Эриус при пищевой аллергии у детей

Сироп оранжевого цвета, прозрачный.

1 мл
дезлоратадин (микронизированный)	500 мкг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 100 мг, сорбитол — 150 мг, лимонная кислота — 0.5 мг, натрия цитрата дигидрат — 1.26 мг, натрия бензоат — 1 мг, динатрия эдетат — 0.25 мг, сахароза — 490 мг, ароматизатор №15864 — 0.75 мг, краситель солнечный закат желтый — 0.023 мг, вода очищенная — до 1 мл.

60 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой, градуированной на 2.5 мл — пачки картонные.
120 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой, градуированной на 2.5 мл — пачки картонные.

Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT нa ЭКГ.

Действие препарата Эриус® начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Всасывание

После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо всасывается из ЖКТ. Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. Cmax достигается в среднем через 3 ч после приема.

Распределение

Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через ГЭБ.

Метаболизм

Интенсивно метаболизируется путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.

Выведение

Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и через кишечник (<7%) в неизмененном виде.

T1/2 — в среднем 27 ч.

аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Детям в возрасте от 6 до 12 месяцев — по 1 мг (2 мл сиропа) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет — по 1.25 мг (2.5 мл сиропа) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет — по 2.5 мг (5 мл сиропа) 1 раз/сут.

Взрослым и подросткам от 12 лет — по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз/сут.

У детей в возрасте от 6 до 23 месяцев отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея (3.7%), повышение температуры тела (2.3%), бессонница (2.3%).

У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении препарата Эриус® сироп частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.

По результатам клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 11 лет при приеме препарата в рекомендуемых дозах (2.5 мг/сут) побочных эффектов не выявлено.

У детей в возрасте 12-17 лет по результатам клинических исследований, наиболее часто встречающийся побочный эффект — являлась головная боль (5.9%), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6.9%).

У взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше по результатам клинических исследований побочные эффекты были зафиксированы у 3% пациентов по сравнению с группой, применявших плацебо, из них чаще всего отмечались повышенная утомляемость (1.2%), сухость во рту (0.8%), головная боль (0.6%).

При применении препарата Эриус® у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости была не выше, чем при применении плацебо.

Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.

По данным ВОЗ побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).

Со стороны психики: очень редко — галлюцинации; частота неизвестна — аномальное поведение, агрессия.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, у детей до 2 лет — бессонница; очень редко — головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна — желтуха.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, у детей до 2 лет — диарея; очень редко — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение аппетита.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна — удлинение интервала QT.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — миалгия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — фотосенсибилизация.

Общие расстройства: часто — повышенная утомляемость, у детей до 2 лет — лихорадка; очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в т.ч. крапивница; частота неизвестна — астения.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение массы тела.

Пострегистрационный период

Дети: частота неизвестна — удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное поведение, агрессия.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или лоратадину;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 6 месяцев;
наследственно передаваемые заболевания (непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме) в связи с наличием сахарозы и сорбитола в составе сиропа.

С осторожностью

Тяжелая почечная недостаточность.

Судороги в анамнезе.

Назначение препарата Эриус® при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.

Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата Эриус® в период грудного вскармливания не рекомендуется.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.

Эффективность и безопасность применения препарата Эриус® в форме сиропа у детей в возрасте до 6 месяцев не установлена, применение у данной категории пациентов противопоказано.

Исследований эффективности препарата Эриус® при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Эриус® у пациентов с судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста. Следует прекратить применение препарата в случае развития судорог.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность препарата Эриус® в форме сиропа у детей в возрасте до 6 месяцев не установлена.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов.

В ходе клинических исследований ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата пациент должен незамедлительно обратиться к врачу. Проводится промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

В исследованиях не выявлено взаимодействия с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином.

Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

Эриус® не усиливает действия этанола на ЦНС. Тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения, поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 2 года.

Препарат отпускается без рецепта.

L.RU.MKT.CC.04.2019.2697

Источник

Главная » Средства от аллергии »

Эриус от аллергии – антигистаминный препарат, эффективно борющийся с аллергией различной интенсивности. При правильном применении переносится хорошо, не провоцируя на побочные эффекты.

Показания к использованию препарата Эриус

Лекарство рекомендовано к применению в следующих случаях:

аллергический ринит, в т.ч. сезонный;
поллиноз, сопровождающийся отеком тканей носоглотки, зудом, заложенностью носовых пазух;
ринорея;
отек слизистых носа;
кашель на фоне аллергии;
конъюнктивит;
хроническая идиопатическая крапивница.

Может использоваться как для лечения острых проявлений аллергии, так и в качестве профилактического средства, если есть риск контакта с раздражающим веществом, (например, при сезонных ринитах).

Фармакологическое действие

Эриус не только устраняет проявившиеся приступы аллергии, но и предупреждает их появление при контакте с раздражающим веществом. Препарат оказывает противовоспалительное и противозудное действие, уменьшает степень проницаемости стенок капилляров, купирует спазмы мышц.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Эриус является антигистаминным препаратом с продолжительным воздействием. Механизм влияния заключается в блокировке рецепторов гистамина, за счет чего уменьшается степень выраженности аллергии. Активный компонент препарата тормозит воспалительные реакции, высвобождает противовоспалительные цитокины.

