Можно ли назонекс применять с сосудосуживающими каплями при аллергии
Капли в нос Назонекс – гормональное лекарственное средство, так как оно относится к глюкокортикостероидам. Медикамент эффективен при синусите, рините, гайморите и других заболеваниях полости носа, в том числе и аллергической природы. Препарат применяют локально. Его количество в общем токе крови крайне мало, поэтому побочные эффекты развиваются крайне редко. Разрешен к применению у детей с 2 – х лет.
Состав и форма выпуска
Назонекс – это назальный спрей, который имеет вид белой суспензии. Действующий компонент – мометазона фуроат. Также в составе имеется:
- очищенная вода;
- бензалкония хлорид;
- микрокристаллическая целлюлоза, обработанная кармеллозой натрия;
- глицерол;
- полисорбат;
- лимонной кислоты моногидрат;
- натрия цитрата дигидрат.
Препарат расфасован в полиэтиленовые флаконы по 10 и 18 г, соответственно 60 и 120 доз. Флаконы имеют дозирующую насадку, которая обеспечивает равномерное распределение средства по слизистым носа.
Фармакологическое действие
Препарат относится к синтетическим глюкокортикостероидам (ГКС). Имеет противоаллергическое и противовоспалительное действие. Мометазон – главный компонент, который препятствует освобождению воспалительных медиаторов, повышает синтезирование липомодулина, что в свою очередь снижает количество арахидоновой кислоты и угнетение продуцирования продуктов ее метаболизма.
Назальный ГКС снижает количество нейтрофилов, вследствие чего уменьшается воспалительный экссудат и продукция лимфокинов. Приостановление миграции макрофагов ведет к снижению процесса грануляции и инфильтрации. Препарат снижает выделение медиаторов воспаления из тучных клеток. Благодаря данным процессам происходит блокировка аллергических реакций, снижается выраженность воспалительного процесса.
В ходе исследований были получены данные, которые подтверждают противовоспалительную активность препарата, которая проявляется на любой стадии аллергии. Под влиянием мометазона снижается количество гистамина и активность эозинофилов, которые участвуют в развитии аллергических реакций.
Фармакокинетика
При локальном применении, количество действующего компонента в общем кровотоке составляет меньше 1 % .Мометазона фуроат очень плохо всасывается через слизистые оболочки пищеварительного тракта. Незначительное количество действующего компонента спрея попадает в желудочно-кишечный тракт вместе со слюной после интраназального применения. Далее они подвергаются метаболическим процессам в клетках печени. Выводятся компоненты через почки с мочой и ЖКТ с желчью.
Показания к применению
Капли в нос Назонекс применяют при следующих состояниях и заболеваниях:
- постоянный, сезонный аллергический ринит;
- острый синусит или обострение хронического. В данном случае Назонекс применяют как вспомогательное средство при антибиотикотерапии;
- профилактика сезонного ринита аллергического происхождения среднетяжелого или тяжелого течения;
- острый риносинусит, который проявляется легкими или умеренно выраженными признаками без симптомов бактериальной инфекции
Также препарат применяют при полипозе носа, который сочетается с нарушением обоняния и дыхания через нос.
Противопоказания
Ограничения к применению интраназального спрея Назонекс:
- гиперчувствительность к одному из компонентов, входящих в состав средства;
- недавно перенесенная операция или травма носа, при которой была повреждена слизистая оболочка. Применять препарат можно будет только после полного заживления тканей и слизистых, так как капли замедляют этот процесс;
- детский возраст, в зависимости от заболевания. При полипах до 18 лет, при синусите до 12 лет, при ринитах до 2 лет.
Медикамент необходимо крайне осторожно применять при наличии локальных нелеченных инфекций, туберкулезе легких
Инструкция по применению
Спрей вводят при помощи специальной насадки на флаконе. Чтобы начать им пользоваться нужно провести калибровку, также ее делают, если средство не применяли больше 1 недели. Для этого нажимают на дозирующее устройство до 10 раз, пока не появятся брызги. После их появления препарат готов к применению, так как суспензия заполнила дозатор.
