Может ли быть аллергия на ксизал

Может ли быть аллергия на ксизал thumbnail

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия и сроки хранения

Условия отпуска из аптек

Производители:

Швейцария, UCB FARCHIM

Аналоги:

Эльцет и ещё 12 аналогов

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные; с выдавленной маркировкой «Y» на одной стороне.

    1 таб.
    левоцетиризина дигидрохлорид5 мг

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

    Состав оболочки: опадрай Y-1-7000 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400).

    7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
    7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
    10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
    10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

  • Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, энантиомер цетиризина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Сродство к гистаминовым H1-рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина.

    Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает антиэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

  • Всасывание

    Фармакокинетические параметры левоцетиризина меняются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина. После приема внутрь левоцетирзин быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на степень абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. После однократного приема внутрь в терапевтической дозе Cmax в плазме крови у взрослых достигается через 0.9 ч и составляет 207 нг/мл, после повторного приема в дозе 5 мг/сут — 308 нг/мл. Биодоступность составляет 100%.

    Распределение

    Css достигается через 2 суток. Связывание левоцетиризина с белками плазмы составляет 90%.
    Vd составляет 0.4 л/кг.

    Метаболизм

    Менее 14% метаболизируется в печени путем N- и O-деалкилирования (в отличие от других блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, которые метаболизируются в печени при участии изоферментов системы цитохрома P450) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.

    Выведение

    У взрослых составляет 7.9±1.9 ч, общий клиренс – 0.63 мл/мин/кг. Около 85.4% дозы выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12.9% выводится через кишечник.

    Фармакокинетка в особых клинических случаях

    У пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 40 мл/мин) клиренс левоцетиризина уменьшается, а T1/2 увеличивается (у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

    У детей младшего возраста T1/2 укорочен.

  • Симптоматическая терапия аллергических заболеваний и состояний:

    • круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермиттирующий) аллергический ринит и аллергический конъюнктивит (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы, заложенность носа);
    • поллиноз (сенная лихорадка);
    • крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);
    • отек Квинке;
    • другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
  • Препарат назначают внутрь во время приема пищи или натощак.

    Таблетки принимают, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.

    Капли для приема внутрь принимают с помощью чайной ложки. При необходимости дозу препарата можно разбавить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением.

    Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза 5 мг (1 таб. или 20 капель).

    Дети в возрасте от 2 до 6 лет: по 1.25 мг (5 капель) 2 раза/сут; суточная доза — 2.5 мг (10 капель).

    Поскольку левоцетиризин выводится почками, при назначении препарата пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

    КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле.

    Для мужчин:

    КК (мл/мин)= [140-возраст (годы)] × масса тела (кг)/72 × креатинин сыворотки (мг/дл)

    Для женщин: полученное значение × 0.85

    Почечная недостаточностьКК(мл/мин)Доза и кратность приема
    Норма>805 мг/сут
    Легкая степень50-795 мг/сут
    Средняя степень30-495 мг/сут 1 раз в 2 дня
    Тяжелая степень<305 мг/сут 1 раз в 3 дня
    Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на гемодиализе)<10Прием препарата противопоказан

    Для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по таблице, приведенной выше.

    Пациентам с нарушениями только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

    Длительность применения зависит от показаний. Курс лечения поллиноза составляет в среднем 1-6 недель. При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, атопический дерматит) длительность лечения может увеличиваться до 18 месяцев.

  • Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: часто (≥1/10); нечасто (от ≥1/100 до <1/10); редко (от ≥1/1000 до <1/100); очень редко (от ≥1/10 000 до < 1/1000).

    Со стороны ЦНС: нечасто — головная боль, утомляемость, сонливость; редко — астения; очень редко — агрессия, возбуждение, судороги, галлюцинации, депрессия, нарушение зрения.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия.

    Со стороны дыхательной системы: очень редко — диспноэ.

