Препарат компании сталлержен от аллергии

В данной статье будет рассмотрены препараты для лечения по методу АСИТ (аллергенспецифическая иммунотерапия), а именно аллергены серии Сталораль: “Аллерген клещей” и “Аллерген пыльцы берёзы”.

Терапия данными препаратами направлена на лечение самого заболевания, а не на блокирование симптомов. В ходе применения действующее вещество (экстракт аллергена клещей или пыльцы берёзы), вводимое сублингвально в небольших дозах на протяжении длительного времени, вызывает понижение чувствительности иммунитета к данному аллергену. Вследствие этого гиперчувствительность сменяется нормальным иммунным ответом.

Целью терапии является переход болезни в более лёгкую форму, частичное или даже полное исчезновение симптомов проявления аллергии. Возможно также полное излечение от данного заболевания.

Кокрейновское сотрудничество (Cochrane Collaboration) — международная некоммерческая организация, сотрудничающая с ВОЗ,  в своих исследования подтвердила состоятельность и действенность метода АСИТ.

При точном определении аллергена, вызывающего аллергию, своевременном начале АСИТ и полном прохождении курса с соблюдением всех предписаний врача частота проявления стойкого положительного результата лечения достигает 80%.

Обратите внимание, лечение важно проводить под контролем врача! Подробнее об АСИТ.

Описание препаратов Сталораль

Фото: Внешний вид упаковки и дозатора

Препараты производятся французской фармацевтической компанией STALLERGENES, специализирующейся на препаратах используемых в АСИТ. Иногда в графе “производитель” указывают компанию Эбботт Хэлскеар (Abbott Healthcare), но сегодня они уже не занимаются производством этого препарат. Поставщик в России, вернее, фирма-представитель — Сталлержен Восток.

Разрабатываемые аллерговакцины:

1. Сталораль “Аллерген клещей” (Staloral «Allergen of mites»);
2. Сталораль “Аллерген пыльцы берёзы” (Staloral «Birch pollen allergen»).

Лечение включает в себя две части: начальный и поддерживающий курсы. На начальном этапе дозировка аллергена поднимается до определённого уровня, который сохраняется на протяжении поддерживающего курса.

Форма выпуска и правила хранения

Препарат выпускается во флаконах объёмом 10 мл, закрываемых пробкой из резины, которая фиксируется металлическими колпачками с пластмассовой крышкой.

1. Окрашена в голубой цвет, обозначающий концентрацию 10 ИР/мл;
2. В фиолетовый цвет, обозначающий концентрацию 300 ИР/мл.

ИР/мл — Индекс Реактивности — биологическая единица стандартизации.

Хранится в тёмном месте при температуре 2-8°С. Срок хранения 3 года.

При заказе средства можно столкнуться с вопросом: Сталораль 2 и 3 — есть ли отличие? Сталораль 3 — это начальный курс препарата, а 2 — курс поддерживающей терапии.

Почему важно соблюдать условия хранения?

Неправильное хранение аллергена “Сталораль” приводит к тому, что препарат утрачивает свою эффективность. В связи с этим, перед началом терапии внимательно прочтите инструкцию по хранению препарата (от 2 до 8 градусов, в недоступном для детей месте). Убедитесь также в том, что вы применяете правильную концентрацию средства, в том, что оно не просрочено.

Приветствуется хранение препарата в медицинском учреждении, однако это, безусловно, затрудняет его прием.

Редакция портала задавала вопрос производителю по поводу нахождения препарата при комнатной температуре. Получили такой ответ:

«Нежелательно нарушать инструкцию и правила хранения препаратов. В случае, если препарат находился при комнатной температуре в течение нескольких часов, его дальнейшее использование допустимо».

Сталораль «Аллерген клещей»

В состав средства входит аллерген на основе запатентованной культуры Stalmite APF, разработанной Stallergen.

Препарат продается по рецепту.

Инструкция по применению аллергенов Сталораль

Информация о новом эффективном дозаторе Сталораль

Необходимо удостовериться, что средство не просрочено, упаковка цела, и выбран флакон с раствором необходимой концентрации.

