Элидел для лица при аллергии

Крем для наружного применения от белого до почти белого цвета, гомогенный.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 0.2 мг, лимонная кислота безводная — 0.5 мг, бензиловый спирт — 10 мг, натрия цетостеарилсульфат — 10 мг, моно- и диглицериды — 20 мг, цетиловый спирт — 40 мг, стеариловый спирт — 40 мг, пропиленгликоль — 50 мг, олеиловый спирт — 100 мг, триглицериды среднецепочечные — 150 мг, вода очищенная — 569.3 мг.

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Пимекролимус – производное макролактама аскомицина, обладает противовоспалительным действием. Селективно ингибирует продукцию и высвобождение цитокинов и медиаторов из Т-лимфоцитов и тучных клеток.

Пимекролимус специфично связывается с цитозольным рецептором макрофилином-12 и ингибирует кальцийзависимую фосфатазу — кальциневрин. Ингибирование кальциневрина приводит к подавлению пролиферации Т-лимфоцитов и предотвращает транскрипцию и выработку в Т-хелперах 1 и 2 типа ранних цитокинов, таких как интерлейкин-2, интерферона гамма, интерлейкин-4, интерлейкин-5, интерлейкина-10, фактор некроза опухоли-α и гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор. Пимекролимус и такролимус в равной степени подавляют вторичный иммунный ответ в изолированных клеточных колониях Т-хелперов кожи, полученных у больных с атопическим дерматитом.

In vitro пимекролимус также предотвращает антиген/IgE-опосредованное высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления из тучных клеток. Пимекролимус не влияет на рост кератиноцитов, фибробластов и эндотелиальных клеток и, в отличие от кортикостероидов, оказывает селективное действие на клетки иммунной системы и не вызывает нарушений функции, жизнеспособности, процессов дифференциации, созревания клеток Лангерганса мышей и дендритных клеток моноцитарного происхождения у человека. Препарат не оказывает влияния на дифференцировку «наивных» Т-лимфоцитов в Т-эффекторные клетки под действием клеток Лангерганса и дендритных клеток, являющуюся одним из основных механизмов специфического иммунного ответа.

На экспериментальных моделях кожного воспаления была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность пимекролимуса после его местного и системного применения. При местном применении на экспериментальных моделях аллергического контактного дерматита (АКД) пимекролимус сопоставим по эффективности с высокоактивными кортикостероидами: клобетазолом-17-пропионатом и флутиказоном, ингибирует воспалительную реакцию в ответ на воздействие кожных раздражителей, не вызывая изменения консистенции и атрофии кожи.

Кроме того, при местном и пероральном применении на экспериментальных моделях АКД острого течения пимекролимус эффективно уменьшает кожное воспаление, зуд и выраженность гистопатологических изменений. При местном применении степень проникновения в кожу такролимуса и пимекролимус одинаково хорошая. Однако способность пимекролимуса проникать через кожу меньше, чем у такролимуса и ГКС. Таким образом, пимекролимус обладает селективным действием на кожу.

Уникальность механизма действия пимекролимуса состоит в сочетании селективного противовоспалительного действия на кожу с незначительным влиянием на системный иммунный ответ.

При применении в течение 6 недель у детей в возрасте от 3 месяцев до 17 лет пимекролимус эффективно уменьшает зуд и кожное воспаление (эритему, инфильтрацию, экскориацию и лихенизацию). При длительном применении в течение 12 месяцев пимекролимус эффективно снижает частоту возникновения внезапных обострений АКД, не вызывая атрофии, раздражения и повышения гиперчувствительности кожи, не обладая фототоксическим или фотосенсибилизирующим действием.

Взрослые

Концентрацию пимекролимуса в крови определяли у 12 взрослых пациентов с атопическим дерматитом (экземой) при поражении 15-59% площади поверхности тела, получавших лечение кремом Элидел 2 раза/сут на протяжении 3 нед. В 77.5% наблюдений концентрация пимекролимуса в крови была ниже 0.5 нг/мл (минимальной определяемой концентрации), а в 99.8% — ниже 1 нг/мл. Cmax пимекролимуса в крови, зарегистрированная у 1 пациента, составила 1.4 нг/мл.

У 98% из 40 взрослых больных с исходным поражением 14-62% площади поверхности тела после 1 года лечения Элиделом концентрации пимекролимуса в крови оставались на низком уровне и в большинстве случаев были ниже минимальной определяемой концентрации.