    Со стороны пищеварительной системы: нечасто — сухость во рту; редко — боль в животе; очень редко — тошнота, диарея, гепатит, изменение функциональных проб печени.

    Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – миалгия.

    Со стороны обмена веществ: очень редко — увеличение массы тела.

    Аллергические реакции: очень редко – зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.

    • терминальная стадия почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин);
    • детский возраст до 6 лет (для таблеток);
    • детский возраст до 2 лет (для капель для приема внутрь);
    • беременность;
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно у пациентов с галактоземией или тяжелой непереносимостью лактозы (для таблеток);
    • повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным пиперазина.

    С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (требуется коррекция режима дозирования), у пациентов пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации).

  • Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому Ксизал® не следует назначать при беременности.

    Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание на время приема следует прекратить.

    В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов левоцетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и родов также не изменялось.

  • Пациентам с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

  • Противопоказан в терминальной стадии почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).

    Пациентам с хронической почечной недостаточностью при КК 49-30 мл/мин дозу уменьшают в 2 раза (по 1 таб. через день), при КК 29-10 мл/мин дозу уменьшают в 3 раза (по 1 таб. 1 раз в 3 дня).

  • Противопоказан в детском возрасте до 6 лет (для таблеток); в детском возрасте до 2 лет (для капель для приема внутрь).

    Дети старше 6 лет: суточная доза 5 мг (1 таб. или 20 капель).

    Дети в возрасте от 2 до 6 лет: по 1.25 мг (5 капель) 2 раза/сут; суточная доза — 2.5 мг (10 капель).

  • Поскольку левоцетиризин выводится почками, при назначении препарата пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

  • Пациент должен соблюдать осторожность при приеме препарата и одновременном употреблении алкоголя.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении препарата в рекомендуемой дозе. Тем не менее, в период лечения целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  • Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).

    Лечение: сразу после приема препарата провести промывание желудка или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

  • Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось.

    При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено.

    При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16%, фармакокинетические параметры теофиллина не меняются.

    В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с этанолом или лекарственными препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.

  • Таблетки следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 4 года.

    Капли для приема внутрь следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°C. Срок годности – 3 года. После вскрытия флакона срок годности — 3 месяца.

  • Препарат отпускается по рецепту.

Источник

Ксизал относится к антигистаминным препаратам с ярко выраженным противоаллергическим направлением, активным веществом которого является Левоцитиризин. Новое поколение антигистаминных препаратов способно блокировать действие гистаминовых рецепторов вдвое лучше, чем Цетиризин и Зиртек.

Читайте также:  Может ли быть аллергия на гречишный мед

ксизал

Лекарство напрямую воздействует на фазы развития аллергии, нейтрализуя ее симптоматику. Препарат обладает противозудным и противоэксудативным действием. Кроме того, антигистаминное средство снижает капиллярную проницаемость, препятствуя эозинофильной активности.

Инструкция по использованию антигистаминного средства допускает проникновение левоцетиризина материнское молоко и плаценту, поэтому необходимо избегать назначения Ксизала во время беременности женщины и лактационного периода.

Отзывы специалистов после многочисленных исследований указывают на развитие лечебного эффекта через час после первого приема лекарственного средства. Максимальный эффект достигается на вторые сутки лечения. Ксизал, как и Зиртек, выводится преимущественно через почечную систему. Препарат не вызывает снотворного действия и влияет на психомоторику. При повышенной чувствительности к антигистамину, могут быть назначены его аналоги.

Показания к использованию

Препарат показан к применению при проведении симптоматической терапии против аллергии:

  • развитие интермиттирующего и персистирующего ринита;
  • поллинозы различной этиологии;
  • конъюнктивиты, выражающиеся характерным зудом, покраснением конъюнктивы и чиханием;
  • дерматиты и дерматозы.

Активное вещество Ксизала может назначаться при развитии отека Квинке, хронической идиопатической крапивнице.

