Препарат от аллергии берлин хеми
Действующее вещество:БиластинБиластин
Лекарственная форма:  таблеткиСостав:На одну таблетку:
Действующее вещество: биластин — 20,00 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Описание:Овальные, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с односторонней риской для деления.Фармакотерапевтическая группа:Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокаторАТХ:  
R.06.A.X.29 Биластин
Фармакодинамика:
Биластин — антигистаминное средство длительного действия, избирательно блокирует периферические H1-рецепторы.
Значимый терапевтический эффект наблюдается через час после приема препарата, антигистаминное действие сохраняется в течение 24 ч.
Возможно незначительное проникновение биластина через гематоэнцефалический барьер, но при этом биластин не оказывает значимого воздействия на центральную нервную систему и не вызывает седативного эффекта.
Не оказывает антихолинергического действия. Удлинения интервала QT на ЭКГ не наблюдается.
Фармакокинетика:
Всасывание. После приема внутрь биластин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) составляет 1,3 ч. Биодоступность биластина при приеме внутрь составляет 61%. Одновременный прием пищи снижает биодоступность биластина на 30%. Кумуляции препарата не наблюдается. Связь с белками плазмы крови — 84-90%.
Метаболизм и выведение. Биластин метаболизируется незначительно, после однократного применения до 95% биластина от принятой дозы выводится в неизмененном виде почками (28,3%) и с желчью (66,5%). Период полувыведения (Т1/2) составляет в среднем 14,5 ч.
При почечной недостаточности средней степени тяжести (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 30-50 мл/мин/1,73 м2) и тяжелой степени тяжести (СКФ < 30 мл/мин/1,73 м2) скорость элиминации биластина замедляется, что может привести к увеличению концентрации биластина в плазме крови. Изменение фармакокинетических параметров не оказывает влияния на профиль безопасности биластина, так как концентрация биластина в плазме крови у пациентов с почечной недостаточностью остается в пределах допустимых значений.
При печеночной недостаточности клинически значимых изменений фармакокинетических параметров биластина не происходит, так как биластин незначительно метаболизируется в печени.
Фармакокинетические параметры биластина у пациентов пожилого возраста аналогичны с таковыми у пациентов молодого возраста.
Показания:
— Аллергический (сезонный и круглогодичный) риноконъюнктивит: устранение или облегчение симптомов (чихание, ощущение заложенности носа, зуд слизистой оболочки носа, ринорея, ощущение жжения и зуда в глазах, покраснение глаз, слезотечение);
— крапивница: устранение или уменьшение кожного зуда, сыпи.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к биластину или вспомогательным компонентам препарата;
— возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— беременность и период грудного вскармливания.
Беременность и лактация:
Применение препарата Никсар® во время беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения у беременных.
В связи с отсутствием данных о проникновении биластина в грудное молоко, при необходимости применения препарата Никсар® в период грудного вскармливания, на время приема грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Если врачом не предписано иначе, для купирования симптомов аллергического риноконъюнктивита и крапивницы рекомендуются следующие дозы препарата Никсар®:
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке препарата Никсар® , что соответствует 20 мг биластина, один раз в сутки.
Максимальная суточная доза биластина составляет 20 мг, так как увеличение дозы не приводит к усилению терапевтического эффекта.
Таблетку принимают за один час до еды или через 2 часа после еды (или фруктового сока).
При аллергическом риноконъюнктивите препарат применяется в течение всего периода контакта с аллергенами.
При крапивнице лечение продолжают до исчезновения или облегчения симптомов.
У пациентов с нарушением функции печени и почек коррекция дозы не требуется.
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Опыт применения препарата Никсар® у лиц старше 65 лет незначителен.
Побочные эффекты:
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения случая: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, диспепсия, гастрит, боль в животе, боль в верхних отделах живота, неприятные ощущения в желудке, тошнота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожный зуд.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: сонливость, головная боль;
Нечасто: головокружение.
Нарушения психики
Нечасто: тревожность, бессонница.
Нарушения обмена веществ
Нечасто: повышение аппетита, увеличение массы тела.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто: шум в ушах, вертиго.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто: одышка, сухость слизистой оболочки носа, неприятные ощущения в носу.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто: блокада правой ножки пучка Гиса, синусовая аритмия, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, другие изменения на электрокардиограмме.
Инфекционные и паразитарные заболевания
Нечасто: герпетическое поражение полости рта.
Прочие:
Нечасто: жажда, повышенная утомляемость, астения, лихорадка, увеличение концентрации триглицеридов в плазме крови, увеличение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, гамма-глутамилтрансферазы).
