От аллергии эреспал инструкция по применению

Сироп в виде жидкости коричневато-желтого цвета, прозрачной или с легкой опалесценцией; при хранении возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.

100 мл
фенспирида гидрохлорид200 мг

Вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха (ароматизаторы, в т.ч. натуральные, мед подсолнечника, вода, этанол*) — 500 мг, солодки корней экстракт — 200 мг, настойка ванильная (натуральный ароматизатор ванили и другие компоненты, в т.ч. этанол*) — 400 мг, глицерол — 22.5 г, метилпарагидроксибензоат — 90 мг, пропилпарагидроксибензоат — 35 мг, сахарин — 45 мг, сахароза — 60 г, калия сорбат — 190 мг, вода очищенная — до 100 мл.

* общее содержание этанола в 100 мл сиропа — не более 0.29 мг.

150 мл — флаконы пластиковые коричневого цвета (1) — пачки картонные.
150 мл — флаконы пластиковые коричневого цвета (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
250 мл — флаконы пластиковые коричневого цвета (1) — пачки картонные.
250 мл — флаконы пластиковые коричневого цвета (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

Фармакодинамика

Противовоспалительное средство, оказывает антиэкссудативное действие, препятствует развитию бронхоспазма. Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии: серотонином, гистамином (блокада H1-гистаминовых рецепторов), брадикинином. Обладает миоторопным спазмолитическим эффектом.

При назначении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокинов, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).

Хорошо всасывается из ЖКТ. После приема внутрь Cmax достигается через 2.3±2.5 ч (от 0.5 до 8 ч).

T1/2 составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками (90%), через кишечник 10%.

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

— ринофарингит и ларингит;

— трахеобронхит;

— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;

— инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

Отит и синусит различной этиологии.

Препарат принимают внутрь, перед едой. Сироп перед употреблением следует взбалтывать.

Взрослым и подросткам препарат назначают по 3-6 столовых ложек или по 3-6 мерных стаканчиков, наполненых до 15 мл, что соответствует 45-90 мл/сут. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов (от 3 до 6).

Детям в возрасте от 2 лет препарат назначают из расчета 4 мг/кг массы тела/сут. Детям с массой тела до 10 кг — 2-4 чайные ложки или 2-4 мерных стаканчика, наполненных до 5 мл, что соответствует 10-20 мл/сут, можно добавлять в бутылочку с питанием. Детям с массой тела более 10 кг — 2-4 столовые ложки или 2-4 мерных стаканчика, наполненных до 15 мл, что соответствует 30-60 мл/сут. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов (от 2 до 4).

1 столовая ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 15 мл (15 мл сиропа), содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.

1 чайная ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 5 мл (5 мл сиропа), содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Наиболее частые побочные реакции на препарат Эреспал® наблюдаются со стороны пищеварительной системы.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; неустановленной частоты* — ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно связанные с тахикардией.

Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты* — диарея, рвота.

Со стороны ЦНС: редко — сонливость; неустановленной частоты* — головокружение.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты* — кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Общие расстройства и симптомы: неустановленной частоты* — астения, повышенная утомляемость.

* Данные пострегистрационного применения.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о любых, в т.ч. не упомянутых выше нежелательных реакциях, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии препаратом Эреспал®.

— детский возраст до 2 лет;

— повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.

С осторожностью: пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал® сиропа), пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал® сиропа).

Данные о применении препарата Эреспал® у беременных отсутствуют или ограничены. Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Не следует применять Эреспал® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

В состав препарата входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие чего прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. отсроченных.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эреспал® сироп содержит сахарозу (1 чайная ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 5 мл сиропа — 3 г сахарозы = 0.3 ХЕ; 1 столовая ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 15 мл сиропа — 9 г сахарозы = 0.9 ХЕ).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Эреспал® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эреспал®, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание жизненно важных функций организма.

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал® сироп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Препарат следует хранить в недоступных для детей местах, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Препарат отпускается по рецепту.

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Противовоспалительный, антибронхоконстрикторный препарат

Действующее вещество

— фенспирида гидрохлорид (fenspiride)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
фенспирида гидрохлорид80 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат — 104.5 мг, гипромеллоза — 100 мг, повидон-K30 — 12.8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 0.5 мг, магния стеарат — 2.2 мг.

Состав оболочки: титана диоксид — 0.841 мг, глицерол — 0.263 мг, гипромеллоза — 4.37 мг, макрогол 6000 — 0.263 мг, магния стеарат — 0.263 мг.

15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов (особенно ФНОα), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.

Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь Cmax достигается через 6 ч.

Выведение

T1/2 — 12 ч. Выводится преимущественно почками.

Показания

Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:

— ринофарингит и ларингит;

— трахеобронхит;

— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;

— инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

Отит и синусит различной этиологии.

Противопоказания

— детский возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует использовать Эреспал сироп);

— повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.

