Элизей от аллергии отзывы цена

Элизей от аллергии отзывы цена thumbnail

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе ядро от почти белого до кремового цвета.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 0.009 г, целлюлоза микрокристаллическая (РН 101 и РН 102) 0.0037 г и 0.002 г соответственно, лактозы моногидрат 0.0343 г, крахмал кукурузный 0.0443 г, гипромеллоза 0.0007 г, магния стеарат 0.001 г, опадрай (Opadry II 85F 30571 Blue) 0.005 г.

10 шт. — блистеры Ал/ПВХ (1) — пачки картонные.
30 шт. — блистеры Ал/ПВХ (1) — пачки картонные.

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций. В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности двух препаратов в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.

После приема внутрь начинает определяться в плазме через 30 мин. Пища не оказывает влияния на распределение. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг. Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. После однократного приема в дозе 5 мг или 7.5 мг Cmax достигается через 2-6 ч (в среднем через 3 ч). Не проникает через ГЭБ. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом, лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и с калом (<7%). T1/2 – 20-30 ч (в среднем — 27 ч). При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции не выявлено.

Сезонный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница.

Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 5 мг/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет — 1.25 мг 1 раз/сут, в возрасте от 6 до 11 лет — 2.5 мг 1 раз/сут.

Со стороны нервной системы: головная боль, галлюцинации, психомоторная гиперреактивность, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, гепатит.

Прочие: фотосенсибилизация, миалгия, одышка, чувство усталости.

Фенилкетонурия, беременность, лактация, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к дезлоратадину.

Дезлоратадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Неблагоприятного воздействия на управление автомобилем или сложными техническими устройствами не отмечалось.

Изучение взаимодействия с кетоконазолом и эритромицином клинически значимых изменений не выявило.

Не влияет на эффекты этанола.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Источник

Элизей — H1-антигистаминное, антиэкссудативное, противозудное, противоаллергическое.
Дезлоратадин — антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgЕ-опосредованное высвобождение гистамина, ПГ D2 и ЛТ С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействие на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливость) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинение интервала QT на ЭКГ.
Действие препарата начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Концентрацию дезлоратадина в плазме крови можно определить через 30 мин после введения. Дезлоратадин хорошо абсорбируется, Tmax в среднем 3 ч. Не проникает через ГЭБ. Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Связь с белками плазмы составляет 83–87%. При применении дозы дезлоратадина (от 5 до 20 мг) один раз в сутки в течение 14 дней признаки клинически значимой кумуляции препарата не отмечаются.
Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день.
Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D4 и субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и через кишечник (<7%). T1/2 — 20–30 ч (в среднем — 27 ч).

Читайте также:  Чистотел от аллергии на коже отзывы

Показания к применению

Препарат Элизей применяется для устранения симптомов, связанных со следующими состояниями: аллергический ринит (чихание, выделения из носа, зуд и заложенность носа, зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд в области неба); крапивница (зуд, сыпь).

Способ применения

Внутрь. Препарат Элизей рекомендуется принимать в одно и тоже время суток. Таблетку нужно глотать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям с 12 лет препарат назначается в дозе 5 мг (1 табл.) 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Продолжительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания.
Лечение интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 нед) необходимо проводить с учетом анамнестических и клинических данных: прекратить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного их возникновения. При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 нед) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

Побочные действия

Обычно Элизей хорошо переносится, но иногда возможно возникновение побочных эффектов. Наиболее часто встречающиеся побочные действия — утомляемость, сухость слизистой оболочки полости рта и головная боль.
Психические расстройства: галлюцинации.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
Со стороны сердца: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны ЖКТ: сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия.
Общие нарушения: реакции гиперчувствительности (в т.ч. анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, высыпания и крапивница), повышенная утомляемость.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Элизей являются: повышенная чувствительность к активному и/или какому-либо вспомогательному веществу препарата; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены). 
С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.