Передозировка:
Симптомы: при применении биластина в дозе, превышающей рекомендованную в 10-11 раз, побочные эффекты возникали в 2 раза чаще, чем при применении плацебо. Чаще всего отмечались следующие симптомы: головокружение, головная боль, тошнота. Серьезных побочных эффектов, в т.ч., значимого удлинения интервала QT, отмечено не было.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. Взаимодействие:
При одновременном применении биластина с кетоконазолом или эритромицином площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) биластина увеличивалась в 2 раза, а максимальная концентрация (Сmax) — в 2-3 раза.
При одновременном применении биластина в дозе 20 мг и дилтиазема в дозе 60 мг Сmax с биластина увеличивалась на 50%. Подобные эффекты можно объяснить взаимодействием на уровне белков-переносчиков (в т.ч., Р-гликопротеида), отвечающих за выведение лекарственных препаратов из клеток кишечника, субстратом которых является биластин. При одновременном применении биластина и других лекарственных препаратов, являющихся субстратами или ингибиторами Р-гликопротеида (например, циклоспорин), может увеличиваться концентрация биластина в плазме крови.
Грейпфрутовый и другие фруктовые соки снижают биодоступность биластина на 30%. Данное взаимодействие обусловлено способностью фруктов подавлять активность белка-переносчика органических анионов ОАТР1А2, для которого биластин является субстратом. Лекарственные средства, являющиеся субстратами или ингибиторами ОАТР1А2 (например, ритонавир или рифампицин) могут снижать концентрацию биластина в плазме крови.
Биластин не усиливает действие этанола на центральную нервную систему.
При одновременном применении биластина и лоразепама усиления, подавляющего влияния лоразепама на центральную нервную систему не выявлено.
Особые указания:
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ 30-50 мл/мин/1,73 м2) и тяжелой степени тяжести (СКФ < 30 мл/мин/1.73 м2) одновременное применение с ингибиторами Р-гликопротеида может приводить к повышению концентрации биластина в плазме крови, что увеличивает риск возникновения побочных эффектов. В связи с этим у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении биластина с ингибиторами Р-гликопротеида (кетоконазолом, эритромицином, циклоспорином, ритонавиром, дилтиаземом и др.).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В исследовании, проведенном с целью оценки влияния биластина в дозе 20 мг на способность к управлению транспортными средствами, отрицательного действия препарата не было выявлено. Однако пациенты должны быть предупреждены, что в очень редких случаях возможно появление головокружения, сонливости, что в свою очередь может повлиять на способность к управлению транспортными средствами или к выполнению других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 20 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) [фольга алюминиевая/фольга алюминиевая].
По 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.Срок годности:
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛП-003735Дата регистрации:14.07.2016 / 01.09.2017Дата окончания действия:14.07.2021Владелец Регистрационного удостоверения:Берлин-Хеми/А. Менарини, ОООБерлин-Хеми/А. Менарини, ООО РоссияПроизводитель:  Представительство:  БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГмбХ БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГмбХ ГерманияДата обновления информации:  05.07.2018Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник
Антигистаминные препараты пользуются заслуженной популярностью у потенциальных потребителей. Эти медикаментозные средства есть в каждом доме, так как аллергия в наши дни — явление отнюдь нередкое. Никсар — препарат нового поколения фармакологической компании Berlin-Chemie. Предлагаем узнать о нем побольше.
Состав, форма выпуска и цена
Действующее вещество Никсара — биластин в дозировке 20 мг, вспомогательные — микроцеллюлоза, крахмал натрия и стеарат магния.
Препарат имеет единственную форму выпуска — таблетки. Он относится к группе антигистаминных средств системного действия. Стоимость Никсара в российских аптеках составляет 240 рублей за упаковку, состоящую из 10 таблеток, в украинских — 110 гривен за аналогичную форму выпуска.
Фармакологическое действие
Биластин — активное вещество пролонгированного эффекта, не вызывающее седативной реакции организма. Он связывается с Н1-рецепторами, обуславливая необходимый терапевтический результат.
Проведенные исследования доказали, что при однократном приеме Никсара в течение суток биластин подавляет кожные аллергические реакции, сопровождаемые высыпаниями по типу эритемы и волдырей, наполненных жидким содержимым. При этом препарат облегчает самочувствие пациента, смягчая клинические проявления риноконъюнктивита, а именно зуд и носовые выделения, покраснение и слезотечение глаз. Практически 100% больных отметили значительное улучшение состояния.