1. С флакона снимают пластиковую крышку, затем удаляют металлический колпачок, вынимают пробку, присоединяют дозатор и, надавливая на него сверху, защёлкивают на флаконе. После чего убирают оранжевое кольцо дозатора, который нажимается 5 раз для наполнения раствором.
2. При использовании кончик дозатора помещается под язык, дозатор нажимают несколько раз, в соответствии с дозировкой. Препарат держится под языком на протяжении двух минут.
3. После применения дозатор протирается, и на него надевается оранжевое предохранительное кольцо.

Дозировка аллергенов Сталораль

Рекомендуемая схема приёма препарата Сталораль на первом этапе:

По достижении оптимальной , т.е. максимальной ,благоприятно переносимой пациентом, дозировки, соответствующей примерно 4-8 нажатиям при концентрации 300 ИР/мл, начинается второй этап — курс поддержки. На данном этапе для введения оптимальной дозы кроме схемы в четыре — восемь нажатий каждый день возможно также применять схему восемь нажатий трижды в неделю.

Правила возобновления прерванной терапии

Иногда может понадобиться временно прервать курс приема препарата. Например, в случае болезни.

1. При пропуске меньше 1 нед. возможно продолжать лечение текущей дозировкой.
2. Пропуск продлился дольше 1 нед. — приём начинают с одного нажатия и концентрации, соответствующей концентрации применяемой до перерыва (10 или 300 единиц), и доводят до максимальной приемлемой дозы согласно схеме приёма.
3. При длительном пропуске приёма требуется консультация врача.

Сталораль «Аллерген клещей» — начальный курс

Состоит из одного 10 мл флакона по 10 ИР/мл, двух 10 мл по 300 ИР/мл и трёх дозаторов.

Сталораль «Аллерген клещей» — поддерживающий курс

В составе идут два 300 ИР/мл флакона и два дозатора.

Приветствуется хранение аллергена в медицинском учреждении, однако это, безусловно, затрудняет его прием.

Сталораль «Аллерген пыльцы березы»

Аллергены представителей семейства Березовые обладают высокой перекрестной реактивностью. Поэтому, как показывают исследования, процедура АСИТ с использованием экстракта пыльцы березы обеспечивает высокую защиту и от воздействия пыльцы других членов семейства (орешник, граб, ольха и д.р.).

Эффективность средства доказана клиническими исследованиями, препараты производятся в соответствии со всеми европейскими требованиями.

Используется для АСИТ у больных с гиперчувствительностью немедленного типа на пыльцу березы, страдающих:

• ринитом;
• конъюнктивитом;
• легкой или среднетяжелой формой сезонной астмы;

Способ применения аналогичен таковому у Сталораль “Аллерген клещей”.

Выпускается в форме начального курса и курса поддержки.

Сталораль «Аллерген пыльцы березы» — начальный курс

Схема наращивания дозы при проведении АСИТ препаратом Сталораль береза

Состоит из одного 10 мл флакона по 10 ИР/мл, двух 10 мл по 300 ИР/мл и трёх дозаторов.

Начальная терапия может продолжаться от 9 дней до 3 недель. Начинают лечебные мероприятия с 1 нажатия на дозатор и постепенно доводят до максимума (10 нажатий). Концентрация лекарства при этом составляет 10 ИР/мл (крышка голубого цвета). Объем препарата от одного нажатия при этом составляет 0,1 мл.

Следующий момент — переход к принятию препарата с концентрацией 300 ИР/мл (крышечка фиолетового цвета). Начинается лечение с одного нажатия на дозатор и доводят до 4-8 (в зависимости от того, насколько хорошо больной переносит препарат).

Сталораль «Аллерген пыльцы березы» — поддерживающий курс

Включает в себя два 300 ИР/мл флакона и два дозатора. Рецептурный препарат.

После того как на начальном этапе была определена оптимальная доза, переходят к поддерживающему лечению. Алгоритм лечения таков: ежедневно от 4 до 8 нажатий или 8 нажатий на дозатор трижды в неделю. Подобное двухэтапное лечение проводится в продолжение трех-пяти лет.

Побочные эффекты

Перед тем, как человек подпишет согласие на проведение АСИТ, врач обязан разъяснить ему все тонкости процесса, а также не забыть упомянуть, что гарантировать эффект невозможно. Более того, развитие побочных эффектов при проведении процедур — не такая уж и редкость. Аллерген Сталораль, будь то береза или любой другой, может спровоцировать побочные эффекты.

