Сиропы от аллергии у детей эриус
Сироп оранжевого цвета, прозрачный.
1 мл | |
дезлоратадин (микронизированный) | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 100 мг, сорбитол — 150 мг, лимонная кислота — 0.5 мг, натрия цитрата дигидрат — 1.26 мг, натрия бензоат — 1 мг, динатрия эдетат — 0.25 мг, сахароза — 490 мг, ароматизатор №15864 — 0.75 мг, краситель солнечный закат желтый — 0.023 мг, вода очищенная — до 1 мл.
60 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой, градуированной на 2.5 мл — пачки картонные.
120 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой, градуированной на 2.5 мл — пачки картонные.
Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT нa ЭКГ.
Действие препарата Эриус® начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.
Всасывание
После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо всасывается из ЖКТ. Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. Cmax достигается в среднем через 3 ч после приема.
Распределение
Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через ГЭБ.
Метаболизм
Интенсивно метаболизируется путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.
Выведение
Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и через кишечник (<7%) в неизмененном виде.
T1/2 — в среднем 27 ч.
- аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
- крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Детям в возрасте от 6 до 12 месяцев — по 1 мг (2 мл сиропа) 1 раз/сут.
Детям в возрасте от 1 года до 5 лет — по 1.25 мг (2.5 мл сиропа) 1 раз/сут.
Детям в возрасте от 6 до 11 лет — по 2.5 мг (5 мл сиропа) 1 раз/сут.
Взрослым и подросткам от 12 лет — по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз/сут.
У детей в возрасте от 6 до 23 месяцев отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея (3.7%), повышение температуры тела (2.3%), бессонница (2.3%).
У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении препарата Эриус® сироп частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.
По результатам клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 11 лет при приеме препарата в рекомендуемых дозах (2.5 мг/сут) побочных эффектов не выявлено.
У детей в возрасте 12-17 лет по результатам клинических исследований, наиболее часто встречающийся побочный эффект — являлась головная боль (5.9%), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6.9%).
У взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше по результатам клинических исследований побочные эффекты были зафиксированы у 3% пациентов по сравнению с группой, применявших плацебо, из них чаще всего отмечались повышенная утомляемость (1.2%), сухость во рту (0.8%), головная боль (0.6%).
При применении препарата Эриус® у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости была не выше, чем при применении плацебо.
Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.
По данным ВОЗ побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).
Со стороны психики: очень редко — галлюцинации; частота неизвестна — аномальное поведение, агрессия.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, у детей до 2 лет — бессонница; очень редко — головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна — желтуха.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, у детей до 2 лет — диарея; очень редко — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение аппетита.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна — удлинение интервала QT.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — миалгия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — фотосенсибилизация.
Общие расстройства: часто — повышенная утомляемость, у детей до 2 лет — лихорадка; очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в т.ч. крапивница; частота неизвестна — астения.
Лабораторные и инструментальные данные: повышение массы тела.
Пострегистрационный период
Дети: частота неизвестна — удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное поведение, агрессия.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.
- повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или лоратадину;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 месяцев;
- наследственно передаваемые заболевания (непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме) в связи с наличием сахарозы и сорбитола в составе сиропа.
С осторожностью
Тяжелая почечная недостаточность.
Судороги в анамнезе.
Назначение препарата Эриус® при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.
Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата Эриус® в период грудного вскармливания не рекомендуется.
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.
Эффективность и безопасность применения препарата Эриус® в форме сиропа у детей в возрасте до 6 месяцев не установлена, применение у данной категории пациентов противопоказано.
Исследований эффективности препарата Эриус® при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Эриус® у пациентов с судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста. Следует прекратить применение препарата в случае развития судорог.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность препарата Эриус® в форме сиропа у детей в возрасте до 6 месяцев не установлена.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов.
В ходе клинических исследований ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата пациент должен незамедлительно обратиться к врачу. Проводится промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.
В исследованиях не выявлено взаимодействия с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином.
Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.
Эриус® не усиливает действия этанола на ЦНС. Тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения, поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 2 года.
Препарат отпускается без рецепта.