Во время приема контрольной группой пациентов препарата Никсар в рекомендованной клинической дозировке 20 мг в сутки, не было отмечено нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы и психомоторных функций. Эффективность и безопасность биластина, согласно наблюдениям специалиста, проявила себя в равной степени и у лиц старше 60 лет, и в более молодом возрасте.
Показания
Никсар назначается при следующих состояниях:
- риноконъюнктивит сезонного и круглогодичного типа;
- крапивница.
Инструкция по применению
Препарат используется строго перорально. Таблетку принимают внутрь за 60 минут до еды или через 2 часа после приема пищи.
В таблице рассмотрим, какие схемы лечения рекомендованы производителем лекарственного средства в разных случаях.
| Группа пациентов | Прием Никсара |
|---|---|
| ВЗРОСЛЫЕ И ДЕТИ ОТ 12 ЛЕТ | 20 мг (1 таблетка) однократно в сутки. |
| ПАЦИЕНТЫ СТАРШЕ 65 ЛЕТ | Дозировка препарата остается той же, коррекции не требуется. Практический опыт применения Никсара у пожилых лиц незначителен. |
| ДЕТИ ДО 12 ЛЕТ | Безопасность и лечебный эффект медикамента в этой возрастной группе не изучены, поэтому рекомендаций по терапии аллергии производитель не предоставляет. |
| ЛИЦА, СТРАДАЮЩИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ ПОЧЕК | Пациенты, имеющие нарушение работы мочевыводящей системы, могут принимать препарат в рекомендованной стандартной дозировке — 20 мг в сутки без проведения специальной его коррекции. |
| ПАЦИЕНТЫ С ПАТОЛОГИЕЙ ПЕЧЕНИ | Клинические исследования относительно этой группы проведены не были. Но так как биластин не метаболизируется в организме и преимущественно выводится из него через почки, системных расстройств со стороны печени возникнуть не должно или они будут незначительными. Поэтому такие пациенты могут принимать препарат по стандартной схеме. |
Продолжительность лечебного курса в индивидуальном порядке определяет специалист.
Пациентам, которые страдают риноконъюнктивитом аллергического характера, на время обострения заболевания и в период терапии, важно избегать контактов с потенциальными раздражителями.
Побочные эффекты
Клинические исследования, проведенные в отношении Никсара, доказали, что лекарственное средство крайне редко становится причиной негативных реакций системного типа со стороны организма. Но это утверждение действительно при строгом соблюдении терапевтической схемы лечения, рекомендованной производителем.
Однако встречаются случаи, которые называют не иначе, как исключением из общего правила. Если у человека имеется индивидуальная непереносимость действующего компонента — биластина или дополнительных составляющих препарата, возможно развитие аллергической реакции на Никсар, несмотря на его антигистаминный характер. В результате пациент предъявляет жалобы на отечность и зуд, слезотечение, кожные проблемы. Реже возникают такие симптомы непереносимости, как сухость в носу, абдоминальные боли, расстройства пищеварения, шум в ушах, предобморочное состояние и бессонница.
При допущении передозировки лекарственного средства или использовании его бесконтрольно на протяжении длительного времени возможно развитие обострения сердечно-сосудистых и почечных патологий, нарушения функций со стороны печени.
Любые нежелательные реакции, возникшие в ответ на прием Никсара, необходимо обсудить с врачом. В сложных ситуациях требуется симптоматическая терапия, основанная на назначении адсорбентов и диуретиков, но чаще все патологические явления исчезают самостоятельно после отмены медикамента.
Противопоказания
Никсар не рекомендуется принимать лицам при следующих состояниях:
- повышенная чувствительность организма к компонентам препарата — биластину и вспомогательным ингредиентам;
- дети до 12 лет;
- беременность и грудное вскармливание.
Безопасность и терапевтическая эффективность лекарственного средства не подтверждена в детском возрасте, так как клинических испытаний в данной группе пациентов производителем Никсара проведено не было. По этой причине медикамент не рекомендуется в младшей возрастной категории.
Результатов по использованию биластина среди беременных женщин недостаточно или они отсутствуют вовсе, поэтому препарат также не используется среди будущих мам.
Точных данных о том, проникает ли действующий компонент Никсара в грудное молоко у специалистов не имеется. На животных этот факт изучен не был.
Решение о лечении медикаментозным средством в период лактации или отказе от нее зависит от точки зрения врача, который взвесит все аспекты в пользу грудного вскармливания для ребенка и необходимость терапии матери биластином.
