Сколько дней пьют зодак от аллергии

Зодак – эффективное лекарство против аллергии, которое производится в трех формах. Каждая из них имеет свои показания и противопоказания к применению.

Активно применяется для устранения аллергических реакций разного происхождения. Перед его первичным использованием стоит проконсультироваться с аллергологом, особенно если это касается детей.

Формы выпуска и состав препарата

Каждая лекарственная форма выпуска имеет свои особенности, разных производителей и дозировку состава.

Три основные формы выпуска:

Cироп — нормой считается его оттенок от не окрашенного до желтоватого. Находится во флаконах из стекла (по 100 мл). Их помещают в коробку из картону, в которой обязательно есть ложка для дозирования и инструкция по использованию;
Капли — принимаются внутрь. Как и у сиропа, оттенок от не окрашенного до светло-желтого. В 1 стеклянном флаконе – 20 мл. Он оборудован специфической капельницей для дозирования средства;
Таблетки — имеют белый оттенок, продолговатый вид, покрытие специальной пленкой-оболочкой. С одной грани есть полоска для деления таблетки. Находятся на блистерах, которые вкладывают в картонную упаковку.

Зодак в форме сиропа Зодак в форме капель Зодак в форме таблеток

Активное вещество у каждой формы лекарства Зодак от аллергии одно и то же — цетиризин, они отличаются лишь его количество.

Содержание активного вещества:

Одна таблетка – 10 мг;
Сироп 5 мл – 5 мг;
Капли 1 мл – 10 мг.

Основные вспомогательные компоненты:

очищенная вода;
ледяная уксусная кислота;
натрия ацетат тригидрат;
сахарин натрий;
глицерин;
пропиленгликоль;
пропилпарагидроксибензоат;
метилпарагидроксибензоат.

Принцип действия

Зодак активно используется как средство против аллергии.

При попадении в организм происходит следующее:

Блокирует распространение эозинофилов и медиаторные выделения;
Укрепляет капилляры и понижает их проницаемость;
Убирает отечность тканей;
Убирает спазмы мышц;
Нормализует состояние пораженных аллергической реакцией кожных покровов.

После употребления лекарства действующее вещество всасывается в желудочно-кишечный тракт. Максимальное поглощение наблюдается через 40-50 минут.

Полезные свойства препарата:

Обладает антигистаминными и противозудными действиями;
Обладает профилактическими свойствами по развитию реакций аллергии;
Зодак остается в организме на протяжении суток, что позволяет ему все это время блокировать аллергены;
Период полувыведения Зодака из организма зависит от возраста и составляет от 3 до 24 часов;
Антигистаминные свойства лекарства заметны после окончания приема лекарства ещё на протяжении 72 часов.

Результат от приема средства можно ощутить уже на первом часу после употребления лекарства, а также препарат безопасно принимать несколькими курсами подряд.

Преимущества и недостатки

Врачи и пациенты, которые уже неоднократно использовали Зодак для устранения аллергии, выделили ряд преимуществ и недостатков.

Плюсы лечения Зодаком от аллергии:

Лекарство не вызывает снотворного эффекта;
Обладает узкоспециализированными свойствами;
Не оказывает влияния на работу сердца;
Лекарство можно применять 1 раз в день, а эффект будет более 26 часов;
Активно применяется при пищевой аллергии, поскольку не содержит в составе крахмала, ароматизаторов, красителей, которые могли бы изменить качество препарата;
Лекарство удобное в применении благодаря специальным дозаторам;
Не имеет неприятный вкус, что особо важно для лечения детей, которых тяжело заставить пить лекарство;
Зодак не вызывает привыканий, поэтому допускается его частое применение.

Недостатки приема Зодак от аллергии:

Имеет большой список побочных эффектов;
Есть более доступные препараты с тем же эффектом.

Показания к применению

Использование разных форм Зодака в качестве лекарства от аллергических проявлений разной этиологии имеет свои особенности.

Таблетки

Показания к применению препарата Зодак в форме таблеток:

Постоянное воспаление слизистой носа;
Сезонные аллергии;
Аллергические конъюнктивиты;
Аллергические дерматозы, которые сопровождаются зудом;
Отеки Квинке;
Крапивница.

Капли

Показания к применению препарата Зодак в форме капель:

Аллергический ринит как сезонный, так и постоянный;
Аллергический конъюнктивит;
Хроническая крапивница;
Дерматиты, вызванные различными факторами;
Для устранения зуда при ветрянке;
Для профилактики появлений аллергических высыпаний.

