические рецепторы, ответственные за возникновение аллергической реакции на тот или иной раздражитель.

Этот препарат показан для купирования симптомов аллергии, которые проявляются через органы зрения или кожу.

Цетрин широко применяется для лечения сенной лихорадки и отека Квинке. Как и практически любой другой антигистаминный препарат, Цетрин имеет обширный список побочных эффектов.

Лекарственное средство полностью противопоказано для беременных. Другие ограничения — пожилой возраст, проблемы с печенью и почками, в частности — недостаточность.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат имеет три формы выпуска — это таблетки, капли и сироп.

Капли Цетрин – это прозрачная жидкость, выпускаемая в темных флаконах с дозатором. В продаже можно найти флаконы по 10 и 20 миллилитров.

Помимо цетиризина, средство содержит ряд вспомогательных веществ:

воду;
глицерин;
пропиленгликоль;
синтетический подсластитель сукралоза;
метилпарабен;
пропилпарабен;
гидрофосфат натрия;
лимонную кислоту.

Выпускается в картонной пачке.

Сироп Цетрин Сироп — прозрачная ароматизированная жидкость, как правило, не имеет цвета, но может обладать желтоватым оттенком. Выпускается в картонной пачке. В аптеках можно найти флаконы по 30 или по 60 миллилитров. Один миллилитр сиропа содержит один миллиграмм активного вещества.

В состав также входят такие вещества, как:

вода;
сахароза;
пищевой ароматизатор бензойная кислота;
фруктовые пищевые артоматизаторы;
эдетат динатрия;
натриевая соль лимонной кислоты;
сорбит.

Сироп и капли востребованы для лечения симптомов аллергии у детей.

Упаковка таблеток содержит два или три блистера по десять круглых таблеток, покрытых белой пленкой. Одна таблетка содержит 10 миллиграммов активного вещества. Помимо него в состав входят:

лактоза;
крахмал (кукурузрный);
стеарат магния;
повидон.

Ряд химических веществ содержит также пленочное покрытие:

диметикон;
макрогол;
двуокись титана;
сорбиновая кислота;
полисорбат 80.

Таблетки чаще всего используются для купирования аллергической симптоматики у взрослых.

Вызывает ли Цетрин сонливость

Среди всех побочных эффектов цетиризина наиболее частый — это сонливость и повышение утомляемости. Они могут усугубляться при превышении назначенной дозировки.

Седативный эффект цетиризина обусловлен тем, что это вещество оказывает влияние на нервную систему. На время терапии рекомендуется отказаться от вождения транспорта и любых работ, требующих повышенного внимания. Сонливость в некоторых случаях может не проявляться, при условии, что средство не используется постоянно и систематически. Также большую роль играет индивидуальная чувствительность к компонентам Цетрина.

Мнения пациентов

Отзывы людей, принимающих препарат Цетрин:

Уже очень долго такая проблема — весной и летом страдаю от неприятных ощущений в глазах. Врачи поставили сезонный конъюнктивит. Сначала прописывали Цетрин, но я быстро пересел на другие таблетки. Выходит иногда дороже, но я зарабатываю на жизнь тем, что вожу грузовые машины. Это сложно делать, когда постоянно клонит в сон. За дорогой следить непросто, а авария где-нибудь в глуши между городами — врагу не пожелаешь. Другим может быть и нормально.

Сергей, водитель-дальнобойщик, 37 лет

Всю жизнь страдаю аллергией на домашних животных, особенно на кошек. Цетрин часто выручает. Отличное средство, которое моментально убирает все неприятные симптомы аллергии и при этом долго действует. Ни разу не наблюдала никаких побочных эффектов. Странно, но даже в сон не клонит. Единственный минус — дороговат.

Софья, 23 года, бармен

Несмотря на то, что это хорошее лекарство, оно у меня быстро вызывает привыкание и перестает действовать. Несколько раз после приема меня клонило в сон, и если принимать таблетки долго, некоторые симптомы аллергии продолжают проявляться. Но тут надо сделать скидку на то, что я очень серьезный аллергик и практически живу на антигистаминных препаратах.

