Дизал от аллергии инструкция по применению сироп для детей

Сироп Дезал — противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистами новых Н -рецепторов. 
Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-б, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE — опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4.
Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему (ЦНС), практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций при приёме в рекомендованных дозах. Не вызывает удлинения
интервала QT на электрокардиограмме. 
Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Приём дезлоратадина в форме раствора эквивалентен его применению в таблетированной форме, содержащей аналогичное количество действующего вещества. 
После приёма препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Определяется в плазме крови через 30 мин, а максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается приблизительно через 3 ч. Не наблюдалось клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме крови при многократном приёме кетоконазола и эритромицина. Биодоступность дезлоратадина дозопропорциональна при приёме дозы в интервале от 5 мг до 20 мг. 
Связь с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сутки признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не отмечается. Степень аккумуляции дезлоратадина согласуется со значением периода полувыведения (T1/2) и частотой его применения один раз в сутки. Значения площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) и Сmax у детей были аналогичны таковым у взрослых, получавших 5 мг дезлоратадина. Одновременный приём пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе мг 1 раз/сутки). Не проникает через гематоэн- цефалический барьер. 
Ферменты, отвечающие за метаболизм дезлоратадина, пока не известны, поэтому нельзя полностью исключать взаимодействия с некоторыми лекарственными средствами. Не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, который затем глюкуронизируется.
Период полувыведения (Т1/2) составляет около 27 ч. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде (почками — меньше 2% и через кишечник — меньше 7%). 

Показания к применению

Препарат Дезал применяется для облегчения или устранения симптомов: аллергического ринита (чихание, заложенность носа, ринорея, зуд в носу, зуд неба, зуд и покраснение глаз, слезотечение); крапивницы (кожный зуд, сыпь).

Способ применения

Раствор Дезал принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Детям в возрасте от 1 года до 5лет назначают по 2,5 мл (1.25 мг) раствора 1 раз/сутки. 
Детям в возрасте от 6 до 11 лет — по 5 мл (2.5 мг) раствора 1 раз/сутки.
Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) — по 10 мл (5 мг) раствора 1 раз/сутки.

Побочные действия

У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении дезлоратадина частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо. 
У детей в возрасте до 2 лет при применении дезлоратадина отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея (3,7%), повышение температуры тела (2,3%), бессонница (2,3%). 
У взрослых и подростков (12 лет и старше) при применении дезлоратадина отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%).
При применении препарата у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сутки частота возникновения сонливости была не выше, чем при применении плацебо. 
В ходе постмаркетингового наблюдения очень редко отмечались следующие побочные реакции. Психические нарушения: галлюцинации. 
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность. 
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит. 
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.
Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Дезал являются: повышенная чувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата; беременность; период лактации; возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены); наследственные заболевания (непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы / изомальтазы в организме) в связи с наличием сорбитола в составе. 
С осторожностью — тяжелая почечная недостаточность.

Беременность

:
Применение препарата Дезал при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период. Дезлоратадин выделяется в грудное молоко, поэтому его применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено (в том числе с кетоконазолом и эритромицином). Дезлоратадин не усиливает действие этанола на центральную нервную систему.

Передозировка

:
Симптомы передозировки Дезала: прием дозы, превышающей рекомендованную в 9 раз (45 мг), не приводил к появлению каких-либо клинически значимых симптомов. Возможно развитие сонливости.
Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия.
Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска

Раствор для приёма внутрь 0,5 мг/мл. По 50, 60, 100, 120, 150 или 300 мл во флаконах из тёмного стекла (тип III), закрытых пластиковой крышкой с системой безопасности от детей, вместе с мерной ложкой на 2,5 мл или 5 мл или шприцем-дозатором для перорального применения объёмом 5 мл и инструкцией по применению в картонную пачку.

Состав

:
1 мл раствора Дезал содержит: активное вещество: дезлоратадин 0,50 мг; вспомогательные вещества: сорбитол -147,15 мг, пропиленгликоль — 102,30 мг, лимонной кислоты моногидрат — 21,06 мг, натрия цитрата дигидрат — 16,38 мг, гипромеллоза 2910 — 2,00 мг, сукралоза — 1,00 мг, динатрия эдетат — 0,04 мг, ароматизатор тут- ти-фрутти — 0,03 мг.

Дополнительно

:
Эффективность и безопасность применения препарата Дезал у детей в возрасте до 1 года не установлена. Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты.
У приблизительно 6% взрослых и детей в возрасте от 2 до 11 лет низкая способность к метаболизму дезлоратадина, дезлоратадин у данной группы пациентов выводится длительнее. Профиль безопасности дезлоратадина у детей в возрасте от 2 до 11 лет с низким уровнем метаболизма аналогичен таковому у детей с нормальным метаболизмом дезлоратадина. Действие дезлоратадина на детей младше 2 лет с низким уровнем его метаболизма не изучалось. 
В случае выраженного нарушения функции почек препарат Дезал следует принимать с осторожностью. 
В исследованиях влияния дезлоратадина на способность к вождению автотранспорта не наблюдалось нарушения концентрации внимания. Однако следует учитывать, что в редких случаях у некоторых пациентов возможно развитие сонливости, что может влиять на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
При случайном применении внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Основные параметры

Сироп Дезал применяется для снятия у детей симптомов аллергии. Это эффективное антигистаминное средство пролонгированного действия, облегчающее самочувствие аллергика, снимающее зуд и отечность.

Перед тем как применять сироп Дезал для детей, ознакомьтесь с инструкцией по его применению, противопоказаниями и возможными побочными реакциями, отзывами родителей.