Сироп

Показания к применению препарата Зодак в форме сиропа:

Крапивница;
Аллергические проявления, такие как зуд, жжение, покраснение участков кожи;
Для устранения сезонного и постоянного проявления аллергического ринита;
Аллергический конъюнктивит.

Зодак-Экспресс

Показания к применению препарата Зодак-экспресс:

Конъюнктивит и воспаления слизистой оболочки, спровоцированные аллергией;
Острая аллергическая реакция организма на пыльцу;
Аллергические реакции, спровоцированные неизвестными факторами;
Тяжелая форма крапивницы;
В качестве вспомогательного лечения при отеках Квинке;
Любых дерматозов, которые сопровождаются сильным зудом и сыпью;
Для снятия отечностей при острых респираторных вирусных инфекциях.

Инструкция по применению

Чтобы получить желаемый результат и не пострадать от передозировки, перед использованием Зодака в качестве лекарства против аллергии, стоит обязательно проконсультироваться с лечащим врачом и изучить особенности приема, а также дозировки каждой формы выпуска.

Таблетки

Способ употребления:

Употреблять не разжевывая;
Запивать большим количеством жидкости без газа;
Употребление не обусловливается приемом пищи, но желательно принимать за час до еды, либо через два после нее.

Инструкция к применению медикаментозного средства в таблетках рекомендует использование следующих дозировок:

Дети от 6 до 12 лет – 5 мг (1/2 таблетки), разделенные на 2 приема;
Старшие дети и взрослые – 10 мг (1 таблетка) один раз в день.

Пациенты, которые имеют почечную или печеночную недостаточность, должны проконсультироваться у врача по поводу корректирования дозы.

Сироп

В настоящее время максимальное удобство для детей отмечается при использовании сиропа.

Описание и рекомендации к применению:

Сироп применяется за час до еды, запивая водой;
Прежде чем открыть пузырек с сиропом, его нужно тщательно встряхнуть на протяжении 5-7 секунд;
Лекарство выпускается со специальной крышечкой, которая не позволит открыть лекарство детям;
Чтобы открыть взрослым, нужно с силой надавить на крышку и прокрутить, после чего специальной пипеткой набрать сироп;
Каждая упаковка с сиропом дополнительно имеет удобную мерную ложку, на которую нанесено деление.

Инструкция к применению медикаментозного средства в сиропе рекомендует использование следующих дозировок:

Дети от 1 до 2 лет – 5 мг в сутки, разделенные на 2 приема;
Дети от 2 до 6 лет – 5 мг в сутки (можно употреблять как за 1, так и за 2 приема);
Дети от 6 до 12 лет – 10 мг в сутки (можно употреблять как за 1, так и за 2 приема);
Старшие дети и взрослые – одноразовый прием 10 мг в сутки.

В зависимости от диагноза соблюдается интервал между приемами курсов Зодака.

После использования, флакон с сиропом тщательно закрывается, мерная ложка промывается под теплой водой.

Капли

Способ применения:

Капли, как и таблетки от аллергии, желательно принимать приблизительно за 60 минут до еды или через 2 часа после нее;
Перед применением необходимый объем раствора разбавляют небольшим количеством кипяченой воды комнатной температуры;
Готовый раствор использовать сразу после приготовления;
Кроме того, в процессе лечения следует соблюдать интервал между приемами — ровно 24 часа, если пациент принимает лекарство 1 раз в день и 12 часов при двухразовом применении.

Инструкция к применению медикаментозного средства в каплях рекомендует использование следующих дозировок:

Дети от 1 до 2 лет — 5 капель два раза в день;
Дети от 2 до 6 лет — однократно 10 капель незадолго до сна или дважды в день по 5 капель, с разницей в 12 часов между приемами;
Дети от 6 до 12 лет — в сутки можно давать 20 капель препарата, как однократно, так и, разделив на два приема;
Старшие дети и взрослые — дозировка составляет 20 капель перед сном.

Возможно назначение данной формы выпуска Зодака грудничкам с 6 месячного возраста, но прием проходит под строгим наблюдением врача.

