Фенистил от аллергии для беременных
Капли для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной жидкости практически без запаха.
1 мл (20 капель) | |
диметиндена малеат | 1 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 16 мг, лимонной кислоты моногидрат — 5 мг, бензойная кислота — 1 мг, динатрия эдетат — 1 мг, натрия сахаринат — 0.5 мг, пропиленгликоль — 100 мг, вода очищенная — 888.5 мг.
20 мл — флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором — пачки картонные.
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.
Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.
Антигистаминный эффект начинает проявляться через 30 мин после приема внутрь, достигая максимальной выраженности в течение 5 ч.
Всасывание
После приема внутрь всасывается быстро и достаточно полно. Cmax в плазме крови достигается в течение 2 ч. Биодоступность составляет около 70%.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 90%. Хорошо проникает в ткани.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования.
Выведение
T1/2 составляет 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% — в виде метаболита, 10% — в неизмененном виде).
- аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек);
- кожный зуд различного происхождения (экзема, другие зудящие дерматозы /в т.ч. атопический дерматит/, зуд при кори, краснухе, ветряной оспе, укусах насекомых);
- профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
Препарат принимают внутрь.
Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет рекомендуется суточная доза из расчета 100 мкг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема.
У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года препарат следует применять только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов гистаминовых H1-рецепторов.
Детям старше 12 лет и взрослым рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема, т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут.
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром.
20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена.
Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку.
Нарушения психики: редко — беспокойство.
Со стороны нервной системы: очень часто — утомляемость; часто — сонливость, нервозность; редко — головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: редко — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость в гортани.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- закрытоугольная глаукома;
- бронхиальная астма;
- гиперплазия предстательной железы;
- детский возраст до 1 месяца;
- I триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью следует назначать Фенистил® пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких, эпилепсией, детям в возрасте от 1 месяца до 1 года (т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ).
Фенистил® противопоказан в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение препарата Фенистил® во II и III триместрах беременности возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Противопоказано: детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные).
С осторожностью следует назначать Фенистил® детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.
У детей в возрасте до 6 лет антигистаминные препараты могут вызывать повышенную возбудимость.
Капли Фенистил® не следует подвергать воздействию высокой температуры.
При назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.
Не превышать рекомендованную дозу.
Препарат не эффективен при зуде, связанном с холестазом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Фенистил® может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, требующих повышенного внимания.
Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи, лихорадка, снижение АД, коллапс.
Лечение: следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем (не применять аналептики).
Фенистил® усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств и других препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (опиоидных анальгетиков, противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков, скополамина, этанола).
Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы (в т.ч. бронходилататоры, спазмолитики) увеличивают риск повышения внутриглазного давления или задержки мочи.
Необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.
Препарат отпускается без рецепта.
Источник
Беременность для женского организма – это период масштабных гормональных сдвигов и физиологической перестройки. Поэтому список заболеваний, способных проявиться у будущей мамы за счет подобных перемен, достаточно велик. И за оставшееся до родов время можно переболеть сразу несколькими из них.
К ним относится и специфическая аллергия, которая проявляется зудом по всему телу. Подобно большинству других таких проявлений, она исчезает самостоятельно, в течение ближайших 2-3 месяцев после появления малыша на свет. А случиться она может, в том числе у женщин, ранее никогда не страдавших нарушениями со стороны иммунитета.
Ситуация осложняется тем, что большинство лекарственных средств плохо совместимы со здоровьем плода, а то и несовместимы с ним вовсе. Это относится и к иммунодепрессантам – средствам от аллергии. Встретить среди них препарат, который можно принимать при беременности хотя бы в крайнем случае – большая редкость. Но испытавшие этот вид аллергии на себе утверждают, что искать выход все равно приходится, потому что нестерпимый зуд при ней способен свести с ума не то что за месяцы – за считанные дни.
Подавляющее большинство препаратов не рекомендованы или противопоказаны при беременности просто потому, что их не тестируют на беременных – даже добровольцах, так как это запрещено законом. А стало быть, данных об их влиянии на плод не существует или они выведены чисто теоретическим путем.