Эриус купирует процессы в организме, которые отвечают за аллергические проявления: синтез ферментов цитокинов, активизирующих развитие воспаления, выделение анионов. Кроме того, останавливает процесс перемещения эозинофилов к раздражающему веществу.

Действовать препарат начинает через 30 минут после приема внутрь. Продолжительность эффекта – 24 часа. Благодаря этому медикамент нужно принимать только 1 раз в сутки.

Активный компонент быстро всасывается слизистыми оболочками желудочно-кишечного тракта. Связывается с белками до 87%. Процесс метаболизма происходит в печени. Выводится из организма через почки с уриной в неизменном виде. Период полувыведения составляет 72 часа.

Прием пищи не оказывает влияния на эффективность медикамента, поэтому его можно принимать как до, так и после еды.

Форма выпуска и состав

Действующий компонент – дезлоратадин. Вспомогательные вещества в составе зависят от лекарственной формы. Выпускается в виде таблеток и сиропа.

Таблетки

Количество действующего вещества в 1 таблетке – 5 мг. Дополнительные составляющие: дигидрат кальция, кукурузный крахмал, тальк.

Сироп

Количество дезлоратадина в 1 мл сиропа – 0,5 мг. Дополнительные компоненты: сорбитол, очищенная вода, дигидрат натрия, бензоат натрия, сахароза, желтый краситель и ароматизатор.

Применение сиропа

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки принимаются целиком, не измельчаются и не разжевываются. Рекомендованная дозировка для детей от 12 лет и взрослых пациентов – 5 мг в сутки или 1 таблетка. Количество препарата может корректироваться врачом в зависимости от тяжести клинического случая.

Сироп принимается в чистом виде, запивается водой. Дозировка детям от 12 лет и взрослым – 5 мг в день или 10 мл.

Длительность терапевтического курса подбирается индивидуально. Лечение аллергического ринита сезонного типа прекращается сразу после купирования признаков. При этих же нарушениях Эриус рекомендуется принимать в целях профилактики до контакта с аллергеном, чтобы предупредить развитие нежелательной симптоматики или снизить ее интенсивность.

Прием детям

Детям с 6 месяцев принимать можно только сироп.

Дозировка:

с 6 месяцев до 1 года – 2 мл;
1-5 лет – 2,5 мл;
6-11 лет – 5 мл.

Лекарство принимать 1 раз в сутки. Детям с 6 месяцев препарат назначается в крайних случаях, т.к. нет данных о его влиянии на растущий организм в этом возрасте.

Можно ли применять при беременности и лактации?

Данных о влиянии на организм беременной и плод нет. В связи с невозможностью спрогнозировать воздействие антигистаминного средства принимать его во время беременности не рекомендуется.

Беременным Эриус может быть назначен в минимальной дозировке при наличии особых к этому показаний, если врач решит, что положительный результат выше рисков возможных осложнений.

Активное вещество медикамента проникает в грудное молоко и выводится с ним из организма, поэтому принимать Эриус в период грудного кормления не рекомендуется. При наличии крайней необходимости препарат может быть назначен во время грудного кормления. Но в этом случае следует временно прекратить лактацию, а новорожденного перевести на искусственное питание.

Побочные эффекты и передозировка

Эриус хорошо переносится, вероятность возникновения побочных реакций минимальная. У детей от 12 лет чаще всего побочным проявлением выступают головные боли.

Возможные побочные проявления:

Отклонения психического типа – галлюцинации.
Центральная нервная система: приступы головной боли, нарушение сна, головокружения, сонливость, судороги.
Желудочно-кишечный тракт: сухость слизистых оболочек ротовой полости, болезненные ощущения в животе, тошнота и рвота, диарея.
Опорно-двигательный аппарат – миалгия.
Общие: утомляемость, лихорадочное состояние.
В редчайших случаях отмечается возникновение тяжелых аллергических реакций: анафилактического шока и ангионевротического отека, аллергии на коже в виде зуда, сыпи, крапивницы.

Согласно исследованиям, прием медикамента в дозировке, в 5 раз превышающей норму, не вызывало ухудшения общего состояния. Прием медикамента в слишком высоких дозах может привести к возникновению побочных признаков, но с большей интенсивностью.

При передозировке проводится промывание желудка с дальнейшим приемом сорбентов. В редких случаях может потребоваться проведение симптоматического лечения.

Препарат не оказывает влияния на центральную нервную систему. Во время приема медикамента нет ограничений на управление автотранспортом и работу со сложными механизмами. Исключения составляют головные боли, головокружения, сонливость. При наличии данной побочной симптоматики рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и работы со сложными механизмами.

Умеренная интенсивность побочных признаков не требует отмены приема лекарственного средства. Для улучшения общего состояния пациента требуется скорректировать дозировку или кратность применения препарата. Если побочные признаки не прекращаются, Эриус заменяется аналогом.