Лекарственное взаимодействие
Доказано, что Никсар вступает в реакцию со следующими веществами, указанными в таблице, которые улучшают или, напротив, угнетают его терапевтическое действие.
| Химические компоненты | К чему приводит взаимная реакция |
|---|---|
| ПИЩЕВЫЕ ПРОДУКТЫ | Снижают биологическую доступность, то есть усвоение биластина, на 30%. Поэтому препарат рекомендуется принимать минимум за 60 минут до еды или через 2 часа после нее. |
| ГРЕЙПФРУТОВЫЙ И ДРУГИЕ СОКИ | Уменьшают концентрацию действующего вещества Никсара минимум на 20%, снижая его терапевтическое влияние на организм. Во время лечения пить напитки из свежих фруктов не рекомендуется. |
| ЭРИТРОМИЦИН, КЕТОКОНАЗОЛ, ЦИКЛОСПОРИН | Вступая в реакцию с этими препаратами, эффективность биластина возрастает в 2 раза. |
| ДИАЛТЕЗАМ | Терапевтическое действие Никсара повышается на 50%. |
| АЛКОГОЛЬНЫЕ НАПИТКИ | Одновременное употребление этанола и биластина в рекомендованной дозе не влияет на психомоторные реакции организма. |
Преимущества препарата
Выше было сказано, что Никсар является медикаментом нового поколения. Этот факт должен отличать его от лекарств-предшественников. Рассмотрим, какими преимуществами наделено антигистаминное средство на практике.
- Биластин не оказывает седативного воздействия. Это означает, что человек, принимающий его с терапевтической целью, не сталкивается с психомоторными расстройствами и может по-прежнему жить полноценно, не отказываясь от управления автотранспортом, продолжать работать и не испытывать проблем с самочувствием, связанным с сонливостью, апатией, депрессивным синдромом.
- Поступая в организм, препарат начинает действие практически сразу — улучшение состояния развивается довольно быстро в течение 60 минут.
- Терапевтический эффект Никсара сохраняется в полном объеме в ближайшие 24 часа, что означает необходимость перорального приема медикаментозного средства один раз в сутки.
- Препарат обладает высоким уровнем безопасности, доказанным клиническими исследованиями. Число нежелательных реакций системного характера со стороны организма сопоставимо с использованием в качестве лечебного средства плацебо.
- Биластин не метаболизируется в тканях печени. Он выводится в неизмененном виде преимущественно через почки. Этот аспект является изученным, и позволяет использовать медикаментозное средство с лечебной целью для пациентов старше 65 лет, а также лицам, страдающим хроническими патологиями печени и мочевыводящей системы.
- Препарат не вступает во взаимодействие с алкогольными напитками, что позволяет употреблять их в умеренном количестве в течение всего курса лечения.
Никсар относится к лекарствам, которые рекомендованы Европейской Академией аллергии и клинической иммунологии.
Аналоги
Врачи также считают, что данное лекарственное средство имеет большое количество аналогов. Но все они не повторяют структурного строения Никсара, то есть основаны на других действующих компонентах.
Торговыми заменителями препарата являются Зиртек, Цетрин, Супрастин и прочие антигистаминные средства. Поскольку в их состав входят иные активные компоненты, рекомендации по приему и продолжительности схемы лечения у разных групп пациентов могут отличаться от Никсара. Поэтому перед тем, как воспользоваться аналогом биластина, требуется заранее ознакомиться с аннотацией к выбранному медикаменту.
По мнению специалистов, замена любых препаратов должна проводиться только при условии строгих показаний к этому.
Самостоятельно вмешиваться в курс лечения, рекомендованный врачом, нежелательно.
Мнение специалистов о Никсаре
Большинство из них считают, что аннотация к использованию препарата предоставлена потенциальному потребителю не в полном объеме. Ведь кроме применения медикаментозного средства в период обострения аллергических реакций, Никсар может назначаться и при других проблемах со здоровьем.
К примеру врачи настаивают на том, что данный антигистаминный препарат успешно используется в борьбе с ринитом, гайморитом, отитом, бронхитом и прочими инфекционно-воспалительными заболеваниями респираторного тракта в комплексе с другими лечебными средствами. В дополнение к ним обязательно назначаются антибактериальные, противовирусные, антисептические и иммуномодулирующие лекарства.