Отзыв о лечении аллергии у ребенка аллергеном березы — возможно, что стало только хуже (источник — vk.com/topic-87598739_34026451)

Побочные проявления могут быть местными и общими. К первой категории относятся:

• ощущение зуда и дискомфорта во рту, глотке;
• повышенное или пониженное слюноотделение;
• боль в животе;
• тошнота;
• рвота;
• жидкий стул.

Положительный отзыв о препарате «Аллерген клещей» (источник: otzovik.com/review_388769.html)

Общие проявляются следующими явлениями:

• кашель;
• насморк;
• крапивница;
• астматические явления;
• тяжелые явления — анафилаксия, отек Квинке.

Крайне редко возникают такие последствия, как:

• головная боль;
• слабость, вялость, снижение работоспособности;
• озноб;
• кожные нарушения;
• лихорадка, боли в мышцах, тошнота, увеличение лимфатических узлов.

В случае развития последней группы симптомов необходимо отменить АСИТ.

Кому можно и кому не рекомендуется принимать препарат

Многие считают, что подкожная иммунотерапия эффективнее, чем сублингвальная, но это не так. Было клинически доказано:

1. оба метода обладают выраженной эффективностью по сравнению с плацебо;
2. результативность обоих способов практически одинакова;
3. сублингвальная терапия более безопасна.

Назначение препарата часто продиктовано особенностями его применения. Подъязычную АСИТ рекомендовано проводить пациентам:

• готовым стабильно и ежедневно приминать препарат;
• детям, боящимся уколов;
• аллергикам, которые не имеют возможности часто посещать мед. учреждение;
• пациентам, которым не подошла подкожная АСИТ ввиду развития системных реакций.

Принимать препарат не рекомендовано:

1. В периоды беременности и кормления грудью;
2. Детям младше 5 лет.

Противопоказания

В первую очередь, прием аллергенов Сталораль противопоказан людям, страдающим непереносимостью к его вспомогательным компонентам:

• глицерол;
• хлорид натрия;
• маннитол.

Также нельзя принимать при:

• аутоимунных заболеваниях;
• злокачественных опухолях;
• иммунодефицитах;
• психических расстройствах;
• тяжелых формах астмы;
• острых заболеваниях;
• воспалительных заболеваниях полости рта.

Нельзя использовать Сталораль на фоне приема бета-адреноблокаторов:

С осторожностью — во время приема антидепрессантов и ингибиторов МАО:

Важно уведомить лечащего врача о принимаемых препаратах.

Аналоги препаратов Сталораль

Как и у любого другого средства, существуют аналоги аллергенов Сталораль.

Сталораль «Аллерген пыльцы березы» — аналоги:

Аналог	Характеристика	Фото
Фосталь “Аллергены пыльцы берёзы”, АО Сталлержен (Франция)	Также выпускается Stallergenes, но предназначен для подкожного введения. Действующее вещество — экстракты пыльцы ольхи, граба, берёзы и орешника.	Фото: Фосталь — стандартизированный препарат от Сталлерженс для подкожной АСИТ
Микроген: аллерген пыльцы висячей березы	Относится к дешевым аналогам Сталораль. Представляет собой водно-солевой экстракт белково-полисахаридных комплексов, выделенных из пыльцы березы висячей.
Севафарма (Чехия) «Весенняя смесь ранняя»	Наиболее “точный аналог”: препарат из пыльцы березы чешской фирмы Севафарма. Он принимается сублингвально (под язык), как и Сталораль. Представляет собой водно-солевой экстракт из смеси пыльцы ольхи, березы, граба, лещины, ясеня и ивы.
Микст деревьев №1 и №2. Антиполлин, производство Казахстан, ТОО «Бурли»	Выпускается в форме таблеток. Микст 1: береза, ольха, лещина, граб. Микст 2: тополь, вяз, клен, береза, дуб.

