Может ли быть аллергия на тамоксифен

Этот документ, предоставленный Lexicomp®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Фирменные знаки США

Soltamox

Фирменный знак Канады

APO-Tamox; DOM-Tamoxifen [DSC]; MYLAN-Tamoxifen [DSC]; Nolvadex D; PMS-Tamoxifen [DSC]; TEVA-Tamoxifen

Предупреждение

Данный препарат может повышать риск развития очень тяжелых, иногда смертельно опасных побочных эффектов, таких как инсульт, тромбы, рак эндометрия или рак матки.

Для чего применяют этот препарат?

Применяется для лечения рака молочной железы.
Препарат применяется для уменьшения вероятности возникновения рака молочной железы у женщин с повышенным риском развития данного заболевания. Он может уменьшать вероятность возникновения рака в другой молочной железе после развития рака в одной молочной железе.
Данный лекарственный препарат можно применять и по другим показаниям. Проконсультируйтесь с врачом.

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

Если у Вас аллергия на тамоксифен или какой-либо иной компонент данного препарата.
Если у вас аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу о вашей аллергии и о том, как она проявлялась.
При кровяных тромбах или кровяных тромбах в прошлом.
Если вы получаете лечение каким-либо из следующих препаратов: анастрозол, летрозол или варфарин.
Если Вы принимаете какой-либо из этих лекарственных препаратов: карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, рифабутин, рифампин или зверобой.
Если Вы кормите ребенка грудью. Не кормите грудью во время лечения данным лекарственным препаратом или в течение 3 месяцев после приема последней дозы.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Расскажите своему врачу и аптекарю о всех лекарствах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарствами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращать прием какого-либо препарата, а также не менять дозировку без согласования с врачом.

Какие меры предосторожности при приеме этого лекарства?

Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Этот лекарственный препарат может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов. Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам и сотрудникам лабораторий о том, что Вы принимаете этот препарат.
Во время лечения этим препаратом регистрировались случаи уменьшения численности клеток крови. Выраженное снижение численности клеток крови может приводить к кровотечениям, инфекциям или анемии. Немедленно обратитесь к врачу при появлении симптомов инфекции, таких как высокая температура, озноб или боль в горле; любом необъяснимом образовании кровоподтеков или кровотечении; либо при сильной усталости или слабости.
Немедленно свяжитесь с врачом, если у Вас наблюдаются признаки тромбоза, такие как боль или чувство стеснения в груди; кашель с кровью; одышка; отек, ощущение тепла, онемение, изменение цвета или боль в ноге или руке; затрудненные речь или глотание.
Данный лекарственный препарат может повышать риск развития катаракт или необходимость проведения хирургической операции по удалению катаракты. Проконсультируйтесь с врачом.
Вы нуждаетесь в проведении регулярных обследований молочных желез. Ваш врач скажет Вам, с какой частотой нужно проходить это обследование. Также необходимо проводить самообследование молочных желез в соответствии с указаниями Вашего врача. Проконсультируйтесь со своим врачом.
Принимающие этот лекарственный препарат женщины определенно нуждаются в проведении регулярных гинекологических обследований. Ваш врач скажет Вам, с какой частотой нужно проходить это обследование. Проконсультируйтесь со своим врачом.
Во время применения данного препарата диагностировались другие злокачественные новообразования. Неизвестно, возникали ли другие злокачественные новообразования под влиянием данного препарата. Если у вас возникнут какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с врачом.
Данный препарат может препятствовать наступлению менструации в течение некоторого времени. Это не является методом контрацепции.
Возможно неблагоприятное воздействие данного препарата на плод. Перед началом приема данного препарата вы пройдете тест на беременность, чтобы подтвердить, что вы НЕ беременны.
Применяйте негормональные противозачаточные средства, например презервативы. Соблюдайте это правило на протяжении всего периода приема данного препарата и в течение 2 месяцев после его отмены.
Если Вы забеременеете в период приема данного лекарственного препарата или в течение 2 месяцев после приема последней дозы, немедленно свяжитесь с врачом.