Значение Cmax, составившее 0.8 нг/мл, было зарегистрировано после 6 недель лечения только у 2 пациентов. Ни у одного из пациентов не было отмечено нарастания концентрации на протяжении 12 мес лечения. За 3-недельный период лечения Элиделом 2 раза/сут у 13 взрослых пациентов с дерматитом кистей (с применением крема на область ладоней и тыльную сторону кистей и бинтованием на ночь) максимальное зарегистрированное значение концентрации пимекролимуса в крови составило 0.91 нг/мл.

У 8 пациентов с содержанием пимекролимуса в крови выше минимальной определяемой концентрации значение AUC составляло 2.5-11.4 нг×ч/мл.

Дети

Фармакокинетические исследования пимекролимуса были проведены у 58 детей в возрасте от 3 до 14 лет с атопическим дерматитом (экземой) при поражении 10-92% площади поверхности тела, получавших лечение кремом Элидел 2 раза/сут на протяжении 3 недель. 5 детей получали лечение в течение 1 года по мере необходимости.

Концентрации пимекролимуса в крови были на стабильно низком уровне, независимо от площади поражения кожных покровов и длительности терапии и находились в том же диапазоне значений, что и у взрослых пациентов, получавших терапию Элиделом в тех же дозах. В 97% случаев концентрации пимекролимуса в крови были ниже 2 нг/мл, а в 60% — ниже 0.5 нг/мл (минимальной определяемой концентрации). Cmax пимекролимуса, зарегистрированное у 2 пациентов в возрасте 8 мес и 14 лет, составило 2 нг/мл.

Среди детей самого младшего возраста (от 3 до 23 мес) Cmax пимекролимуса составило 2.6 нг/мл и было зарегистрировано у 1 пациента.

У 5 детей, получавших лечение Элиделом в течение 1 года, концентрации пимекролимуса находились на стабильно низком уровне. Максимальное значение, зарегистрированное у 1 ребенка, составило 1.94 нг/мл. На протяжении всего периода лечения рост концентраций препарата не наблюдался ни у одного из пациентов.

У 8 детей в возрасте от 2 до 14 лет с содержанием пимекролимуса в крови выше минимальной определяемой концентрации при трехкратном измерении значение AUC составляло от 5.4-18.8 нг×ч/мл. Значения AUC у пациентов с площадью поражения кожных покровов менее 40% и более 40% были сопоставимы.

В исследованиях in vitro связывание пимекролимуса с белками плазмы (в основном с различными липопротеинами) составило 99.6%.

Поскольку при местном применении концентрации пимекролимуса в крови очень низкие, определение параметров метаболизма не представляется возможным.

атопический дерматит (экзема).

Препарат показан для кратковременного и длительного применения у взрослых, подростков и детей (в возрасте от 3 мес).

Лечение следует начинать при первых проявлениях заболевания для предотвращения резкого развития его обострения.

Крем наносят тонким слоем на пораженную поверхность 2 раза/сут и осторожно втирают до полного впитывания.

Крем можно наносить на кожу любых частей тела, включая голову, лицо, шею, а также на области опрелостей.

Крем следует применять 2 раза/сут, до полного исчезновения симптомов. При сохранении выраженности симптомов через 6 недель применения препарата необходимо провести повторное обследование пациента для подтверждения диагноза атопического дерматита. После прекращения лечения, во избежание последующих обострений, при первых признаках рецидива атопического дерматита терапию следует возобновить.

Смягчающие средства можно применять сразу после нанесения крема. Однако после водных процедур смягчающие средства следует применять перед нанесением крема Элидел.

Учитывая очень незначительное системное всасывание пимекролимуса, ограничений общей суточной дозы наносимого препарата, площади обрабатываемой поверхности кожи или длительности лечения не существует.

При попадании Элидела в глаза, на слизистые оболочки (ротовой или носовой полости) следует немедленно удалить крем и промыть глаза и слизистые проточной водой.

Применение у пожилых больных

Атопический дерматит (экзема) редко наблюдается у пациентов в возрасте от 65 лет и старше. Количество пациентов такого возраста в клинических исследованиях крема Элидел было недостаточным для того, чтобы выявить какие-либо различия в эффективности лечения по сравнению с молодыми пациентами.

Применение у детей

Рекомендации по дозированию для младенцев (3-23 месяца), детей (2-11 лет) и подростков (12-17 лет) не отличаются от рекомендаций для взрослых пациентов.

Применение крема Элидел может вызывать незначительные преходящие реакции в месте нанесения, такие как чувство тепла и/или жжения. При значительной выраженности этих реакций пациенты должны проконсультироваться у врача.

