Линекс может вызывать аллергию или нет

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Линекс®

Торговое название

Линекс®

Нет

Лекарственная форма

Капсулы

Состав                                         

Одна капсула содержит

активное вещество – порошок лебенина1 280 мг,

вспомогательные вещества: магния стеарат,

капсула: титана диоксид (Е 171), желатин, вода очищенная, гипромеллоза,

порошок лебенина1:  молочнокислые бактерии, устойчивые к антибиотикам2 5.04 мг, лактоза 98.28 мг, декстрин 13.16 мг, крахмал картофельный до           280 мг,

молочнокислые бактерии, устойчивые к антибиотикам2  (1 г порошка лебенина содержит): не менее 1.2 × 108 КОЕ молочнокислых бактерий, устойчивых к антибиотикам (не менее 4.5 × 107 КОЕ Lactobacillus acidophilus (L. gasseri), не менее 3.0 × 107 КОЕ Bifidobacterium infantis и не менее 4.5 × 107 КОЕ (Enterococcus faecium)

Описание

Желатиновые капсулы белого цвета, содержимое капсул – порошок белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы.  Комбинация микроорганизмов, продуцирующих молочную кислоту с другими препаратами

Код АТХ А07FA51

Фармакокинетика

Компоненты, входящие в состав препарата, не поступают в системный кровоток, а оказывают локальное действие в желудочно-кишечном тракте, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.

Фармакодинамика

Капсулы Линекс содержат три различных вида жизнеспособных лиофилизированных молочнокислых бактерий, которые являются частью нормальной микрофлоры кишечника и участвуют в создании и поддержании баланса и функции кишечной микрофлоры.

Входящие в состав Линекс бифидобактерии, лактобактерии и нетоксигенный молочнокислый энтерококк являются обычной частью микрофлоры кишечника. Эти бактерии действуют профилактическим и терапевтическим способом посредством многочисленных механизмов:

— ферментация лактозы смещает pH в кислую область. Кислая среда предотвращает рост вредных и условно вредных бактерий, и делает возможным оптимальное действие пищеварительных ферментов

— участвуют в  синтезе витаминов B1, B2, B6, B12 и витамин K

— участвуют в метаболизме желчных кислот и желчных пигментов

-предотвращают прикрепление вредных микроорганизмов к стенке кишечника

— синтезируют антибиотические субстанции (бактериоцины)

— стимулируют гуморальную и кишечную иммунную систему.

Показания к применению

— для профилактики и в качестве вспомогательного средства при дисбиозе (дисбактериозе), диарее, вздутии живота и других желудочно-кишечных нарушениях, которые вызваны: вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта у новорожденных, детей и взрослых (например, ротавирусная инфекция, диарея «путешественников»); антибиотиками широкого спектра действия и химиотерапевтическими препаратами; лучевой терапией брюшной полости и тазовых органов.

Способ применения и дозы

Грудным детям и детям до 2 лет

Рекомендуется принимать по 1 капсуле 3 раза в день, после приема пищи. Если ребенок не может проглотить капсулу, ее можно вскрыть и смешать содержимое с небольшим количеством жидкости — чай, сок, подсахаренная вода. Это не влияет на жизнеспособность бактерий, входящих в состав препарата.

У детей раннего возраста уровень кислотности желудочного сока ниже, чем у взрослых, поэтому бактерии Линекс устойчивы к  действию желудочного сока  у детей и достигают кишечника в неизменном виде.

Детям от 2 до 6 лет

Рекомендуется принимать по 1 — 2 капсулы 3 раза в день, после приема пищи. Капсулу необходимо вскрыть и  перемешать содержимое с небольшим количеством жидкости — чай, сок, подсахаренная вода.

Детям от 6 до 12 лет

Рекомендуется по 1 — 2 капсулы 3 раза в день после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет

Рекомендуется по 2 капсулы 3 раза в день, после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Максимальная разовая доза — 2  капсулы.

Максимальная суточная доза — 6 капсул.

Длительность лечения  зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.

Если состояние больного после двух дней лечения Линекс не улучшается, необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия

Очень редко:

— аллергические реакции

Противопоказания

— повышенная чувствительность (непереносимость) к любому из компонентов препарата или молочным продуктам

— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

Не отмечено взаимодействия Линекс с другими лекарствами.

Состав Линекс позволяет принимать его с антибиотиками и химиотерапевтическими средствами, но в разное время. В целях повышения эффективности рекомендуется принимать Линекс не ранее чем через три часа после применения антибиотиков или химиотерапевтических препаратов.

Особые указания

Не следует запивать препарат горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем. Одна капсула содержит 98,28 мг лактозы,  в связи с этим требуется осторожность при назначении препарата больным  сахарным диабетом.

Перед приемом Линекс следует проконсультироваться с лечащим врачом в следующих случаях:

— повышение температуры тела выше 38 °С

— наличие крови или слизи  в стуле

— при диарее, продолжающейся больше 2-х дней

— при острой диарее, сопровождающейся дегидратацией и резкой потерей веса

— при диарее, сопровождающейся сильными болями

— при наличии других хронических заболеваний (диабет), иммунологической недостаточности (СПИД, ВИЧ)

— детский возраст младше 6 лет

При самостоятельном лечении Линекс, необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов, путем приема дополнительного количества жидкости.