Перед ингаляцией флакон взбалтывают. Чтобы ввести суспензию необходимо наклонить голову вперед и произвести необходимое количество впрыскиваний. Чтобы средство лучше распределилось по слизистым носа, необходимо нажать на крылья носа с двух сторон. Суспензию для носа не рекомендуется применять длительнее 14 дней. Одна ингаляция (впрыскивание) равняется 50 мкг мометазона, средняя дозировка в сутки обычно составляет от 200 до 400 мкг. Клинически действие спрея проявляется через 12 часов.
Лечение полипоза
Для людей старше 18 лет терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки. По мере уменьшения признаков заболевания количество манипуляций в день снижают до 1 раза.
Применение при рините аллергического происхождения
С целью профилактики и лечения данного заболевания детям старше 12 лет и взрослым показано 2 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки. (200 мкг в день). По мере стихания симптомов переходят на 1 ингаляцию в день. Если симптоматика не уменьшается или прогрессирует, количество впрыскиваний в каждую ноздрю увеличивают до 4, также 1 раз в день. В данном случае суточная доза составляет 400 мкг
Лечение острого синусита, риносинусита
Дозировка для взрослых с целью лечения острого риносинусита без клиники тяжелой бактериальной инфекции составляет 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в сутки. Если состояние больного ухудшается, то есть симптомы усиливаются на фоне лечения, необходима консультация врача.
Дозировка препарата для взрослых при сочетанном лечении острого синусита составляет 2 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза в день. Если выраженность симптомов не уменьшается, по назначению врача, количество ингаляций может быть увеличено до 4 – х раз в сутки, то есть суточная дозировка составляет 800 мкг.
Дозировка для детей от 2 до 11 лет
Спрей Назонекс запрещен малышам до 2 лет. Детям старше этого возраста делают по 1 впрыскиванию в день. То есть на один прием ребенок получает 100 мкг.
Длительность лечения определяет педиатр и на его усмотрение в зависимости от течения заболевания дозировка может быть увеличена.
Применение у кормящих, беременных
Исследований, которые бы точно гарантировали безопасность применения средства при беременности и грудном вскармливании нет. Поэтому средство применяют, но с особой осторожность, и в случаях, если спрей невозможно заменить на другой медикамент.
Если женщина применяла Назонекс в период беременности, то после рождения ребенка, ему в обязательном порядке необходимо исследовать функцию надпочечников, с целью исключения их гипофункции. Если применение медикамента выпало на период грудного вскармливания, лучше перевести ребенка на искусственное питание, а молоко сцеживать, чтобы сохранить лактацию. После окончания лечения можно вновь начать вскармливание грудью.
Чистка насадки
Чтобы исключить неправильную работу насадки и уменьшение количества препарата, который поступает в полость носа, насадку периодически необходимо промывать. С этой целью снимают дозатор для распыления и промывают под проточной водой. Чтобы не повредить аппликатор, его нельзя разбирать или открывать при помощи иголки или другого предмета. После просушивания его одевают на флакон и снова заполняют его суспензией.
Отзывы о применении у детей
Лариса, 27 лет
Назонекс назначал педиатр моему сыну, когда у него был аллергический ринит. Было ему тогда 10 лет, поэтому нам назначили по 1 впрыскиванию 1 раз в сутки. Хочу отметить, что препарат очень быстро справился с заболеванием а также не вызвал никаких неприятных ощущений, по крайне мере ребенок говорил, что ничего не чувствовал. Но стоит препарат конечно дорого, есть и другие ГКС, которые применяют при рините и стоят они гораздо дешевле.
Татьяна, 34 года
У моего ребенка хронический синусит, когда он снова появился, нам назначили Назонекс и антибиотик. Ничего плохого о препарате сказать не могу, он полностью справился с задачей, причем буквально за 5 дней, хотя может это и из-за антибиотика. Также мне очень нравится его форма, вводить спрей детям намного легче, чем капать капли.
