Может ли быть аллергия на грандаксин
Психотропные средства во многом имеют схожие свойства. Однако для каждого вегетативного расстройства врач подбирает максимально подходящий препарат, устраняющий причину заболевания и проявляющуюся симптоматику.
Одним из антидепрессантов дневного действия является Грандаксин.
РЛС
Фармакологический продукт значится в Регистре лекарственных средств, разрешённых к применению в РФ.
Основные данные о средстве:
- МНН – Тофизопам;
- код АТХ – N05BA23;
- группа – анксиолитики;
- действующий компонент – тофизопам (тofisopam);
- краткое описание – белые круглые таблетки с надписью на одной стороне «GRANDAX» и риской с другой, цвет белый или серовато-белый, специфический запах отсутствует.
Состав
Терапевтический эффект достигается благодаря активному веществу лекарства – тофизопаму.
Чтобы усилить его действие, состав дополняется следующими химическими соединениями:
- магния стеарат;
- лактозы моногидрат;
- стеариновая кислота;
- крахмал картофельный;
- желатин;
- МКЦ.
Фармакология
Транквилизатор относится к бензодиазепинам. При системном применении в рекомендуемых дозировках обеспечивает анксиолитический эффект.
При этом седативным, противосудорожным и миорелаксирующим действием практически не сопровождается.
Антидепрессант на основе тофизопама является психовегетативным регулятором
. Лекарство эффективно устраняет вегетативные расстройства при умеренной стимулирующей активности.
Цена
Купить рассматриваемое средство можно в аптеке или интернет-магазине.
Стоимость зависит от количества таблеток в упаковке:
- 60 таблеток – цена 790 руб.;
- 20 таблеток – цена 347 рублей.
Рецепт
Одним из главных условий отпуска транквилизатора – наличие рецептурного листа.
Выписывать лекарство должен лечащий врач, у которого наблюдается пациент.
Оформляется рецепт на латинском языке, что соответствует требованиям составления медицинских документов.
Показания к применению
Анксиолитик используется для решения разных проблем, связанных с невралгией и психоэмоциональным фоном.
При назначении учитывается нозологическая классификация:
- реактивная депрессия с умеренно выраженной психопатологической симптоматикой;
- неврозы, сопровождающиеся вегетативными расстройствами, эмоциональным напряжением, апатией и пр. проявлениями;
- климактерический синдром;
- расстройство психической адаптации;
- предменструальный синдром;
- алкогольный абстинентный синдром;
- кардиалгия;
- миопатия, миастения, неврогенная мышечная атрофия и др. патологии.
Прежде, чем начать курс терапии, нужно внимательно ознакомиться с аннотацией, особенно разделами, отражающими информацию, для чего предназначено средство и как правильно его использовать.
Инструкция по применению
Таблетки принимаются внутрь целыми.
Их запивают водой (150-200 мл), не разжёвывая.
Схема терапии предлагается лечащим врачом, который руководствуется состоянием пациента и интенсивностью развития заболевания.
В аннотации предлагается следующий вариант:
- суточная норма – 150-250 мг (при максимальной – 300 мг);
- периодичность приёмов – 1-3 р. в день;
- пациентам, у которых имеются проблемы с почками, дозировка сокращается вдвое;
- продолжительность курса – определяется индивидуально (от 3-4 недель до 6 месяцев).
Как принимать средство детям, решает исключительно врач, исходя их характера заболевания и общего состояния ребёнка.
Ограничения к применению
Производитель предупреждает в инструкции о существующих ограничениях к использованию лекарственного средства.
От применения анксиолитика следует отказаться при наличии следующих факторов:
- беспричинные вспышки агрессии, двигательные беспокойства в разной выраженности, угнетающее депрессивное состояние;
- аллергия на компоненты состава;
- нарушение деятельности дыхательной системы (декомпенсированного типа);
- синдром ночного апноэ;
- 1-й триместр беременности, при грудном вскармливании;
- мальабсорбция глюкозы-галактозы.
Разработчики лекарства выделили патологии, при которых назначения осуществляются с осторожностью.
Среди основных:
- закрытоугольная глаукома;
- тяжёлое воспалительное поражение лёгких;
- комплекс нарушений, связанных с патологическими изменениями в тканях головного мозга;
- дисфункция аппарата внешнего дыхания;
- эпилепсия.
