Кларитин инструкция по применению при аллергии
Таблетки белого или почти белого цвета, не содержащие посторонних включений, овальные, на одной стороне имеется риска, товарный знак «Чашка и колба» и цифра «10», другая сторона гладкая.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 71.3 мг, крахмал кукурузный — 18 мг, магния стеарат — 0.7 мг.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Противоаллергический препарат, селективный блокатор периферических гистаминовых H1-рецепторов. Лоратадин представляет собой трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием.
Лоратадин не проникает через ГЭБ и не оказывает воздействия на ЦНС. Не оказывает клинически значимого антихолинергического или седативного действия, т.е. не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах. Прием препарата Кларитин® не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ. При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных исследований или ЭКГ.
Лоратадин не обладает значимой селективностью в отношении гистаминовых Н2-рецепторов. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.
После приема внутрь препарата Кларитин® начало действия — в течение 30 мин. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8-12 ч от начала действия и продолжается более 24 ч.
Всасывание
После приема препарата внутрь лоратадин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Тmax лоратадина в плазме крови — 1-1.5 ч, а его активного метаболита дезлоратадина — 1.5-3.7 ч. Прием пищи увеличивает Тmax лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 ч, но не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата. Cmax лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи.
Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер.
Распределение
Лоратадин в высокой степени связывается с белками плазмы 97-99%, а его активный метаболит — в умеренной степени — 73-76%.
Метаболизм
Лоратадин метаболизируется с образованием дезлоратадина при участии изофермента CYP3А4 и, в меньшей степени — CYP2D6.
Выведение
Выводится почками (приблизительно 40% принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42% принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27% принятой внутрь дозы выводится почками в течение 24 ч после приема лекарственного препарата. Менее 1% активного вещества выводится почками в неизмененном виде в течение 24 ч после приема лекарственного препарата.
T1/2 лоратадина составляет от 3 до 20 ч (в среднем 8.4 ч), а дезлоратадина — от 8.8 до 92 ч (в среднем 28 ч).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы.
T1/2 лоратадина и дезлоратадина у пациентов пожилого возраста составляет соответственно от 6.7 до 37 ч (в среднем 18.2 ч) и от 11 до 39 ч (в среднем 17.5 ч).
У пациентов с хроническими заболеваниями почек Cmax и AUC лоратадина и его активного метаболита увеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. T1/2 лоратадина и его активного метаболита при этом не отличается от таковых у здоровых пациентов. T1/2 лоратадина и его активного метаболита не меняется при наличии хронической почечной недостаточности. Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.
У пациентов с алкогольным поражением печени Cmax и AUC лоратадина и его активного метаболита увеличиваются в 2 раза по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией печени. T1/2 лоратадина и его активного метаболита увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности.
- сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит (для устранения симптомов, связанных с этими заболеваниями — чиханья, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения);
- хроническая идиопатическая крапивница;
- кожные заболевания аллергического происхождения.
Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и подросткам в возрасте старше 12 лет рекомендуется прием Кларитина в дозе 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) 1 раз/сут.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет дозу Кларитина рекомендуется назначать в зависимости от массы тела: при массе тела менее 30 кг — 5 мг (1/2 таб. или 1 чайная ложка /5 мл/ сиропа) 1 раз/сут, при массе тела 30 кг и более — 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) 1 раз/сут.
Для взрослых и детей с массой тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени начальная доза составляет 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) через день, при массе тела 30 кг и менее — 5 мг (1 чайная ложка /5 мл/ сиропа) через день.
У пациентов пожилого возраста и у пациентов с хронической почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
В клинических исследованиях
В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших препарат Кларитин®, более часто, чем в группе плацебо наблюдались головная боль (2.7%), нервозность (2.3 %), утомляемость (1%).
Со стороны нервной системы: у детей в возрасте от 2 до 12 лет — головная боль (2.7%), нервозность (2.3%), утомляемость (1%); у взрослых — головная боль (0.6%), сонливость (1.2%), бессонница (0.1%).
