Капли в нос от аллергии тизин алерджи
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Противоаллергический препарат — блокатор гистаминовых Н1-рецепторов
Действующее вещество
— левокабастин (levocabastine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, в виде однородной суспензии белого цвета.
| 1 мл | |
| левокабастина гидрохлорид | 0.54 мг, |
| что соответствует содержанию левокабастина | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 48.26 мкл, натрия гидрофосфат — 8.66 мг, натрия гидрофосфата моногидрат — 5.38 мг, гипромеллоза (2910 5 мПа.с) — 2.5 мг, полисорбат 80 — 1 мг, бензалкония хлорид — 0.15 мг (в виде 50% раствора — 0.03 мл), динатрия эдетат — 0.15 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
10 мл (100 доз) — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с распылителем и защитным колпачком из полиэтилена низкой плотности — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Левокабастин — селективный блокатор гистаминовых Н1-рецепторов продолжительного действия. После интраназального применения Тизин Алерджи устраняет симптомы аллергического ринита: выделения из носа, чихание, зуд в носовой полости.
Местный эффект наступает через 5 мин. Действие продолжается до 12 ч.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При каждом интраназальном введении из расчета 50 мкг/доза абсорбируется примерно 30-40 мкг левокабастина. Cmax левокабастина в плазме крови достигается примерно через 3 ч после назального введения.
Левокабастин связывается с белками плазмы крови приблизительно на 55%.
Метаболизм и выведение
Основной метаболит левокабастина, ацилглюкуронид, образуется при глюкуронировании, представляющем собой основной путь метаболизма.
T1/2 левокабастина составляет около 35-40 ч. Левокабастин экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде (около 70% абсорбированного количества).
Показания
- симптоматическая терапия сезонных и круглогодичных аллергических ринитов.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек и пациентам пожилого возраста.
Дозировка
Вводят интраназально взрослым и детям старше 6 лет по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза/сут. Применение препарата следует продолжать до устранения симптомов. При более выраженных симптомах препарат можно применять 3-4 раза/сут.
Пациента следует предупредить о необходимости освободить носовые ходы перед использованием спрея и сделать вдох через нос во время введения.
Перед первым применением снять защитный колпачок и несколько раз нажать на распылительную насадку до появления облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию. Препарат вдыхать через нос.
Перед каждым применением встряхивать флакон.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нежелательные явления, которые отмечались у пациентов в ходе клинических исследований
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота.
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — синусит.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — сонливость, головокружение.
Со стороны дыхательной системы: часто — боль в глотке и гортани, носовое кровотечение; нечасто — одышка, заложенность носа; редко — отек слизистой оболочки носа; частота неизвестна — бронхоспазм, кашель.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения; редко — тахикардия.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна — отек век.
Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность; частота неизвестна — анафилактические реакции.
Общие реакции и нарушения в месте введения: часто — усталость, боль в месте введения; нечасто — раздражение в месте введения, боль в месте введения, сухость в месте введения, беспокойство; редко — жжение в месте введения, дискомфорт в месте введения.
Пострегистрационные данные
Со стороны дыхательной системы: очень редко — бронхоспазм, одышка, отек слизистой оболочки носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — ощущение сердцебиения, тахикардия.
Со стороны органа зрения: очень редко — отек век.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, гиперчувствительность.
Общие реакции и нарушения в месте введения: нечасто — недомогание.
Передозировка
Сообщений по поводу передозировки левокабастина не поступало.
Симптомы: при случайном приеме внутрь возможно снижение АД, тахикардия, седативный эффект.
Лечение: в случае приема внутрь пациенту следует выпить большое количество жидкости, чтобы ускорить выделение левокабастина почками.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействия с этанолом в клинических исследованиях не отмечалось. Также не было отмечено усиления действия диазепама или этанола при применении назального спрея Тизин Алерджи в обычных дозах.
Одновременное применение ингибиторов изоферментов CYP3A4 кетоконазола или эритромицина не влияло на фармакокинетику левокабастина при интраназальном введении.
Возможное местное взаимодействие с другими интраназальными препаратами изучено недостаточно, за исключением взаимодействия с оксиметазолином, который способен транзиторно снижать абсорбцию левокабастина при интраназальном введении.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат в рекомендованной дозе обычно не оказывает клинически выраженного седативного эффекта и не снижает быстроту реакции по сравнению с плацебо. В случае возникновения сонливости при применении препарата не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Правила утилизации препарата
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Беременность и лактация
Достоверные данные по применению назального спрея Тизин Алерджи у беременных женщин отсутствуют. Поэтому препарат не следует применять при беременности за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Основываясь на определении концентрации левокабастина в слюне и грудном молоке кормящих женщин, которые однократно получали внутрь 0.5 мг левокабастина, ожидается, что примерно 0.6% общей интраназальной дозы левокабастина может поступать в организм ребенка во время грудного вскармливания. Вследствие ограниченного числа клинических и экспериментальных данных рекомендуется соблюдать осторожность при применении назального спрея Тизин Алерджи у кормящих женщин. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей до 6 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата ТИЗИН АЛЕРДЖИ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Состав
В 1 мл Тизин Алерджи содержится 540 мг активного соединения гидрохлорида левокабастина, а также такие вспомогательные вещества как: пропиленгликоль, гидрофосфат и моногидрат натрия, гипромелоза, хлорид бензалкония, полисорбат, эдетат динатрия, вода.