Беременность

:
Применение препарата Элизей при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения лекарственного препарата Элизей во время беременности.
Дезлоратадин, активное вещество, выводится с грудным молоком, поэтому применение лекарственного препарата Элизей во время кормления грудью противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимые изменения в плазменной концентрации препарата Элизей при неоднократном совместном использовании с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином обнаружены не были.
В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, вероятность взаимодействия с другими ЛС полностью исключить нельзя.
В клинико-фармакологических исследованиях дезлоратадин, при приеме в сочетании с алкоголем, не усиливал негативное действие этанола на психомоторную функцию.

Передозировка

:
Симптомы передозировки препарата Элизей: в ходе клинических исследований с применением доз, превышающих рекомендованную в 5 раз, тяжелые нежелательные реакции не наблюдались. Возможна сонливость.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится путем гемодиализа; эффективность его удаления путем перитонеального диализа не установлена.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Элизей — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. В блистере из пленки ПВХ бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной, 10 или 30 шт. 1 блистер в пачке из картона.

Состав

:
1 таблетка Элизей содержит: активное вещество: дезлоратадин (в пересчете на безводное 100% вещество) 0,005 г;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 0,009 г; МКЦ 101 — 0,0037 г; МКЦ 102 — 0,002 г; лактозы моногидрат — 0,0343 г; крахмал кукурузный — 0,0443 г; гипромеллоза — 0,0007 г; магния стеарат — 0,001 г; Opadry II 85F 30571 Blue — 0,005 г.

Дополнительно

:
У больных с почечной недостаточностью высокой степени прием препарата Элизей следует осуществлять под контролем врача.
Пациентам с редкими наследственными проявлениями непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы препарат противопоказан.
Дети. Эффективность и безопасность применения таблеток Элизей у детей до 12 лет не установлены.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Пациентов следует проинформировать, что в очень редких случаях некоторые люди ощущают сонливость, головокружение, что может влиять на их способность управлять автомобилем и сложной техникой.

Читайте также:  Может ли быть аллергия на краску для волос если раньше не было

Основные параметры

Источник

Array

Состав и форма выпуска

1 мл сиропа содержит:

  • активное вещество: дезлоратадин 0.5 мг;
  • вспомогательные вещества: сорбитол (Е 420) — 110 мг; сахароза — 420 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 20,18 мг; натрия бензоат (Е 211) — 1,0 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,25 мг; пропиленгликоль — 100 мг; лимонной кислоты моногидрат — 4,375 мг; краситель солнечный закат желтый (Е 110) — 0.02 мг; вода очищенная до 1,0 мл.

Сироп 0,5 мг/мл.

По 60 мл или 100 мл во флаконы стеклянные с винтовым горлом коричневого цвета, укупоренные крышками винтовыми с резьбой с кольцом контроля вскрытия. На флакон наклеивают этикетку самоклеющуюся.

Каждый флакон вместе с ложкой дозирующей, дозирующим стаканом и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Прозрачная вязкая жидкость оранжевого цвета.

Фармакологическое действие

Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Фармакокинетика

Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови в течение 30 минут после применения. Элизей эффективно контролирует симптомы в течение 24 часов. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме крови достигается в среднем через 3 часа, период полувыведения составляет в среднем 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина отвечает его периоду полувыведения (приблизительно 27 часов) и кратности применения (1 раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.

Дезлоратадин умеренно (83-87 %) связывается с белками плазмы крови. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.

Дезлоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина. соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (

Результаты исследований показали, что дезлоратадин не угнетает CYP3A4 или CYP2D6 и не является ни субстратом, ни ингибитором Р-гликопротеида.

Еда (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.

Фармакодинамика

Дезлоратадин является селективным блокатором периферических гистаминовых H1-рецепторов, не вызывающим седативного эффекта. Дезлоратадин — первичный активный метаболит лоратадина. После перорального применения селективно блокирует периферические H1-гистаминовые рецепторы.

Кроме антигистаминной активности, дезлоратадин оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что дезлоратадин угнетает каскад различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно:

  • высвобождение противовоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13;
  • высвобождение противовоспалительных хемокинов, таких как RANTES;
  • продуцирование супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;
  • адгезию и хемотаксис эозинофилов;
  • экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектин;
  • IgE-зависимое высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4;
  • острый аллергический бронхоспазм в ходе исследований на животных. Безопасность применения дезлоратадина детям была продемонстрирована в трех клинических исследованиях. Препарат назначали детям от 6 месяцев до 11 лет, которым было необходимо проведение антигистаминной терапии в суточной дозе 1 мг (возрастная группа от 6 до 11 месяцев), 1,25 мг (возрастная группа от 1 до 5 лет) или 2,5 мг (от 6 до 11 лет). Лечение переносилось хорошо, что подтверждалось результатами клинических лабораторных исследований и состоянием жизненно важных функций организма. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на ЭКГ.