Взаимодействие
При комплексном подходе в лечении заболеваний следует учитывать совместимость лекарственных средств:
- Грандаксин нельзя сочетать с циклоспорином, сиролимусом и такролимусом. Комбинация перечисленных фармакологических продуктов с тофизопамом приводит к существенному увеличению концентрации их активных веществ.
- Терапевтические эффекты лекарств, оказывающих подавляющее действие на ЦНС, усиливаются при одновременном приёме с Грандаксином. К данной группе относятся: анальгетики, седативные и снотворные средства, антипсихотические препараты, анестетики и пр.
- Итраконазол и кетоконазол усиливают метаболизм антидепрессанта. Это чревато скоплением тофизопама в крови. По результатам анализов отмечается повышенная концентрация активного вещества Грандаксина.
- Усиливают обменные функции анксиолитика индукторы печёночных ферментов. Основные провокаторы: барбитураты, никотин, этанол, противоэпилептические вещества.
- На антикоагулянтный эффект варфарина бензодиазепины оказывают негативное влияние.
- Повышение показателя дигоксина в анализах крови провоцирует тофизопам.
- На всасывание тофизопама оказывают влияние антацидные вещества.
- Контрацептивы (пероральные) могут снизить распад и преобразование активного вещества антидепрессанта.
- При продолжительном приёме дисульфирама возникает риск угнетения метаболизма Грандаксина.
Побочные действия
При нарушении применения средства или из-за сопутствующих патологий в процессе терапии могут возникнуть побочные проявления со стороны разных системы:
- ЖКТ (активное газообразование, тошнота, запор, сухость во рту, снижение аппетита);
- иммунной (симптомы аллергии);
- центральной нервной (необоснованная агрессия, плохой сон, боли разного характера в голове, суетливость и другие разрушительные действия);
- дыхательной (сложность дыхания);
- опорно-двигательной (ощущение боли и напряжения в мышечных тканях).
После длительного курса возможен синдром отмены.
Для предотвращения такой реакции, нужно знать, как отменить Грандаксин.
Суть заключается в постепенном повышении суточной дозировки и таким же снижением количества препарата за 1-2 недели до окончания лечения.
Передозировка
Сигналы отравления могут проявиться при приёме антидепрессанта в увеличенной дозе (50-120 мг на каждый килограмм массы тела).
Интоксикацию распознают по характерной симптоматике:
- рвота;
- помрачение сознания;
- тяжёлое дыхание;
- припадки эпилепсии.
В редких случаях при передозировке пациент впадает в кому.
Для устранения проблем в срочном порядке нужно выполнить промывание желудка, после чего предложить пострадавшему любой сорбент. Также можно дать больному слабительное для быстрой очистки кишечника.
Грандаксин и алкоголь: совместимость
Врачи предупреждают пациентов о недопустимости одновременного приёма таблеток и алкоголя. Атипичный бензодиазепин не потенцирует эффекты этанола.
При этом спиртные напитки усиливают действие антидепрессанта, способствует снижению концентрации активного вещества в крови. Это сводит лечебный эффект лекарств к нулевой отметке.
Опасность тандема Грандаксина и алкоголя заключается также в повышении рисков развития побочных эффектов. Поэтому об употреблении спиртных напитков в период проведения терапии не может быть и речи.
По окончанию лечения через 24 часа из организма полностью выводится действующее вещество средства. Тогда и можно побаловать себя бокалом вина или более крепким питьём на основе этанола.
Отзывы пациентов, принимавших препарат
Елена, 58 лет:
С наступлением климакса жизнь словно рухнула. Повышенная раздражительность и климактерические симптомы мешали заниматься привычными делами.
Пришлось обращаться к врачу. После 2-х месячной терапии с использованием Грандаксина удалось вернуться к любимой работе и улучшить общее состояние (эмоциональное и физическое).
Андрей Николаевич, 62 года:
Вместе с женой воспитываем внука. После отъезда его родителей он стал неуправляемым.
Но самое сложное время настало, когда ребёнок достиг подросткового возраста. Тревожные расстройства мешали ему не то, что учиться, нормально спать, выполнять свои обязанности.
Невролог назначил терапию с применением Грандаксина. Потребовался не один месяц для восстановления психоэмоционального фона внука. Но препарат с задачей справился.