Форма выпуска
Лекарство выпускают во флаконах номинальным объемом в 10 мл., изготовленных из полиэтилена и оснащенных для удобства использования распылителе, а также специальным защитным колпачком. В одной картонной упаковке содержится один флакон капель, которые закапывают в нос или глаза.
Фармакологическое действие
Тизин Алерджи относится к группе противоаллергических лекарственных средств, которые часто используют в ЛОР-практике.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Поскольку Тизин Алерджи относится к противоаллергическим лекарственным средствам, капли оказывают влияние на селективные блокаторы Н-1 рецепторов (гистаминовые). При использовании препарата исчезают симптомы ринита аллергического типа. Кроме того, капли устраняют зуд, выделения из носа, а также лекарственное средство предотвращает приступы чихания.
Лекарство применяют как капли для носа, так и для глаз, например, при аллергическом конъюнктивите. При применении капель эффект наступает по прошествии 5 минут и продолжается около 12 часов.
Показания к применению
Капли рекомендованы к использованию при аллергическом конъюнктивите и рините, а также при риноконъюнктивальном синдроме и обострении поллиноза.
Противопоказания
Тизин Алерджи противопоказан при гиперчувствительности. Помимо того, препарат запрещено использовать в лечении детей в возрасте до 6-ти лет. С осторожностью следует назначать капли пожилым пациентам, а также людям, страдающим от почечной недостаточности.
Побочные действия
При применении препарата могут возникнуть такие недомогания как: утомляемость, сонливость, головная боль, сухость или же покраснение глаз, отеки век, слезотечение и затуманивание зрения, фарингит, одышка, диспноэ, кашель, крапивница, эритема, заложенность носа, миалгия, кожная сыпь, тошнота.
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Капли используют интраназально в дозировке равной 100 мгк. дважды в сутки в каждый носовой ход. При конъюнктивите препарат закапывают прямо в глаза в той же дозировке. При сильно выраженных симптомах аллергии лекарство можно использовать до 4-х раз в день. Перед применением препарата для увеличения его эффективности стоит очистить носовые ходы.
Передозировка
Хотя информации о передозировке препаратом не поступало, специалисты не исключают возможность возникновения некоторых побочных эффектов, например, тахикардии или снижения артериального давления, при несоблюдении рекомендованных дозировок капель.
Взаимодействие
Совместное использование Тизин Алерджи и препаратов, содержащих Оксиметазолин, транзиторно снижают абсорбирующие свойства левокабастина.
Условия продажи
Препарат можно приобрести в аптеке без рецепта.
Условия хранения
Хранить Тизин Алерджи следует при температуре от 15 до 30 С в труднодоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Особые указания
Капли не оказывают влияние на способность пациентов к управлению транспортными средствами. Строго запрещено использовать препарат после окончания его срока годности или при изменении цвета раствора.
При применении Тизин Алерджи в качестве капель для глаз не рекомендуется использовать гидрофильные мягкие контактные линзы. Для предотвращения микробной контаминации при использовании капель не стоит касаться век пипеткой, а также следует плотно закрывать флакон.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Гистимет, Реактин, Визин Алерджи, Левокабастин.
При беременности и лактации
Достоверных данных о воздействии Тизин Алерджи на организм беременной женщины специалистами выявлено не было. По данной причине применение данных капель во время беременности исключено, если это не оправдано медицинскими показаниями и предполагаемая польза не будет больше, чем вред.
Для детей
Лекарственное средство не рекомендуется использовать детям до 6-ти лет.
Отзывы
Как правило, пациенты, использовавшие препарат, оставляют положительные отзывы о данных противоаллергических каплях.
Цена Тизин Алерджи, где купить
Средняя стоимость одной упаковки препарата (10 мл.) варьируется от 220 до 290 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
Тизин Алерджи спрей назал. 50мкг/доза 100 доз 10млJanssen-Pharmaceutica N.V.
Аптека Диалог
Тизин Алерджи (спрей наз. 0,5% 10мл)Janssen Pharmaceutica
Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11
Тизин алерджи спрей назальный 50 мкг/доза 100 доз (10 мл)Янссен Фармацевтика Н.В.