Противопоказания

Как любое поколение противогистаминных средств, Ксизал, Зиртек и Цетиризин имеют противопоказания к использованию:

  • печеночная недостаточность в противотерминальной степени, когда креатининовый клиренс составляет меньше 10 мл. в минуту;
  • таблетки нельзя назначать в детском возрасте до 6 лет;
  • существуют противопоказания для использования капель для внутреннего приема малышам, не достигшим двухлетнего возраста;
  • вынашивание ребенка и грудное вскармливание;
  • индивидуальная восприимчивость к антигистаминному средству, особенно если пациент страдает непереносимостью к лактозе;
  • противопоказания существуют при высокой чувствительности препарата к пиперазину и левоцитиризину (в этом случае подбираются аналоги лекарственного средства);
  • с осторожностью применяется Ксизал (Зиртек) при хронических заболеваниях почек. В этом случае необходимо скорректировать дозировку.

Показания к назначению препарата в зрелом возрасте требуют постоянного контроля состояния больного, что подтверждают отзывы медицинского персонала.

Читайте также:  Пройти тест на аллергию москва

Побочные явления

Как у любого антигистаминного средства последнего поколения, у Ксизала иногда возникают побочные эффекты, проявляющиеся следующей симптоматикой:

  • появление головных болей;
  • нарушениея зрительного восприятия;
  • повышенная усталость, диспноэ;
  • симптомы тахикардии, анафилаксии;
  • отек Квинке, крапивница;
  • увеличение веса, повышенная сухость ротовой полости;
  • приступы рвоты, тошнота;
  • диареи, сыпь, миалгия.

Фармакология

Ксизал, Зиртек и Цетиризин эффективно борются против аллергии при помощи активного вещества левоцитиризина. Он намного лучше других препаратов, входящих в состав этой группы оказывает следующее фармакологическое воздействие:

  • антигистамин уменьшает проницаемость сосудистых стенок;
  • затормаживает продвижение эозинофиллов;
  • препятствует развитию активности воспалительных медиаторов и цитокинов;
  • левоцитиризин практически не влияет на холинергический и серотониновый рецепторы;
  • Ксизал таблетки отлично всасываются желудочно-кишечным трактом, вызывая при этом незначительные метаболические изменения;
  • совместный прием пищи не могут изменить биодоступность и быстродействие абсорбции;
  • Ксизал (Зиртек, Цетиризин) практически не вызывают седативного эффекта;
  • входящий в состав антигистаминного препарата левоцетиризин достигает максимальной концентрации в крови через 1 час и сохраняет ее в течение суток.

Время полувыведения лекарственного средства у взрослых пациентов составляет около 10 часов. В детском возрасте оно укорачивается примерно наполовину. Примерно 13% лекарственного препарата выводится кишечником, 85% выводят почки.

У пациентов с почечной недостаточностью полувыведение Ксизала пролонгируется. При гемодиализе активное вещество, входящее в состав Ксизала, выводится на 10 %.

Инструкция

Лекарственное средство выпускается в двух формах:

Капли для перорального приема во флаконе 10 и 20 мл. В 1 мл содержится 5 мг левоцитиризина дигидрохлорида.

Таблетки по 5 мг. В упаковке содержится 10 – 12 шт.

Капли

В 1мл — 20 капель.

Вспомогательный состав содержит: натриевый ацетат, уксусную кислоту, пропиленгликоль, 85% глицерола, метилпарагидроксибензоаты, пропилпарагидроксибензоаты, сахаринаты натрия, очищенная вода. Капли рекомендуется разводить дистиллированной водой.

  • малышам 2-6 лет назначается 5 капель (утром и вечером);
  • взрослым пациентам и детям от 6 лет рекомендуется однократный прием не белее 20 капель в течение суток.
Читайте также:  Как скрыть аллергию на лице

Капли не рекомендуются к применению для детей в возрасте до 2-х лет. Клинические исследования этой группы пациентов не выполнялись, поэтому показания об их безопасности отсутствуют.

