Эдем от аллергии цена украина

Состав

Дезлоратадин

Показания

Применяют антигистаминное средство Эдем при симптоматической терапии патологий, ассоциированных с аллергией, а именно для облегчения:

• симптомов аллергического ринита (сенной лихорадки);

• чихания;

• аллергического зуда;

• отечности слизистой носоглотки;

• заложенности носа;

• зуда неба;

• слезотечения и раздражения глаз;

• аллергического кашля;

• крапивницы.

Противопоказания

Запрещается использование препарата Эдем при наличии известной гиперчувствительности к вспомогательным ингредиентам препарата или непосредственно к лоратадину и/или дезлоратадину (активному компоненту Эдема).

Не рекомендуется использовать антигистаминное средство Эдем при беременности и грудном вскармливании.

Также противопоказан Эдем (в таблетированной форме) детям до 12 лет, пациентам с врожденной лактазной недостаточностью и синдромом мальабсорбции (нарушенного всасывания) галактозы и глюкозы. С осторожностью таблетированную форму Эдема следует принимать при выраженных дисфункциях почек.

Эдем в лекарственной форме сиропа не рекомендован к применению при наследственной непереносимости фруктозы и у детей до 6 месяцев (ввиду отсутствия клинического опыта его использования указанными категориями пациентов).

Способ применения и дозы

Таблетки Эдем принимают внутрь (перорально) целиком, не разжевывая. Прием препарата не привязан к режиму питания. Терапия Эдемом продолжается до исчезновения симптомов аллергии. Допускается прием препарата длительными курсами (например, при персистирующем аллергическом рините) в течение всего времени воздействия аллергена (при так называемой сезонной аллергии).

Препарат принимается по 1й таблетке в день.

Эдем в лекарственной форме сиропа принимают внутрь в неразбавленном виде, независимо от приемов пищи. Он также пригоден для продолжительной терапии.

Рекомендуемые дозы сиропа:

• детям от 6 до 11 месяцeв назначают прием 2мл сиропа (эквивалентно 1мг дезлоратадина) разово в сутки;

• детям от 1 дo 5 лет рекомендуется принимать 2,5мл сиропа (эквивалентно 1,25мг дезлоратадина) единоразово в сутки;

• детям от 6 до 11 лeт назначают прием 5мл сиропа (эквивалентно 2,5мг дезлоратадина) в день;

• взрослым и подросткам старшe 12 лет — по 10мл сиропа (5мл дезлоратадина) в день.

Передозировка

В ходе клинических испытаний не было выявлено каких-либо клинически значимых характерных симптомов передозировки препаратом Эдем при употреблении доз, в 9 раз превышающих рекомендуемые. Однако следует учитывать, что длительное использование препарата в больших дозах может повысить вероятность возникновения побочных действий и реакций гиперчувствительности к активному или вспомогательным компонентам.

При необходимости передозировку лечат симптоматически.

Побочные эффекты

Терапия Эдемом у большинства пациентов проходит без каких-либо нежелательных эффектов. В редких случаях возможны следующие побочные явления:

• сонливость;

• диарея;

• сухость во рту;

• цефалгия (головная боль);

• бессонница;

• диспепсические расстройства;

• лихорадка.

В единичных случаях возможны также миалгии, головокружение, судороги, галлюцинации, гепатит, психомоторная гиперреактивность и тахикардия.

При гиперчувствительности к какой-либо из составляющей препарата возможны:

• сыпь;

• крапивница;

• зуд;

• одышка;

• ангионевротический отек Квинке;

• анафилактоидные и анафилактические реакции.

Применение при беременности

Хотя тератогенного эффекта от приема препарата Эдем выявлено не было, его безопасность и эффективность при беременности не доказана. В связи с этим, применять Эдем при беременности не следует.

Условия хранения

Хранить Эдем рекомендуется при температуре воздуха до +25оС, в форме сиропа — не более 2х лет (после открытия – не более 3х месяцев), в таблетированной форме – не более 3х лет.