показать еще
Источник
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тизин® Алерджи
Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, в виде однородной суспензии белого цвета.
| 1 мл | |
| левокабастина гидрохлорид | 0.54 мг, |
| что соответствует содержанию левокабастина | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 48.26 мкл, натрия гидрофосфат — 8.66 мг, натрия гидрофосфата моногидрат — 5.38 мг, гипромеллоза (2910 5 мПа.с) — 2.5 мг, полисорбат 80 — 1 мг, бензалкония хлорид — 0.15 мг (в виде 50% раствора — 0.03 мл), динатрия эдетат — 0.15 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
10 мл (100 доз) — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с распылителем и защитным колпачком из полиэтилена низкой плотности — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Левокабастин — селективный блокатор гистаминовых Н1-рецепторов продолжительного действия. После интраназального применения Тизин® Алерджи устраняет симптомы аллергического ринита: выделения из носа, чихание, зуд в носовой полости.
Местный эффект наступает через 5 мин. Действие продолжается до 12 ч.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При каждом интраназальном введении из расчета 50 мкг/доза абсорбируется примерно 30-40 мкг левокабастина. Cmax левокабастина в плазме крови достигается примерно через 3 ч после назального введения.
Левокабастин связывается с белками плазмы крови приблизительно на 55%.
Метаболизм и выведение
Основной метаболит левокабастина, ацилглюкуронид, образуется при глюкуронировании, представляющем собой основной путь метаболизма.
T1/2 левокабастина составляет около 35-40 ч. Левокабастин экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде (около 70% абсорбированного количества).
Показания препарата
Тизин® Алерджи
- симптоматическая терапия сезонных и круглогодичных аллергических ринитов.
Режим дозирования
Вводят интраназально взрослым и детям старше 6 лет по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза/сут. Применение препарата следует продолжать до устранения симптомов. При более выраженных симптомах препарат можно применять 3-4 раза/сут.
Пациента следует предупредить о необходимости освободить носовые ходы перед использованием спрея и сделать вдох через нос во время введения.
Перед первым применением снять защитный колпачок и несколько раз нажать на распылительную насадку до появления облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию. Препарат вдыхать через нос.
Перед каждым применением встряхивать флакон.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нежелательные явления, которые отмечались у пациентов в ходе клинических исследований
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота.
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — синусит.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — сонливость, головокружение.
Со стороны дыхательной системы: часто — боль в глотке и гортани, носовое кровотечение; нечасто — одышка, заложенность носа; редко — отек слизистой оболочки носа; частота неизвестна — бронхоспазм, кашель.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения; редко — тахикардия.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна — отек век.
Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность; частота неизвестна — анафилактические реакции.
Общие реакции и нарушения в месте введения: часто — усталость, боль в месте введения; нечасто — раздражение в месте введения, боль в месте введения, сухость в месте введения, беспокойство; редко — жжение в месте введения, дискомфорт в месте введения.
Пострегистрационные данные
Со стороны дыхательной системы: очень редко — бронхоспазм, одышка, отек слизистой оболочки носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — ощущение сердцебиения, тахикардия.
Со стороны органа зрения: очень редко — отек век.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, гиперчувствительность.
Общие реакции и нарушения в месте введения: нечасто — недомогание.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек и пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достоверные данные по применению назального спрея Тизин® Алерджи у беременных женщин отсутствуют. Поэтому препарат не следует применять при беременности за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Основываясь на определении концентрации левокабастина в слюне и грудном молоке кормящих женщин, которые однократно получали внутрь 0.5 мг левокабастина, ожидается, что примерно 0.6% общей интраназальной дозы левокабастина может поступать в организм ребенка во время грудного вскармливания. Вследствие ограниченного числа клинических и экспериментальных данных рекомендуется соблюдать осторожность при применении назального спрея Тизин® Алерджи у кормящих женщин. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат в рекомендованной дозе обычно не оказывает клинически выраженного седативного эффекта и не снижает быстроту реакции по сравнению с плацебо. В случае возникновения сонливости при применении препарата не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Правила утилизации препарата
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Передозировка
Сообщений по поводу передозировки левокабастина не поступало.
Симптомы: при случайном приеме внутрь возможно снижение АД, тахикардия, седативный эффект.
Лечение: в случае приема внутрь пациенту следует выпить большое количество жидкости, чтобы ускорить выделение левокабастина почками.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействия с этанолом в клинических исследованиях не отмечалось. Также не было отмечено усиления действия диазепама или этанола при применении назального спрея Тизин® Алерджи в обычных дозах.
Одновременное применение ингибиторов изоферментов CYP3A4 кетоконазола или эритромицина не влияло на фармакокинетику левокабастина при интраназальном введении.
Возможное местное взаимодействие с другими интраназальными препаратами изучено недостаточно, за исключением взаимодействия с оксиметазолином, который способен транзиторно снижать абсорбцию левокабастина при интраназальном введении.
Условия хранения препарата
Тизин® Алерджи
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата
Тизин® Алерджи
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Источник