Лоратадин тева таблетки от аллергии

Лоратадин тева таблетки от аллергии thumbnail
Таблетки1 таб.
лоратадин10 мг

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Селективный блокатор (антагонист) периферических Н1-гистаминовых рецепторов. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие, ингибируя дегрануляцию тучных клеток и блокируя вторичные медиаторы воспаления, такие, как простагландины и лейкотриены, а также снижая экспрессию цитокинов и адгезию молекул. Лоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер, обладает слабым сродством, к альфа-андренэргическим и мускариновым рецепторам. Не влияет на ЦНС, практически не оказывает антихолинергического и седативного действия, не вызывает привыкания, не имеет несовместимости с пищей, не потенцирует эффект алкоголя. Лоратадин не связывается с Н2-гистаминовыми рецепторами, не ингибирует захват норадреналина и практически не влияет на функции сердечно-сосудистой системы (ССС) и ритм сердца.

При приеме внутрь лоратадин хорошо абсорбируется в ЖКТ. Метаболизируется в печени. Метаболизм лоратадина характеризуется выраженным эффектом «первого прохождения через печень». Вследствие метаболизма образуется фармакологически активный метаболит дсскарбоэтоксилоратадин, обладающий фармакологическими эффектами, характерными для лоратадина. У пациентов с нормальной функцией печени и почек Сmах лоратадина в крови достигается через 1,3 ч, а дескарбоэтоксилоратадина — через 2,5 ч. Показатели Т1/2 лоратадина в среднем около 8 часов, активного метаболита — в среднем 28 ч. Равновесные концентрации лоратадина и его активного метаболита в плазме достигаются к 5 дню применения. Лоратадин в значительной степени связывается с белками плазмы (97-99%), декарбоэтоксилоратадин связывается в меньшей степени (73-76%). Объем распределения лоратадина — 119 л/кг. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) лоратадина и дескарбоэтоксилоратадина зависят от дозы препарата. Прием пищи не оказывает значительного влияния на фармакокинетику (AUCлоратадина может повышаться на 40%, а его активного метаболита — на 15%), но замедляется время достижения Сmах на 1 ч. Лоратадин и его активный метаболит проникают в грудное молоко и создают концентрации, эквивалентные концентрациям в плазме.

Метаболизм лоратадина в печени осуществляется с помощью изоферментов системы цитохрома Р450 (преимущественно посредством CYP3A4 и в меньшей степени — CYP2D6).

Через 10 сут около 80% лоратадина в виде метаболитов выводится практически в равной степени почками (40%) и кишечником (42%).

У пожилых пациентов AUC и Сmах лоратадина и дескарбоэтоксилоратадина увеличиваются на 50%, при этом Т1/2 лоратадина и его активного метаболита составляют в среднем около 18 ч.

У пациентов с тяжелой хронической почечной недостаточностью (ХПН) (КК менее 30 мл/мин) AUC и Сmах лоратадина и дескарбоэтоксилоратадина увеличиваются, а средние Т1/2 — не изменяются по сравнению со значениями AUC, Сmах и Т 1/2 у пациентов с нормальной функцией почек. Выведение лоратадина у пациентов со сниженной функцией почек значимо не отличается от выведения у здоровых пациентов. Гемодиализ не изменяет фармакокинетику лоратадина или его активного метаболита у пациентов с ХПН.

У пациентов с алкогольным поражением печени AUC и Сmах лоратадина удваиваются, в то время как AUC и Сmах дескарбоэтоксилоратадина не отличается в значительной степени от AUC и Сmах у пациентов с нормальной функцией печени. Средние Т1/2 лоратадина и его метаболита 24 и 37, соответственно, и увеличиваются пропорционально росту тяжести печеночной недостаточности.

Симптоматическое лечение:

  • сезонного и круглогодичного аллергического ринита;
  • хронической идиопатической крапивницы.

Внутрь, перед приемом пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет и с массой тела более 30 кг:по 10 мг 1 раз день. Дети от 3 до 12 лет с массой тела более 30 кгпо 10 мг 1 раз в день; с массой тела менее 30 кг по 5 мг 1 раз в день.

Продолжительность лечения зависит от продолжительности проявления симптоматики заболевания. Если состояние пациента не улучшается в течение 3 дней после начала лечения, значит лоратадин не эффективен.