Екатерина, 28 лет
Я осталась очень недовольна препаратом и его ценой. У моего сына аллергический ринит, появляется он, как только все начинает цвести. Раньше я просто давала ему противоаллергические таблетки. Врач сказал, что для профилактики его появления можно заранее начать применять Назонекс и тогда ринит может либо не проявиться, либо симптомы его будет менее выражены. Применяли мы его 10 дней, и ринит все равно появился, так кроме этого, у сына стала выделяться из носа слизь с кровью. Врач сказал, что такая реакция иногда бывает и отменил препарат. Выделения прекратились через 2 дня. Покупать его больше не буду.
Побочные эффекты
В редких случаях препарат может вызывать побочные действия. У подростков и взрослых они могут проявляться следующими симптомами:
- головная боль;
- кровотечения из носа или выделение красной слизи;
- жжение в полости носа;
- фарингит;
- раздражение или изъязвление слизистой носа.
Если возникает кровотечение, то оно, как правило, не обильное и прекращается самостоятельно. У детей младше 12 лет могут возникнуть такие же симптомы, как и у взрослых, но чаще это только кровотечение, чихание, жжение в носу и раздражение оболочки носа. Крайне редко побочные эффекты у взрослых и детей проявляются одышкой, бронхоспазмом, нарушением обоняния, вкуса, ангионевротическим отеком, перфорацией перегородки носа, повышением внутриглазного давления.
Передозировка
Капли в нос Назонекс имеют крайне низкую системную биодоступность, то есть количество активного вещества в крови очень мало. В связи с этим даже при превышении допустимого количества препарата на один прием или в сутки, симптомы передозировки маловероятны. Если применять Назонекс длительнее 14 дней и в больших дозах либо сочетать его применение с другими глюкокортикостероидами может возникнуть угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Лекарственное взаимодействие
Спрей не желательно использовать параллельно с другими глюкокортикостероидами. Если применять суспензию с Лоратадином, то оба препарата очень хорошо переносятся организмом. При исследовании, не было отмечено их негативного взаимодействия на организм. Информации о взаимодействии с другими лекарственными средствами, производитель не указывает.
Особые указания
При использовании спрея больше 1 месяца, необходимо периодически ходить к оториноларингологу, чтобы исключить патологические изменения в слизистой оболочке полости носа. При применении у детей в некоторых случаях возможна задержка роста, в данном случае необходима консультация врача с целью снижения дозировки или замены препарата.
При развитии грибковой инфекции в носу, глотки может потребоваться отмена медикамента и проведение антигрибковой терапии.
Также причиной отказа от препарата является появление побочных эффектов. При продолжительном применении, не было получено данных о снижении функционирования гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
У некоторых людей, которые принимали системные глюкокортикостероиды, после перехода на лечение местными ГКС возникали признаки отмены препарата, которые проявлялись депрессией, усталостью, болями в мышцах, суставах. На фоне лечения ГКС может отмечаться снижение иммунной реактивности, поэтому организм может стать более восприимчивым к некоторым инфекционным болезням, таким как корь, ветряная оспа. Если возникли признаки, которые указывают на бактериальную инфекцию (лихорадка, зубная боль , припухлость в области глаз) следует срочно обратиться к врачу.
Условия хранения, срок годности, продажа
Лекарственное средство хранят в защищенном от детей и прямых лучей солнца месте при температуре от 2° до 25° С. Срок сохранения лечебных свойств – 2 года с момента выпуска спрея, указанного на упаковке. Назонекс отпускается из аптек по рецепту врача.
Средняя стоимость спрея Назонекс 50 мкг/доза 18 г (120 доз) 800 рублей. Точная цена зависит от региона проживания и аптечной сети.
Аналоги
При появлении побочных эффектов или других причинах препарат можно заменить на аналогичные по действию и показаниям препараты:
- Фликсоназе.
- Авамис.
- Полидекса.
- Тафен назаль.
- Ринокленил.
- Назарел.
- Синофлурин.
- Насобек.
- Беклоназал.
- Флутинекс.
Препараты – аналоги, имеющие в составе мометазона фуроат: Ризонел, Дезринит, Мометазон спрей. Указанными аналогами можно замещать Назонекс только с разрешения лечащего врача.