Смотрите другие препараты:

Виброцил
| Эриус
| Алерсис
| Лордес
| Милт
| Трексил Нео
| Алергомакс
| Аллергостоп
| Фрибрис
| Алернова
| Гриппоцитрон Ринос
| Дс-Лор
| Эридез
| Дезлоратадин
| Назол Кидс
| Алердез

Препараты текущей группы:

Пиносол
| Синуфорте
| Називин
| Нокспрей
| Отривин

Описание препарата «Эдем» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Состав

действующее вещество: desloratadine;

1 таблетка содержит дезлоратадина в пересчете на безводное 100 % вещество 5 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипромелоза, кальция стеарат, Opadry II 85F 30571 Blue (железа оксид красный (Е 172), спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), тальк, индигокармин (Е 132), полиэтиленгликоль).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой голубого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Антигистаминные средства для системного применения. Код АТХ R06А Х27.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Дезлоратадин – это неседативный антигистаминный препарат длительного действия, оказывающий селективное антагонистическое действие на периферические H1-рецепторы. После перорального применения дезлоратадин селективно блокирует периферические гистаминовые H1-рецепторы.

В исследованиях in vitro дезлоратадин продемонстрировал на клетках эндотелия свои антиаллергические и противовоспалительные свойства. Это проявлялось угнетением выделения провоспалительных цитокинов, таких как IL-4, IL-6, IL-8 и IL-13, с мастоцитов/базофилов человека, а также угнетение экспрессии молекул адгезии, таких как Р-селектин. Клиническая значимость этих наблюдений еще нуждается в подтверждении.

В клинических исследованиях высоких доз, в которых дезлоратадин вводили ежедневно в дозе до 20 мг в течение 14 дней, статистически значимые изменения со стороны сердечно-сосудистой системы не наблюдались. В клинико-фармакологическом исследовании при применении 45 мг в сутки (в 10 раз больше максимальной суточной клинической дозы) в течение 10 дней удлинение интервала QT не наблюдалось.

У пациентов с аллергическим ринитом Эдем эффективно устранял такие симптомы, как чихание, выделения из носа и зуд, а также раздражение глаз, слезотечение и покраснение, зуд неба. Препарат эффективно контролировал симптомы в течение 24 часов.

Дезлоратадин почти не проникает в центральную нервную систему. В контролируемых клинических исследованиях при приеме в рекомендуемой дозе 5 мг в сутки частота возникновения сонливости не отличалась от группы плацебо. В клинических исследованиях однократный прием дезлоратадина в суточной дозе 7,5 мг не влиял на психомоторную активность.

Препарат эффективно облегчает тяжесть течения сезонного аллергического ринита с учетом суммарного показателя опросника по оценке качества жизни при риноконъюнктивите. Максимальное улучшение отмечалось в пунктах опросника, связанных с практическими проблемами и ежедневной деятельностью, которые ограничивали симптомы.

Хроническую идиопатическую крапивницу изучали в клинической модели с условиями крапивницы. Поскольку выброс гистамина является причинным фактором при всех формах крапивницы, ожидается, что дезлоратадин будет эффективно облегчать симптомы при других формах крапивницы, кроме хронической идиопатической крапивницы.

В двух плацебо-контролируемых 6-недельных исследованиях с участием пациентов с хронической идиопатической крапивницей дезлоратадин эффективно облегчал зуд и уменьшал количество и размер уртикарии к концу первого интервала дозирования. В каждом исследовании эффект длился в течение 24-часового интервала дозирования. Облегчение зуда на более чем 50 % отмечалось у 55 % пациентов, принимавших дезлоратадин, по сравнению с 19 % пациентов, принимавших плацебо. Прием препарата не оказывает существенного влияния на сон и дневную активность.

Фармакокинетика.

Всасывание.

Концентрацию дезлоратадина в плазме крови можно определить через 30 минут после приема препарата. Дезлоратадин хорошо абсорбируется, максимальная концентрация достигается приблизительно через 3 часа; период полувыведения составляет около 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина отвечал его периоду полувыведения (примерно 27 часов) и частоте приема (1 раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.

В фармакокинетическом исследовании, в котором демографические данные пациентов были сопоставимы с общей группой пациентов с сезонным аллергическим ринитом, у 4 % участников наблюдалась высокая концентрация дезлоратадина. Это количество может варьироваться в зависимости от этнической принадлежности. Максимальная концентрация дезлоратадина была примерно в 3 раза выше через примерно 7 часов, терминальный период полувыведения составлял приблизительно 89 часов. Профиль безопасности этих пациентов не отличался от профиля в общей группе пациентов.

Распределение.

Дезлоратадин умеренно связывается с белками плазмы (83-87 %). При применении дозы дезлоратадина (от 5 до 20 мг) 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.

