От аллергии для детей дезал

Дезал для детей: инструкция по применению

Выбирая антигистаминный препарат для лечения аллергии у ребенка, предпочтение обычно отдают лекарствам, которые быстро помогают облегчить неприятные симптомы, но при этом не угнетают ЦНС. Одним из них является «Дезал». Этот медикамент представляет третье поколение антигистаминных средств и часто применяется в педиатрической практике.

Форма выпуска и состав

«Дезал» выпускают в двух формах.

Раствор, который необходимо пить. В отличие от аналогов в сиропе, он более жидкий, прозрачный, без какого-либо оттенка. Один флакон такого «Дезала» содержит от 50 до 300 мл препарата. Он дополняется шприцем на 5 мл либо мерной ложечкой на 2,5 или 5 мл.

Таблетки, у которых есть плотная пленочная оболочка голубоватого оттенка. На одной из сторон лекарства имеется гравировка «LT». Таблетки обладают выпуклой круглой формой и продаются в блистерах по 10 штук. Одна упаковка содержит от 10 до 30 таблеток.

Обе формы медикамента действуют за счет вещества, называемого дезлоратадином. Его количество в 1 мл жидкого «Дезала» составляет 0,5 мг, а в одной таблетке – 5 мг. Дополнительно в растворе есть цитрат натрия, сукралоза, ароматизатор, пропиленгликоль и другие соединения. Таблетированное лекарство включает макрогол, микрокристаллическую целлюлозу, маннитол, кукурузный крахмал и прочие неактивные компоненты.

Принцип действия

Как уже было отмечено, «Дезал» по своему механизму действия относится к группе антигистаминных средств. То есть он блокирует чувствительные к гистамину рецепторы, что имеет большое значение для развития аллергических реакций. Под действием этого препарата, который относят к метаболитам другого известного антигистаминного средства (лоратадина), воспалительная реакция при аллергии угнетается, а вещества, которые в ней участвуют, перестают высвобождаться из тучных и других клеток.

Это позволяет предупредить появление симптомов аллергии или уменьшить их проявление, например, снизить отечность или устранить зуд. Действие «Дезала» начинает проявляться в течение получаса после его приема и длится до 24 часов. При этом на нервную систему медикамент практически не действует, поэтому седативный эффект во время лечения таким средством у большинства пациентов не проявляется.

Показания

«Дезал» востребован при разных проявлениях аллергической реакции. Чаще всего средство назначают при крапивнице, сыпи и других кожных симптомах аллергии. Кроме того, препарат выписывают при ринорее, чихании, слезотечении, зуде глаз, заложенности носа, зуде в носу и прочих признаках ринита или конъюнктивита аллергической природы.

С какого возраста назначают?

В жидкой форме «Дезал» может применяться для малышей старше года. Таблетированный препарат из-за более высокой дозы и наличия пленочной оболочки не назначается до 12-летнего возраста.

Противопоказания

Ни одну из форм препарата нельзя принимать детям с гиперчувствительностью к дезлоратадину либо к одному из вспомогательных компонентов. Если у пациента тяжелое поражение почек, лечение требует контроля врача. Раствор «Дезал» из-за наличия в составе сорбитола противопоказан детям с наследственными заболеваниями, при которых нарушено усваивание углеводов.

Побочные действия

При лечении «Дезалом» возможно появление:

диареи;
тахикардии;
бессонницы;
тошноты;
повышенной температуры тела;
быстрой утомляемости;
сухости во рту;
головной боли;
кожной сыпи и прочих симптомов.

Если у пациента выявлена любая из негативных реакций на медикамент, нужно прекратить прием «Дезала» и обратиться к врачу, чтобы он назначил другое лечение.