Причины, по которым необходимо незамедлительно позвонить лечащему врачу.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
Симптомы повышения уровня кальция, такие как слабость, спутанность сознания, усталость, головная боль, тошнота, рвота, запор или боль в костях.
Признаки инфекции мочевыводящих путей, в т. ч. кровь в моче, чувство жжения или болевые ощущения при мочеиспускании, частые или немедленные позывы к мочеиспусканию, жар, боль в нижней части живота или в области таза.
Слабость на 1 стороне тела, затрудненная речь или мышление, проблемы с сохранением равновесия, обвисание одной стороны лица или нечеткость зрения.
Изменение зрения.
Уплотнение в молочной железе или повышенная чувствительность груди.
Депрессия.
Отек рук или ног.
Любое изменение на коже.
Сильная головная боль.
Необычные ощущения жжения, онемения или покалывания.
Лечение данным препаратом в редких случаях сопровождалось нарушениями со стороны печени. В их числе несколько случаев рака печени. Иногда эти нарушения со стороны печени приводили к смерти. При появлении симптомов нарушений со стороны печени, таких как потемнение мочи, повышенная утомляемость, отсутствие аппетита, тошнота или боли в животе, посветление кала, рвота, пожелтение кожи или глаз, немедленно обратитесь к своему врачу.
Если Вы являетесь женщиной, немедленно обратитесь к своему врачу, если у Вас имеется боль при мочеиспускании, боль или ощущение давления в области таза, а также изменения месячных (менструаций), такие как отсутствие месячных, вагинальное кровотечение, которое не является обычным, или выделения из влагалища.
У некоторых мужчин при приеме этого препарата отмечались сексуальные нарушения. К ним относилось снижение интереса к сексу и отсутствие эрекции. Если при приеме этого лекарственного препарата у Вас возникли сексуальные нарушения, немедленно обратитесь к своему врачу.

Каковы некоторые побочные эффекты данного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

Приливы.
Тошнота или рвота.
Увеличение или потеря веса.
Чувство головокружения, усталости или слабости.
Боли в спине, костях, суставах или мышцах.
Диарея или запор.
Нарушения сна.
Тревожность.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по номеру 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на сайте https://www.fda.gov/medwatch.

Как принимать это лекарство наилучшим образом?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Все формы выпуска:

Принимайте этот препарат вместе с пищей или независимо от приема пищи.
Продолжайте принимать этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями Вашего врача или другого медицинского работника, даже если у Вас хорошее самочувствие.
Если вы способны забеременеть, начните применение этого препарата во время менструации (месячных). В случае сомнений относительно времени начала лечения проконсультируйтесь с врачом.

Таблетки:

Следует проглотить целиком, запивая некоторым количеством воды или другого напитка.

Жидкость:

Используйте только мерную емкость, которая входит в комплект с жидким препаратом.

Что делать, если я пропустил(а) прием препарата?

Примите пропущенную дозу как только сможете.
Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу и затем вернитесь к обычному графику приема препарата.
Не принимайте одновременно 2 дозы или дополнительну дозу.
Если Вы пропустили прием препарата и не уверены в том, что нужно делать, свяжитесь с лечащим врачом.

Как мне хранить это лекарство?

Таблетки:

Хранить при комнатной температуре в сухом месте. Не хранить в ванной.

Жидкость:

Храните при комнатной температуре. Не помещайте в холодильник или морозильник.
Хранить в сухом месте. Не хранить в ванной.
Храните в первичном контейнере.
Крышка должна быть плотно закрыта.
Выбросьте все неиспользованные порции препарата через 90 дней после вскрытия упаковки.

Все формы выпуска:

Не подвергайте воздействию тепла и света.
Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Общее утверждение

Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
К препарату прилагается отдельная инструкция для пациентов. Внимательно прочитайте эту информацию. Перечитывайте ее каждый раз при пополнении запаса препарата. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителей и заявление об ограничении ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Авторское право

Источник

Фармакологическая группа Тамоксифена — Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов, Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты. Названия препаратов — Билем, Зитазониум, Нолвадекс, Тамофен.