После купирования признаков передозировки можно продолжать прием лекарства со строгим соблюдением указанной врачом дозировки.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие Эриуса с другими медикаментами, которое имело бы какие-либо негативные последствия, не выявлено. Не оказывает влияния на алкоголь, но, несмотря на это, принимать во время терапии алкогольные напитки нельзя.

Противопоказания к применению

Эриус запрещен к применению в следующих случаях:

индивидуальная непереносимость отдельных компонентов;
возрастное ограничение к приему таблеток – 12 лет, сиропа – 6 месяцев;
врожденная непереносимость лактозы и фруктозы.

Относительное противопоказание, которое требует осторожного применения, – почечная недостаточность.

Условия и сроки хранения

При температуре не выше +25°С срок хранения составляет 2 года.

Ориентировочная цена

Стоимость препарата – от 80 до 600 руб.

Аналоги Эриуса

Эриус может быть заменен другим средством при наличии к нему противопоказаний или возникновении побочных эффектов. Препараты с аналогичным спектром действия: Трексал Нео, Эдем, Аллерго-Норм, Эридез, Дезлоратидин, Алернова, Кларитин.

Что лучше – Эриус или Телфаст?

Телфаст – эффективный антигистаминный препарат, аналог Эриуса, но с другими действующими веществами. Активный компонент Телфаста – фексофенадин.

Несмотря на сходные механизмы воздействия, Эриус предпочтительнее, т.к. имеет более быстрое действие, которое начинается через 30 минут после его приема. Эффект от Телфаста наступает не ранее чем через 60 минут. Отличается у препаратов и продолжительность воздействия. У Эриуса – 24, у Телфаста – 6 часов, из-за чего последний необходимо принимать чаще и в больших дозировках.

Еще одно преимущество Эриуса – форма выпуска, предназначенная для детей с 6 месяцев, — сироп. Телфаст выпускается только в таблетированном виде. Возрастное ограничение к его приему – 6 лет. Это сужает область применения медикамента.

Что выбрать – Лордестин или Эриус?

Эриус и Лордестин имеют в составе идентичный активный компонент – дезлоратадин, поэтому являются структурными аналогами. У медикаментов одинаковый механизм влияния, похожая скорость и продолжительность действия. Оба лекарства выпускаются в форме таблеток и сиропа.

Отличия между препаратами заключаются в стоимости и стране-производителе. Эриус выпускается Бельгией, цена за упаковку из 10 таблеток – около 600 руб. Лордестин изготавливается в России, стоимость 30 таблеток – примерно 700 руб. Выбор того или иного средства зависит от индивидуальных особенностей больного.

Источник

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с нанесенным методом тиснения торговым знаком фирмы Шеринг-Плау в виде стилизованных букв «SP» на одной стороне.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 53 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 28 мг, крахмал кукурузный — 11 мг, тальк — 3 мг.

Состав оболочки: опадрай голубой (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, лак алюминиевый голубой) — 6 мг; опадрай прозрачный (гипромеллоза, макрогол) — 0.6 мг, воск карнаубский — 0.005 мг, воск пчелиный белый — 0.005 мг.

7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE — опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Действие препарата Эриус® начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Всасывание

Распределение

Метаболизм

Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.

Выведение

Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и через кишечник (<7%).

T1/2 — 20-30 ч (в среднем — 27 ч).

аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Для приема внутрь.

Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой.

Препарат желательно принимать регулярно в одно и то же время суток, независимо от времени приема пищи.

Взрослым и подросткам от 12 лет — по 1 таблетке (5 мг) 1 раз/сут.

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥1/100 до <1/10), частота которых была несколько выше, чем при приеме плацебо: повышенная повышенная утомляемость (1.2%), сухость во рту (0.8%) и головная боль (0.6%).

У детей в возрасте 12-17 лет, по результатам клинических исследований, наиболее часто встречающимся побочным эффектом являлась головная боль (5.9%), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6.9%).

Со стороны психики: очень редко — галлюцинации; частота неизвестна — аномальное поведение, агрессия.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; очень редко — головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту; очень редко — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение аппетита.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — миалгия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — фотосенсибилизация.

Общие расстройства: часто — повышенная утомляемость; очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в т.ч. крапивница; частота неизвестна — астения.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение массы тела.

Пострегистрационный период

Дети: частота неизвестна — удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное поведение, агрессия.

повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или лоратадину;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Тяжелая почечная недостаточность, судороги в анамнезе.

Назначение препарата Эриус® при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.

Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата Эриус® в период грудного вскармливания противопоказано.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.

Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.

Исследований эффективности препарата Эриус® при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов.

Не выявлено клинически значимого взаимодействия в исследованиях при совместном применении с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином.

Одновременный прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата.

Эриус® не усиливает действие алкоголя на ЦНС. Тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения, поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 2 года.

Препарат отпускается без рецепта.

L.RU.MKT.CC.04.2019.2697

Источник