Пациенты с тяжелой ХПН (КК менее 30 мл/мин) и с тяжелой печеночной недостаточностью: по 5 мг 1 раз в день ежедневно или по 10 мг 1 раз в день через день. Пожилые пациенты — коррекция дозы не требуется.

Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1% и менее 10%; нечасто — не менее 0,1% и менее 1%; редко — не менее 0,01% и менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая единичные случаи.

Читайте также:  Чем лечить аллергию после окраски волос

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, нервозность; нечасто — бессонница, сонливость; редко — головокружение; у детей — головная боль, повышенная нервная возбудимость, седация.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — повышенный аппетит; редко — тошнота, гастрит, сухость во рту, нарушение функции печени.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, анафилаксия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — алопеция.

Прочие: нечасто — ощущение усталости.

  • повышенная чувствительность к лоратадину и другим компонентам препарата;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: тяжелая ХПН (КК менее 30 мл/мин); тяжелая печеночная недостаточность.

Недостаточно клинических данных о применении лоратадина у беременных женщин. Применение лоратадина при беременности противопоказано.

Лоратадин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения лоратадина во время лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Лоратадин следует принимать с осторожностью пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, так как у таких пациентов клиренс лоратадина может быть снижен.

С осторожностью: ХПН (КК менее 30 мл/мин).

Безопасность и эффективность лоратадина у детей до 3 лет неизвестна, поэтому препарат противопоказан для использования в этой возрастной группе. Детям до 12 лет с массой тела менее 30 кг следует применять лоратадин в более низких дозах.

Лоратадин следует принимать с осторожностью пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, так как у таких пациентов клиренс лоратадина может быть снижен. Безопасность и эффективность лоратадина у детей до 3 лет неизвестна, поэтому препарат противопоказан для использования в этой возрастной группе.

Лечение лоратадином следует прервать, по крайней мере, за 48 часов до проведения кожно-аллергических проб, так как антигистаминные препараты могут скрывать или уменьшать положительные кожные реакции. Лоратадин может вызывать сухость во рту у некоторых пациентов, поэтому лицам из группы риска следует проводить гигиену ротовой полости из-за угрозы кариеса. Детям до 12 лет с массой тела менее 30 кг следует применять лоратадин в более низких дозах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При лечении лоратадином следует соблюдать осторожность при вождении транспорта и управлении сложными механизмами, учитывая, что во время применения могут развиться побочные реакции такие, как сонливость и головокружение, влияющие на способность к концентрации внимания и психомоторные реакции.

Симптомы: головная боль, сонливость, тахикардия. У детей массой тела менее 30 кг при приеме внутрь в дозе более 10 мг отмечались экстрапирамидные расстройства, сердцебиение.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; симптоматическая и поддерживающая терапия. Детям для промывания применяют 0,9% раствор хлорида натрия, у взрослых для промывания можно применять воду. Солевые слабительные растворы и энтеросорбенты показаны для быстрого выведения лоратадина из ЖКТ. Лоратадин не выводится с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.

Лоратадин не потенцирует действие алкоголя.

Прием лоратадина во время еды может незначительно задерживать всасывание (в среднем на 1 ч) без изменения клинического эффекта.

Эритромицин и кстоконазол (ингибиторы изофермента CYP3A4), циметидин (ингибитор изоферментов CYP3A4 и CYP2D6) увеличивают Сmах лоратадина и его активного метаболита в крови. Клинически значимые изменения при этом отсутствуют. Лоратадин снижает Сmах эритромицина в плазме на 15%.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности — 3 года.

Без рецепта.

Источник

Латинское название: Loratadine-Teva

Код ATX: R06AX13

Действующее вещество: лоратадин (loratadine)

Производитель: Тева Фармацевтический завод, АО (Венгрия)

Актуализация описания и фото: 28.11.2018

Цены в аптеках: от 90 руб.

Таблетки Лоратадин-Тева

Лоратадин-Тева – блокатор H1-гистаминовых рецепторов, противоаллергический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: овальной формы, белого цвета, на одной из сторон имеется разделительная риска и гравировки «L» и «10» по обеим сторонам риски (по 7 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер; по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 3 блистера и инструкция по применению Лоратадина-Тева).

Читайте также:  На что аллергия в середине сентября

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: лоратадин – 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество Лоратадина-Тева – лоратадин, является селективным блокатором (антагонистом) периферических Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим, противозудным и антиэкссудативным свойствами. Механизм действия препарата обусловлен его способностью ингибировать дегрануляцию тучных клеток, блокировать вторичные медиаторы воспаления (простагландины и лейкотриены), снижать экспрессию цитокинов и адгезию молекул.