Наиболее часто: реакции в месте применения препарата — у 19% пациентов, получавших лечение кремом Элидел, и у 16% пациентов контрольной группы. Эти реакции в основном возникали на раннем этапе лечения, были незначительными/умеренными и непродолжительными.

Приведенные ниже нежелательные явления перечислены по частоте, начиная с самых частых. Частоту встречаемости нежелательных реакций оценивали следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 <1/10), иногда (≥1/1000 <1/100), редко (≥1/10 000 <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения).

Очень часто: жжение в месте нанесения крема.

Часто: местные реакции (раздражение, зуд и покраснение кожи), кожные инфекции (фолликулит).

Иногда: нагноение, ухудшение заболевания, простой герпес, дерматит, обусловленный вирусом простого герпеса (герпетическая экзема), контагиозный моллюск; местные реакции, такие как сыпь, боль, парестезии, шелушение, сухость, отечность, кожные папилломы, фурункулы.

Ниже представлены побочные реакции при постмаркетинговом применении (оценка частоты по количеству случаев развития нежелательных явления в неустановленной популяции).

Аллергические реакции: редко — сыпь, крапивница, ангионевротический отек; очень редко — анафилактические реакции.

Со стороны обмена веществ: редко — непереносимость алкоголя.

Дерматологические реакции: редко — изменения цвета кожи (гипопигментация, гиперпигментация).

В большинстве случаев сразу же после приема алкоголя развивалось покраснение лица, сыпь, жжение, зуд или припухлость.

При применении крема Элидел в редких случаях отмечалось развитие злокачественных новообразований, включая кожные и другие типы лимфом, рак кожи. Причинно-следственная связь между данными нежелательными явлениями и применением препарата не установлена.

детский возраст до 3 месяцев (т.к. безопасность и эффективность применения крема Элидел у детей младше 3 месяцев не изучалась);
нанесение крема Элидел на участки кожи, пораженные острой вирусной, бактериальной или грибковой инфекцией;
повышенная чувствительность к пимекролимусу или любым компонентам препарата.

Данных по применению препарата у беременных женщин нет. В экспериментальных исследованиях при местном применении препарата прямого или опосредованного повреждающего действия Элидела на течение беременности, развитие эмбриона/плода, течение родов и постнатальное развитие потомства не выявлено. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата беременным женщинам. Однако, учитывая минимальную степень всасывания пимекролимуса при местном применении, потенциальный риск у человека считается незначительным.

Выделение препарата с грудным молоком после местного применения на экспериментальных моделях не изучалось. Данных по содержанию пимекролимуса в грудном молоке у кормящих женщин нет. Поскольку многие препараты выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении 1% крема Элидел кормящим женщинам. Однако, учитывая минимальную степень системного всасывания пимекролимуса при местном применении, потенциальный риск для человека считается незначительным. Кормящие женщины не должны наносить крем на область молочных желез.

Влияние крема Элидел на фертильность у мужчин и женщин не установлено.

Противопоказание: детский возраст до 3 месяцев (т. к. безопасность и эффективность применения крема Элидел у детей младше 3 месяцев не изучалась).

Количество пациентов в возрасте от 65 лет и старше в клинических исследованиях крема Элидел было недостаточным для того, чтобы выявить какие-либо различия в эффективности лечения по сравнению с молодыми пациентами.

Данных по безопасности применения крема Элидел у пациентов с синдромом Нетертона и генерализованной эритродермией нет. Учитывая возможный риск повышения системной абсорбции препарата, не рекомендуется применение у пациентов с синдромом Нетертона или при тяжелых формах воспаления или поражения кожи (например, при эритродермии).

Т.к. эффективность и безопасность применения крема Элидел у пациентов с ослабленным иммунитетом не изучались, препарат не рекомендуется применять у данной категории пациентов.

Данные по безопасности длительного применения крема Элидел отсутствуют.

В случае бактериального или грибкового поражения кожи применение крема Элидел на пораженных участках возможно только после излечения инфекции.

При лечении ингибиторами кальциневрина для местного применения, включая Элидел, в редких случаях отмечалось развитие злокачественных новообразований (например, кожных опухолей и лимфом). Причинно-следственная связь между данными нежелательными явлениями и применением препарата не установлена.

Поскольку влияние длительного применения препарата на иммунную защиту кожи и частоту развития злокачественных новообразований не изучено, крем Элидел не следует наносить на поврежденные участки кожного покрова с возможным озлокачествлением или диспластическими изменениями.