Со стороны пищеварительной системы: у взрослых — повышение аппетита (0.5%).
В постмаркетинговом периоде
Со стороны нервной системы: очень редко (< 1/10 000) — головокружение, утомляемость.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко (< 1/10 000) — сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), нарушение функции печени.
Аллергические реакции: очень редко (< 1/10 000) — сыпь, анафилаксия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко (< 1/10 000) — сердцебиение, тахикардия.
Со стороны кожных покровов: очень редко (< 1/10 000) — алопеция.
- возраст до 2 лет (для сиропа);
- возраст до 3 лет (для таблеток);
- период лактации (грудного вскармливания);
- редкие наследственные заболевания (нарушения переносимости галактозы, недостаточностью лактазы lapp или мальабсорбцией глюкозы-галактозы) — в связи с наличием лактозы, входящей в состав таблеток;
- дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция — в связи с наличием сахарозы, входящей в состав сиропа;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, при беременности.
Безопасность применения лоратадина при беременности не установлена. Применение препарата Кларитин® при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лоратадин и его активный метаболит выделяются с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
С осторожностью применять препарат при печеночной недостаточности: начальная доза должна составлять 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) через день.
Для пациентов с почечной недостаточностью начальная доза должна составлять 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) через день.
Противопоказания: возраст до 2 лет (для сиропа); возраст до 3 лет (для таблеток).
Детям в возрасте от 2 до 3 лет рекомендуется прием лекарственного препарата Кларитин® в форме сиропа.
Прием препарата Кларитин® следует прекратить за 48 ч до проведения кожных проб, поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать результаты диагностического исследования.
Использование в педиатрии
Детям в возрасте от 2 до 3 лет рекомендуется прием лекарственного препарата Кларитин® в форме сиропа.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не выявлено отрицательного действия препарата Кларитин® на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания. Однако в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме препарата Кларитин®, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.
Лечение: промывание желудка, прием адсорбентов (измельченного активированного угля с водой), симптоматическая и поддерживающая терапия. Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа. После оказания неотложной помощи необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.
Кларитин® не усиливает действие этанола (алкоголя) на ЦНС.
При совместном приеме Кларитина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не являлось клинически значимым, в т.ч. по данным ЭКГ.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности таблеток — 4 года, сиропа — 3 года.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Источник
По статистике в современном мире от всевозможных аллергических реакций страдает от 35 до 50% населения, причем в разных странах показатели варьируются. Ученые химики и фармакологи постоянно трудятся над созданием новых антигистаминных средств, призванных облегчить жизнь аллергозависимым людям. Одно из лучших достижений фармацевтов – средство против аллергии нового поколения Кларитин.
Немного об аллергии
Аллергия ‒ очень коварный недуг. Нередкие случаи, когда она сопровождает человека на протяжении всей жизни, являясь частью наследственности. К сожалению, никто не в состоянии обезопаситься от аллергии на 100% ‒ она может проявиться в любом возрасте.
Что такое аллергия? Это нехарактерная острая реакция организма на какие-либо вещества, с которыми организм имеет дело в повседневной жизни. Как подобная реакция будет проявляться и насколько часто, зависит от индивидуального случая. Сам механизм появления аллергии не поддается всестороннему изучению. Ученые могут выделить только некоторые факторы, оказывающие влияние на зарождение такого состояния у людей.
- Организм на фоне общего снижения иммунитета может неадекватно реагировать как на природные (пыль, шерсть, пыльца, продукты и пр.), так и на синтетические (бытовая химия) вещества, попадающие во внутреннюю среду через слизистые оболочки, кожу, пищеварительный тракт.
- Еще одно направление научных исследований, которые проводились с целью обнаружения причин возникновения аллергии, – стресс и психологические проблемы. Цена, которую организм платит за недосыпание, расстройства сна, психоэмоциональное напряжение и несбалансированное питание, – нарушение работы иммунной системы. В результате этого иммунитет непредсказуемо реагирует на любое, даже привычное вещество.