Лоратадин обладает слабым сродством к мускариновым и альфа-адренергическим рецепторам. Не связывается с Н2-гистаминовыми рецепторами. Не ингибирует захват норадреналина. Не оказывает значимого влияния на ритм сердца и функции сердечно-сосудистой системы.

Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер. Не влияет на центральную нервную систему. Практически не оказывает седативное и антихолинергическое действие. Не имеет несовместимостей с продуктами питания, не усиливает эффекты алкоголя. Не вызывает привыкания.

Фармакокинетика

Попадая в желудочно-кишечный тракт после перорального приема, лоратадин хорошо всасывается. Характеризуется эффектом первого прохождения через печень. Вследствие биотрансформации образуется фармакологически активный метаболит дескарбоэтоксилоратадин.

При нормальном функционировании печени и почек максимальная плазменная концентрация лоратадина достигается в течение 1,3 ч, дескарбоэтоксилоратадина – 2,5 ч.

Периоды полувыведения (T½): лоратадин – около 8 ч, дескарбоэтоксилоратадин – примерно 28 ч.

Равновесные плазменные концентрации (Cmax) активного вещества Лоратадина-Тева и его основного метаболита достигаются к 5-му дню лечения.

Связь лоратадина с белками плазмы составляет 97–99%, дескарбоэтоксилоратадина – 73–76%.

Объем распределения (Vd) лоратадина – 119 л/кг.

Площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) лоратадина и его основного метаболита зависит от принятой дозы лекарственного средства. Одновременный прием пищи оказывает незначительное влияние на фармакокинетику препарата, однако при этом замедляется время достижения Cmax на 1 ч.

Лоратадин и дескарбоэтоксилоратадин проникают в грудное молоко, создавая в нем концентрации, аналогичные плазменным.

Лоратадин метаболизируется в печени при участии изоферментов системы цитохрома Р450 (в большей степени – CYP3A4, в меньшей степени – CYP2D6).

Спустя 10 суток порядка 80% лоратадина выводится из организма в виде метаболитов почками и через кишечник (соответственно 40% и 42%).

У пациентов пожилого возраста на 50% увеличиваются Cmax и AUC лоратадина и дескарбоэтоксилоратадина, а их T½ составляет в среднем 18 ч.

При тяжелой хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин) Cmax и AUC лоратадина и его активного метаболита увеличиваются, однако средние показатели T½ не меняются. При этом выведение лоратадина не имеет значимых отличий от такового у здоровых добровольцев. Гемодиализ не влияет на фармакокинетику препарата у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

У пациентов с поражением печени алкогольного характера Cmax и AUC лоратадина увеличиваются вдвое, а эти же показатели у дескарбоэтоксилоратадина не имеют значимых отличий от таковых у пациентов с нормальной функцией печени. T½ лоратадина и его метаболита составляет в среднем 24 ч и 37 ч соответственно, эти показатели увеличиваются пропорционально тяжести печеночной недостаточности.

Показания к применению

  • сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
  • хроническая идиопатическая крапивница.

Противопоказания

  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаток лактазы, непереносимость лактозы;
  • детский возраст до 3 лет;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Таблетки Лоратадин-Тева с осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и тяжелой хронической почечной недостаточностью.

Лоратадин-Тева, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Лоратадин-Тева следует принимать внутрь, перед едой.

Рекомендуемое дозирование:

  • дети 3–12 лет с массой тела меньше 30 кг – по 5 мг 1 раз в сутки;
  • дети 3–12 лет с массой тела больше 30 кг – по 10 мг 1 раз в сутки;
  • дети старше 12 лет (с массой тела больше 30 кг) и взрослые – по 10 мг 1 раз в сутки.

Длительность терапевтического курса определяется индивидуально в зависимости от продолжительности проявлений симптомов заболевания. Если через 3 дня регулярного приема Лоратадина-Тева не отмечается улучшение состояния, дальнейший прием препарата считается нецелесообразным.

Пациентам с тяжелой хронической почечной недостаточностью и тяжелой печеночной недостаточностью назначают по 5 мг 1 раз в сутки каждый день или по 10 мг 1 раз в сутки через день.