Отзывы врачей
Соболева А. А., врач-невролог:
Грандаксин практикую в терапии тревожных расстройств у подростков и женщин. Терапевтический эффект становится заметен на 2-3 недели приёма таблеток.
Назначаю лекарство также при синдроме вегетативной дисфункции.
Тинарова В. Т., терапевт:
Работаю с лекарственным средством уже более 6 лет.
Назначала его женщинам в период климакса. Результаты преимущественно положительные. Работает лекарство согласно описанию в аннотации.
Ерофеева И. А., врач-невролог:
Назначаю своим пациентам Грандаксин уже более 9 лет. Основные направления, где целесообразно использовать средство: климактерические неврозы, тревожные аффекты, астено-ипохондрические состояния.
Приходилось и самой принимать таблетки, но в дозировке ниже среднетерапевтической. Результат меня впечатлил. Преимуществом средства считаю редкие случаи проявления побочных эффектов.
Аналоги
Корректировка схемы лечения должна быть адекватной заболеванию и характерной симптоматике.
Грандаксин относится к дневным транквилизаторам, которые не оказывают расслабляющего эффекта. Это нужно учесть при выборе заменителя.
Среди известных аналогов:
Аналоги без рецептов
На протяжении нескольких лет антидепрессант приобрести без наличия рецептурного листа невозможно. Из-за этого иногда возникает необходимость в подборе заменителя.
При рассмотрении того или иного варианта важно ознакомиться с информацией, от чего назначают лекарственное средство.
Несмотря на то, что препаратов с тофизопамом много, полноценных аналогов Грандаксин не имеет.
Из возможных заменителей без рецепта отпускаются:
Отнестись к выбору аналога стоит ответственно, от действия фармакологического средства зависит психологическое и физическое состояние пациента.
Видео
Источник
Таблетки белого или серовато-белого цвета, круглые, плоские, в виде диска, с фаской, с гравировкой «GRANDAX» на одной стороне и с риской на другой стороне, без запаха или почти без запаха.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, тальк, стеариновая кислота, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Транквилизатор. Препарат из группы производных бензодиазепина (атипичное производное бензодиазепина). Оказывает анксиолитическое действие, практически не сопровождающееся седативным, миорелаксирующим, противосудорожным эффектом. Является психовегетативным регулятором, устраняет различные формы вегетативных нарушений. Обладает умеренной стимулирующей активностью.
Вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат можно применять у больных с миопатией и миастенией.
Вследствие атипичности химической структуры, в отличие от классических производных бензодиазепина, Грандаксин® в терапевтических дозах не потенцирует действие алкоголя и практически не вызывает развитие физической, психической зависимости и синдрома отмены.
Грандаксин® относится к дневным транквилизаторам.
Всасывание
После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 2 ч, после этого концентрация в плазме снижается моноэкспоненциально.
Распределение
Тофизопам не кумулирует в организме.
Метаболизм
Метаболиты тофизопама не обладают фармакологической активностью.
Выведение
T1/2 составляет 6-8 ч.
Выводится главным образом с мочой (60-80%) в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени (около 30%) — с калом.
- неврозы и неврозоподобные состояния (состояния, сопровождающиеся эмоциональным напряжением, вегетативными расстройствами, умеренно выраженной тревогой, апатией, пониженной активностью, навязчивыми переживаниями);
- реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами;
- расстройство психической адаптации (посттравматическое стрессовое расстройство);
- климактерический синдром (как самостоятельное средство, а также в комбинации с гормональными препаратами);
- синдром предменструального напряжения;
- кардиалгии (в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами);
- синдром алкогольной абстиненции;
- миастения, миопатии, неврогенные мышечные атрофии и другие патологические состояния со вторичными невротическими симптомами в случаях, когда противопоказаны анксиолитики с выраженным миорелаксирующим действием.
Устанавливают индивидуально с учетом состояния больного, клинической формы заболевания и индивидуальной чувствительности к препарату.
Взрослым назначают по 50-100 мг (1-2 таб.) 1-3 раза/сут. При нерегулярном применении можно принять 1-2 таб. Максимальная суточная доза — 300 мг.
Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью суточную дозу снижают примерно в 2 раза.