Диагностика и лечение аллергии всегда вызывают большие трудности и могут оставаться невыясненными достаточно долго. А чтобы улучшить качество жизни аллергозависимого человека, разрабатываются такие препараты, как Кларитин и его аналоги.
Кларитин (таблетки и сироп) создан специально для устранения последствий аллергических реакций: кашля, отечности слизистых, чихания, кожных покраснений и зуда, ринитов и конъюнктивитов. Это наиболее распространенные симптомы аллергии.
Кларитин – скорая помощь при аллергии
Таблетки и сироп Кларитин ‒ результат многолетней работы американских ученых компании Schering Plough. Свою разработку они представили миру более 20 лет назад, и за этот промежуток времени препарат получил исключительно высокие отзывы и пациентов, и врачей. У него, конечно, есть аналоги, цена на некоторые из них ниже, однако альтернативные препараты не всегда в полной мере компенсируют потребности больного.
Действие препарата основано на возможности блокирования гистаминных рецепторов. Соприкасаясь с аллергеном, клетки человеческого организма стараются отторгнуть обнаруженное чужеродное тело и вырабатывают для этого особое биогенное вещество – гистамин. А Кларитин и аналоги с таким же действующим веществом выступают антигистаминами – блокаторами Н1-рецепторов. Более ранние версии противоаллергийных препаратов также нейтрализовали Н1-рецепторы, но попутно воздействовали и на другие нервные окончания, становясь причиной сонливости, вялости, а порой и полной нетрудоспособности. Для снятия аллергических симптомов их приходилось принимать несколько раз в день.
Активные научные поиски поспособствовали появлению нового поколения антигистаминных препаратов, к которым относится и Кларитин. Они имеют ряд преимуществ:
- для устойчивого облегчения состояния таблетки или сироп достаточно принимать единожды в сутки;
- современные препараты не способны преодолевать гематоэнцефалическую защиту, поэтому не оказывают седативного действия, если не превышать рекомендованную дозу;
- при приеме таких антигистаминных средств не страдают другие виды рецепторов;
- Кларитин и его аналоги начинают действовать за считаные минуты, принося человеку долгожданное облегчение и надежно нейтрализуя Н1-рецепторы.
Эффективность Кларитина обеспечивается действующим веществом лоратадином, которое является еще одной уникальной разработкой специалистов американской компании Schering Plough. Аналоги препарата также основаны на лоратадине, но с разными дополнительными компонентами. Отзывы аллергологов и пациентов, использовавших таблетки или сироп, свидетельствуют о положительном воздействии препарата для устранения типичных аллергических симптомов: кожных высыпаний и зуда, отеков слизистых оболочек и конечностей. Также он оказывает мембраностабилизирующий эффект и не дает развиться бронхоспазму.
Действие препарата начинается максимум через 25-35 минут после приема внутрь, длительность антигистаминного эффекта – не менее 24 часов.
Формы выпуска препарата
В аптеках вам предложат таблетки и сироп.
Таблетки дозировкой 10 мг белого цвета, овальные с разделительной полосой посредине. Кроме основного действующего вещества лоратадина препарат содержит вспомогательные гипоаллергенные компоненты. Таблетки упакованы в блистеры и картонную внешнюю коробку. Фасовка по 7, 10, 20, 30 штук в блистере.
Сироп содержит 1 мг лоратадина на 1 мл объема. Густой, бесцветный, без явно выраженного запаха сироп предназначен для деток возрастом от 2 и больше лет. Его разливают во флаконы по 120 или 60 мл. Флакон из ударопрочного темного стекла упакован в коробок из картона вместе с дозирующим шприцем или ложечкой.
Общие показания к использованию
Это лекарственное средство активно используется и для лечения, и для профилактики проявлений аллергии. Таблетки и сироп Кларитина назначают для устранения ринита, конъюнктивита, ринореи, синусита, отечности тканей, для лечения экзем, дерматитов, псориаза, зудящих дерматозов, для снятия отека Квинке, бронхоспазмов.