Читайте также:  Иван чай может вызвать аллергию

Побочные действия

  • со стороны нервной системы: часто (от ≥ 1% до < 10%) – головная боль, нервозность; нечасто (от ≥ 0,1% до < 1%) – бессонница, сонливость; редко (от ≥ 0,01% до < 0,1%) – головокружение; у детей – головная боль, седация, повышенная нервная возбудимость;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ощущение сердцебиения, тахикардия;
  • со стороны пищеварительной системы: нечасто – повышенный аппетит; редко – сухость во рту, тошнота, нарушение функции печени, гастрит;
  • со стороны кожи и подкожных тканей: редко – алопеция;
  • аллергические реакции: редко – кожные высыпания, анафилаксия;
  • прочие: нечасто – ощущение усталости.

Передозировка

Передозировка Лоратадина-Тева проявляется следующими симптомами: сонливость, головная боль, тахикардия. У детей с массой тела меньше 30 кг после приема препарата в дозе более 10 мг были зарегистрированы экстрапирамидные расстройства, ощущение сердцебиения.

После приема чрезмерной дозы рекомендуется сделать промывание желудка и принять активированный уголь. Детям для промывания применяют раствор натрия хлорида 0,9%, взрослым можно использовать воду. Для быстрого выведения лоратадина из желудочно-кишечного тракта назначают энтеросорбенты и солевые слабительные растворы. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны. Далее проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

Особые указания

В период терапии следует тщательно соблюдать гигиену ротовой полости, поскольку лоратадин может вызывать сухость во рту, что чревато развитием кариеса.

Антигистаминные препараты могут уменьшать и даже скрывать положительные кожные реакции. В связи с этим Лоратадин-Тева следует отменить не позже чем за 48 часов до проведения кожно-аллергических проб.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Лоратадин-Тева в некоторых случаях вызывает нарушения со стороны центральной нервной системы (головокружение, сонливость), поэтому пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, в том числе при вождении автомобиля.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано назначение лоратадина при беременности, поскольку данных клинического применения препарата у беременных женщин недостаточно для оценки его безопасности.

Лоратадин и его активный метаболит выделяются с грудным молоком, поэтому вскармливание на период терапии рекомендуется прекратить.

Применение в детском возрасте

Лоратадин-Тева не применяют для лечения детей до 3 лет в связи с отсутствием достаточных данных о его безопасности и эффективности.

Детям до 12 лет с массой тела меньше 30 кг Лоратадина-Тева назначают в более низких дозах.

При нарушениях функции почек

Препараты, содержащие лоратадин, с осторожностью применяют у пациентов с хронической почечной недостаточностью (если клиренс креатинина ниже 30 мл/мин).

При нарушениях функции печени

Лоратадин-Тева с осторожностью применяют у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение в пожилом возрасте

Коррекция режима дозирования Лоратадина-Тева пациентам пожилого возраста не требуется.

Лекарственное взаимодействие

В случае одновременного применения лоратадин на 15% снижает максимальную плазменную концентрацию эритромицина.

Максимальные концентрации лоратадина и его активного метаболита в крови увеличиваются при сочетанном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 и/или CYP2D6 (например, кетоконазола, эритромицина, циметидина). Однако клинически значимые изменения при этом не выявлены.

При одновременном применении алкоголя потенцирование эффектов не отмечается.

Аналоги

Аналогами Лоратадина-Тева являются: Алерза, Алерприв, Аллегра, Аллерфекс, Гленцет, Дезал, Дезлоратадин, Диазолин, Димедрол, Динокс, Зинцет, Зиртек, Зодак, Кестин, Клаллергин, Кларидол, Ксизал, Левоцетиризин, Ломилан, ЛораГЕКСАЛ, Лоратадин, Парлазин, Рапидо, Супрастин, Тавегил, Фексадин, Фенистил, Фенкарол, Цезера, Цетиризин, Цетиринакс, Цетрин, Эриус, Элизей и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C в месте, недоступном для детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Лоратадине-Тева

Пациенты оставляют преимущественно положительные отзывы о Лоратадине-Тева, отмечая высокую эффективность противоаллергического средства, невысокую стоимость, удобство приема (1 раз в сутки), отсутствие побочных эффектов (в том числе сонливости).

Цена на Лоратадин-Тева в аптеках

Примерные цены на Лоратадин-Тева (таблетки по 10 мг): 7 шт. в упаковке – 129–140 руб., 10 шт. в упаковке – 170–188 руб., 30 шт. в упаковке – 264–297 руб.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник