При аллергии зиртек инструкция по применению
Капли для приема внутрь бесцветные, прозрачные, с запахом уксусной кислоты.
| 1 мл | |
| цетиризина дигидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат, метилпарабензол, пропилпарабензол, натрия ацетат, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.
10 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
20 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
Противоаллергический препарат. Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием.
Влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при «холодовой» крапивнице). Снижает гистамин-индуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.
Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.
После однократного приема цетиризина в дозе 10 мг начало эффекта наблюдается через 20 мин (у 50% пациентов) и через 60 мин (у 95% пациентов), действие продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут.
Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно.
Всасывание
После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе Cmax в плазме достигается через 1±0.5 ч и составляет 300 нг/мл. Прием препарата с пищей не влияет на величину абсорбции.
Распределение
Цетиризин связывается с белками плазмы крови на 93±0.3%. Vd — 0.5 л/кг.
При приеме препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдается.
Метаболизм
В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-деалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием изоферментов системы цитохрома P450).
Выведение
T1/2 у взрослых составляет примерно 10 ч. Примерно 2/3 принятой дозы выводится почками в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 у детей в возрасте 6-12 лет — 6 ч; у детей 2-6 лет — 5 ч; у детей в возрасте от 6 мес до 2 лет — 3.1 ч.
У пациентов пожилого возраста и пациентов с хроническими заболеваниями печени при однократном приеме препарата в дозе 10 мг T1/2 увеличивается примерно на 50%, а системный клиренс снижается на 40%.
У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК > 40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у пациентов с нормальной функцией почек.
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК < 7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T1/2 увеличивается в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно пациентов с нормальной функцией почек, что требует соответствующего изменения режима дозирования.
Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.
- лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
- сенная лихорадка (поллиноз);
- крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);
- отек Квинке;
- другие аллергические дерматозы (в т.ч. атопический дерматит), сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
Препарат назначают внутрь.
Взрослым и детям старше 6 лет назначают в дозе 10 мг (1 таб. или 20 капель)/сут. Взрослым — по 10 мг 1 раз/сут; детям — по 5 мг 2 раза/сут или по 10 мг 1 раз/сут. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут или по 5 мг (10 капель) 1 раз/сут.
Детям в возрасте от 1 года до 2 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) до 2 раз/сут.
Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 месяцев назначают по 2.5 мг (5 капель) 1 раз/сут.
При почечной недостаточности и у пациентов пожилого возраста дозу препарата следует корректировать в зависимости от величины КК.
КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина по следующей формуле:
Для мужчин: КК (мл/мин) = [140 — возраст (годы)] х масса тела (кг)/72 х сывороточный креатинин (мг/дл);
КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.
Взрослым пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозу устанавливают по следующей таблице.
| Почечная недостаточность | КК (мл/мин) | Режим дозирования |
| Норма | ≥80 | 10 мг/сут |
| Легкая | 50-79 | 10 мг/сут |
| Средняя | 30-49 | 5 мг/сут |
| Тяжелая | <30 | 5 мг через день |
| Терминальная стадия — пациенты, находящиеся на диализе | <10 | Прием препарата противопоказан |
Пациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, агрессия, возбуждение, замешательство, депрессия, галлюцинации, бессонница, тик, судороги, дискинезия, дистония, парестезия, обморок, тремор.
Со стороны органа зрения: нарушение аккомодации, нечеткое зрение, нистагм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, боли в животе, диарея, нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, ЩФ, ГГТ, билирубина).
Со стороны мочевыделительной системы: расстройство мочеиспускания, энурез.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, повышенная чувствительность, вплоть до развития анафилактического шока.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Прочие: усталость, астения, недомогание, отек.
Побочные эффекты развиваются в очень редких случаях.
- терминальная стадия почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин);
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- детский возраст до 6 лет (для таблеток);
- детский возраст до 6 мес (для капель);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к гидроксизину.
С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (требуется коррекция режима дозирования), при хронических заболеваниях печени, пациентам пожилого возраста (в связи с возможным снижением клубочковой фильтрации).
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (средней или тяжелой степени выраженности), а также пациентам пожилого возраста (в связи с возможным снижением клубочковой фильтрации).
При почечной недостаточности доза уменьшается в зависимости от КК.
Противопоказан в терминальной стадии почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин).
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет (для таблеток), в детском возрасте до 6 мес (для капель).
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (в связи с возможным снижением клубочковой фильтрации).
Детям в возрасте от 6 месяцев до 6 лет Зиртек® назначают в лекарственной форме капли для приема внутрь 10 мг/мл.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных реакций при приеме препарата в рекомендуемой дозе. Но, тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: при приеме препарата однократно в дозе свыше 50 мг возможны замешательство, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.
Лечение: сразу после приема препарата следует провести промывание желудка или искусственно вызвать рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
При изучении лекарственного взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено.
При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16 % (кинетика теофиллина не меняется).
При одновременном назначении с макролидами и кетоконазолом изменений на ЭКГ не отмечалось.
При применении препарата в терапевтических дозах данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови — 0.5 г/л) не получено. Тем не менее, пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии препаратом во избежание угнетения деятельности ЦНС.
Таблетки следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°C. Капли для приема внутрь следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата — 5 лет.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Источник
Главная » Средства от аллергии »
Число людей, страдающих аллергическими заболеваниями, непрерывно растет. Такая тенденция наблюдается у пациентов всех возрастов, даже у младенцев первых месяцев жизни. Поэтому остро стоит вопрос выбора лекарственных препаратов, способных за короткое время устранить негативную симптоматику и при этом имеющих минимум противопоказаний и побочных эффектов. Зиртек – одно из средств от аллергии, которое часто рекомендуется врачами.
Принцип действия препарата
Когда аллерген попадает на слизистые оболочки или кожу, организм распознает его как агрессивное чужеродное вещество и предпринимает экстренные меры. Происходит высвобождение соединения гистамина и его контакт с рецепторами Н1, расположенными на поверхности клеток. В итоге развиваются характерные симптомы аллергии – чихание, кашель, слизь из носа, зуд и т. д.
Основное активное вещество препарата Зиртек – цетиризина гидрохлорид. Медикамент принадлежит ко второму поколению антигистаминных средств. Он является блокатором выраженных рецепторов (Н1), за счет чего эффективно убирает аллергическую симптоматику, имеет антиэкссудативное, противозудное действие. Также он устраняет бронхоспазм в случае, если человек страдает бронхиальной астмой.
Показания
Данное средство от аллергии рекомендуют малышам с 6-месячного возраста и взрослым. Действие его начинается спустя 20-30 минут после приема. Уровень концентрации в крови достигнет максимума через час. Время полувыведения из организма активного вещества составляет 8-10 часов. Не развивается толерантность к антигистаминному воздействию. После того, как терапия прекращена, действие медикамента продолжается до 3 суток. Он не вызывает привыкания, поэтому разрешено его длительное применение, не накапливается в печени.
Зиртек назначают при:
- поллинозе;
- аллергии на лекарства и пищевые продукты;
- крапивнице;
- аллергическом рините (длящимся сезонно или круглогодично);
- постоянном либо сезонном конъюнктивите, имеющим аллергическую природу;
- дерматозах, которые сопровождаются высыпаниями и зудом;
- отеке Квинке.
Формы выпуска
В аптеках продают таблетки и капли. В упаковке находятся 7 или 10 таблеток. Они белого цвета, в каждой из них присутствует 10 мг цетиризина гидрохлорида, что составляет обычно рекомендуемую дозу медикамента взрослым. Таблетку не требуется размельчать, она проглатывается целиком и запивается водой. Если назначена доза 5 мг, таблетка разламывается на 2 части по полосе на поверхности.
Капли бесцветные, имеют легкий запах уксуса. Упакованы во флаконы из темного стекла объемом 10 и 20 мл. 1 мл средства содержит 10 мг активного соединения. В нем нет спирта, сорбитола, агрессивных добавок. Средство принимают в неразведенном виде. Если тяжело переносятся не слишком приятные запах и вкус, допускается долить в жидкость немножко воды.
Правила приема
Продолжительность курса терапии определяет врач. Обычно она составляет неделю-полторы. Препарат лучше принимать вечером, перед сном, так как в это время высвобождается большее количество гистамина. Если рекомендован двукратный прием, то оптимальное время – с утра и вечером. Перед приемами необходим перерыв на 12 часов. Нежелательно принимать средство за час до и после еды, поскольку замедляется его всасывание, а значит, желаемый противоаллергический эффект наступит позже.
Для детей с 6 месяцев до 6 лет целесообразно назначение капель. Грудничкам они разводятся в грудном молоке либо молочной смеси и даются перед кормлением. Нужно обращать внимание на самочувствие ребенка: если наблюдается заторможенность, сонливость, затрудненное дыхание, то необходимо немедленно прекратить лечение и показать малыша врачу. Некоторые педиатры советуют не давать лекарство внутрь, а закапывать по 1 капельке в носовые ходы дважды в сутки. Считается, что тогда вероятность нежелательных последствий меньше, а дозы достаточно, чтобы снять аллергическую симптоматику. Иногда препарат советуют в целях профилактики перед вакцинацией (если раньше у ребенка замечалась склонность к аллергии).