Первичное и дальнейшее использование препарата, несмотря на стабильно положительные отзывы, требует обязательной врачебной консультации.
Кларитин: инструкция по применению
Сироп и таблетки можно принимать в любое время суток – употребление пищи перед этим или после не играет роли. Для лучшей всасываемости любую из форм препарата следует запивать небольшим объемом чистой воды.
Количество и дозы:
- таблетки по 10 мг взрослым и подросткам с 12 лет следует принимать по 1 штуке 1 раз в день;
- таблетки можно заменить на сироп – его доза для взрослых и подростков с 12 лет соответствует 2 чайным ложкам (10 мл) 1 раз в сутки;
- для деток с 2 до 12 лет разовая доза лекарственного средства рассчитывается, исходя из массы тела: до 30 кг –5 мл сиропа (1 чайная ложка) или 5 мг таблетки (половинка), более 30 кг –10 мл сиропа (2 чайные ложки) или 10 мг таблетки (1 штука);
- если у пациента диагностирована тяжелая дисфункция печени, то препарат назначают в вышеуказанной дозировке, но с частотой приема через день;
- для людей почтенного возраста, а также для пациентов с диагностированной хронической почечной недостаточностью дозу не корректируют.
Взаимодействие
Прием препарата не оказывает дополнительного действия на ЦНС и не усиливает влияние алкоголя. Управление транспортом допустимо при приеме единоразовой установленной дозы.
Совместно с эритромицинами, кетоконазолом, циметидинами фиксируется всплеск концентрации лоратадина, который, однако, не имеет серьезного клинического значения.
Применение при беременности
Данные и отзывы о приеме препарата при беременности отсутствуют. Кларитин назначают лишь в исключительных случаях, когда, по мнению консилиума, польза от его применения для беременной превысит возможные риски для плода.
Главное активное вещество Кларитина попадает в грудное молоко, поэтому на время лактации от него лучше отказаться.
Побочные действия и передозировка
Побочные действия препарата незначительны и наблюдались лишь у малого процента участвовавших в клинических исследованиях детей и взрослых:
- небольшие проявления тахикардии;
- тошнота, рвота, сухость слизистых;
- головная боль;
- упадок сил;
- у детей нервная возбудимость или вялость;
- дисфункция печени;
- анафилактический шок.
При передозировке, как свидетельствуют отзывы, симптомы типичные: головная боль, тахикардия, сонливость. Передозировка лечится симптоматически. Обязательно промывание желудка с последующим применение сорбентов типа активированного угля или энтеросгеля.
Противопоказания
Препарат не прописывают:
- беременным;
- детям младше 2 лет;
- людям с особой чувствительностью к компонентам Кларитина;
- людям с некоторыми редкими наследственными заболеваниями;
- людям с дефицитом сахаразы и с непереносимостью фруктозы.
Назначают крайне осторожно пациентам, в анамнезе которых есть тяжелые признаки дисфункции печени.
Аналоги
Заменители препарата чаще всего имеют более низкую стоимость и доступны тем категориям населения, которые не могут позволить себе приобрести оригинал. Они также являются альтернативой Кларитину, если его нет в наличии в аптечной сети населенного пункта. Препараты-аналоги не стоит путать с препаратами-синонимами, которые имеют идентичный с оригиналом состав, но носят другие названия в силу лицензионных ограничений. Аналоги же сходны по действию, но состав несколько другой, и средства могут отличаться от оригинала эффективностью, поэтому подбирать равноценную замену должен только врач.
Аналоги Кларитина на отечественном рынке: Лоратадин Верте (самый доступный) – цена до 35 руб., Зиртек – до 200 руб., Лоратадин – от 40 руб., Кларотадин – чуть дороже 100 руб.
Оригинальный Кларитин можно приобрести по цене до 250 рублей за блистер из 10 шт. или 270 рублей за сироп 60 мл.
Отзывы о Кларитине преимущественно положительные, но встречаются и такие ситуации, когда средство приходится менять на другое с иным действующим веществом.
С этой статьей также читали:
Источник