Препарат содержит остатки молочных белков, которые могут вызывать аллергические реакции.

Беременность и лактация

Лечение диареи у беременных и кормящих женщин должно проводиться под контролем лечащего врача.

Так как нет достаточных данных по безопасности применения Линекс во время беременности и кормления грудью, использование препарата не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность к концентрации внимания.

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 8 капсул в контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой.

По 2  или 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте  при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель/Упаковщик

Лек  д.д.,  Словения

Колодворска цеста 27, Менгес, Словения

Владелец регистрационного удостоверения

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

Веровшкова 57, Любляна, Словения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96

Тел: +7 (727) 2581048   Факс: +7 (727) 2581047

e-mail: kzsdz.drugsafety@sandoz.com

8 800 080 0066 – бесплатный номер дозвона по Казахстану

Source: pharmprice.kz

Содержание статьи

Препарат известен не только под названием «Линекс». Другое наименование – «Линекс Гастро». В некоторых аптеках можно встретить оба лекарства. Поэтому пациенты оставляют отзывы о «Линекс Гастро», а не только о «Линекс». Однако оба средства идентичны.

Выпускается медикамент в картонных упаковках или стеклянных флаконах. Капсул может быть от восьми до 48 штук. Для детей препарат представлен в виде саше – по десять или 20 пакетиков.

Состав и принцип действия

Оболочка капсул с лекарством выполнена из желатина, имеет корпус белого цвета. Внутри порошок, практически без запаха. Основным веществом является либенин, содержащий жизнеспособные лиофилизированные бактерии: лактобактерии, бифидобактерии, энтерококки. Также в составе присутствуют следующие дополнительные компоненты:

• титана диоксид;
• картофельный крахмал;
• магния стеарат;
• лактоза;
• декстрин.

Бактерии, входящие в состав препарата, активно участвуют в синтезе витаминов B1, B2, B6, B12, K, кислот. Принимают участие в обмене желчных пигментов. Они не дают патогенным микроорганизмам (стафилококк, стрептококк) размножаться, конкурируя за питательные вещества и создавая в полости кишечника неблагоприятную для патогенов кислую среду.

Были проведены исследования на токсичность, канцерогенность, тератогенность средства. Исходя из полученных показателей, пробиотик является безопасным как для взрослых, так и для детей. Принимать препарат можно даже во время беременности и при грудном вскармливании. Особых предписаний для этой категории пациентов нет.

Когда назначают

Одним из главных показаний к применению «Линекса» является наличие дисбактериоза кишечника. Состояние может возникнуть в результате приема медикаментов, например, антибиотиков, гормонов, цитостатиков. Исходя из отзывов врачей, дисбактериоз появляется и после оперативных вмешательств. К нему также приводит пищевые отравления, несбалансированное, ограниченное питание, его резкое изменение, инфекционные (например, ротавирус) и другие болезни желудочно-кишечного тракта.

Дисбактериоз может проявляться следующим образом:

• диареей;
• колитом;
• нарушением пищеварения;
• запором;
• вздутием живота и скоплением газов в кишечнике;
• тошнотой;
• болями в области живота;
• отрыжкой;
• рвотой.

Препарат действует на кишечник, а не на желудок и пищевод. Поэтому при гастрите, изжоге или кандидозе пищевода средство будет неэффективным. А в случае кандидоза необходимо сначала избавиться от грибка, и только потом восстанавливать биоценоз кишечника. Также сомнительна эффективность препарата в лечении атопического дерматита.

Инструкция по применению «Линекса»

Препарат прописывается в индивидуальном порядке лечащим врачом. Использование средства возможно при отсутствии аллергии на компоненты, входящие в его состав. Схема приема «Линекса» зависит от возраста пациента и характера заболевания. Препарат принимается после еды. Запивать его нужно большим количеством воды.

Для детей

Ребенку следует давать «Линекс» с учетом того, что для детей разного возраста дозировка разнится. Принимают лекарство трижды в день:

• с рождения и до двух лет – по одной капсуле;
• от двух и до 12 лет – по одной-две капсулы;
• от 12 лет – по две капсулы.

Если ребенок не может проглотить капсулы «Линекс», то предварительно их необходимо вскрыть, порошок высыпать в чашку и залить небольшим количеством воды. Так маленькому пациенту будет проще принять лекарство. В продаже есть саше, специально предназначенные для этой категории больных.

При вздутиях живота или других проблемах, связанных с дисбактериозом, курс лечения должен проводится до тех пор, пока здоровье пациента не придет в норму. Препарат может использоваться и некоторое время после того, как наступило улучшение.

Если лекарство было назначено детям, страдающим поносом, лечение проводится под наблюдением врача. Доктор должен скорректировать питьевой режим для возмещения потерянных электролитов и жидкости. Он же сможет установить, страдает малыш от обычных коликов, от дисбактериоза или от инфекционного заболевания желудочно-кишечного тракта.