Стандартная дозировка:
- взрослым и детям от 6-летнего возраста – 10 мг (1 таблетка либо 20 капель) в день. Дети могут принимать по 5 мг (½ таблетки или 10 капель) дважды в сутки;
- грудничкам от 6 месяцев до года – 5 капель (2,5 мг) ежедневно;
- малышам от года до 2-летнего возраста – по 5 капель (2,5 мг) два раза ежедневно;
- детям от 2 до 6 лет – 5 мг (10 капель) разово либо по 5 капель (2,5 мг) дважды в сутки.
В целях профилактики обычно рекомендуют дозировку 5 мг ежедневно. Если были назначены аллергопробы, необходимо прекращение приема лекарства за 3 суток до процедуры. В противном случае полученные данные могут быть недостоверными. Когда пациент страдает от сезонной аллергии, нередко рекомендуют курсы терапии по 20-25 дней, при этом между ними необходимо делать перерывы по 2-3 недели.
Инструкция по применению предупреждает о том, что препарат противопоказан при беременности. Но изредка и только по решению врача возможен прием медикамента во 2 и 3 триместрах.
Средство назначат, если риск для жизни и здоровья беременной и будущего младенца выше, чем вероятность нежелательных побочных эффектов от лекарства.
Применение средства обязательно прекратить, если мама кормит младенца грудью. Активное вещество проникает в грудное молоко и содержится там в высокой концентрации. Оно может привести к угнетению ЦНС и даже вызвать остановку дыхания у грудничка. Если же использование Зиртека необходимо, то грудное вскармливание прекращается, а малыша переводят на готовые смеси.
Противопоказания и побочные эффекты
Зиртек от аллергии не принимается, если есть гиперчувствительность к любым компонентам препарата. Противопоказаниями являются кормление грудью, возраст ребенка до 6 месяцев. Относительное противопоказание – беременность. С осторожностью назначается медикамент пожилым пациентам, а также людям, страдающим патологиями почек. Если при приеме наблюдается задержка мочи, терапию следует прекратить.
Среди возможных побочных эффектов:
- тошнота;
- запор;
- кожный зуд, высыпания;
- сухость во рту;
- головная боль, головокружение;
- сонливость.
Крайне нежелателен одновременный прием алкоголя. Он не повлияет на действие активного вещества, но может способствовать усугублению побочных эффектов.
С осторожностью должны применять лекарство люди, у которых поврежден спинной мозг, а также страдающие гиперплазией предстательной железы.
Зиртек обычно не вызывает заторможенность, сонливость, ухудшение внимания. Но такой эффект не исключен у пациентов, имеющих индивидуальную высокую чувствительность к лекарству. Поэтому водители и люди, работающие со сложными механизмами и устройствами должны быть максимально осторожными.
Если принять больше 50 мг в сутки, наступает передозировка. Человек чувствует слабость, сонливость, необъяснимое чувство тревоги, головокружение. Начинается аритмия, расширяются зрачки, не исключены задержка мочи и нарушение стула. Если дозу приняли не более часа назад, необходимо промывание желудка. В противном случае эта мера неэффективна. Нужно принять энтеросорбенты (Полисорб, Смекту, Пипольфен, Энтеросгель, Полифепан, активированный уголь и т. п.).
Аналоги
В аптеках есть препараты с таким же действием (могут быть в виде сиропа, суспензии, таблетированной формы):
- Цетрин;
- Парлазин;
- Зодак;
- Цетиринакс;
- Левоцетиризин и др.
Условия хранения, цена, отзывы
Зиртек в любой форме годен в течение 5 лет. Хранить его следует при температуре не выше 25 градусов. Нужно спрятать лекарство в месте, недоступном детям.
Стоимость медикамента может значительно варьироваться с учетом региона и политики данной сети аптек. Примерная стоимость капель 10 мл – 320-400 руб. Таблетки No7 обойдутся в 180-250 руб.
Врачи отмечают высокую эффективность Зиртека и то, что его можно давать малышам с полугода. Пациенты говорят о быстром улучшении самочувствия. Не всем нравится вкус капель, но его можно замаскировать водой или молоком.
Нужно помнить, что Зиртек, как и любое лекарство, может спровоцировать нежелательные побочные явления. Поэтому при его приеме требуется неукоснительное соблюдение дозировки и учет всех врачебных рекомендаций.
Источник
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, с двояковыпуклыми поверхностями, с односторонней риской и гравировкой «Y» по обеим сторонам от риски.
| 1 таб. | |
| цетиризина дигидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Опадрай Y-1-7000 (гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е171), макрогол 400).
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Противоаллергический препарат. Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием.
Влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при «холодовой» крапивнице). Снижает гистамин-индуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.
Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.
После однократного приема цетиризина в дозе 10 мг начало эффекта наблюдается через 20 мин (у 50% пациентов) и через 60 мин (у 95% пациентов), действие продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут.
Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно.
Всасывание
После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе Cmax в плазме достигается через 1±0.5 ч и составляет 300 нг/мл. Прием препарата с пищей не влияет на величину абсорбции.
Распределение
Цетиризин связывается с белками плазмы крови на 93±0.3%. Vd — 0.5 л/кг.
При приеме препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдается.
Метаболизм
В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-деалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием изоферментов системы цитохрома P450).
Выведение
T1/2 у взрослых составляет примерно 10 ч. Примерно 2/3 принятой дозы выводится почками в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 у детей в возрасте 6-12 лет — 6 ч; у детей 2-6 лет — 5 ч; у детей в возрасте от 6 мес до 2 лет — 3.1 ч.
У пациентов пожилого возраста и пациентов с хроническими заболеваниями печени при однократном приеме препарата в дозе 10 мг T1/2 увеличивается примерно на 50%, а системный клиренс снижается на 40%.
У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК > 40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у пациентов с нормальной функцией почек.
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК < 7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T1/2 увеличивается в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно пациентов с нормальной функцией почек, что требует соответствующего изменения режима дозирования.
Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.
- лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
- сенная лихорадка (поллиноз);
- крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);
- отек Квинке;
- другие аллергические дерматозы (в т.ч. атопический дерматит), сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
Препарат назначают внутрь.
Взрослым и детям старше 6 лет назначают в дозе 10 мг (1 таб. или 20 капель)/сут. Взрослым — по 10 мг 1 раз/сут; детям — по 5 мг 2 раза/сут или по 10 мг 1 раз/сут. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут или по 5 мг (10 капель) 1 раз/сут.
Детям в возрасте от 1 года до 2 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) до 2 раз/сут.
Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 месяцев назначают по 2.5 мг (5 капель) 1 раз/сут.
При почечной недостаточности и у пациентов пожилого возраста дозу препарата следует корректировать в зависимости от величины КК.
КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина по следующей формуле:
Для мужчин: КК (мл/мин) = [140 — возраст (годы)] х масса тела (кг)/72 х сывороточный креатинин (мг/дл);
КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.
Взрослым пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозу устанавливают по следующей таблице.
| Почечная недостаточность | КК (мл/мин) | Режим дозирования |
| Норма | ≥80 | 10 мг/сут |
| Легкая | 50-79 | 10 мг/сут |
| Средняя | 30-49 | 5 мг/сут |
| Тяжелая | <30 | 5 мг через день |
| Терминальная стадия — пациенты, находящиеся на диализе | <10 | Прием препарата противопоказан |
Пациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, агрессия, возбуждение, замешательство, депрессия, галлюцинации, бессонница, тик, судороги, дискинезия, дистония, парестезия, обморок, тремор.
Со стороны органа зрения: нарушение аккомодации, нечеткое зрение, нистагм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, боли в животе, диарея, нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, ЩФ, ГГТ, билирубина).
Со стороны мочевыделительной системы: расстройство мочеиспускания, энурез.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, повышенная чувствительность, вплоть до развития анафилактического шока.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Прочие: усталость, астения, недомогание, отек.
Побочные эффекты развиваются в очень редких случаях.
- терминальная стадия почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин);
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- детский возраст до 6 лет (для таблеток);
- детский возраст до 6 мес (для капель);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к гидроксизину.
С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (требуется коррекция режима дозирования), при хронических заболеваниях печени, пациентам пожилого возраста (в связи с возможным снижением клубочковой фильтрации).
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (средней или тяжелой степени выраженности), а также пациентам пожилого возраста (в связи с возможным снижением клубочковой фильтрации).
При почечной недостаточности доза уменьшается в зависимости от КК.
Противопоказан в терминальной стадии почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин).
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет (для таблеток), в детском возрасте до 6 мес (для капель).
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (в связи с возможным снижением клубочковой фильтрации).
Детям в возрасте от 6 месяцев до 6 лет Зиртек® назначают в лекарственной форме капли для приема внутрь 10 мг/мл.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных реакций при приеме препарата в рекомендуемой дозе. Но, тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: при приеме препарата однократно в дозе свыше 50 мг возможны замешательство, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.
Лечение: сразу после приема препарата следует провести промывание желудка или искусственно вызвать рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
При изучении лекарственного взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено.
При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16 % (кинетика теофиллина не меняется).
При одновременном назначении с макролидами и кетоконазолом изменений на ЭКГ не отмечалось.
При применении препарата в терапевтических дозах данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови — 0.5 г/л) не получено. Тем не менее, пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии препаратом во избежание угнетения деятельности ЦНС.
Таблетки следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°C. Капли для приема внутрь следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата — 5 лет.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Источник