Дарья, 27 лет, журналист

У младшего сына три года назад появилась сильная аллергия. Врачи выписали Цетрин. Пили его какое-то время. Симптомы сначала ушли, что не могло не радовать. По крайней мере, Васю перестала мучить чесотка. Потом это все начало возвращаться, и мы попросили прописать другие препараты. Сейчас, по мере надобности, пьем и Цетрин, и другие лекарства. Ничего плохого сказать про него не могу.

Анна, 37 лет, домохозяйка, многодетная мать

Нашему ребенку 6 лет, девочка. Не так давно стали замечать, что у нее по весне начинаются проблемы с глазами. Сначала испугались, потом врачи успокоили — конъюнктивит. Прописали Цетрин в форме сиропа. Теперь каждую весну пропиваем курс. Единственный минус — ребенка клонит в сон. Больше ничего не замечали.

Алена, 34 года, менеджер по продажам

Наш сын-школьник с малых лет страдает аллергией на кошек и других домашних животных. Поход в гости к друзьям, у которых есть собака или кошка, может превратиться в кошмар. К счастью, наш лечащий врач посоветовал Цетрин. Если не пить его постоянно, то существенных побочных эффектов нет, зато средство действует очень быстро и эффективно. Всегда имеем стратегический запас таблеток.

Михаил, офисный сотрудник, 36 лет

Мнения врачей

Отзывы специалистов о препарате Цетрин:

В своей врачебной практике выписываю Цетрин достаточно часто. При условии, что у пациента нет индивидуальной непереносимости каких-либо компонентов препарата. На побочные эффекты жалуются не часто, даже сонливость наблюдается через раз. Очень многое зависит от общего состояния здоровья пациента, его индивидуальных особенностей и возраста. Для детей сейчас существуют более безопасные аналоги, но в некоторых случаях подходят и средства на основе цетиризина.

Иван Михайлович, врач-аллерголог

Цетрин достаточно эффективен для лечения дерматозов на начальной стадии. Большинство пациентов не имеют претензий. Пожилым людям и тем, кто имеет проблемы с печенью или почками, как правило, выписываю более щадящие препараты. Главная жалоба на Цетрин — сонливость. Однако это зависит от многих факторов, в том числе и от длительности курса, от дозировок.

Елена Викторовна, врач-дерматолог

Несмотря на большую популярность препарата, назначаю его очень избирательно. Современная фармакология обладает куда более безопасными и эффективными аналогами. Третье поколение антигистаминных избавлено от многих недостатков, характерных для более старых противоаллергических препаратов. Но тут важно учитывать, что не все подобные средства эквивалентны друг другу. Цетрин постепенно уходит в прошлое, но для некоторых людей — это оптимальный вариант.

Григорий Сергеевич, врач-аллерголог

Цены

Цена на таблетки колеблется в пределах 150—180 рублей за пачку, содержащую два блистера и 230—270 за три.

Ценовой разброс на капли — 130—160 рублей за флакон.

Сироп, в зависимости от аптеки и региона, стоит в среднем 150 рублей за флакон.

Близко с ценником

Цетрин — популярное и востребованное средство для лечения аллергии. Несмотря на ряд противопоказаний и достаточное количество возможных побочных эффектов, он остается одним из основных антигистаминных препаратов в современной отечественной медицине.

Выбор конкретного средства зависит от многих факторов и соответствующее лечение подбирается только лечащим врачом, поэтому универсального ответа на вопрос, использовать Цетрин или нет, не существует.

При правильном подходе это средство способно быстро и эффективно купировать основные проявления аллергии.

Источник

Цетрин от аллергии вызывает сонливость

Регистрационный номер: П N013283/01

Торговое название: Цетрин®

Международное непатентованное название: цетиризин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон (К-30), магния стеарат;
Пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, сорбиновая кислота, полисорбат 80, диметикон.