Описание и состав

Активное вещество препарата – дезлоратадин. 1 мл сиропа содержит его в количестве 0,5 мг.

Сироп представляет собой прозрачный раствор, в котором отсутствуют посторонние частицы.

Выпускается во флаконах из темного стекла, закрытых пластиковой крышкой и оснащенных мерной ложкой.

Также в составе содержится минимальное количество ароматизатора тутти-фрутти — около 0,03 мг на 1 мл.

Препарат имеет довольно приятный вкус, поэтому хорошо подходит для детей. Его преимущество — в минимальном количестве побочных эффектов.

Когда назначается

Лекарственное средство назначают при следующих заболеваниях:

Противопоказания

Препарат противопоказан в таких случаях:

Часто спрашивают: препарат Пектусин с какого возраста можно давать детям? Вы спрашивали — мы отвечаем!

Инструкция по применению капель в нос для детей Гриппферон представлена в этой статье.

Можно ли давать сироп солодки детям до года? Ответ на вопрос ищите здесь.

Как действует, через какое время заметен эффект

Фармакологическое действие препарата:

Сироп обладает пролонгированным действием. Для получения явного результата достаточно одноразово употребить суточную дозу.

Через полчаса после приема препарата снижаются характерные для аллергии признаки:

Дозировка и частота приема

Независимо от возраста препарат достаточно принять раз в сутки.

Дозировка:

Как принимать

Раствор Дезал применяют внутрь. Его можно принимать как до, так и после еды – это не имеет значения.

Прием активного вещества в форме сиропа аналогичен его использованию в виде таблеток – количество компонента одинаково независимо от формы.

Действующий компонент хорошо абсорбируется пищеварительным трактом. В плазме крови он определяется спустя полчаса, а максимальной концентрации в ней достигает примерно через три часа. Клинически значимых изменений его концентрации выявлено не было.

Период полувыведения равен примерно 27 часам. Активное вещество выводится из организма в форме глюкуронидного соединения. Малое количество компонента выводится в неизмененном виде – менее 7% — кишечником, менее 2% — почками.

Учтите следующие особые указания: безопасность и результативность препарата для детей до 1 года подтверждена не была, поэтому им Дезал не назначается.

У детей младше двух лет возможны проблемы с дифференциацией диагноза между аллергическим ринитом и ринитом иной природы.

Для проведения его необходимо учитывать наличие инфекционных очагов либо различных структурных аномалий в верхних отделах дыхательных путей. Проводится детальный сбор анамнеза, подробное обследование. Иногда показаны кожные тесты и определенные исследования в лабораторных условиях.

Примерно 6% взрослых и детей имеют низкую способность к метаболизму активного вещества дезлоратадина. У них он выводится более длительно.

Безопасность дезлоратадина у детей в возрасте 2-11 лет с пониженным метаболизмом аналогична таковой у тех, чей метаболизм нормален. Действие препарата на малышей до 2 лет со сниженным метаболизмом изучено не было.

Взаимодействие с другими веществами

Клинически значимое взаимодействие с иными лекарственными компонентами выявлено не было, в том числе с эритромицином и кетоконазолом.

Препарат не усиливает влияние этанолов на центральную нервную систему.

Передозировка и побочные действия

По результатам исследований, превышение нормы приема препарата даже в несколько раз не становится причиной серьезных побочных реакций. У определенных детей отмечается вялость и сонливость.

Если малыш без разрешения выпил немалую дозу раствора, промойте ему желудок и дайте хороший сорбент, например, активированный уголь, Энтеросгель, Полисорб.

Чтобы препарат быстрее вывелся из организма, пьют много жидкости. Может быть проведена симптоматическая терапия.

Если дозировка была превышена многократно, лучше показать малыша педиатру и аллергологу.

У детей от 2 до 11 лет использование дезлоратадина приводило к такой же частоте побочных побочных реакций, как и плацебо.

У малышей младше двух лет частота нежелательных реакций была выше. В 3,7% случаев отмечалась диарея, в 2,3% — бессонница и в 2,3% — высокая температура тела.

У детей старше 12 лет и у взрослых замечаются такие негативные реакции, частота которых незначительно выше, чем при использовании плацебо. В 1,2% была замечена повышенная утомляемость, в 0,5% — ощущение сухости во рту, в 0,6% — головные боли.

При использовании препарата в рекомендуемой дозировке у подростков и взрослых уровень проявления сонливости выше, нежели при плацебо.

При постмаркетинговом наблюдении в редких случаях наблюдались такие побочные явления:

Побочные явления возникают редко, поэтому при правильной дозировке и приеме препарата их вероятность сводится к минимуму.

Если не знаете, можно ли давать Пертуссин детям до года, прочтите эту публикацию.

Сколько стоит сироп для детей Амброксол в аптеках России? Ответ на вопрос подскажет наша статья.

Инструкция по применению детского сиропа Бисептол рассмотрена здесь.

Цена и особенности хранения

Отпускается без рецепта врача. Хранить препарат стоит в недоступном для детей месте с температурой не выше 25 градусов.

Стоимость препарата в форме сиропа в аптеках Москвы в среднем составляет 310 рублей (таблетки несколько дешевле – около 195 рублей).

Срок годности – не больше 24 месяцев с даты изготовления. Когда срок истечет, принимать лекарство внутрь нельзя. После вскрытия хранить флакон с раствором можно не более полугода.

Отзывы

Отзывы о препарате в основном положительные, хотя в отдельных случаях родители отмечают недостаточность эффекта.