Может ли быть аллергия на комплигам
Наименование: Комплигам В (CompligamV)
Форма выпуска, состав и пачка
Раствор для в/м введения розовато-красного цвета, прозрачный, с характерным специфическим запахом.
1 мл 1 амп.
- тиамина гидрохлорид (вит. B1) 50 мг 100 мг
- пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) 50 мг 100 мг
- цианокобаламин (вит. B12) 500 мкг 1 мг
- лидокаина гидрохлорид 10 мг 20 мг
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия полифосфат, натрия триполифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид (раствор 1M), вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа
Комплекс витаминов группы В.
Фармакологическое действие
Комбинированный продукт, содержащий витамины группы В и лидокаин.
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Они применяются не для устранения дефицитных состояний, а в больших дозах обладают анальгезирующими свойствами, способствуют усилению кровотока, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения (витамин В12).
Тиамин (витамин В1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, также в цикле Кребса с в последствиидующим участием в синтезе тиамин пирофосфата и АТФ. Пиридоксин (витамин В6) участвует в метаболизме белков, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов (В1 и В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, сокращает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Лидокаин — местноанестезирующее средство, вызывает все виды местной анестезии.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15 %, эритроцитах 75 % и в плазме крови 10 %. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм каждый день. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима в последствии фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80% пиридоксина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сберегается в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит в пределах 30 мг тиамина в виде: 80% в виде тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.
Выведение
Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0.15 ч, в бета-фазе — через 1 ч и в терминальной фазе — на протяжении 2 дней.
Пиридоксин депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 ч в последствии абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В6, его ежедневная скорость элиминации составляет в пределах 1.7–3.6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%.
Показания к применению продукта КомплигамВ
Для патогенетической и симптоматической терапии заболеваний и синдромов со стороны нервной системы различного происхождения:
- невропатии и полиневропатии (диабетическая, алкогольная и другие);
- неврит и полиневрит, в т.ч. ретробульбарный неврит;
- периферические парезы, в т.ч. лицевого нерва;
- невралгия, в т.ч. тройничного нерва и межреберных нервов;
- болевой синдром (корешковый, миалгия);
- ночные мышечные судороги, особо у лиц старших возрастных групп;
- плексопатии, ганглиониты (включая опоясывающий герпес);
- неврологические проявления остеохондроза позвоночника (радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы).
Режим дозирования
При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с в/м введения (глубоко) 2 мл продукта каждый день на протяжении 5-10 дней с переходом в дальнейшем или на прием внутрь, или на более редкие инъекции — 2-3 раза в неделю на протяжении 2-3 недель.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожные реакции в виде зуда, крапивницы; не часто — реакции повышенной чувствительности к продукту, в т.ч. сыпь, затрудненное дыхание, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Прочие: в отдельных случаях — повышенное потоотделение, тахикардия, угревая сыпь.
Противопоказания к применению продукта КомплигамВ
- тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности;
- детский возраст (из-за отсутствия исследований);
- высокая восприимчивость к компонентам продукта.
Беременность и лактация
Не рекомендуется использовать продукт при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
В случаях очень быстрого введения продукта возможно развитие системных реакций (головокружение, аритмия, судороги).
Передозировка
Симптомы: возможно развитие системных реакций — головокружение, аритмия, судороги.
Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется действие в последствиидней.
Принимая во внимание наличие в составе продукта лидокаина, в случае дополнительного применения эпинефрина и норэпинефрина, возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя дополнительно использовать эпинефрин и норэпинефрин.
Фармацевтическое взаимодействие
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.
Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, продуктами меди не рекомендовано.
Витамин В12 несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и периоди хранения
Список Б. В Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Период годности — 2 года.
Внимание!
Перед применением медикамента «Комплигам В (CompligamV)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Комплигам В (CompligamV)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!
Source: novosti-mediciny.ru
Источник
Раствор для в/м введения розовато-красного цвета, прозрачный, с характерным специфическим запахом.
1 мл | 1 амп. | |
тиамина гидрохлорид (вит. B1) | 50 мг | 100 мг |
пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) | 50 мг | 100 мг |
цианокобаламин (вит. B12) | 500 мкг | 1 мг |
лидокаина гидрохлорид | 10 мг | 20 мг |
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 40 мг, натрия полифосфат или натрия триполифосфат — 20 мг, калия гексацианоферрат — 0.2 мг, натрия гидроксида раствор 1M — до рН 4.0-5.0, вода д/и — до 2 мл.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Комбинированный препарат, содержащий витамины группы В и лидокаин.
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие на воспалительные и дегенеративные заболевания периферической нервной системы и двигательного аппарата. В высоких дозах обладают анальгезирующими свойствами, способствуют усилению кровотока, нормализуют работу нервной системы и процессы кроветворения (витамин В12).
Тиамин (витамин В1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата и АТФ.
Пиридоксин (витамин В6) участвует в метаболизме белков, и частично, в метаболизме углеводов и жиров.
Физиологической функцией обоих витаминов (В1 и В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, мышечную и сердечно-сосудистую системы.
Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Лидокаин — местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии.