Таблетки Зодак-Экспресс

Особенности лечения таблетками Зодак-экспресс от аллергии:

Стандартная суточная дозировка составляет 1 таблетка (5 мг);
Рекомендовано использовать в качестве терапии с 6 летнего возраста;
Принимать перорально, запивая достаточным количеством жидкости;
Прием таблеток не зависит от приема еды;
Пациентам, которые страдают почечной или печеночной недостаточностью, дозировка должна корректироваться;
Длительность терапии зависит от диагноза и состояния пациента.

Допускается отмена приема лекарства, если симптомы исчезли раньше окончания курса лечения. В случае рецидива – терапию возобновить. Максимальный клинически испытанный срок применения Зодак-экспресс не превышает 6 месяцев.

Применение при беременности и лактации

Не проведено достаточно исследований, которые бы подтвердили безопасность приема Зодака беременными женщинами. Исследования, которые проводились на животных, говорят о возможном вреде препарата при формировании и развитии эмбриона.

Поэтому употребление Зодака в любом триместре беременности не рекомендовано.

Цетиризин – основное действующее вещество Зодака активно проникает в грудное молоко при кормлении ребенка. Поэтому, если женщина начала принимать Зодак любой формы выпуска, кормление грудью стоит прекратить.

Применение у людей пожилого возраста

Все формы Зодака и их стандартные дозировки могут быть использованы для терапии у пожилых людей, при условии, что у них не нарушены функции печени и почек.

В противном случае нужна корректировка дозы лекарства врачом в сторону уменьшения.

Особые указания

Меры предосторожности и особенности использования Зодака:

Во время приема Зодака нужно с внимательностью отнестись к употреблению алкогольных напитков, хоть значимого воздействия между ними не наблюдалось;
В период терапии отказаться от работы, которая относится к опасным видам деятельности и требует повышенного внимания;
Не зафиксировано влияния на управление автомобилем, так как средство не вызывает сонливости;
Капли Зодак могут назначать для лечения пациентов с сахарным диабетом, поскольку эта форма выпуска не содержит сахара в составе;
При расчете дозировки капель следует учитывать, что 1 мл препарата — это 20 капель, что соответствует 10 мг активного компонента цетиризина;
Отсутствие в составе капель крахмала, который применяют для изготовления оболочки для таблеток и различных вкусовых добавок и ароматизаторов, присутствующих в сиропе, позволяет использовать капли при пищевой аллергии на злаковые и другие продукты;
С осторожностью принимать при случаях апноэ во сне у пациента, наличия синдрома внезапной смерти ребенка у детей близких родственников;
Дети до года, которые родились недоношенными должны пройти обязательный осмотр у педиатра перед назначением препарата.

В случае проведения кожной аллергической пробы на любой аллерген, прекратить прием препарата за 3-4 дня.

Побочные эффекты

Список нежелательных проявлений внушительный, но проявляются они лишь в 1-2 случаях из 100 человек.

Среди них чаще всего встречаются:

Переутомление, головные боли, желание поспать;
Сухость во рту, рвотный рефлекс, воспалительные процессы слизистой носа;
Нарушения работы ЖКТ, очень редко при длительном употреблении изменения в массе тела;
Разлад функций зрительного аппарата, нервной системы. Редко – боль, кровоизлияния в глазах;
Сыпь, зуд, жжение, крапивница, ангионевротическая отечность;
Очень редко возможно нарушение функционирования внутренних органов и психические расстройства;
Нарушение аппетита либо повышение либо понижение;
Частичное расстройство ощущения запахов и вкусов;
Ректальное кровотечение, нарушение в работе мочеполовой системы;
При частом использовании увеличиваются шансы развития кариеса и чувствительности десен;
Понижение внимательности и депрессивное состояние;
Очень редко у женщин наблюдается снижение полового влечения, вагинит, нарушения менструального цикла, боль в груди.

Противопоказания

Перед применением Зодака стоит обязательно изучить пункт в инструкции о противопоказаниях.

Основные противопоказания к употреблению для всех форм выпуска:

Индивидуальная непереносимость действующего компонента — цетиризина;
Патологические нарушения с поражением почек;
Генетическая непереносимость галактозы;
Период кормления грудью;
Любой триместр беременности.
Сильный кашель или бронхоспазмы у больного — использование Зодака в качестве лекарства может спровоцировать одышку;
Нарушения пигментного обмена в организме;
Хронические нервные заболевания;
Осложненные стадии сахарного диабета.

Передозировка

Случаи передозировки Зодаком зафиксированы несколько раз. В основном они связаны со случайным употреблением большого количества средства.