Состав и форма выпуска

Форма выпуска

Состав средства

Таблетки белого цвета. 1 таблетка содержит активного вещества тамоксифена цитрата 0,01530 г (эквивалентно 0,01 г тамоксифена);
вспомогательные вещества: крахмал картофельный или кукурузный, сахар молочный, кальция стеарат, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, аэросил.

Фармакологическое действие

Этот препарат блокирует действие гормона эстрогена на некоторые органы человека. Поскольку эстроген стимулирует рост некоторых типов опухолей. Лекарство тормозит рост таких опухолей.

Показания к применению Тамоксифена

По инструкции лекарство показано при раке молочной железы, особенно у женщин в менопаузе, раке эндометрия, почек, саркоме мягких тканей, ановуляторном бесплодии, олигоспермии, опухолях гипофиза.

Противопоказания

Беременность, тромбофлебит.

Ограничения — лейкопения, тромбоцитопения, гиперкальциемия.

Побочные действия

Рак эндометрия (нерегулярные менструации, ациклические неменструальные влагалищные кровотечения, изменение характера влагалищных выделений, боли или ощущения давления в области таза); тромбоз глубоких вен и эмболия легких (боль и отеки ног, одышка, внезапная боль в груди, кашель с кровью); катаракта, спутанность сознания, слабость, сонливость, желтоватое окрашивание глаз или кожи. Как можно скорее обратитесь к врачу, если применяете это средство. Возможны приливы крови, увеличение массы тела. Редкие боли в костях, головная боль, тошнота или рвота, сухость кожи или сыпь, изменения менструального цикла, влагалищные выделения, зуд в области половых органов у женщин, депрессия, импотенция или снижение сексуального влечения, повышение уровня кальция в крови и нарушение работы печени

Инструкция по применению

Способ и дозировка

Тамоксифен назначается при раке молочной железы, эндометрия, почек — по 10-20 мг 2-3 раза в день, на курс — 2,4-9,6 г; лечение проводят до появления признаков регрессии процесса и в течение последующих 1-2 мес. При ановуляторном бесплодии назначают по 10 мг 2 раза в день в течение 4 дней, начиная со 2-го дня менструации. В случае прекращения отделения молока после родов — по 10 мг 4 раза в сутки в течение 5 дней. При олигоспермии — по 10 мг 2 раза в день.

Начало действия Несколько недель.

Продолжительность действия Несколько недель.

Если прием пропущен Согласно инструкции примите Тамоксифен, как только вспомните о нем, и вернитесь к обычной схеме приема.

Прекращение приема Решение о прекращении лечения принимает врач.

Передозировка

Тошнота, рвота, нерегулярное сердцебиение, тремор, головокружение, судороги, усиление рефлексов. Немедленно вызовите врача, неотложную помощь или обратитесь в ближайший токсикологический центр.

Особые указания

В инструкции указано, что Тамоксифен рекомендуется использовать после завтрака и ужина. Таблетки следует глотать целиком, запивая стаканом воды. Этот препарат может изменить или прекратить нормальный менструальный цикл у женщин, которые при этом могут сохранять способность к зачатию, поэтому во время приема этого препарата требуется применение эффективных барьерных методов контрацепции. Роль средства в снижении риска заболевания раком молочной железы у женщин моложе 35 лет не изучена.

Меры предосторожности

Старше 60 лет Особых проблем не ожидается.

Вождение машины и работа с механизмами Особые меры предосторожности не требуются.

Алкоголь Особых проблем не ожидается, но следует посоветоваться с врачом.

Взаимодействие с другими препаратами

В инструкции отмечается, что нельзя принимать Тамоксифен в целях профилактики, если вы применяете антикоагулянты (например, варфарин). Посоветуйтесь с вашим врачом, если вы применяете антацидные препараты, циметидин, фамотидин, ранитидин или противозачаточные таблетки. Цитостатики повышают риск тромбообразования. Лекарство может успешно использоваться в комбинации с прогестинами.

Отечественные и зарубежные аналоги

Структурные аналоги средства по действующему веществу:

Билем;
Т. Веро ;
Зитазониум;
Новофен;
Нолвадекс;
Тамоксен;
Т. Тамоплекс;
Т.Эбеве;
Т. цитрат .