L.RU.MKT.CC.04.2019.2697
Источник
Это средство помогает чувствовать себя гораздо лучше пациентам, страдающим от аллергического ринита, холодовой и других видов крапивницы. Жидкая форма выпуска и мягкое действие препарата очень ценятся в педиатрии. Сироп «Эриус» используется для устранения проявлений аллергической реакции и в составе комплексной терапии различных заболеваний.
Форма выпуска, состав
Сироп «Эриус» выпускается в стеклянных флаконах объемом от 30 до 120 мл. Лекарство выглядит как прозрачная жидкость, вязкой консистенции, желто-коричневого цвета. Активный компонент — дезлоратадин из группы антигистаминных средств III поколения. Его содержание в 1 мл жидкости составляет 0,5 мг. Краситель в составе сиропа придает окраску, присутствие сахарозы и ароматизатора обеспечивает приятный вкус.
Фармакологические свойства и показания к применению
Дезлоратадин проникает в кровяное русло уже через 30 минут после употребления сиропа внутрь. Лекарство предупреждает развитие воспаления с участием гистамина. Действие активного вещества приводит к блокированию выделения тучными клетками медиатора воспаления. При этом сироп «Эриус» не меняет функции ЦНС, не оказывает седативное действие как антигистаминные средства I поколения, в частности, «Димедрол».
Препарат быстро справляется с раздражением, зудом кожи и слизистых, заложенностью носа и аллергическими высыпаниями.
Отечность слизистой носоглотки — причина затруднения носового дыхания, глотания. Сироп от аллергии «Эриус» оказывает противоэкссудативное действие. После поступления лекарства в кровь снижается проницаемость капилляров, следовательно, не возникает отек тканей и связанный с этим симптомом дискомфорт.
Накопление жидкости под кожей приводит к увеличению размеров отдельных частей тела, появлению волдырей, полос. Дезлоратадин предотвращает распространение сыпи, уменьшает зуд кожи и слизистых.
Лечение средством показано при следующих заболеваниях и состояниях:
- отечность век, покраснение и зуд конъюнктивы, слезотечение;
- зуд твердого неба, раздражение глотки, сухой кашель;
- обильная слизь в носовых ходах (ринорея);
- аллергический насморк;
- острый назофарингит;
- вазомоторный ринит;
- крапивница;
- чиханье.
Педиатры назначают сироп от аллергии детям при холодовой крапивнице и других видах этого аллергического заболевания, а также при атопическом дерматите. Препарат «Эриус» может применяться в составе комплексной терапии инфекций ЛОР-органов. Однако детские врачи при ОРВИ и ангине у ребенка раннего возраста чаще останавливают свой выбор на каплях «Зиртек» или «Зодак». Дошкольникам старше 5 – 6 лет и подросткам назначают таблетки «Лоратадин», «Парлазин».
С какого возраста можно давать детям
Лечение сиропом «Эриус» разрешено с 12-месячного возраста. Клинические исследования эффективности препарата в группе пациентов младше 1 года не проводились. Младенцы в первые месяцы жизни, как утверждают эксперты ВОЗ, редко страдают от аллергии.
Насморк и покраснение глаз у грудничков чаще всего имеют вирусное происхождение. Важно помнить, что сироп «Эриус» не устраняет причину болезни — инфекцию.
Детские врачи могут в определенных случаях назначить «Эриус» ребенку старше 6 месяцев. Если возникает необходимость подготовить грудничка старше 1 месяца к прививкам, то лучше воспользоваться для этого каплями «Фенистил».
Сироп от аллергии «Эриус»: инструкция по применению и дозировка
Средство назначается в остром периоде аллергического заболевания (или другой патологии с аллергическим компонентом). Лекарство следует принимать однократно в течение дня. Желательно пить сироп в одно и то же время суток. Длительность терапевтического курса определяет врач, ориентируясь на проявления заболевания.
Для детей
Применение сиропа Эриус для лечения ребенка 6 – 12 месяцев в отдельных случаях возможно, но только после консультации с педиатром.
- Если грудничку уже исполнилось 6 месяцев, то дают 2 мл препарата.
- Официально рекомендованная дозировка для детей от 12 месяцев до 5 лет составляет 2,5 мл.
- Школьникам и подросткам 6 – 11 лет следует пить 5 мл сиропа в день.
- После 12 лет дозировку лекарства повышают до 10 мл в сутки.
Для взрослых
Пациенты старших возрастных групп принимают 10 мл сиропа. Взрослым желательно пить лекарство перед отходом ко сну. Если соблюдать дозировку и правила приема, то средство не повлияет на управление транспортом и сложными механизмами.
Лекарственное взаимодействие с другими препаратами
Исследования не подтверждают взаимное влияние сиропа «Эриус» и других лекарств. Не выявлена также зависимость эффективности применения средства от употребления этанола. Кроме того, нет доказательств, что дезлоратадин усиливает воздействие спиртного на различные структуры головного мозга.
Одновременный прием нескольких противоаллергических средств увеличивает риск передозировки и развития побочных явлений.
Безопасные сочетания для комплексного лечения выбирает врач. Доктор может назначить больному сироп «Эриус» вместе с препаратом «Эреспал», кортикостероидами.
Противопоказания, побочные эффекты
Инструкция по применению содержит короткий перечень случаев, в которых запрещено употреблять сироп «Эриус». Безусловное противопоказание — гиперчувствительность к основному и/или вспомогательным компонентам. Препарат также не назначается пациентам, страдающим от врожденной непереносимости простых углеводов, в частности фруктозы.
- Не установлено, влияет ли дезлоратадин на плод, поэтому средство не назначается беременным.
- Действующее вещество попадает в женское молоко, потому на время приема лекарства прекращают грудное вскармливание.
- Ограничением для терапии сиропом «Эриус» является тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность.
Средство может вызвать у ребенка раннего возраста побочные явления: сонливость, озноб, диарею. Иногда у подростков и взрослых после употребления сиропа возникают ощущения сухости во рту, развиваются нарушения сна, утомляемость, головные боли. Реже беспокоят головокружения, абдоминальные боли, тошнота, диспепсия. Наиболее опасными побочными эффектами считаются отек Квинке и анафилаксия.
Аналоги лекарственного препарата
Кроме сиропа «Эриус», выпускаются другие препараты с активным компонентом дезлоратадин.
Аналогами по действующему веществу являются:
- капли «Дезал»;
- сироп «Блогир-3;
- таблетки «Эриус»;
- «Лордестин».
Антигистаминный препарат «Лоратадин» обладает сходным терапевтическим эффектом, применяется для лечения аллергического ринита и крапивницы. Эффект развивается через полчаса и сохраняется в течение суток.
Часто назначаются при аллергических реакциях средства на основе действующего компонента цетиризина. Это препараты «Зиртек», «Цетрин», «Парлазин», «Зодак», которые применяются при аллергических дерматозах и заболеваниях верхних отделов дыхательных путей в качестве симптоматического лечения.
«Эриус» — современный антигистаминный препарат III поколения. Сироп освобождает от симптомов аллергии, помогает избежать поражения обширных участков кожи при крапивнице. Эффект наступает быстро и сохраняется 24 часа.
Источник
Последняя актуализация описания производителем 12.09.2018
Рекомендуются более актуальные описания:
- Блогир-3
12.09.2018
12.09.2018
Действующее вещество:
Дезлоратадин* (Desloratadine*)
АТХ
R06AX27 Дезлоратадин
Фармакологическая группа
- Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор [H1-антигистаминные средства]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- H04.9 Болезнь слезного аппарата неуточненная
- H11.4 Другие конъюнктивальные васкулярные болезни и кисты
- H57.8 Другие неуточненные болезни глаза и придаточного аппарата
- J00 Острый назофарингит [насморк]
- J30 Вазомоторный и аллергический ринит
- J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
- L29 Зуд
- L29.8 Другой зуд
- L50 Крапивница
- R06.7 Чихание
- R21 Сыпь и другие неспецифические кожные высыпания
3D-изображения
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
дезлоратадин | 5 мг |
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 53 мг; МКЦ — 28 мг; крахмал кукурузный — 11 мг; тальк — 3 мг | |
оболочка пленочная: Opadry голубой (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, лак алюминиевый голубой) — 6 мг; Opadry прозрачный (гипромеллоза, макрогол) — 0,6 мг; воск карнаубский — 0,005 мг; воск пчелиный белый — 0,005 мг |
Сироп | 1 мл |
активное вещество: | |
дезлоратадин микронизированный | 0,5 мг |
вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 100 мг; сорбитол — 150 мг; лимонная кислота — 0,5 мг; натрия цитрата дигидрат — 1,26 мг; натрия бензоат — 1 мг; динатрия эдетат — 0,25 мг; сахароза — 490 мг; ароматизатор №15864 — 0,75 мг; краситель «Солнечный закат» желтый — 0,023 мг; вода очищенная — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета. С одной стороны методом тиснения нанесен товарный знак фирмы Шеринг-Плау в виде стилизованных букв «SP».
Сироп: прозрачная жидкость оранжевого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противозудное, противоаллергическое, H1-антигистаминное.
Фармакодинамика
Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействие на ЦНС, не вызывает сонливость (применение дезлоратадина в рекомендованной дозе 5 мг/сут не сопровождается увеличением частоты возникновения сонливости по сравнению с группой плацебо) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT.
Действие препарата Эриус® начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Дезлоратадин хорошо всасывается в ЖКТ. Определяется в плазме крови через 30 мин после приема внутрь. Tmax — в среднем 3 ч. Не проникает через ГЭБ. Связь с белками плазмы составляет 83–87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимая кумуляция препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6, субстратом или ингибитором Р-gp. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и через кишечник (<7%) в неизмененном виде. T1/2 в среднем 27 ч.
Показания препарата Эриус®
аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).
Противопоказания
повышенная чувствительность к какому-либо из веществ, входящих в состав препарата, или лоратадину;
наследственно передаваемые заболевания: непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы — для сиропа (в связи с наличием сахарозы и сорбитола в составе);
беременность;
лактация;
детский возраст до 6 мес — для сиропа; до 12 лет — для таблеток.
С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата у беременных не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения лекарственного препарата Эриус® во время беременности.
Дезлоратадин экскретируется в грудное молоко, поэтому применять препарат Эриус® в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Побочные действия
У детей 12–17 лет, по результатам клинических исследований, наиболее часто встречающийся побочный эффект — головная боль (5,9%), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9%).
Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.
По данным ВОЗ, побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).
Со стороны психики: очень редко — галлюцинации.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, бессонница (дети до 2 лет); очень редко — головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна — желтуха.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, диарея (дети до 2 лет); очень редко — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
Со стороны ССС: очень редко — тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна — удлинение интервала QT.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — миалгия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — фотосенсибилизация.
Общие расстройства: часто — повышенная утомляемость, лихорадка (дети до 2 лет); очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в т.ч. крапивница; частота неизвестна — астения.
Пострегистрационный период. Дети: частота неизвестна — удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥1/100 до <1/10), частота которых была несколько выше, чем при приеме плацебо («пустышки»): повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%).
Сироп
У детей от 6 до 23 мес отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея (3,7%), повышение температуры тела (2,3%), бессонница (2,3%).
У детей от 2 до 11 лет при применении лекарственного препарата Эриус® в форме сиропа частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.
По результатам клинических исследований, у детей от 6 до 11 лет при приеме препарата в рекомендуемых дозах (2,5 мг/день) побочных эффектов выявлено не было.
У взрослых и подростков (12 лет и старше), по результатам клинических исследований, побочные эффекты были зафиксированы у 3% пациентов по сравнению с группой пациентов, применявших плацебо, из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%).
Взаимодействие
Взаимодействие с другими ЛС не выявлено в исследованиях с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином.
Прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата.
Эриус® не усиливает действие алкоголя на ЦНС. Тем не менее во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от времени приема пищи.
Таблетки, не разжевывая, запивая водой, взрослым и детям старше 12 лет — по 5 мг/сут (1 табл.).