Для аллергена клещей от Сталораль аналогов несколько меньше:

Аналог	Характеристика	Фото
Алюсталь «Аллерген клещей домашней пыли», АО Сталлержен (Франция)	Препарат для подкожного введения производства Сталлерженс. Включает в себя экстракт аллергена из клещей Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae.
Лайс Дерматофагоидес, «Лофарма» (Италия)	Выпускается в форме таблеток, для сублингвального введения. Аллергены: D. pteronyssinus, D. farinae
Аллерген «Смесь клещей», «Севафарма» (Чехия)	Включает в себя аллергены: Acarus siro, D. farinae, D. pteronyssinus. Выпускается в форме капель.
Аллерген из клеща; Микс-аллерген из клеща. ОАО «Биомед» (РФ)	Предназначены для инъекционного введения. Существует несколько препаратов с различным составом: Аллергены клещей: D. farinae, D. pteronyssinus. Микс-аллергены: аллерген клеща + аллерген домашней пыль
Антиполлин. Микст клещей, «Бурли» (Казахстан)	Выпускается в таблетированной форме. Содержит экстракт аллергена клещей (D. Farinae, D. Pteronyssinus)

Вопрос о том, какое средство лучше — Сталораль, Алюсталь, Фосталь или, например, Севафарма, должен решать исключительно врач. Разница в способе применения (так, Алюсталь и Фосталь — это субстанции для инъекций, а остальные два — для подъязычного введения).

Согласно исследованиям О.М. Курбачевой, разницы значимой нет. Вопрос только в удобстве (частота посещения врача, ощущения при введении) и приемлемости для каждого пациента в отдельности. Нельзя сказать, что один препарат из перечисленных вызывает побочные эффекты чаще, чем другой.

Приобретение препарата — сколько стоит и где купить

Цены на сублингвальные аллергены для проведения АСИТ “Сталораль”

Приобретение аллергена Сталораль — дело не из легких. Во-первых, завозы препарата в Россию — редкость, Сталораль трудно найти в аптеках страны. Транспортировка препарата на территорию нашей страны была приостановлена в конце весны 2016 года. Однако в июне партию “аллерговакцины” завезли в РФ, и она находилась на сертификации в течение 3 месяцев. Первое поступление в аптеки состоялось в сентябре, последующее — в октябре текущего года.

Где можно заказать Сталораль? Во-первых, при благоприятных условиях его можно приобрести в аптеке.

Фото: Отзыв матери о применении аллергена Сталораль для ребенка-аллергика. Плюсы и минусы препарата по ее мнению (можно увеличить)

Так, в Москве это следующие пункты:

• аптека на территории больницы им.Сеченова;
• аптека Самсон-Фарма;
• аптека Формула Здоровья.

В северной столице России (полный список аптек и адресов в справочной службе ЭКМИ):

• аптека Ава-Петер Фарм;
• аптека Сити-Фарм;
• аптека Биотехнотроник.

Интернет-аптеки:

• аптека Фармпростор: farmprostor.ru
• аптека Вер.ру: www.wer.ru

Больше информации о возможных местах покупки аллергенов для АСИТ читайте в следующей статье

Также у препарата Сталораль есть дистрибьютеры

Официальным является “Торговый Дом Аллерген” (www.allergen.ru). Этот портал занимается поставкой медицинских изделий аптекам, больницам и другим организациям. Однако есть возможность и частного заказа — по предварительной заявке в аптеку (список городов, в которых есть сотрудничающие с компанией точки).

Кроме того, в социальной сети “ВКонтакте” есть группа по продаже препаратов Сталораль и Севафарма: vk.com/sevafarma. Доверять или не доверять этому ресурсу — дело каждого. Однако он зарекомендовал себя, публикуя достоверную информацию и ссылаясь только на официальные сайты производителей.

Если заказывать лекарство из Европы (в некоторых странах его продают по российским рецептам), то возникает вопрос, как перевозить Сталораль. У него очень узкие температурные границы для хранения, поэтому доверять перевозку транспортной компании рискованно. Однако в Россию совсем  не поставляются препараты Сталораль «Амброзия» и Сталораль «Сорные травы», поэтому имеет смысл искать способ безопасной доставки аллергенов из других стран.

Ответы на распространенные вопросы

Положительный отзыв о Сталораль, но по словам аллерголога — помогает не всем

Отзывы о лечении препаратом есть различные, и ответить на вопрос, есть ли эффект от Сталораля, однозначно нельзя. Некоторые называют его панацеей, другим не помогают несколько курсов подряд. Однако стоит заметить, что при отсутствии всякого эффекта после 1 курса лечения имеет смысл лекарство сменить.

Лечение по данной методике не является быстрым или дешёвым, но прохождение полного терапевтического курса при удачном стечении обстоятельств  даёт возможность избавиться от проявлений симптомов аллергии, перестать быть зависимым от противоаллергических препаратов, поддержать своё здоровье и улучшить самочувствие.