Дозировка

В инструкции по применению сказано, что приемы пищи на время использования любой формы «Дезала» не влияют. Препарат в таблетках назначают детям старше 12 лет по одной таблетке в сутки, то есть по 5 мг дезлоратадина в день. Жидкий медикамент тоже принимается раз в сутки в дозе, которая зависит от возраста:

если ребенок старше года, но ему еще нет шести лет, то на один прием ему дают 2,5 мл раствора, что соответствует дозировке 1,25 мг;
если пациенту от 6 до 11 лет, то разовая доза дезлоратадина для него составляет 2,5 мг, поэтому такому ребенку дают 5 мл жидкого «Дезала» за раз;
если препарат назначили вместо таблеток подростку старше 12 лет, то разовой дозой будет 10 мл раствора (то есть, как и при использовании твердой формы, он будет получать 5 мг активного компонента в сутки).

Передозировка и лекарственное взаимодействие

Согласно данным исследований, превышение дозы «Дезала» до 45 мг не представляет опасности для здоровья ребенка, но может спровоцировать сонливость. При передозировке рекомендуется промыть желудок и обратиться с пациентом к лечащему врачу. Что касается совместимости с другими медикаментами, то, по данным производителя, какого-либо влияния «Дезала» на действие других лекарств не отмечено.

Если есть сомнения в возможности одновременного приема с любым другим препаратом, стоит обсудить это с педиатром.

Условия продажи

Сложностей с покупкой «Дезала» в аптеках не возникает, ведь обе его формы относятся к средствам, которые отпускают без рецепта. Однако при приобретении лекарства для ребенка младше двенадцати лет консультация врача обязательна.

Стоимость препарата отличается в зависимости от формы, а также от объема раствора в бутылочке и количества таблеток в пачке. К примеру, цена флакона, вмещающего 100 мл раствора, составляет 320-350 рублей, а за 10 таблеток нужно заплатить в среднем 230-240 рублей.

Особенности хранения

Обе формы «Дезала» можно хранить при комнатной температуре (ставить раствор в холодильник не требуется), выбрав сухое место, в котором лекарства будут спрятаны от детей. Срок годности таблеток составляет 2 года, а раствора – 3 года. После первого применения жидкого лекарства он не изменяется. Если отмеченная на коробке препарата дата прошла, просроченный медикамент нужно выбросить.

Отзывы

В сети встречается много неплохих отзывов об использовании «Дезала» для детей. В них средство называют действенным и недорогим (если сравнивать цены на аналогичные лекарства). Зачастую мамы выбирают раствор, ведь его легко дозировать и можно давать с 1 года. Вкус такого препарата большинству детей нравится, а побочные эффекты возникают очень редко, но в некоторых случаях все же бывают. Последним фактом и обуславливается появление малочисленных негативных отзывов.

Аналоги

Если «Дезала» в аптеке не оказалось, его можно заменить любым другим лекарством с дезлоратадином в качестве главного ингредиента. Такими препаратами являются:

«Блогир-3»;
«Налориус»;
«Дезлоратадин»;
«Лордестин»;
«Элизей»;
«Эриус»;
«Дезлоратадин-Тева»;
«Эзлор»;
«Дезлоратадин Канон».

Все эти аналоги «Дезала» выпускают в таблетках в оболочке (кроме «Блогира-3», твердая форма которого представлена таблетками для рассасывания), содержащих по 5 мг действующего ингредиента. Их, как и таблетированный «Дезал», можно давать с 12 лет.

Если же требуется аналог раствора «Дезал» для ребенка помладше, то выбирают один из сиропов с содержанием дезлоратадина в дозировке 0,5 мг/1 мл. В такой форме выпускают «Эриус», «Лордестин», «Элизей» и «Блогир-3». Эти лекарства используют для малышей старше одного года. Что касается лечения грудничков, то «Дезал» может заменяться разрешенными в возрасте до года препаратами, например, каплями «Зиртек».

Подробнее о препарате «Дезал» и его аналогах смотрите в следующем видео.