В клинических исследованиях при применении крема Элидел у 0.9% пациентов (14 из 1544) отмечалось развитие лимфаденопатии. Обычно лимфаденопатия была обусловлена инфекционными заболеваниями и исчезала после проведения курса соответствующей антибиотикотерапии. У всех пациентов или удавалось выявить причину развития лимфаденопатии или отмечалось исчезновение данного нежелательного явления. У больных, получающих лечение Элиделом, при развитии лимфаденопатии необходимо установить этиологию процесса и обеспечить наблюдение за пациентами до полного исчезновения данного нежелательного явления. При неустановленной этиологии лимфаденопатии или при наличии у пациента острого мононуклеозного воспаления препарат следует отменить.

При лечении кремом Элидел пациентам рекомендуется уменьшить до минимума искусственную или естественную инсоляцию кожи или полностью избегать ультрафиолетового облучения. Возможное влияние применения препарата при поражениях кожи, вызванных ультрафиолетовым облучением, неизвестно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние применения крема Элидел на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами не установлено.

Случаи передозировки или случайного употребления крема Элидел внутрь не наблюдались.

Потенциальное взаимодействие крема Элидел с другими препаратами не изучалось. Учитывая, что системная абсорбция пимекролимуса очень незначительна, какое-либо взаимодействие крема Элидел с препаратами для системного применения маловероятно.

При применении крема Элидел у детей в возрасте 2 лет и старше препарат не оказывал влияния на эффективность вакцинации.

Не рекомендуется нанесение крема на области введения вакцины до полного исчезновения местных проявлений поствакцинальной реакции.

Поскольку исследования совместимости не проводились, не рекомендуется применять препарат совместно с другими средствами для местного применения.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности – 2 года. Препарат не следует применять после истечения срока годности.

После первого вскрытия препарат следует использовать в течение 1 года.

Препарат отпускается по рецепту.

Источник

Несмотря на значительную развитость современной медицины, способной порой творить настоящие чудеса, человечество по-прежнему вынуждено испытывать неудобство от такого неприятного заболевания кожи, как атопический дерматит, иначе именуемый экземой. К счастью, препараты нашего времени способны вполне успешно бороться с этим недугом. Однако далеко не все знают, что у некоторых лекарств, предназначенных для лечения кожных покровов, имеются вполне способные успешно справляться с конкретно этой задачей аналоги. «Элидел» (средство в виде мази, одно из наиболее широко применяемых в подобных целях) не стал исключением. Поэтому стоит лучше узнать о том, есть ли такие препараты, потенциальный эффект от которых будет не хуже, чем от медикамента «Элидел», а стоимость их будет даже меньшей.

Основа мази «Элидел»

Многочисленные положительные отзывы свидетельствуют о высоком уровне эффективности и значительной популярности у потребительских масс препарата «Элидел». Крем, аналоги которого широко применяются как на отечественном рынке медицинских препаратов, так и за рубежом, считается весьма универсальным средством. Основным компонентом этой 1% мази является пимекролимус. Кроме того, в состав входят и такие вещества, как цетостеарил сульфат натрия, очищенная вода, гидроксид натрия, олеиновый и стеариловый спирты, бензиловый спирт, пропиленгликоль, моно-, ди- и триглицериды, лимонная кислота. Стандартный выпуск препарата осуществляется в тюбиках, имеющих объемы 15, 30 и 100 г.

Возможные аналоги мази «Элидел»

В практике лечения дерматологических и иных воспалительных заболеваний кожи, причем как в отечественной, так и в зарубежной медицине, довольно часто, заменяя основной медикамент, прописывают аналоги. «Элидел» не стал исключением. Большинство из этих средств имеют сходные со своим прототипом фармакологические свойства. Но, к сожалению, сегодня на просторах стран СНГ препарат «Элидел» – крем, аналоги которого найти практически невозможно, так как ни одно из средств не повторяет его структурную компонентную основу. Тем не менее одним из самых распространенных препаратов в наше время, способных составить медикаменту «Элидел» приемлемую конкуренцию, является мазь «Адвантан».

Как действует основной аналог мази «Элидел»?

Это лекарственное средство представляет собой глюкокортикостероид, предназначенный для наружной обработки эпидермиса. Оно способно подавлять любые реакции аллергического и воспалительного характера на коже, причиной которых стала усиленная пролиферация. Крем «Адвантан» имеет свойство уничтожать визуальные симптомы, к которым относятся отеки, эритемы, так же, как это делает средство «Элидел». Мазь также ликвидирует все проявления субъективных ощущений (боль, зуд, раздражение и т. п.).