Source: www.medmoon.ru

Источник

Давно хотел поделится статьей, но вот нашел время.
Лекарства-убийцы — Тамоксифен
В недавнем цикле о парамедицине мы отметили важнейшую особенность этой, с позволения сказать, области знаний. Эта особенность, делающая парамедицину бесполезной и зачастую опасной, — несокрушимое убеждение сторонников, поклонников, авторов в том, что все люди — одинаковые, и лечить всех людей можно универсальными, всеобщими средствами. В отличие от параллельной, медицину обычную, «традиционную» всегда отличал дифференцированный подход к пациентам, учет их наследственных, возрастных, физиологических, психологических и других особенностей.
Но эта ситуация не статична.
ВРАЧИ С ШАРЛАТАНАМИ — БЛИЗНЕЦЫ-БРАТЬЯ?
Подменяя собой науку, присваивая функцию врача, превращая аптекаря в торговца, современная фармацевтика уверенно ведет «официальную» медицину в то же «параллельное» болото. Фармоиндустрия уже сегодня заставила большинство врачей поверить в то, что пациенты, страдающие одной и той же болезнью, могут излечиться одним и тем же лекарством. И это убеждение делает медика и парамедика, как бы они ни относились друг к другу, близнецами-братьями.
Корни парамедицинских убеждений об «универсальных средствах для всех» — в обывательской психологии, вере в чудо, стремлении к халяве. А современная медицина, мощно «подогретая» фармо-бизнесом, пришла к тому же самому убеждению об универсальности лекарств с другой стороны. Упразднив рецептурное приготовление лекарств и сделавшись самостоятельной отраслью индустрии, медицина стала жить по коммерческим, а не по научным законам. Ну а где большой бизнес — там и большое надувательство. Все та же тяга к «универсальному» и «чудесному», только в наукообразной оболочке. Порой это приводит к массовым трагедиям, рядом с которыми и война незначительной мелочью покажется.
ТАМОКСИФЕН
С этим лекарством связана одна из самых грязных, аморальных страниц истории современной фармацевтики.
Его начали производить и использовать в качестве противоопухолевого средства в нескольких странах в 1970-е годы. В 1991 году сообщество фармомагнатов решило провести всемирную пиар-акцию. Тамоксифен был выбран среди других противоопухолевых препаратов и «раскручен» как универсальное, чуть ли не чудесное средство для излечения и предотвращения рака молочной железы.
«Раскрутка» проводилась в форме «международной исследовательской программы». Организаторами стали итальянские, немецкие, английские, американские и другие фармацевтические фирмы. Десятки тысяч добровольных участниц в нескольких странах мира подписались на то, чтобы стать подопытными кроликами. В течение пяти лет они должны были ежедневно принимать тамоксифен, чтобы подтвердить главный лозунг эксперимента: препарат предупреждает рак груди.
Подопытных женщин отбирали для участия в программе по двум признакам. Сами они должны были быть абсолютно здоровыми, но иметь кровных родственниц, страдавших раком груди. Участниц сомнительного эксперимента убедили, что в силу наследственности они обречены заболеть раком железы, а препарат эту болезнь должен предупредить. Было сказано и напечатано много слов насчет всесилия науки, торжества разума и т.п.
Эксперимент закончился сокрушительным фиаско, хотя организаторы долгое время старались не допустить огласки нежелательной для них информации. Тем не менее, к 1995 году «завеса умолчания» рухнула. Сначала в специализированных медицинских изданиях, а затем в СМИ для широкого круга читателей были оглашены данные о том, что тамоксифен способствует образованию рака груди — то есть той самой болезни, средством излечения и предупреждения которой препарат был объявлен! После четырех лет приема тамоксифена в группе «подопытных кроликов» количество случаев рака молочной железы на порядок превысило заболеваемость в контрольной группе (в нее вошли женщины с аналогичной наследственностью, которым давали плацебо — нейтральный препарат-«пустышку»).