Источник

Действующие вещества

Форма выпуска

Раствор

Состав

Дезлоратадин 0.5 мг.Вспомогательные вещества: сорбитол — 147.15 мг, пропиленгликоль — 102.3 мг, лимонной кислоты моногидрат — 21.06 мг, натрия цитрата дигидрат — 16.38 мг, гипромеллоза 2910 — 2 мг, сукралоза — 1 мг, динатрия эдетат — 0.04 мг, ароматизатор тутти-фрутти — 0.03 мг.

Прием дезлоратадина в форме раствора для приема внутрь эквивалентен его применению в форме таблеток, содержащих аналогичное количество активного вещества.ВсасываниеПосле приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Определяется в плазме крови через 30 мин, а Cmax достигается приблизительно через 3 ч. Не наблюдалось клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме крови при многократном приеме кетоконазола и эритромицина. Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе при приеме дозы в интервале от 5 мг до 20 мг.РаспределениеСвязывание с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не отмечается. Степень кумуляции дезлоратадина согласуется со значением T1/2 и частотой его применения 1 раз/сут. Значения AUC и Cmax у детей были аналогичны таковым у взрослых, получавших 5 мг дезлоратадина.Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через ГЭБ.МетаболизмФерменты, отвечающие за метаболизм дезлоратадина, пока не известны, поэтому нельзя полностью исключать взаимодействия с некоторыми лекарственными средствами. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, который затем глюкуронизируется.ВыведениеT1/2 составляет около 27 ч. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде (с мочой — меньше 2% и через кишечник — меньше 7%).

Фармакокинетика

Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, препарат предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций при приеме в рекомендованных дозах. Не вызывает удлинение интервала QT на ЭКГ.Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Показания

Для облегчения или устранения симптомов:— аллергического ринита (чихание, заложенность носа, ринорея, зуд в носу, зуд неба, зуд и покраснение глаз, слезотечение);— крапивницы (кожный зуд, сыпь).

— повышенная чувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата;— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены);

— наследственные заболевания — непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме (в связи с наличием сорбитола в составе препарата).

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.

Меры предосторожности

Применение при нарушениях функции почекС осторожностью следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности.

Применение у детей: Противопоказано назначение детям в возраст до 1 года, т.к. эффективность и безопасность не установлены.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, независимо от приема пищи.Детям в возрасте от 1 года до 5 лет — по 2.5 мл раствора (1.25 мг) 1 раз/сут.Детям в возрасте от 6 до 11 лет — по 5 мл раствора (2.5 мг) 1 раз/сут.Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) — по 10 мл раствора (5 мг) 1 раз/сут.

Побочные действия

У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении дезлоратадина частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.У детей в возрасте до 2 лет при применении дезлоратадина отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея (3.7%), повышение температуры тела (2.3%), бессонница (2.3%).У взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше при применении дезлоратадина отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: повышенная утомляемость (1.2%), сухость во рту (0.8%), головная боль (0.6%).При применении препарата у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости не выше, чем при применении плацебо.В ходе постмаркетингового наблюдения очень редко отмечались следующие побочные реакции.Психические нарушения: галлюцинации.Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность.Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит.Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

Передозировка

Симптомы: прием в дозе, превышающей рекомендованную в 9 раз (45 мг), не приводил к появлению каких-либо клинически значимых симптомов. Возможно развитие сонливости.Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.При случайном приеме внутрь большого количества препарата пациент должен срочно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими препаратами

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено (в т.ч. с кетоконазолом и эритромицином).Дезлоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Действующее вещество

— дезлоратадин (desloratadine)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный, свободный от посторонних частиц.

Вспомогательные вещества: сорбитол — 147.15 мг, пропиленгликоль — 102.3 мг, лимонной кислоты моногидрат — 21.06 мг, натрия цитрата дигидрат — 16.38 мг, гипромеллоза 2910 — 2 мг, сукралоза — 1 мг, динатрия эдетат — 0.04 мг, ароматизатор «тутти-фрутти» — 0.03 мг.