Со стороны ЦНС: головная боль, бессонница, повышенная раздражительность, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, судорожные припадки у больных эпилепсией.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, запор, метеоризм, тошнота, сухость во рту; в отдельных случаях — застойная желтуха.
Аллергические реакции: кожный зуд, экзантема (в т.ч. скарлатиноподобная экзантема).
Со стороны костно-мышечной системы: напряжение мышц, боль в мышцах.
Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания.
- состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторным возбуждением, агрессивностью или выраженной депрессией;
- дыхательная недостаточность в стадии декомпенсации;
- синдром остановки дыхания во сне (в анамнезе);
- одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином;
- I триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- непереносимость галактозы, врожденная недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозы моногидрат);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата или любым другим бензодиазепинам.
С осторожностью следует назначать препарат при декомпенсированном хроническом респираторном дистресс-синдроме, острой дыхательной недостаточности в анамнезе, закрытоугольной глаукоме, эпилепсии, органических поражениях головного мозга (например, при атеросклерозе).
Грандаксин® противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
У пациентов с нарушениями функции печени чаще, чем у других пациентов, могут наблюдаться побочные эффекты.
Пациентам с почечной недостаточностью суточную дозу снижают примерно в 2 раза.
Пациентам пожилого возраста суточную дозу снижают примерно в 2 раза.
Следует учитывать, что у пациентов с задержкой психического развития, пожилых больных, у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени чаще, чем у других пациентов, могут наблюдаться побочные эффекты.
Не рекомендуется применять тофизопам при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому Грандаксин® не рекомендован в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой.
Необходима осторожность при лечении пациентов с деперсонализацией, а также с органическим поражением головного мозга (например, с атеросклерозом).
У больных с эпилепсией тофизопам может повышать порог судорожной готовности.
Каждая таблетка Грандаксина содержит 92 мг лактозы, что следует учитывать пациентам с непереносимостью лактозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Грандаксин® существенно не снижает внимание и способность концентрироваться.
Симптомы: после приема препарата в высоких дозах (50-120 мг/кг массы тела) возможно подавление функций ЦНС: рвота, спутанность сознания, кома, угнетение дыхания и/или эпилептические припадки.
Лечение: при выраженном подавлении функций ЦНС не рекомендуется вызывать рвоту, следует промыть желудок. Введение активированного угля помогает уменьшить всасывание препарата. Следует постоянно следить за основными физиологическими параметрами и применять соответствующую симптоматическую терапию. При угнетении дыхания можно проводить искусственную вентиляцию легких. Введение стимуляторов ЦНС не рекомендуется. Гипотензию лучше всего устранять в/в введением жидкостей и переводом пациента в положение Тренделенбурга. Если эти меры не восстанавливают нормальное АД, можно ввести допамин или норэпинефрин (норадреналин). Диализ и форсированный диурез не эффективны. В экстренных случаях возможно применение специфического антагониста бензодиазепина — флумазенила, однако его применение при передозировке тофизопамом клинически не протестировано.
Одновременное применение такролимуса, сиролимуса, циклоспорина и Грандаксина противопоказано. Концентрация в плазме крови препаратов, которые метаболизируются при участии изофермента CYP3A4, может увеличиться при одновременном приеме с тофизопамом.
Применение Грандаксина с препаратами, подавляющими функции ЦНС (анальгетики, средства для общей анестезии, антидепрессанты, блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов, седативные, снотворные препараты, антипсихотические препараты), усиливает их эффекты (например, седативный эффект или угнетение дыхания).
Индукторы печеночных ферментов (этанол, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.
Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.
Некоторые антигипертензивные препараты (клонидин, блокаторы кальциевых каналов) могут усилить эффекты Грандаксина.
Бета-адреноблокаторы могут замедлить метаболизм тофизопама, однако этот эффект не имеет клинического значения.
Тофизопам при одновременном применении может повысить уровень дигоксина в плазме крови.
Бензодиазепины, в т.ч. тофизопам, могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.
Длительное одновременное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.
Антацидные средства могут влиять на всасывание тофизопама.
Циметидин и омепразол при одновременном применении угнетают метаболизм тофизопама.
Пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.
Тофизопам ослабляет угнетающее действие этанола на ЦНС.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 5 лет.
Препарат отпускается по рецепту.
Источник