В таких ситуациях необходимо:

Предупредить лечащего врача о возникшей ситуации или вызвать скорую помощь;
В качестве терапии чаще всего применяют промывание желудка и назначают активированный уголь.

Возможные симптомы при передозировке Зодаком:

Расстройство кишечника;
Нарушение сознания;
Головная боль;
Вялость;
Слабость;
Чрезмерное спокойствие;
Заторможенная реакция;
Нарушение сердечного ритма;
Нарушение мочеиспускания.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме нескольких препаратов, стоит учитывать следующие особенности:

Предупредить лечащего врача о дополнительных препаратах, которые принимаются совместно с Зодак;
В большинстве случаев не замечено взаимодействия действующего компонента Зодака с другими медикаментами;
Одновременное применение Зодака и препаратов, которые содержат этанол, может снизить скорость психомоторных реакций;
При одновременном употреблении с теофиллином при аллергии снижается скорость очищения тканей.

Условия и срок хранения

Зодак отпускается из аптек без рецепта. Не требует строгих температурных условий содержания, но не более +25°С. Лекарство против аллергии должно находиться в сухом месте, к которому нет доступа у детей и животных.

Не стоит хранить его более 36 месяцев с момента изготовления. Дата изготовления указана на каждой упаковке.

После вскрытия флакона с сиропом или каплями не хранить его более 6 месяцев. Его полезные свойства по истечении срока годности теряются и появляется опасность отравления.

Стоимость

Цена на препарат Зодак от аллергии зависит от формы выпуска и количества препарата.

Средняя ценовая политика в аптеках России:

Таблетки 10 шт. – 140 рублей;
Сироп 20 мл. – 230 рублей;
Капли – 195 рублей;
Зодак-экспресс 7 таблеток – 300 рублей.

Возможные аналоги

Препараты-аналоги обладают одинаковым составом или аналогичными свойствами. Выбирая аналог Зодаку стоит учитывать не только цену и состав, но и страну-изготовителя, престиж производителя.

Основные аналоги:

Зиртек — показан для устранения аллергических проявлений и воспалений слизистых оболочек у детей от 12 месяцев и взрослых. Средняя стоимость капли (10 мл) 315 рублей, таблетки (7 штук) – 195 рублей;
Зетринал — рекомендован к использованию при конъюнктивитах и ринитах аллергического происхождения, крапивнице, зуде и покраснениях кожных покровов или слизистых оболочек. Может применяться как дополнительная терапия при бронхиальной астме. Применяется для детей от года. Цена зависит от формы выпуска и количества препарата, в среднем 400 рублей;
Парлазин — показан при дерматозах, которые сопровождаются зудом, конъюнктивитах и ринитах аллергического происхождения, крапивнице, отеке Квинке, сезонной аллергии на пыльцу растений. Стоимость капель (20 мл) 260 рублей, таблетки (30 шт.) – 250 рублей;
Цетрин — применение показано при любых проявлениях аллергии. Противопоказаниями является детский возраст до 6 лет, период беременности и грудного вскармливания. Средняя стоимость таблеток (20 шт.) 160 рублей;
Аллертек — оказывает противоаллергические свойства при ринитах и конъюнктивитах аллергического происхождения, крапивнице. Производится в виде таблеток и сиропа, прием которых не зависит от употребления еды. Цена 20 таблеток 180 рублей, сиропа — 320 рублей;
Алерзин — активней всего действует при аллергии на пыльцу растений, дерматозах и крапивнице, для которых характерны высыпания, зуд и жжение. Не стоит применять при индивидуальной непереносимости компонентов лекарства, во время беременности и кормлении грудью, а также детям до 6 летнего возраста. Средняя стоимость 370 рублей.

Зиртек Зетринал Парлазин Цетрин Аллертек Алерзин

Отзывы

Отзывы о применении препарата Зодак от аллергии:

Заключение

Зодак – один из самых эффективных и востребованных препаратов против аллергии любой этиологии, который быстро блокирует гистаминовые рецепторы и устраняет неприятные проявления.

Но его применение имеет много особенностей: несколько форм выпуска, показания и противопоказания. На это обязательно стоит обратить внимание перед тем, как отдать предпочтение этому средству.

Врач-дерматолог высшей категории и автор сайта dermgid.com. Более 15 лет помогаю людям, страдающим от кожных заболеваний различного генеза.