Для взрослых

Пациентам старше 12 лет назначается две капсулы лекарства трижды в сутки. Если применение «Линекса» вызывает затруднение, то для взрослых используется та же система приема, как и для детей: капсулу нужно открыть, порошок высыпать в ложку или сразу в ротовую полость.

В среднем курс лечения может составлять две недели в зависимости от характера проблемы. Иногда примем препарата может затянуться на три-четыре недели. Это касается комплексной терапии таких болезненных состояний, как панкреатит, холецистит.

Лекарство продается в аптечных киосках без рецепта. Его стоимость составляет от 248 рублей и выше. (Данные на декабрь 2017 года). Цена препарата зависит от формы выпуска, количества капсул.

Противопоказания, побочные эффекты и возможные осложнения

Лекарство не рекомендуется употреблять при повышенной чувствительности к одному из его компонентов. Также оно не применяется при непереносимости молочных продуктов, так как побочные эффекты «Линекса» в виде колик могут проявиться в ответ на наличие лактозы. Кроме того, среди противопоказаний выделяют следующие состояния:

• температура тела выше 38° C;
• геморрой со стулом с кровью, слизью;
• понос больше двух дней с обезвоживанием;
• СПИД;
• кишечная инфекция;
• иммунодефицит;
• сахарный диабет;
• колит;
• сердечно-сосудистые заболевания.

При правильно подобранном терапевтическом курсе побочные эффекты не возникают. О случаях передозировки практически ничего не известно. Препарат хорошо переносится как взрослыми, так и детьми. Он не влияет на психофизическую активность. Может употребляться водителями.

Дополнительные рекомендации по использованию

Существует несколько особых указаний для тех, кто страдает от дисбактериоза и кому назначен «Линекс».

• Особенности употребления. Не рекомендуется запивать капсулы горячей жидкостью, так как она приведет к тому, что компоненты лекарства утратят жизнеспособность. Также во время лечебного курса не стоит употреблять алкогольные напитки.
• Условия хранения. Рекомендуется держать лекарство в сухом, темном месте, куда не попадают прямые солнечные лучи. Оптимальные температурные условия – 25 °C. После открытия флакона использовать медикамент нужно в течение четырех месяцев.
• Взаимодействие с другими медикаментами. Допускается прием «Линекса» с антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами. Его компоненты оседают на стенках кишечника и не попадают в кровь. Исследованиями и практическим использованием не установлено нежелательное взаимодействие.

Может случиться так, что нет возможности приобрести препарат из-за его отсутствия в аптеке, дороговизны или по другим причинам. В этом случае на выручку приходят аналоги лекарства. Это может быть «Биовестин Лакто», «Ацилакт». Они также подбираются доктором в индивидуальном порядке.

Дозировка «Линекс форте» немного отличается от приема обычного «Линекса». Обусловлено это различиями в составе и количестве микроорганизмов. В первом варианте отсутствуют энтерококки и лактоза, зато больше молочнокислых бактерий и есть такие дополнительные компоненты, как инулин и олигофруктоза. И хотя действие обоих препаратов на организм практически одинаково, назначение «Линекс» или «Линекс форте» – выбор лечащего врача, а не больного.

Отзывы: «Стакан кефира на ночь – многократно эффективнее этой разрекламированной фигни»

Ребенку даю при проблемах с кишечником — помогает) а почему можно с антибиотиками — потому как антибиотики могут вызвать в кишечнике дисбаланс, поэтому если изначально знаешь свою реакцию на антибиотик, то можно одновременно принимать, перестраховаться).

OlyaRa, https://irecommend.ru/content/probiotik-lineks-pri-lechenii-disbakterioza-ugrevoi-sypi-i-otravleniya-v-kakikh-sluchayakh-o

Считаю препарат полностью бесполезным, так как он не оказал никакого положительного воздействия при использовании. Впервые столкнулись с линексом, когда началось расстройство у грудничка — прошли курс лечения — эффекта не обнаружили. Далее использовал сам в качестве средства для восстановления микрофлоры при сильном расстройстве, но также не увидел никакого улучшения состояния: продолжалась сильная диарея с частыми походами в туалет. Выбросили этой покупкой деньги на ветер, а стоимость, кстати, не маленькая как для средства без эффективности. Никому не советую такой препарат.

Христофор К, https://protabletky.ru/linex/#otzivi

Читал, что в капсуле Линекса содержится столько же лактобактерий, сколько в столовой ложке кефира. Стакан кефира на ночь значительно вкуснее и многократно эффективнее этой разрекламированной фигни.

Артур, https://otzovik.com/review_91658.html

Препарат – новомодный, но мало эффективный, для восстановления микрофлоры после приема антибиотиков, ну, совсем бесполезный. Тут, если заболела, то лучше экоантибиотик пить, там пребиотик в составе, и линекс потом не понадобится точно. Проще предотвратить дисбактериоз, чем потом его лечить.

Елена, https://prozdo.ru/linex/

Source: doktor365.ru