Дозировка

Внутрь.

Взрослым препарат назначают по 80 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут.

Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочные действия

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о любых, в т.ч. не упомянутых ниже нежелательных реакциях и ощущениях, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии препаратом Эреспал.

Наиболее частые побочные реакции на препарат Эреспал наблюдаются со стороны пищеварительной системы.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; неустановленной частоты* — ощущение сердцебиения и снижение АД, возможно связанные с тахикардией.

Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты* — диарея, рвота.

Со стороны ЦНС: редко — сонливость; неустановленной частоты* — головокружение.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты* — кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Общие расстройства: неустановленной частоты* — астения, повышенная утомляемость.

* Данные пострегистрационного применения.

Передозировка

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Из-за возможного седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Особые указания

Для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует использовать Эреспал сироп.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Эреспал на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эреспал, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Данные о применении препарата Эреспал у беременных отсутствуют или ограничены. Применение препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Не следует применять Эреспал во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Применение в детском возрасте

Для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует использовать Эреспал сироп.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ЭРЕСПАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Сироп в виде жидкости коричневато-желтого цвета, прозрачной или с легкой опалесценцией; при хранении возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.

100 мл
фенспирида гидрохлорид200 мг

Вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха (ароматизаторы, в т.ч. натуральные, мед подсолнечника, вода, этанол*) — 500 мг, солодки корней экстракт — 200 мг, настойка ванильная (натуральный ароматизатор ванили и другие компоненты, в т.ч. этанол*) — 400 мг, глицерол — 22.5 г, метилпарагидроксибензоат — 90 мг, пропилпарагидроксибензоат — 35 мг, сахарин — 45 мг, сахароза — 60 г, калия сорбат — 190 мг, вода очищенная — до 100 мл.

* общее содержание этанола в 100 мл сиропа — не более 0.29 мг.

150 мл — флаконы пластиковые коричневого цвета (1) — пачки картонные
150 мл — флаконы пластиковые коричневого цвета (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

Фармакодинамика

Противовоспалительное средство, оказывает антиэкссудативное действие, препятствует развитию бронхоспазма. Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии: серотонином, гистамином (блокада H1-гистаминовых рецепторов), брадикинином. Обладает миоторопным спазмолитическим эффектом.

При назначении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокинов, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).

Хорошо всасывается из ЖКТ. После приема внутрь Cmax достигается через 2.3±2.5 ч (от 0.5 до 8 ч).

T1/2 составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками (90%), через кишечник 10%.

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

— ринофарингит и ларингит;

— трахеобронхит;

— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;

— инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

Отит и синусит различной этиологии.

Препарат принимают внутрь, перед едой. Сироп перед употреблением следует взбалтывать.

Взрослым и подросткам препарат назначают по 3-6 столовых ложек или по 3-6 мерных стаканчиков, наполненых до 15 мл, что соответствует 45-90 мл/сут. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов (от 3 до 6).

Детям в возрасте от 2 лет препарат назначают из расчета 4 мг/кг массы тела/сут. Детям с массой тела до 10 кг — 2-4 чайные ложки или 2-4 мерных стаканчика, наполненных до 5 мл, что соответствует 10-20 мл/сут, можно добавлять в бутылочку с питанием. Детям с массой тела более 10 кг — 2-4 столовые ложки или 2-4 мерных стаканчика, наполненных до 15 мл, что соответствует 30-60 мл/сут. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов (от 2 до 4).

1 столовая ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 15 мл (15 мл сиропа), содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.

1 чайная ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 5 мл (5 мл сиропа), содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Наиболее частые побочные реакции на препарат Эреспал® наблюдаются со стороны пищеварительной системы.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; неустановленной частоты* — ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно связанные с тахикардией.

Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты* — диарея, рвота.

Со стороны ЦНС: редко — сонливость; неустановленной частоты* — головокружение.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты* — кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Общие расстройства и симптомы: неустановленной частоты* — астения, повышенная утомляемость.

* Данные пострегистрационного применения.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о любых, в т.ч. не упомянутых выше нежелательных реакциях, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии препаратом Эреспал®.

— детский возраст до 2 лет;

— повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.

С осторожностью: пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал® сиропа), пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал® сиропа).

Данные о применении препарата Эреспал® у беременных отсутствуют или ограничены. Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Не следует применять Эреспал® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

В состав препарата входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие чего прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. отсроченных.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эреспал® сироп содержит сахарозу (1 чайная ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 5 мл сиропа — 3 г сахарозы = 0.3 ХЕ; 1 столовая ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 15 мл сиропа — 9 г сахарозы = 0.9 ХЕ).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Эреспал® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эреспал®, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание жизненно важных функций организма.

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал® сироп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Препарат следует хранить в недоступных для детей местах, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Препарат отпускается по рецепту.

Источник