Во всех перечисленных и случаях и прочих патологиях органов дыхания, слуха, прием Никсара позволяет в полном объеме устранить отечность слизистых оболочек. При гайморите и отите медикамент улучшает функции дыхания, способствуя быстрому усвоению других лекарственных компонентов. Патологические процессы, возникающие в системе ухо-горло-нос, также устраняются с помощью биластина, что положительно отражается на общем состоянии пациента. По утверждению самих специалистов, в случае с заболеваниями респираторного тракта, Никсар становится отличным альтернативным вариантом препаратам на основе ксилометазолина, фенилэфрина и нафазолина.
Медики считают, что он должен находиться в домашней аптечке у каждого человека, который страдает аллергическими заболеваниями. В экстренных ситуациях средство можно принять однократно для купирования клинических проявлений патологического процесса. Но при этом не стоит полагаться на самолечение, любая негативная реакция организма должна быть расценена врачом.
Специалисты в области аллергологии предупреждают об одной особенности Никсара — одновременный прием препарата с пищей и фруктовыми соками снижает его усвоение практически вдвое, как минимум на 30%.
Безусловно, этот факт сказывается на терапевтическом действии медикаментозного средства, поэтому важно не совмещать его пероральное употребление с трапезой или указанными напитками.
Кроме того, Никсар является, пожалуй, единственным антигистаминным препаратом, который совместим с алкоголем. Он не вступает во взаимодействие с этиловым спиртом, а значит не оказывает влияния на ЦНС пациента. Поэтому данный медикамент можно совмещать с употреблением горячительных напитком, разумеется, в скромных пределах. Эта информация может быть полезна лицам, чья трудовая деятельность имеет непосредственное отношение к алкоголю, например, речь идет о дегустаторах различных вин.
Также специалисты напоминают о том, что Никсар, как любое медикаментозное средство, способен вступать в реакцию взаимодействия со сторонними лекарствами. К примеру, одновременное применение с Эритромицином усиливает эффективность биластина.
Вот почему любое назначение Никсара рассматривается врачом в индивидуальном порядке, а самолечение не должно проводиться в принципе.
Медики отмечают, что риска, расположенная посередине таблетки, не означает, что препарат можно разделить на несколько приемов. Она предусмотрена производителем для облегчения проглатывания медикамента, если возникнет необходимость в частичном его измельчении. Поэтому нельзя предлагать Никсар детям, не достигшим 12-летнего возраста, с надеждой искусственно сократить дозировку лекарственного средства.
Отзывы
Препарат имеет в основном положительные отклики. Большинство специалистов и их пациентов остаются удовлетворенными проведенной антигистаминной терапией.
Потребители считают, что инструкция к лекарственному средству изложена слишком сложно и это, пожалуй, единственный минус препарата при условии его хорошей переносимости. Также они отмечают, что при длительном приеме никаких негативных эффектов системного характера со стороны организма не возникало, если лечение проводилось строго по рекомендованной схеме.
Также все пациенты подчеркивают удобство приема Никсара. И это неудивительно — всего одна таблетка в сутки и об аллергии можно забыть до следующего дня. А ведь многие аналоги данного антигистаминного средства предусматривают более частый пероральный прием медикаментов, что не всегда может быть удобно для больного.
К тому же многие пациенты утверждают, что Никсар не провоцирует развитие сонливости, утомляемости и прочих негативных эффектов со стороны нервной системы, чего не скажешь о других противоаллергических лекарствах. Препарат можно принять даже незадолго до ночного сна и утром, едва проснувшись, человек не будет страдать от усталости и аллергии.
Пациенты, использовавшие Никсар при заболеваниях респираторного тракта, считают, что он в комплексе с другими медикаментозными средствами способствует быстрому выздоровлению и устранению сильного отека, обусловленного заложенностью носа.
Специалисты советуют использовать этот препарат в качестве заменителя стандартным назальным лекарствам, выпускаемым в виде спрея и капель на основе ксилометазолина и фенилэфрина.
Подобная техника довольно актуальна при необходимости длительного лечения патологий респираторного тракта, а применение перечисленных сосудосуживающих средств допустимо в течение строго ограниченного времени. Например, капли с ксилометазолином запрещено использовать дольше одной недели у взрослых пациентов и 5 суток в детском и пожилом возрасте. А ведь нередко продолжительность заболевания занимает куда больше времени.
В заключение хочется добавить, что Никсар является антигистаминным высокоэффективным средством пролонгированного действия. Он весьма удобен в применении, цена на него доступна в аптеках России и Украины. Единственное, о чем хочется напомнить, что появление аллергических реакций любого типа не должно стать причиной для проведения самолечения. Только квалифицированный специалист может подобрать правильную схему терапии, способствующую скорому выздоровлению и исключающую риск развития побочных эффектов.
Источник