Биотрансформация.

Фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, пока еще не обнаружено, поэтому невозможно полностью исключить некоторые взаимодействия с другими лекарственными средствами. Дезлоратадин не угнетает CYP3A4 in vivo; исследования in vitro продемонстрировали, что препарат не угнетает CYP2D6, субстрат или ингибитор P-гликопротеина.

Выведение.

В исследовании однократного приема дезлоратадина в дозе 7,5 мг прием пищи (жирный высококалорийный завтрак) не влияет на фармакокинетику дезлоратадина. Также установлено, что грейпфрутовый сок тоже не влияет на фармакокинетику дезлоратадина.

Клинические характеристики.

Показания

Устранение симптомов, связанных с:

• аллергическим ринитом (см. раздел «Фармакологические свойства»);
• крапивницей (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата или к лоратадину.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В клинических исследованиях дезлоратадина в форме таблеток при совместном применении эритромицина или кетоконазола никаких клинически значимых взаимодействий не наблюдалось.

В данных клинико-фармакологических исследований при применении препарата вместе с алкоголем не отмечалось усиления негативного влияния этанола на психомоторную функцию. Однако в пострегистрационном периоде наблюдались случаи непереносимости алкоголя и алкогольная интоксикация при применении препарата. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении алкоголя в период лечения препаратом Эдем.

Особенности применения

У больных с почечной недостаточностью высокой степени прием препарата Эдем следует осуществлять под контролем врача.

Дезлоратадин следует применять с осторожностью пациентам с судорогами в анамнезе или с наследственной предрасположенностью. У пациентов, у которых наблюдается приступ во время лечения, необходимо рассмотреть вопрос о прекращении применения дезлоратадина.

Пациентам с редкими наследственными проявлениями непереносимости галактозы, врожденной недостаточностью лактозы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Дезлоратадин не продемонстрировал тератогенность в исследованиях на животных.

Безопасность применения препарата в период беременности не установлена, поэтому применение препарата Эдем в этот период не рекомендуется.

Период кормления грудью.

Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата Эдем женщинам, которые кормят грудью, не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или  другими механизмами.

Влияния дезлоратадина на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не обнаружено. Однако пациентов следует проинформировать, что очень редко некоторые люди испытывают сонливость, что может повлиять на их способность управлять автомобилем и сложной техникой.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка 1 раз в сутки, независимо от приема пищи, для устранения симптомов, ассоциированных с аллергическим ринитом (включая интермиттирующий и персистирующий аллергический ринит) и крапивницей.

Терапию интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и восстановить после повторного их возникновения.

При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

Дети.

Эффективность и безопасность применения таблеток Эдем у детей до 12 лет не установлена.

Передозировка

В случае передозировки необходимо применять стандартные меры для удаления неадсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. В клинических исследованиях, в которых дезлоратадин вводили в дозах 45 мг (что в 9 раз превышали рекомендуемые), клинически значимые нежелательные реакции не наблюдались. Дезлоратадин не удаляется путем гемодиализа. Возможность его удаления при перитонеальном диализе не установлена.

Побочные реакции

В клинических исследованиях в отношении показаний, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, о нежелательных эффектах у пациентов, получавших дозу 5 мг в сутки, сообщали на 3 % чаще, чем у пациентов, получавших плацебо.

Чаще всего, по сравнению с плацебо, сообщали о таких побочных эффектах, как повышенная утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %) и головная боль (0,6 %).

Дети. В клинических исследованиях с участием 578 подростков от 12 до 17 лет наиболее распространенным побочным эффектом была головная боль; она наблюдалась в 5,9 % пациентов, принимавших дезлоратадин, и в 6,9 % пациентов, получавших плацебо.

Существует риск психомоторной гиперактивности (аномального поведения), связанной с применением дезлоратадина (что может проявляться в виде злости и агрессии, а также возбуждения).

Суммарная таблица частоты побочных реакций.

Частота появления побочных реакций классифицируется следующим образом: очень часто  (≥1/10), часто (≥1/100 – <1/10), нечасто (≥1/1000 – <1/100), редко (≥1/10000 – <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

В пострегистрационном периоде наблюдались (частота неизвестна): удлинение интервала QT, аритмия и брадикардия.

Срок годности

3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 или 30 таблеток в блистере. По 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель

ПАО «Фармак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.