Отзывы о применении у взрослых
Валерия, 27 лет
Стала пользоваться спреем Назонекс год назад, так как появилась аллергия на пыльцу. Раньше применяла Кларотодин в таблетках, но от него иногда мне хотелось спать. Потом стала покупать только капли в нос, так как кроме насморка других проявлений аллергии не было. Последний раз заложенность носа была очень сильной, и капли мои не помогали. Обратилась к ЛОР-врачу, и он назначил мне этот спрей. И я, наконец, спокойно вздохнула, дыхание восстановилось через 5 дней полностью.
Федор, 26 лет
Тоже пользовался этим спреем и мне он не понравился. У меня был небольшой полип в носу, и в принципе он меня не беспокоил. Когда он воспалился, мне назначили спрей Назонекс, чтобы снять боль и воспаление. Но после первого применения, мне кажется, даже хуже стало, в носу стало ужасно жечь. Я как мог, промыл нос водой и утром пошел к врачу. Он сказал, что это возможно побочный эффект и назначил другой препарат. Поэтому средством я не доволен, тем более что я за него отдал 750 рублей и просто выбросил.
Татьяна, 24 года
Мне спрей очень хорошо помог, когда синусит был. Я сразу обратилась к врачу, поэтому заболевание не успело осложниться. Я впрыскивала Назонекс 2 раза в день, симптомы ринита начали уменьшаться через 2 дня, через неделю исчезли полностью. Никаких неприятных ощущений во время применения я не заметила. Из минусов, могу только цену отметить – 820 рублей. Мне кажется это слишком дорого, моя подруга тоже при синусите покупала ГКС, с таким же активным компонентом, только стоил он 200 рублей, и тоже помог.
После применения Назонекс спрея около 85 % пациентов, которые применяли средство по различным показаниям, отмечают заметное улучшение состояния уже через 1 – 2 дня. Отрицательные отзывы связаны чаще с появлением побочных эффектов из-за повышенной чувствительности к компонентам препарата и неправильным применением, то есть несоблюдением дозировки, указанной в инструкции или назначенной врачом.
Источник
Спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза в виде суспензии белого или почти белого цвета.
1 доза | 1 г | |
мометазона фуроат (микронизированный, в форме моногидрата) | 50 мкг | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия) — 20 мг, глицерол — 21 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2 мг, натрия цитрата дигидрат — 2.8 мг, полисорбат 80 — 0.1 мг, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) — 0.2 мг, вода очищенная — 950 мг.
60 доз (10 г) — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (2) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (3) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.
Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции.
Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) концентрации гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Всасывание
При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет <1% (при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл).
Мометазон очень плохо всасывается из ЖКТ.
Метаболизм и выведение
Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ после интраназального применения, подвергается активному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Выводится с мочой и желчью.
- сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2 лет;
- острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет — в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками;
- острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше;
- профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется проводить за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления);
- полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых (от 18 лет).
Препарат применяют интраназально.
Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита
Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет
Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 100 мкг).
Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.
Дети в возрасте от 2 до 11 лет
Рекомендуемая терапевтическая доза — 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 100 мкг).
Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.
Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита
Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет
Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг).
Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 ингаляции по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная доза 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.
Лечение полипоза носа
Для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) от 18 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг).
После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 ингаляций (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 200 мкг).
Правила использования препарата Назонекс®
Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе спрея, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.
Перед первым применением назального спрея Назонекс® необходимо провести калибровку путем нажатия дозирующего устройства 10 раз, до тех пор, пока не появятся брызги, что свидетельствует о готовности препарата к применению.
Следует наклонить голову и впрыснуть лекарственное средство в каждую ноздрю так, как рекомендовал лечащий врач.
Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, необходимо нажать на дозирующую насадку 2 раза до тех пор, пока не появятся брызги.
Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон.
Чистка дозирующей насадки
Важно регулярно чистить дозирующую насадку, чтобы избежать ее неправильной работы. Следует снять колпачок, защищающий насадку от пыли, затем аккуратно снять наконечник для распыления. Необходимо тщательно промыть наконечник для распыления и колпачок для защиты от пыли в теплой воде и ополоснуть под краном.