50 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл или шприцем-дозатором объемом 5 мл — пачки картонные.
60 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл или шприцем-дозатором объемом 5 мл — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл или шприцем-дозатором объемом 5 мл — пачки картонные.
120 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл или шприцем-дозатором объемом 5 мл — пачки картонные.
150 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл или шприцем-дозатором объемом 5 мл — пачки картонные.
300 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл или шприцем-дозатором объемом 5 мл — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций при приеме в рекомендованных дозах. Не вызывает удлинение интервала QT на ЭКГ.

Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Прием дезлоратадина в форме раствора для приема внутрь эквивалентен его применению в форме таблеток, содержащих аналогичное количество активного вещества.

Всасывание

После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Определяется в плазме крови через 30 мин, а Cmax достигается приблизительно через 3 ч. Не наблюдалось клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме крови при многократном приеме кетоконазола и эритромицина. Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе при приеме дозы в интервале от 5 мг до 20 мг.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не отмечается. Степень кумуляции дезлоратадина согласуется со значением T1/2 и частотой его применения 1 раз/сут. Значения AUC и Cmax у детей были аналогичны таковым у взрослых, получавших 5 мг дезлоратадина.

Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через ГЭБ.

Метаболизм

Ферменты, отвечающие за метаболизм дезлоратадина, пока не известны, поэтому нельзя полностью исключать взаимодействия с некоторыми лекарственными средствами. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, который затем глюкуронизируется.

Выведение

T1/2 составляет около 27 ч. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде (с мочой — меньше 2% и через кишечник — меньше 7%).

Показания

Для облегчения или устранения симптомов:

аллергического ринита (чихание, заложенность носа, ринорея, зуд в носу, зуд неба, зуд и покраснение глаз, слезотечение);
крапивницы (кожный зуд, сыпь).

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены);
наследственные заболевания — непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме (в связи с наличием сорбитола в составе препарата).

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.

Дозировка

Принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет — по 2.5 мл раствора (1.25 мг) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет — по 5 мл раствора (2.5 мг) 1 раз/сут.

Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) — по 10 мл раствора (5 мг) 1 раз/сут.

Побочные действия

У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении дезлоратадина частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.

У детей в возрасте до 2 лет при применении дезлоратадина отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея (3.7%), повышение температуры тела (2.3%), бессонница (2.3%).

У взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше при применении дезлоратадина отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: повышенная утомляемость (1.2%), сухость во рту (0.8%), головная боль (0.6%).

При применении препарата у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости не выше, чем при применении плацебо.

В ходе постмаркетингового наблюдения очень редко отмечались следующие побочные реакции.

Психические нарушения: галлюцинации.

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.

Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

Передозировка

Симптомы: прием в дозе, превышающей рекомендованную в 9 раз (45 мг), не приводил к появлению каких-либо клинически значимых симптомов. Возможно развитие сонливости.

Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

При случайном приеме внутрь большого количества препарата пациент должен срочно обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено (в т.ч. с кетоконазолом и эритромицином).

Дезлоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.

Особые указания

Эффективность и безопасность препарата Дезал у детей в возрасте до 1 года не установлена.

Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты.

У приблизительно 6% взрослых и детей в возрасте от 2 до 11 лет наблюдается низкая способность дезлоратадина к метаболизму, дезлоратадин у данной группы пациентов выводится медленнее. Профиль безопасности дезлоратадина у детей в возрасте от 2 до 11 лет с низким уровнем метаболизма аналогичен таковому у детей с нормальным метаболизмом дезлоратадина. Действие дезлоратадина на детей младше 2 лет с низким уровнем метаболизма не изучалось.

В случае выраженного нарушения функции почек препарат Дезал следует принимать с осторожностью.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

В исследованиях влияния дезлоратадина на способность к вождению автотранспорта не наблюдалось нарушения концентрации внимания. Однако следует учитывать, что очень редко у некоторых пациентов возможно развитие сонливости, в данном случае следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при работе с механизмами.

Беременность и лактация

Назначение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.

Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение детям в возраст до 12 лет, т.к. эффективность и безопасность не установлены.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Описание препарата ДЕЗАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник