Сироп от аллергии для детей фенистил
Последняя актуализация описания производителем 17.09.2014
17.09.2014
17.09.2014
17.09.2014
Действующее вещество:
Диметинден* (Dimetindene*)
АТХ
R06AB03 Диметинден
Фармакологическая группа
- Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор [H1-антигистаминные средства]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- B01 Ветряная оспа [varicella]
- B05 Корь
- B06 Краснуха [немецкая корь]
- J30 Вазомоторный и аллергический ринит
- J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
- L20 Атопический дерматит
- L29 Зуд
- L30.9 Дерматит неуточненный
- L50 Крапивница
- T78.1 Другие проявления патологической реакции на пищу
- T78.3 Ангионевротический отек
- T78.4 Аллергия неуточненная
- W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими
- Y57.9 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении лекарственных средств и медикаментов неуточненных
3D-изображения
Состав
| Капли для приема внутрь | 1 мл |
| активное вещество: | |
| диметиндена малеат | 1 мг |
| вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 16 мг; лимонной кислоты моногидрат — 5 мг; бензойная кислота — 1 мг; динатрия эдетат — 1 мг; натрия сахаринат — 0,5 мг; пропиленгликоль — 100 мг; очищенная вода — 888,5 мг |
Описание лекарственной формы
Бесцветная, прозрачная жидкость практически без запаха.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противозудное, противоаллергическое, антигистаминное.
Фармакодинамика
Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.
Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.
Фармакокинетика
Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь.
Биодоступность — около 70%.
Tmax диметиндена в плазме крови после перорального приема капель — 2 ч. Связь с белками плазмы — 90%. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. T1/2 — 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% — в виде метаболита и 10% — в неизмененном виде).
Показания препарата Фенистил®
аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия);
кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы, в т.ч. атопический дерматит; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых);
профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата;
закрытоугольная глаукома;
бронхиальная астма;
гиперплазия предстательной железы;
беременность (I триместр);
период лактации;
детский возраст (до 1 мес).
С осторожностью: хронические обструктивные заболевания легких; детский возраст до 1 года, поскольку седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Фенистила® в период беременности (II–III триместры) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата Фенистил® в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочные действия
Сонливость (особенно в начале лечения), тошнота, сухость во рту и горле, головокружение, возбуждение, головная боль, отеки, кожная сыпь, спазм мышц, нарушения функций внешнего дыхания.
Взаимодействие
Усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств.
При одновременном употреблении этанола — замедление скорости психомоторных реакций.
Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы увеличивают риск повышения ВГД.
Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее ЦНС действие.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3–6 мг (60–120 капель), разделенных на 3 приема, т.е. по 20–40 капель 3 раза в день.
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.
Для детей в возрасте от 1 мес до 12 лет дозы приведены в таблице. Кратность применения — 3 раза в день.
Таблица
| Возраст | Разовая доза, капли | Суточная доза, капли |
| 1 мес — 1 год | 3–10 | 9–30 |
| 1–3 года | 10–15 | 30–45 |
| 3–12 лет | 15–20 | 45–60 |
20 капель = 1 мл = 1 мг.
Передозировка
Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс.
Лечение: назначение активированного угля, солевых слабительных, ЛС для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические ЛС не должны применяться).
Особые указания
Капли Фенистил® не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. При использовании у детей до 1 года следует консультироваться с врачом и применять только при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов. Не превышать рекомендованной дозы. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Подобно другим антигистаминным средствам препарат Фенистил® может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь, 1 мг/мл. По 20 мл во флаконе из темного стекла, снабженном капельницей-дозатором из ПЭНП и полипропиленовой крышкой. Флакон помещают в картонную пачку.
Производитель
Новартис Консьюмер Хелс СА. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.
Владелец регистрационного удостоверения: Новартис Консьюмер Хелс С А.
Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»
Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.
Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.
e-mail: consumerhealth@novartis.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Фенистил®
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Фенистил®
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| B01 Ветряная оспа [varicella] | Herpes Varicella zoster |
| Varicella Zoster | |
| Ветряная оспа | |
| Ветрянка новорожденного | |
| Оспа ветряная | |
| B05 Корь | Коревая сыпь на слизистой щек |
| Пятна Коплика | |
| B06 Краснуха [немецкая корь] | Краснуха |
| Немецкая корь | |
| Эпидемическая краснуха | |
| J30 Вазомоторный и аллергический ринит | Аллергическая ринопатия |
| Аллергическая риносинусопатия | |
| Аллергические заболевания верхних дыхательных путей | |
| Аллергические заболевания дыхательных путей | |
| Аллергический насморк | |
| Аллергический ринит | |
| Аллергический ринит сезонный | |
| Вазомоторный насморк | |
| Длительные аллергические риниты | |
| Круглогодичные аллергические риниты | |
| Круглогодичный аллергический ринит | |
| Круглогодичный или сезонный аллергический ринит | |
| Круглогодичный ринит аллергической природы | |
| Насморк вазомоторный аллергический | |
| Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома | |
| Острый аллергический ринит | |
| Отек слизистой носа | |
| Отек слизистой оболочки носа | |
| Отек слизистой оболочки полости носа | |
| Отечность слизистой носа | |
| Отечность слизистой оболочки носа | |
| Поллиноз | |
| Постоянный аллергический ринит | |
| Риноконъюнктивит | |
| Риносинусит | |
| Риносинусопатия | |
| Сезонные аллергические риниты | |
| Сезонный аллергический ринит | |
| Сенной ринит | |
| Хронический аллергический ринит | |
| J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений | Гиперчувствительность к пыльце растений |
| Лихорадка сенная | |
| Полипозный аллергический риносинусит | |
| Сезонный поллиноз | |
| Сезонный ринит | |
| Сенная лихорадка | |
| Сенной насморк | |
| L20 Атопический дерматит | Аллергические заболевания кожи |
| Аллергические заболевания кожи неинфекционной этиологии | |
| Аллергические заболевания кожи немикробной этиологии | |
| Аллергические кожные заболевания | |
| Аллергические поражения кожи | |
| Аллергические проявления на коже | |
| Аллергический дерматит | |
| Аллергический дерматоз | |
| Аллергический диатез | |
| Аллергический зудящий дерматоз | |
| Аллергическое заболевание кожи | |
| Аллергическое раздражение кожи | |
| Дерматит аллергический | |
| Дерматит атопический | |
| Дерматоз аллергический | |
| Диатез экссудативный | |
| Зудящая атопическая экзема | |
| Зудящий аллергический дерматоз | |
| Кожная аллергическая болезнь | |
| Кожная аллергическая реакция на лекарственные и химические препараты | |
| Кожная реакция на прием медикаментов | |
| Кожно-аллергическое заболевание | |
| Острая экзема | |
| Распространенный нейродермит | |
| Хронический атопический дерматит | |
| Экссудативный диатез | |
| L29 Зуд | Дерматит зудящий |
| Дерматоз с упорным зудом | |
| Другие зудящие дерматозы | |
| Зуд волосистой части головы | |
| Зуд кожи | |
| Зуд при частичной непроходимости желчных путей | |
| Зудящая экзема | |
| Зудящие дерматозы | |
| Зудящий аллергический дерматоз | |
| Зудящий дерматит | |
| Зудящий дерматоз | |
| Кожный зуд | |
| Кожный зуд при дерматозе | |
| Мучительный зуд | |
| Ограниченный зудящий дерматит | |
| Сильный зуд | |
| Эндогенный кожный зуд | |
| L30.9 Дерматит неуточненный | Аллергодерматозы, осложненные вторичной бактериальной инфекцией |
| Анальная экзема | |
| Бактериальная опрелость | |
| Варикозная экзема | |
| Венозный дерматит | |
| Воспаление кожи | |
| Воспаление кожи при контакте с растениями | |
| Воспалительное заболевание кожи | |
| Воспалительные заболевания кожи | |
| Воспалительные заболевания кожных покровов | |
| Воспалительные кожные реакции | |
| Воспалительные процессы кожи | |
| Гипостатический дерматит | |
| Грибковая экзема | |
| Грибковые дерматозы | |
| Дерматит | |
| Дерматит застойный | |
| Дерматит и экзема в области анального отверстия | |
| Дерматит острый контактный | |
| Дерматит перианальной области | |
| Дерматоз | |
| Дерматоз волосистой части головы | |
| Дерматоз псориазоформный | |
| Дерматоз с упорным зудом | |
| Дерматозы | |
| Дерматозы зудящие | |
| Другие зудящие дерматозы | |
| Значительные экзематозные проявления | |
| Зуд при дерматозах | |
| Зудящая экзема | |
| Зудящие дерматозы | |
| Зудящий дерматит | |
| Зудящий дерматоз | |
| Истинная экзема | |
| Кожная реакция на укусы насекомых | |
| Кожный зуд при дерматозе | |
| Конституциональная экзема | |
| Мокнущая экзема | |
| Мокнущее воспалительное заболевание кожи | |
| Мокнущее инфекционно-воспалительное заболевание кожи | |
| Неаллергический дерматит | |
| Нуммулярная экзема | |
| Ограниченный зудящий дерматит | |
| Острая контактная экзема | |
| Острое воспалительное заболевание кожи | |
| Острый дерматоз | |
| Острый тяжелый дерматоз | |
| Перианальный дерматит | |
| Поверхностный дерматоз | |
| Подострая контактная экзема | |
| Простой дерматит | |
| Профессиональный дерматит | |
| Психогенный дерматоз | |
| Пузырный дерматит новорожденных | |
| Пустулезные высыпания | |
| Раздражение и покраснение кожных покровов | |
| Слабомокнущая экзема | |
| Сухая атрофическая экзема | |
| Сухая экзема | |
| Токсический дерматит | |
| Ушной экземоподобный дерматит | |
| Хроническая экзема | |
| Хронические дерматозы | |
| Хронический дерматоз | |
| Хронический распространенный дерматоз | |
| Чешуйчатые папулезные дерматозы | |
| Экзема | |
| Экзема анальной области | |
| Экзема кистей рук | |
| Экзема контактная | |
| Экзема лихенизированная | |
| Экзема нуммулярная | |
| Экзема острая | |
| Экзема острая контактная | |
| Экзема подострая | |
| Экзематозный дерматит | |
| Экземоподобные высыпания | |
| Экэема экзогенная | |
| Эндогенная экзема | |
| Ягодичный дерматит | |
| L50 Крапивница | Идиопатическая хроническая крапивница |
| Инсектная крапивница | |
| Крапивница новорожденного | |
| Хроническая крапивница | |
| L55 Солнечный ожог | Солнечные ожоги |
| T78.1 Другие проявления патологической реакции на пищу | Аллергические реакции на пищевые продукты |
| Аллергия к белкам коровьего молока | |
| Аллергия к белкам материнского молока | |
| Аллергия пищевая | |
| Искусственное вскармливание детей с рождения при непереносимости белков коровьего молока | |
| Множественная пищевая аллергия | |
| Нарушение усвоения молочной пищи | |
| Нарушение усвоения пищи | |
| Непереносимость белка коровьего молока у грудных детей | |
| Непереносимость белков коровьего молока | |
| Непереносимость коровьего молока | |
| Непереносимость отдельных продуктов питания | |
| Пищевая аллергия | |
| Пищевая и лекарственная аллергия | |
| Пищевая непереносимость | |
| Раздражение кишечника от пищи | |
| T78.3 Ангионевротический отек | Аллергический отек |
| Ларингеальное обострение при ангионевротическом отеке | |
| Отек Квинке | |
| Рецидивирующие отеки Квинке | |
| Рецидивирующий ангионевротический отек | |
| T78.4 Аллергия неуточненная | Аллергическая реакция на инсулин |
| Аллергическая реакция на укусы насекомых | |
| Аллергическая реакция, сходная с системной красной волчанкой | |
| Аллергические заболевания | |
| Аллергические заболевания слизистых оболочек | |
| Аллергические заболевания и состояния, обусловленные повышенным высвобождением гистамина | |
| Аллергические заболевания слизистых оболочек | |
| Аллергические проявления | |
| Аллергические проявления на слизистых оболочках | |
| Аллергические реакции | |
| Аллергические реакции, обусловленные укусами насекомых | |
| Аллергические реакциии | |
| Аллергические состояния | |
| Аллергический отек гортани | |
| Аллергическое заболевание | |
| Аллергическое состояние | |
| Аллергия | |
| Аллергия к домашней пыли | |
| Анафилаксия | |
| Кожная реакция на прием медикаментов | |
| Кожная реакция на укусы насекомых | |
| Косметическая аллергия | |
| Лекарственная аллергия | |
| Медикаментозная аллергия | |
| Острая аллергическая реакция | |
| Отек гортани аллергического генеза и на фоне облучения | |
| Пищевая и лекарственная аллергия | |
| W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими | Аллергическая реакция на укусы насекомых |
| Кожная реакция после укуса насекомых | |
| Реакции на укусы насекомых | |
| Укус комара | |
| Укус кровососущих насекомых | |
| Укус насекомого | |
| Укус осы | |
| Y57.9 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении лекарственных средств и медикаментов неуточненных | Аллергические лекарственные реакции |
| Аллергические реакции на лекарства | |
| Аллергические реакции на ЛС | |
| Аллергические реакции на прием лекарственных средств | |
| Аллергические реакции на прием ЛС | |
| Аллергические реакции на прием рентгеноконтрастных средств | |
| Аллергические реакции, обусловленные приемом лекарств | |
| Аллергия медикаментозная | |
| Анафилактические реакции на лекарственные препараты | |
| Анафилактические реакции на прием ЛС | |
| Гепатотоксические вещества | |
| Гепатотоксическое действие лекарственных препаратов | |
| Диарея медикаментозная | |
| Идиосинкразия к лекарствам | |
| Идиосинкразия токсическая | |
| Лекарственная зависимость | |
| Лекарственная лейкопения | |
| Лекарственная лихорадка | |
| Лекарственная непереносимость | |
| Лекарственное повреждение печени | |
| Лекарственное поражение легких | |
| Нежелательные эффекты лекарственных средств | |
| Острая аллергическая реакция на лекарства | |
| Токсические реакции на лекарственные вещества |
Источник
Капли для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной жидкости практически без запаха.
| 1 мл (20 капель) | |
| диметиндена малеат | 1 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 16 мг, лимонной кислоты моногидрат — 5 мг, бензойная кислота — 1 мг, динатрия эдетат — 1 мг, натрия сахаринат — 0.5 мг, пропиленгликоль — 100 мг, вода очищенная — 888.5 мг.
20 мл — флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором — пачки картонные.
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.
Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.
Антигистаминный эффект начинает проявляться через 30 мин после приема внутрь, достигая максимальной выраженности в течение 5 ч.
Всасывание
После приема внутрь всасывается быстро и достаточно полно. Cmax в плазме крови достигается в течение 2 ч. Биодоступность составляет около 70%.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 90%. Хорошо проникает в ткани.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования.
Выведение
T1/2 составляет 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% — в виде метаболита, 10% — в неизмененном виде).
- аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек);
- кожный зуд различного происхождения (экзема, другие зудящие дерматозы /в т.ч. атопический дерматит/, зуд при кори, краснухе, ветряной оспе, укусах насекомых);
- профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
Препарат принимают внутрь.
Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет рекомендуется суточная доза из расчета 100 мкг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема.
У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года препарат следует применять только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов гистаминовых H1-рецепторов.
Детям старше 12 лет и взрослым рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема, т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут.
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром.
20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена.
Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку.
Нарушения психики: редко — беспокойство.
Со стороны нервной системы: очень часто — утомляемость; часто — сонливость, нервозность; редко — головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: редко — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость в гортани.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- закрытоугольная глаукома;
- бронхиальная астма;
- гиперплазия предстательной железы;
- детский возраст до 1 месяца;
- I триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью следует назначать Фенистил® пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких, эпилепсией, детям в возрасте от 1 месяца до 1 года (т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ).
Фенистил® противопоказан в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение препарата Фенистил® во II и III триместрах беременности возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Противопоказано: детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные).
С осторожностью следует назначать Фенистил® детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.
У детей в возрасте до 6 лет антигистаминные препараты могут вызывать повышенную возбудимость.
Капли Фенистил® не следует подвергать воздействию высокой температуры.
При назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.
Не превышать рекомендованную дозу.
Препарат не эффективен при зуде, связанном с холестазом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Фенистил® может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, требующих повышенного внимания.
Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи, лихорадка, снижение АД, коллапс.
Лечение: следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем (не применять аналептики).
Фенистил® усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств и других препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (опиоидных анальгетиков, противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков, скополамина, этанола).
Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы (в т.ч. бронходилататоры, спазмолитики) увеличивают риск повышения внутриглазного давления или задержки мочи.
Необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.
Препарат отпускается без рецепта.
Источник