В 1996 году увидело свет еще одно заключение: согласно даже официальным статистическим данным (как правило, сдержанным и неполным) по тем странам, где проводился эксперимент, тамоксифен в 2-7 раз увеличивает вероятность развития рака матки.
В следующие несколько лет были подняты и заново осмыслены данные 1970-х годов, и было безусловно установлено, что само применение тамоксифена значительно ухудшило санитарную ситуацию в тех регионах, где он массово применялся. Другими словами, фармо-корпорации фактически были пойманы на том, что начиная «международную программу», они уже скрывали важнейшую информацию.
В следующие годы исследователи выяснили, что при регулярном употреблении тамоксифена он вызывает острую интоксикацию с последствиями в виде тромбоцитопении, васкулита, нарушений зрения (повреждения роговицы и заболевания сетчатки с ухудшением зрения и возможной слепотой), отеков, депрессии, кровотечений и белей, головным болям и т.д.
Очередная «волна гласности» сделала достоянием общественности информацию об очередных побочных последствиях применения тамоксифена: тошнота и рвота, воспаления и боли в суставах, приступы жара (прилив крови к лицу), а также сексуальные расстройства.
В конце 1990-х годов было установлено, что тамоксифен повышает вероятность заболевания флебитом (воспаление стенок вен) и эмболией легочной артерии (серьезная закупорка артерии с летальным исходом). Перечень последствий применения тамоксифена также дополнили изменения картины крови, аллопеция (облысение), нарушения (вплоть до прекращения) менструального цикла, катаракта, остеопороз, гиперкальциемия. К началу 2000-х годов громогласно начинавшаяся «международная программа по предупреждению развития рака» была окончательно свернута, тамоксифен где тихо, где со скандалом с рынка начали убирать. Всего в этом бесчеловечном эксперименте было задейстовано 15 тысяч женщин в Великобритании, 16 тысяч в США, 8 тысяч в Италии, 2 тысячи в Швейцарии, и т.д. Общее количество «подопытных кроликов» в мире составило 100 тысяч.
А теперь самое интересное. Оно происходило и сейчас происходит в нашей с вами стране России.
В прайсах 2000 года для российских аптек тамоксифена нет.
К 2002 году на рынке имелась только «полупиратская» копия от фирмы Брынцалова (ТАМОКСИФЕН ЦИТРАТ; выпускается по сей день).
В 2003 году этот сомнительный препарат вдруг появился сразу во всех справочниках, в многоуважаемом «Реестре лекарственных средств России» — настольной книге лечащих врачей страны, ну и, разумеется, в аптеках. Его стали поставлять из Англии (под названием НОВАДЕКС), США (ТАМОКСИФЕН ГАРМОС), Венгрии (ЗАТАЗОНИУМ), Австрии (ТАМОКСИФЕН-ЭБЕВЕ). Начался типичный «слив».
Дальше — больше. В справочной литературе 2004 года препарат преподносится уже «как один из основных современных антиэстрогенов». Помимо иностранных поставщиков (Orion, Нexal Pharma Gm, Ebewe, Egis и т.д.), фирмы Брынцалова (нынче она называется «Ферейн Фао»), его массово начинают производить другие отечественные фармацевтические предприятия (ЗАО «Скопинфарм», ООО «Серл Фарма» и другие).
Заключительный аккорд: тамоксифен включают в разрекламированный всей информационной мощью государства, принятый с большой помпой, утвержденный Распоряжением Правительства РФ «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств». В последней строке документа Правительство РФ доводит до сведения: «Этими лекарствами должны быть стопроцентно обеспечены все государственные аптеки, больницы и станции «Скорой помощи».
Какие-либо упоминания о провально закончившейся пять лет назад «международной программе предупреждения рака с помощью тамоксифена» в информационном пространстве РФ были вычищены под ноль (книга, из которой мы взяли информацию о бесчеловечном опыте над 100 тысячами «кроликов», в России не издавалась).
Если это не геноцид, то что тогда?
Источник: https://smirnovs.info/Upiri/lekarstva-ubijci.html#03
Здоровья Вам.

Источник