Таблетки

  • Таблетки запрещаются к приему детям до 6 лет;
  • инструкция по применению для взрослых пациентов и детей от 6 лет рекомендует употребление 1 таблетки однократно в течение 24 часов.

Для снятия наружных проявлений (местно) может использоваться 1% гель, крем или мазь, в состав которых включен левоцитиризин. Наружное использование лекарственного средства вызвало положительные отзывы со стороны пациентов.

Беременность и лактация

Препарат не разрешается к применению во время беременности женщины и лактации. Клинические исследования в этой группе пациентов не проводилось, однако активное вещество способно передаваться ребенку с материнским молоком и проникать через плаценту. Это говорит о нежелательном применении препарата и возможных последствиях.

Проведение экспериментального опыта на животном не выявило прямые побочные эффекты влияния активного вещества на внутриутробное формирование плода и родовую деятельность.

Хранение

Ксизал капли для внутреннего употребления можно хранить 2 года после даты выпуска. В том случае, когда флакон вскрыт для проводимого лечения против аллергии, его следует хранить не более 3 месяцев.

Таблетки в специальной оболочке хранятся не больше 3 лет от даты производства

В независимости от вида лекарственного средства, хранить его следует при температуре воздуха не более 25 градусов по Цельсию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном сочетании Ксизала и Теофиллина возможно незначительное увеличение времени выведения левоцетиризина.

Нежелательно сочетание активного вещества Ксизала и лекарств, угнетающих нервные окончания.

Многочисленные исследования доказали негативное воздействие этила совместно с антигистаминными средствами. Это провоцирует развитие негативной симптоматики, что подтверждают многочисленные отзывы самих пациентов.

Особые указания

Инструкция к препарату отмечает, что показания к назначению лекарственного средства предусматривают соблюдение осторожности, если Ксизал (Зиртек, Цетиризин и т.д.) употребляются одновременно с алкоголем. Это может повлиять на способность к управлению автоматизированными системами, в том числе транспортными устройствами.

Реакция на это соединение может выражаться заторможенностью психомоторики, повышенной сонливостью и т.д. В период терапевтического лечения необходимо отказаться от опасной деятельности.

Аналоги

Максимально приближенные аналоги Ксизала, в состав которых также входит левоцитиризина дигидрохлорид:

  • Супрастинекс (таблетированная форма);
  • Левоцетиризин Тева;
  • Супрастинекс ;
  • Гленцет;
  • Цезера.

Наиболее дорогой аналог – это Супрастинекс. Средняя цена на него составляет 500 рублей.

Вдвое дешевле стоит Гленцет, его средняя цена 20-250 рублей.

Следует отметить, что аналоги, несмотря на схожесть фармакологического действия, могут значительно отличаться от оригинала. Поэтому подбирать аналог должен профессиональный аллерголог.

Отзывы и цена

Многим пациентам нравится использование Ксизала из-за удобства применения. Таблетка нейтрального вкуса, маленькая и легко глотается. Положительные отзывы вызывает однократный прием, что очень удобно для людей, находящихся далеко от дома.

Препарат обладает не меньшей эффективностью, чем Зиртек или Кларитидин. Он отлично купирует любые проявления аллергии, снимает зуд и отеки аллергического характера, являясь универсальным средством.

Однако существуют отзывы, которые отмечают, что цена антигистаминного препарата слишком высокая, и не каждый может позволить себе его приобрести. Поэтому многие больные выбирают аналоги, цена которых значительно ниже. Многие предпочитают Зиртек или Цетиризин. Средняя стоимость Ксизала составляет от 230 до 600 рублей. Цена препарата зависит от количества таблеток в упаковке.

Недостатками считают, что Ксизал, как и Зиртек, нельзя принимать при беременности. Кроме того, аллергические показания у детей до 6 лет нельзя снимать при помощи этого препарата.

Необходимо помнить, что любое медикаментозное средство нельзя принимать самостоятельно! Оценить показания к назначению того или иного препарата может только лечащий врач, основываясь на симптоматике заболевания и тяжести ее проявлений.

Источник