Сироп, запивая небольшим количеством воды, детям от 6 до 12 мес — по 1 мг (2 мл сиропа) 1 раз в день, от 1 до 5 лет — по 1,25 мг/сут (2,5 мл), от 6 до 11 лет — по 2,5 мг/сут (5 мл), взрослым и детям старше 12 лет — по 5 мг/сут (10 мл).
Передозировка
Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны ССС. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинение интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.
Особые указания
Исследования эффективности лекарственного препарата Эриус® при ринитах инфекционной этиологии не проводились.
Применение в педиатрии. Эффективность и безопасность применения лекарственного препарата Эриус®, сироп, у детей до 6 мес не установлена.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. 1, 2, 3, 5, 7 или 10 табл. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. 1, 2, 3, 5, 9 или 10 бл. в картонной пачке.
Сироп, 0,5 мг/мл. По 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 или 300 мл во флаконе темного стекла, укупоренном полипропиленовой винтовой пробкой с ПЭ-прокладкой, имеющем устройство защиты от открывания детьми. 1 фл. в комплекте с дозировочной ложкой из прозрачного пластика или шприцом, градуированными для отмеривания необходимого количества сиропа, в картонной пачке.
Производитель
Шеринг-Плау Лабо Н.В. Индуштриепарк 30, Б-2220, г. Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия.
Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия.
Организация, принимающая претензии потребителей: АО «БАЙЕР». 107113, Россия, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.
Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Эриус®
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Эриус®
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
H04.9 Болезнь слезного аппарата неуточненная | Недостаточная продукция слезной жидкости |
Недостаточное слезоотделение | |
Синдром красного глаза | |
Слезотечение | |
Сухость передней поверхности глаза | |
H11.4 Другие конъюнктивальные васкулярные болезни и кисты | Вторичная гиперемия глаз |
Гиперемия конъюнктивы | |
Гиперемия оболочек глаза | |
Отек конъюнктивы | |
H57.8 Другие неуточненные болезни глаза и придаточного аппарата | Внутриглазное кровоизлияние |
Воспалительные заболевания глаз | |
Вторичная гиперемия глаз | |
Жжение в глазах | |
Защита передней поверхности глаза | |
Зуд в глазах | |
Ксероз | |
Ксерофтальмия | |
Ощущение зуда и жжения глаз | |
Синдром сухих глаз | |
Сухость глаз | |
J00 Острый назофарингит [насморк] | Вирусный ринит |
Воспаление носоглотки | |
Воспалительное заболевание носа | |
Гнойный ринит | |
Заложенность носа | |
Заложенность носа при простуде и гриппе | |
Затруднение носового дыхания | |
Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях | |
Затрудненное носовое дыхание | |
Затрудненное носовое дыхание при простудных заболеваниях | |
Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов | |
Назальная гиперсекреция | |
Насморк | |
ОРЗ с явлениями ринита | |
Острый ринит | |
Острый ринит различного генеза | |
Острый ринит с густым гнойно-слизистым экссудатом | |
Острый ринофарингит | |
Отек слизистой оболочки носоглотки | |
Ринит | |
Ринорея | |
Ринофарингит | |
Ринофарингиты | |
Сильный насморк | |
J30 Вазомоторный и аллергический ринит | Аллергическая ринопатия |
Аллергическая риносинусопатия | |
Аллергические заболевания верхних дыхательных путей | |
Аллергические заболевания дыхательных путей | |
Аллергический насморк | |
Аллергический ринит | |
Аллергический ринит сезонный | |
Вазомоторный насморк | |
Длительные аллергические риниты | |
Круглогодичные аллергические риниты | |
Круглогодичный аллергический ринит | |
Круглогодичный или сезонный аллергический ринит | |
Круглогодичный ринит аллергической природы | |
Насморк вазомоторный аллергический | |
Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома | |
Острый аллергический ринит | |
Отек слизистой носа | |
Отек слизистой оболочки носа | |
Отек слизистой оболочки полости носа | |
Отечность слизистой носа | |
Отечность слизистой оболочки носа | |
Поллиноз | |
Постоянный аллергический ринит | |
Риноконъюнктивит | |
Риносинусит | |
Риносинусопатия | |
Сезонные аллер |