Всасывание и распределение
После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения в дозе 50 мг) и распределяется неравномерно в организме (содержание его в лейкоцитах — 15%, эритроцитах — 75% и в плазме крови — 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80% пиридоксина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде тиамина пирофосфата (80%), тиамина трифосфата (10%) и остальное количество в виде тиамина монофосфата. Пиридоксин депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты.
Выведение
Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0.15 ч, в бета-фазе — через 1 ч и в терминальной фазе — в течение 2 дней. 4-пиридоксиновая кислота экскретируется с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В6, его ежедневная скорость элиминации составляет около 1.7–3.6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%.
Для патогенетической и симптоматической терапии заболеваний и синдромов со стороны нервной системы различного происхождения:
- невропатии и полиневропатии (диабетическая, алкогольная и другие);
- неврит и полиневрит, в т.ч. ретробульбарный неврит;
- периферические парезы, в т.ч. лицевого нерва;
- невралгия, в т.ч. тройничного нерва и межреберных нервов;
- болевой синдром (корешковый, миалгия);
- ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;
- плексопатии, ганглиониты (включая опоясывающий герпес);
- неврологические проявления остеохондроза позвоночника (радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы).
При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с в/м введения (глубоко) 2 мл препарата ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции — 2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель.
Аллергические реакции: кожные реакции в виде зуда, крапивницы; редко — реакции повышенной чувствительности к препарату, в т.ч. сыпь, затрудненное дыхание, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Прочие: в отдельных случаях — повышенное потоотделение, тахикардия, угревая сыпь.
- тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности;
- детский возраст (из-за отсутствия исследований);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Противопоказан к применению в детском возрасте (из-за отсутствия исследований).
В случаях очень быстрого введения препарата возможно развитие системных реакций (головокружение, аритмия, судороги).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.
Симптомы: в случаях очень быстрого введения препарата или при передозировке возможно развитие системных реакций — головокружение, аритмия, судороги.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.
Принимая во внимание наличие в составе препарата лидокаина, в случае дополнительного применения эпинефрина и норэпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местноанестезирующих средств не следует дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.
Фармацевтическое взаимодействие
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.
Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.
Цианокобаламин несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Не допускается хранение и транспортировка при температуре ниже 2°С. Срок годности — 2 года.
Препарат отпускается по рецепту.
Источник
Препарат «Комплигам», инструкция по применению которого будет предоставлена вашему вниманию далее в статье, является комбинированным витаминным средством, входящим сразу в две фармакологические группы: «Витамины», а также «Адаптогены и общетонизирующие средства».
Названный препарат используют при различных заболеваниях нервной системы и в случаях необходимости повышения общего тонуса организма и его устойчивости к воздействию неблагоприятных факторов.
Что входит в состав средства «Комплигам»
Как указывает прилагающаяся к препарату «Комплигам» инструкция по применению, оказывать воздействие на воспалительные и дегенеративные процессы в ЦНС ему помогают входящие в состав вещества:
- гидрохлорид тиамина, влияющий на обменные процессы, происходящие в нервных тканях;
- пиридоксина гидрохлорид, участвующий в процессе метаболизма белков, а также жиров и углеводов (частично);
- цианокобаламин, стимулирующий процесс кроветворения, уменьшающий болевые ощущения и стимулирующий нуклеиновый обмен с помощью активации фолиевой кислоты;
- а также лидокаин, обладающий местноанестезирующими свойствами.
Но в применении данного или аналогичных средств следует помнить, что эти витаминные комплексы нельзя употреблять бездумно. Назначив их себе самостоятельно и руководствуясь при этом только положительными отзывами знакомых, можно нанести вред своему организму, который выразится в нарушениях функции печени, в выпадении волос, а также в появлении угревой сыпи на лице и теле. Решать, нужен ли пациенту препарат «Комплигам», и подбирать соответствующую дозировку может только врач.
При каких заболеваниях применяется препарат «Комплигам»
Комбинированный препарат «Комплигам» (инструкция к которому предлагается вашему вниманию), эффективен в случаях:
- боли и онемения, возникающих при невралгии лицевого нерва;
- при полинейропатиях (особенно при диабетической или алкогольной форме этого заболевания);
- при периферических парезах (ослаблении мышц);
- невралгии (включая поражения тройничного или межреберных нервов);
- при наличии болевого синдрома, связанного с миалгией или радикулопатией;
- в случае ночных мышечных судорог (особенно у пожилых пациентов);
- при опоясывающем герпесе;
- при неврологических проявлениях остеохондроза.
Препарат «Комплигам»: инструкция по применению, аналоги
Перечисленными выше свойствами обладают и аналоги описываемого лекарственного средства. Они имеют абсолютно равнозначный состав и примерно одинаковую стоимость, исходя из этого врачи советуют выбирать для лечения тот препарат, который имеется на данный момент в аптечной сети. Аналогами средства «Комплигам» является препарат «Комбилипен», производящийся в России (ОАО «Фармстандарт»), и «Мильгамма», выпускаемая фирмой «Солюфарм» (Германия).
Витаминный комплекс «Комплигам», так же как и его аналоги, выпускается в нескольких лекарственных формах: в виде раствора для инъекций или в виде таблеток.