Во время клинических исследований ежедневное применение дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В ходе клинико-фармакологического исследования применение дезлоратадина 45 мг/сутки (в 9 раз выше терапевтической дозы) в течение 10 дней не вызвало удлинение интервала QT. При применении рекомендованной дозы 5 мг частота сонливости не превышала таковую в группе плацебо. В ходе клинических исследований дезлоратадин не влиял на психомоторную функцию при приеме дозы до 7,5 мг.

Показания к применению Элизей

Для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом, таких как чихание, выделения из носа. зуд. отёк и заложенность носа, а также зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд неба и кашель.

Для устранения симптомов, связанных с крапивницей, таких как зуд и высыпания.

Противопоказания к применению Элизей

Повышенная чувствительность к активному веществу или к какому-либо из компонентов препарата. Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст до 6 месяцев. Наследственно передаваемые — непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы в организме (в связи с наличием сахарозы и сорбитола в составе).

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.

Элизей Применение при беременности и детям

Безопасность применения препарата в период беременности не установлена, поэтому применение препарата Элизей в этот период не рекомендуется.

Читайте также:  Проходит ли со временем аллергия у детей

Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата Элизей женщинам, кормящим грудью, не рекомендуется.

Элизей Побочные действия

У детей в возрасте до 2 лет отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо (≥ 1/100 до

У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении лекарственного препарата Элизей, сироп частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.

У взрослых и подростков (12 лет и старше) частота побочных эффектов была несколько выше по сравнению с плацебо (≥ 1/100 до

При применении лекарственного препарата Элизей. сироп у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг в сутки частота возникновения сонливости была не выше, чем при применении плацебо.

В числе очень редких побочных эффектов (

  • со стороны нервной системы: галлюцинации, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги;
  • со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит;
  • со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, удлинение интервала QT;
  • со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия;
  • аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница.

Со стороны кожи и подкожных тканей возможна фотосенсибилизация.

Пострегистрационный период. Дети.

Частота неизвестна: удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при неоднократном совместном применении вместе с кетоконазолом. эритромицином, азитромицином. флуоксетином, циметидином обнаружено не было. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина. не установлен, возможность взаимодействия с другими лекарственными средствами полностью исключить нельзя.

Прием пищи или грейпфрутовый сок не влияют на эффективность дезлоратадина. Элизей не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому, дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

Дозировка Элизей

Принимать внутрь независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Дети:

  • с 6 до 12 месяцев: по 2 мл сиропа (1 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки;
  • с 1 до 5 лет: по 2,5 мл сиропа (1.25 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки;
  • с 6 до 11 лет: по 5 мл сиропа (2,5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.

Взрослые и подростки с 12 лет: по 10 мл сиропа (5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.

Для дозирования препарата рекомендуется использовать дозирующую ложку или дозирующий стакан с соответствующими делениями.

Продолжительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания.

Лечение интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учётом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и возобновновить после повторного их возникновения.

При персисгирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение на протяжении всего периода контакта с аллергеном.

Передозировка

Симптомы. Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз. не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появление серьезных побочных эффектов.

Лечение. При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе;пр эффективность перитонеального диализа не установлена.

Меры предосторожности

Элизей не усиливает такие эффекты алкоголя как нарушение психомоторной функции и сонливость.

У больных с почечной недостаточностью высокой степени применение препарата Элизей следует осуществлять под контролем врача. Лекарственное средство содержит сорбит, поэтому его противопоказано применять пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.

Исследований эффективности дезлоратадина при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

Дети. Эффективность и безопасность применения сиропа Элизей детям до 6 месяцев не установлены, поэтому противопоказано применять его пациентам данной возрастной категории.

Источник