Не следует пытаться открыть назальный аппликатор с помощью иглы или другого острого предмета, т.к. это приведет к повреждению аппликатора, в результате чего можно получить неправильную дозу препарата.
Следует высушить колпачок и наконечник в теплом месте. После этого необходимо прикрепить наконечник для распыления на флакон и снова прикрутить к флакону колпачок для защиты от пыли. При первом использовании назального спрея после очистки необходимо провести повторную калибровку путем нажатия на дозирующую насадку 2 раза.
Взрослые и подростки
Нежелательные явления, связанные с применением препарата (>1%), выявленные в ходе клинических исследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа, и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, представлены в таблице 1. Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения.
Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.
Таблица 1.
Частота нежелательных реакций установлена следующим образом: очень часто (≥1/10); (часто (≥1/100,<1/10); редко (≥1/1000,<1/100). Для нежелательных реакций в период пострегистрационного наблюдения частота не установлена (не может быть определена на основании имеющихся данных). | |||
Системно-органный класс | Очень часто | Часто | Частота не установлена |
Инфекционные и паразитарные заболевания | Фарингит, инфекции верхних дыхательных путей* | ||
Нарушения со стороны иммунной системы | Реакции повышен ной чувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку | ||
Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль | ||
Нарушения со стороны органа зрения | Повышение внутриглазного давления, глаукома, | ||
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Носовые кровотечения** | Носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа | Перфорация носовой перегородки |
Нарушения со стороны ЖКТ | Раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки)** | Нарушения вкуса и обоняния |
*выявлено с частотой «редко» при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа
** выявлено при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа
Дети
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения (6%), раздражение слизистой оболочки носа (2%), чиханье (2%).
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль (3%).
Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо.
При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах (см. раздел «Особые указания»).
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления);
- детский и подростковый возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет) — в связи с отсутствием соответствующих данных;
С осторожностью следует применять препарат при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
Специальных, хорошо контролируемых исследований безопасности применения препарата Назонекс® при беременности не проводилось.
Как и другие ГКС для интраназального применения, Назонекс® следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.
Младенцев, матери которых при беременности получали ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.
Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ при интраназальном применении, абсорбируется в незначительной степени и активно биотрансформируется при «первом прохождении» через печень.
Противопоказан при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — в детском возрасте до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет (в связи с отсутствием соответствующих данных).
При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда Назонекс® применялся в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.
Как и при любом долгосрочном лечении, пациенты, применяющие назальный спрей Назонекс® в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа. Необходимо проводить мониторинг за пациентами, получающими интраназальные ГКС длительное время. Возможно развитие задержки роста у детей. В случае выявления задержки роста у детей необходимо снизить дозу интраназальных ГКС до наименьшей, позволяющей эффективно контролировать симптомы. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру.
В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии назальным спреем Назонекс® и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием для прекращения лечения назальным спреем Назонекс®.
При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда назальный спрей Назонекс® применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось.
При продолжительном лечении назальным спреем Назонекс® признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс® после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры.
При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении в высоких дозах. Вероятность развития этих эффектов значительно меньше, чем при применении пероральных ГКС. Системные побочные эффекты могут различаться как у отдельных пациентов, так и в зависимости от применяемого ГКС. Потенциальные системные эффекты включают в себя синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).
Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс® у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных ГКС (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа. Таких пациентов необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс®. Переход от системных к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.
Пациенты, которым проводится лечение ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел. При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.
При применении назального спрея Назонекс® в течение 12 месяцев не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа. Кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.
Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковисцидозом и полипов, которые полностью закрывают носовую полость.
В случае выявления односторонних полипов необычной или неправильной формы, особенно изъязвленных или кровоточащих, необходимо провести дополнительное медицинское обследование.
Влияние на способность к управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Нет данных о влиянии препарата Назонекс® на способность к управлению автомобилем или движущимися механизмами.
При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Препарат обладает низкой системной биодоступностью (<1%, при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл), поэтому маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо специальных мер, кроме наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.
Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C. Не замораживать. Срок годности — 2 года.
Препарат отпускается по рецепту.
Источник