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ: R06AE07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует H1-гистаминовые рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.

Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

В терапевтических дозах практически не вызывает седативного эффекта. Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина – 20 мин, продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 суток.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (TCmax) после приема внутрь – около 1 ч. Пища не влияет на полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1 ч TCmax и снижает величину максимальной концентрации (Cmax) на 23%. При приеме в дозе 10 мг 1 раз в день в течение 10 сут равновесная концентрация препарата (Css) в плазме составляет 310 нг/мл и отмечается через 0,5–1,5 ч после приема. Связь с белками плазмы – 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25–1000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5–60 мг. Объем распределения – 0,5 л/кг.

В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома P450). Цетиризин не кумулируется. Около 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% – с каловыми массами.

Системный клиренс – 53 мл/мин. Период полувыведения (T1/2) у взрослых – 10 ч, у детей 6–12 лет – 6 ч, 2–6 лет – 5 ч, 0,5–2 лет – 3,1 ч. У пожилых больных T1/2 увеличивается на 50%, системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек).

У больных с нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 70% и составляет 0,3 мл/мин/кг, а T1/2 удлиняется в 3 раза), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Практически не удаляется в ходе гемодиализа.

Показания к применению

сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
аллергический конъюнктивит;
поллиноз (сенная лихорадка);
крапивница, в том числе хроническая идиопатическая крапивница;
зудящие аллергические дерматозы (атопический дерматит, нейродермит);
ангионевротический отек (отек Квинке).

Противопоказания

гиперчувствительность (в том числе к гидроксизину);
беременность, период грудного вскармливания;
детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность (средней и тяжелой степени выраженности – требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и родов.

Грудное вскармливание

Фертильность

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, таблетки запивают 200 мл воды.

Взрослым – по 10 мг (1 таб.) 1 раз в день или по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза в день.

Детям старше 6 лет – по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза в день или по 10 мг (1 таб.) 1 раз в день.

У пациентов со сниженной функцией почек (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) назначают 5 мг/сут (1/2 таб.), при тяжелой хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина 10–30 мл/мин) – 5 мг/сут (1/2 таб.) через день.

Побочное действие

Обычно Цетрин® переносится хорошо. В отдельных случаях возможны: сонливость, сухость во рту; редко – головная боль, головокружение, мигрень, дискомфорт в желудочно-кишечном тракте (диспепсия, боль в животе, метеоризм), аллергические реакции (ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд).

Передозировка

Симптомы (возникают при приеме однократной дозы 50 мг) – сухость во рту, сонливость, задержка мочеиспускания, запоры, беспокойство, повышенная раздражительность.

Лечение: промывание желудка, назначение симптоматических лекарственных средств. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания

При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстрым реакциям может ухудшиться.

В рекомендуемых дозах не усиливает действие этанола (при его концентрации не более 0,8 г/л), тем не менее рекомендуется воздерживаться от его употребления во время лечения.

Для детского возраста (с 2 лет) Цетрин® применяется в форме сиропа.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 10 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере. По 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению упакованы в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель / Выпускающий контроль качества

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия

Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., India

Адреса мест производства

Formulations Technical Operations-Unit II, Survey No. 42, 45 & 46, Bachupally Village, Bachupally Mandal, Medchal Malkajgiri District, Telangana State-500 090, India.

Formulation Unit-6, Vill. Khol, Nalagarh Road, Baddi, Distt. Solan (HP) 173205, India.

Упаковщик* / Выпускающий контроль качества*

ООО «МАКИЗ-ФАРМА»

109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8.

*При упаковке препарата в России.

Организация, принимающая претензии потребителей:

Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.»:

115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр.1

тел.: +7 (495) 795-39-39

факс: +7 (495) 795-39-08

В случае упаковки на ООО «МАКИЗ-ФАРМА» претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «МАКИЗ-ФАРМА», 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 5

тел.: +7 (495) 974-70-00

факс: +7 (495) 974-11-10

e-mail: [email protected]

Источник