Показания и противопоказания к применению крема «Адвантан»

Препарат назначается при любых болезнях, связанных с воспалением кожного покрова. Сюда относятся различные виды дерматитов (аллергический, атопический, контактный и др.) и отличающиеся по форме проявления экземы (микробная, истинная, дегенеративная и др.). Иногда средство может быть полезным и для снятия симптомов солнечного ожога, называемого фотодерматитом.

Согласно предоставленной производителем инструкции, препарат запрещен к применению больными, имеющими к его компонентам повышенную чувствительность. Нельзя использовать его также при наличии кожного туберкулеза, вирусных поражений покрова тела (герпес, ветряная оспа, лишай) в тех областях, на которые наносится крем. Детям в возрасте до 4-х месяцев мазь также категорически противопоказана.

Решая, какую выбрать мазь – «Адвантан» или «Элидел»,следует руководствоваться не только стоимостью, но и реальными характеристиками, присущими тому или иному препарату, так как далеко не всегда лечение двумя этих средствами будет равноценным по результату и степени воздействия для конкретного человека.

Способ применения и разновидности препарата

Как и крем «Элидел», мазь «Адвантан» должна назначаться только исходя из того или иного состояния эпидермиса. Это средство отлично подойдет для в меру сухой кожи, поскольку соотношение компонентов на основе воды и жира в нем является оптимально сбалансированным. При наличии на теле мокнущих участков лучше всего будет отдать предпочтение крему, поскольку уровень жира в нем невелик, а преобладающей составляющей является вода. Для ожогов от солнца хорошим решением станет эмульсия. Так же как и его аналоги, «Элидел» не стоит держать на коже слишком долго. Средство «Адвантан» следует наносить тонким слоем 1 раз в сутки непосредственно на те области кожи, которые поражены болезнью, причем подходит этот способ и для детей (курс лечения – не больше 4-х недель), и для взрослых (не больше 12 недель).

Особые случаи использования мази «Адвантан»

Некоторые ситуации, в частности бактериальные дерматозы и дерматомикозы, требуют применения этого препарата наряду со специальным антибактериальным лечением. Важно не допускать попадания мази на слизистую оболочку глаз во время нанесения ее на лицо. Стоит помнить, что использование лекарств подобной фармакологической группы может стать причиной развития глаукомы, поэтому следует внимательно следить за количеством препарата и правильностью его нанесения на кожу вокруг глаз. Беременным и кормящим женщинам рекомендуется начинать лечение мазью «Адвантан», которой ни в коем случае нельзя обрабатывать молочные железы, только после оценки врачом потенциального риска угрозы здоровью как матери, так и ребенка. Также не нужно держать препарат на коже на протяжении слишком долгого времени, иначе это может лишь усугубить болезнь, не принеся никакого положительного эффекта.

Побочные действия и передозировка средства «Адвантан»

При неверном использовании опасными могут быть любые аналоги. «Элидел» необходимо применять строго в соответствии с руководством по его использованию. Что касается препарата «Адвантан», при правильном соблюдении инструкции и передозировка, и кумуляция исключены. Однако, как уже говорилось, слишком долго держать средство на коже не стоит, так как из-за этого может развиться атрофия эпидермиса, проявляемая в его истончении. При таком исходе лечение мазью «Адвантан» рекомендуется приостановить.

Говоря о побочных действиях препарата, следует отметить, что обычно проблем во время его применения не возникает. В очень редких случаях возможно появление зуда, жжения, везикулезной сыпи, эритемы. Как уже упоминалось выше, долгое выдерживание мази на обширном участке тела способно вызвать атрофию кожного покрова и повлечь за собой появление стрий. Однако клинические исследования препарата «Адвантан» доказали, что во время проведения над ним опытных испытаний никаких проявлений ранее перечисленных побочных эффектов отмечено не было.

Безусловно, существуют и иные, очень схожие по описанию с кремом «Элидел» аналоги. Цена их абсолютна различна (от 140 до 500 рублей). Это, например, медикаменты «Акортин», «Апулеин», «Бронал», «Видестим», «Берликорт» и многие другие. Но при выборе средства для лечения кожных заболеваний все же не стоит делать акцент только лишь на его малой стоимости. Лучше будет довериться мнению профессионального врача и подобрать для себя тот препарат, который будет соответствовать всем особенностям конкретного типа покрова тела и всего организма в целом.

Source: FB.ru