- Действующим веществом препарата «Фенистил» является диметиндена малеат – блокатор одного из 3 известных науке на данный момент гистаминовых рецепторов клеток. Гистамины – это особые вещества, которые образуются в результате превращений аминокислот. Они малоактивны в основное время, так как находятся в связанном с гепарином (антикоагулянт, один из обычных белков крови) виде. Высвобождаются гистамины в критических для выживания ситуациях, так как они являются стимуляторами синтеза адреналина в надпочечниках.
- Плюс, они попадают в кровь в свободном виде и при аллергии. Понятно, что в подавляющем большинстве веществ, на которые она возникает, нет ничего опасного. Просто обостренная реакция иммунитета заставляет тело считать безобидные соединения «смертельным врагом», а значит, и реагировать на их появление соответствующим образом.
- Поэтому гистамины служат важным фактором развития многих острых аллергических реакций – особенно одышки, спазмов сосудов, отека и др. А «Фенистил» и содержащийся в нем диметинден блокируют их, препятствуя развитию этих симптомов.
Как видим, в теории ничего страшного в нем нет. Но кровеносная система у мамы и ребенка общая, так как еще не родившийся малыш неспособен ни есть, ни дышать самостоятельно. А потому принятое мамой лекарство неизбежно попадет и в его не страдающее маминой аллергией тельце.
«Фенистил» выпускают в нескольких формах – мази и геля для наружного нанесения, а также капель для приема внутрь, таблетки и капсулы. Мазь и гель при беременности противопоказаны, так как их действие на плод не изучено. А вот капли специально разработаны как детский препарат. Они тоже не рекомендованы к приему, особенно в 1 триместре, но уже хотя бы не противопоказаны во все остальное время до родов. Их также не стоит принимать новорожденным в возрасте до 1 мес.
Оттого капли можно давать:
- при аллергии;
- при кожном зуде и высыпаниях неясной, аллергической природы или зудящих дерматозах от сыпи при краснухе до множественных комариных укусов;
- детям в возрасте от 1 мес.;
- беременным, начиная со 2 триместра, и кормящим мамам.
- Итак, из 3 форм выпуска будущим мамам можно только пить детский его вариант – капли. А «Фенистил» в виде геля и мази можно назначать разве что на последних месяцах перед родами, да и то с осторожностью. При этом в период грудного вскармливания маме запрещено смазывать этим гелем или мазью кожу молочных желез и, в частности, область ареолы и сосков.
- Назначить «Фенистил» при беременности, а также кормящей маме или ребенку в возрасте до 12 лет имеет право только аллерголог. Самостоятельное лечение с помощью любой из его форм выпуска, включая мазь с ее относительно слабой впитываемостью, строго запрещено.
- Начиная со 2 триместра, капли «Фенистил» следует принимать по 15 капель, 2 раза в день (утром и вечером), непосредственно перед едой.
- Как и все иммунодепрессанты, «Фенистил» действует, только пока мы его принимаем. Классическая аллергия неизлечима, поэтому больные принимают такие препараты каждый раз при обострении, стараясь не контактировать с аллергеном во все остальное время. Это касается всех форм выпуска препарата – геля, мази и капель.
- Аллергия беременных, к счастью, носит временный характер, но, как шутят сами уже состоявшиеся мамы, по-настоящему помогают от нее только роды. Это означает, что она тоже будет возобновляться каждый раз после прекращения приема препарата. И если стандартный курс лечения от обострения аллергии составляет всего 2 недели, будущей маме, скорее всего, придется пить его значительно дольше – в течение всего оставшегося срока (может быть, с перерывами в 2-3 дня).
Даже, так сказать, детский «Фенистил» в каплях имеет свои противопоказания, и многие из них касаются не одного только положения будущей мамы, но и просто сочетания с другими средствами или заболеваниями.
Так, он противопоказан при наличии:
- бронхиальной астмы;
- глаукомы (особенно закрытоугольной, но не только);
- аллергии на любые компоненты препарата.