Особенности применения средства «Комплигам» (уколы)
Инструкция по применению описываемого средства указывает, что в сутки его максимальной дозой для инъекций является одна ампула вещества. В случае же выраженного болевого синдрома названную дозу применяют в течение первых 10 дней лечения. А затем ее значительно снижают, проводя уколы через один или пару дней (по одной ампуле до трех раз в неделю).
Вводят препарат глубоко, в ягодичную мышцу, что позволяет ему постепенно поступать в кровь и оптимально усваиваться. В случаях, если это по каким-то причинам должен сделать сам пациент, ему предлагают делать инъекцию в переднюю область бедра (в его верхнюю треть).
Как принимаются таблетки «Комплигам»
О том, как правильно принимать препарат «Комплигам» (таблетки), инструкция по применению говорит следующее:
- лучше всего принимать их после еды;
- не разжевывать, не размельчать и не растворять в жидкости;
- для быстрейшего прохождения действующих веществ в желудок и всасывания их в кровь препарат нужно запивать большим количеством воды, компота (не кислого!) или некрепкого чая.
Длительность профилактического или лечебного курса приема препарата определяет врач, учитывая природу заболевания и выраженность его симптомов. Чаще всего он составляет две недели, но возможна и более длительная терапия.
Чтобы избежать передозировки, при длительных курсах не назначаются высокие дозы препарата.
Проявления передозировки препарата «Комплигам»
Симптомы передозировки появляются только после одновременного введения более пяти ампул препарата. При этом у больного могут наблюдаться судороги, головокружение, тошнота, проявления аритмии и брадикардии, а также ощущение покалывания и онемения в верхних и нижних конечностях.
Специального антидота лекарство «Комплигам» (инструкция к нему предоставлена в этой статье) не имеет, поэтому в случаях передозировки проводится симптоматическое лечение пациента. При необходимости его помещают в стационар. Но, как правило, избыточное количество действующих веществ описанного лекарственного средства уже в течение суток выводится с мочой.
Противопоказания для применения препарата «Комплигам»
Для применения инъекций или таблеток «Комплигам» существуют некоторые ограничения. Так, описываемый витаминный комплекс не назначается в случаях, когда у пациента диагностирована сердечная недостаточность в острой или декомпенсированной форме, а также в случаях имеющейся повышенной чувствительности к составляющим названного препарата.
Как подчеркивает прилагающаяся к препарату «Комплигам» инструкция по применению, назначать данное средство детям не рекомендовано, потому что воздействие на детский организм компонентов, входящих в его состав, не было изучено.
Противопоказан препарат и женщинам в период беременности, а также при грудном вскармливании в связи со способностью его компонентов проникать сквозь плаценту и в грудное молоко.
Пациентам, принимающим «Комплигам», противопоказан алкоголь, так как он может усилить действие лидокаина, входящего в состав препарата, и тем самым привести к блокировке дыхательного центра, а это чревато летальным исходом.
Особенности воздействия препарата на организм человека
Об особенностях воздействия лекарственного средства подробно рассказывает прилагающаяся к препарату «Комплигам» инструкция по применению. Отзывы врачей и пациентов о названном препарате также подчеркивают его положительное воздействие на организм человека.
Так, специалисты обращают внимание на высокую эффективность препарата при его комплексном использовании в терапии целого ряда патологий периферической нервной системы. Входящий же в состав раствора для инъекций лидокаин позволяет сделать их безболезненными и, соответственно, комфортными для пациентов.
Некоторые пациенты отмечают повышение общего тонуса, ощущение прилива сил, очищение кожи и заметное улучшение состояния волос и ногтей как следствие приема описываемого препарата. Нельзя не сказать и о невысокой цене на данное средство (она на территории РФ колеблется в районе 300 руб.).
Но препарат «Комплигам» имеет и некоторые побочные действия, которые могут выражаться в преходящих нарушениях со стороны работы сердца и сосудов (при быстром введении). Это, как правило, проявляется в виде головокружения, потливости и учащенного пульса. Применение препарата лицами, имеющими склонность к аллергическим реакциям, может спровоцировать появление у них кожной сыпи и зуда. А в некоторых случаях результатом применения описываемого витаминного комплекса становилась угревая сыпь, возникающая на лице и груди пациента.
Обо всех случаях ухудшения самочувствия в результате приема названного витаминного комплекса следует сразу же уведомить лечащего врача, чтобы пересмотреть целесообразность его применения.
Условия хранения препарата
Как советует прилагающаяся к раствору для инъекций «Комплигам» инструкция по применению, эту форму препарата лучше всего хранить в холодильнике. Такое условие связано с тем, что вещества, входящие в состав лекарственного средства, боятся прямых солнечных лучей и требуют температуру не выше +8°С.
Таблетки же «Комплигам» можно хранить и при комнатной температуре, но в темном месте. Кстати, ванная комната для этой цели не подходит, так как в ней повышенная влажность, а названное средство, равно как и другие таблетированные формы, боится влаги.
Срок годности и раствора для инъекций, и таблеток «Комплигам» составляет два года (с обозначенного на упаковке дня выпуска).
Источник