Кроме того, мужчинам его нельзя принимать при гиперплазии (аденоме) предстательной железы. «Фенистил» крайне нежелательно использовать в 1 триместре беременности и во время лактации, давать его детям в возрасте до 1 мес. В данном случае «нежелательно» означает необходимость сперва проконсультироваться с врачом и, возможно, не одним.
Их список внешне довольно велик, но на самом деле большая их часть связана с частично седативными свойствами «Фенистила» (из-за блокирования им гистаминов – активаторов нервных окончаний и стимуляторов синтеза адреналина).
- По этой причине у принимающих его чаще всего наблюдаются сонливость, повышенная утомляемость, апноэ (остановка дыхания во сне у детей младше 1 года);
- У детей в возрасте от 1 до 6 лет препарат, наоборот, часто провоцирует приступы повышенной возбудимости;
- Реже наблюдаются эпизоды беспокойства и бессонницы у взрослых, головокружение, мигрень, нарушение перистальтики желудка и кишечника, тошнота;
- Из-за способности иногда очень заметно влиять на работу центральной нервной системы его следует с осторожностью применять при эпилепсии и бронхиальной астме на нервной почве, взрослым, занятым трудом, который требует повышенного внимания и концентрации.
Нужно также иметь в виду, что такие заболевания, как желчнокаменная болезнь, часто проявляются впервые именно в период вынашивания ребенка (беременность запускает некоторые ее сценарии). Она тоже нередко сопровождается кожным зудом, но в данном случае «Фенистил» совершенно бесполезен.
Материалы, размещённые на данной странице, носят информационный характер и предназначены для образовательных целей. Посетители сайта не должны использовать их в качестве медицинских рекомендаций. Определение диагноза и выбор методики лечения остаётся исключительной прерогативой вашего лечащего врача.
Источник
Гель для наружного применения гомогенный, бесцветный, прозрачный или слабо опалесцирующий.
100 г | |
диметиндена малеат | 100 мг |
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 50 мг, карбомер — около 900 мг, натрия гидроксид (раствор 30%) — около 1 г, бензалкония хлорид — 5 мг, пропиленгликоль — 15 г, вода очищенная — около 82.9 г.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
100 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. При нанесении на кожу уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями.
Препарат обладает также выраженным местноанестезирующим действием.
Блокирует действие кининов, оказывает слабое антихолинергическое действие.
При наружном применении благодаря гелевой основе действие с легким охлаждающим эффектом начинается через несколько минут и достигает максимума через 1-4 ч.
При наружном применении хорошо проникает в кожу. Системная биодоступность активного вещества составляет 10%.
Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом) при:
- зудящих дерматозах;
- экземе;
- крапивнице;
- укусах насекомых.
Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).
Применяют наружно. Препарат следует наносить на пораженные участки кожи 2-4 раза/сут. В случаях сильного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное применение пероральных форм.
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сухость кожи, чувство жжения кожи.
Аллергические реакции: очень редко (пострегистрационные данные) — аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы;
- детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные);
- повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.
С осторожностью следует назначать Фенистил® в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение препарата Фенистил® в I триместре беременности возможно только после консультации врача.
Во II и III триместрах беременности и в период лактации препарат не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления и кровоточивости.
Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.
Противопоказан в детском возрасте до 1 мес (особенно у недоношенных).
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации врача.
При применении препарата Фенистил® на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.
Если в период применения препарата Фенистил® выраженность симптомов заболевания не уменьшается или усиливается, необходима консультация врача.
Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид. Эмульсия также содержит бутилгидрокситолуол. Перечисленные вспомогательные вещества могут вызвать местные аллергические реакции (контактный дерматит). Бутилгидрокситолуол также может вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек.
Использование в педиатрии
У детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет препарат следует применять только после консультации врача.
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами механизмами
Не влияет.
Симптомы: при случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать симптомы, характерные для блокаторов гистаминовых H1-рецепторов — угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи, лихорадка. За этим может последовать снижение АД.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.
При случайной передозировке пациент должен обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие препарата Фенистил® не описано.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, гель при температуре не выше 25°C, эмульсию — не выше 30°С. Срок годности — 3 года.
Препарат отпускается без рецепта.
Источник