Загрузка…

Источник

Капли для приема внутрь прозрачные, от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл (20 капель)
цетиризина дигидрохлорид	10 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат дигидрат, натрия ацетат тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода очищенная.

20 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.

Цетиризин является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует гистаминовые Н1-рецепторы.

В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг 1 или 2 раза/сут ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, подверженных атопии. После приема внутрь противоаллергическое действие цетиризина продолжается в течение 24 ч.

Клиническая эффективность и безопасность

Исследования с участием здоровых добровольцев показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена.

В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения, показано, что прием цетиризина в дозе 10 мг 1 раз/сут уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.

Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения.

В плацебо-контролируемом исследовании показано, что прием цетиризина в дозе 60 мг/сут в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT.

Применение цетиризина в рекомендуемой дозе показало улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами.

Дети

В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5-12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение 3 дней после отмены препарата при его неоднократном применении.

В 7-дневном плацебо-контролируемом исследовании цетиризина в лекарственной форме сироп с участием 42 пациентов в возрасте от 6 до 11 месяцев продемонстрирована безопасность применения препарата. Цетиризин назначался в дозе 0.25 мг/кг 2 раза/сут, что приблизительно соответствовало 4.5 мг/сут (диапазон доз составлял от 3.4 до 6.2 мг/сут).

Применение у детей в возрасте от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.

Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно.

Всасывание

Cmax в плазме крови достигается через 1±0.5 ч и составляет 300 нг/мл. Различные фармакокинетические параметры, такие как Cmax и AUC имеют однородный характер. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции цетиризина, хотя скорость ее уменьшается.

Биодоступность различных лекарственных форм цетиризина (раствор, капсулы, таблетки) сопоставима.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 93±0.3%. Vd составляет 0.5 л/кг. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками.

При приеме внутрь в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось.

Метаболизм

Цетиризин не подвергается экстенсивному первичному метаболизму.

Выведение

T1/2 составляет примерно 10 ч. Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Пациенты пожилого возраста. У 16 пожилых пациентов при однократном применении препарата в дозе 10 мг Т1/2 был выше на 50%, а клиренс был ниже на 40% по сравнению с пациентами более молодого возраста. Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов вероятно связано с уменьшением функции почек у данной категории пациентов.

Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК <7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно здоровых добровольцев с нормальной функцией почек. Для пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени требуется соответствующее изменение режима дозирования. Цетиризин плохо удаляется из организма при гемодиализе.

Пациенты с печеночной недостаточностью. У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим и билиарным циррозом) при однократном приеме препарата в дозе 10 или 20 мг Т1/2 увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40% по сравнению со здоровыми добровольцами. Коррекция дозы необходима только в случае, если у пациента с печеночной недостаточностью имеется также сопутствующая почечная недостаточность.

Дети. У детей в возрасте от 6 до 12 лет T1/2 составляет 6 ч, в возрасте от 2 до 6 лет — 5 ч, в возрасте от 6 мес до 2 лет снижен до 3.1 ч.

Взрослым и детям в возрасте 6 месяцев и старше для облегчения:

назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита (зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы);
симптомов хронической идиопатической крапивницы.

Внутрь, накапать в ложку или растворить в воде. Количество воды для растворения препарата должно соответствовать количеству жидкости, которое пациент (особенно ребенок) в состоянии проглотить. Раствор следует принимать сразу после приготовления.

Взрослым

10 мг (20 капель) 1 раз/сут.

Пациенты пожилого возраста

Нет необходимости в снижении дозы у пожилых пациентов, если функция почек не нарушена.

Пациенты с почечной недостаточностью

Поскольку цетиризин выводится из организма в основном почками, при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать в зависимости от функции почек (величины КК).

КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

img_f-KK.eps|png

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.

Дозирование у взрослых пациентов с почечной недостаточностью

Почечная недостаточность	КК (мл/мин)	Режим дозирования
Норма	≥80	10 мг 1 раз/сут
Легкая	50-79	10 мг 1 раз/сут
Средняя	30-49	5 мг 1 раз/сут
Тяжелая	10-29	5 мг через день
Терминальная стадия — пациенты, находящиеся на гемодиализе	<10	прием препарата противопоказан

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.

У пациентов с нарушением и функции печени, и функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования (см. таблицу выше).

Дети

Применение у детей в возрасте от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.

Детям в возрасте от 6 до 12 месяцев — по 2.5 мг (5 капель) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет — по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 5 мг (10 капель) 2 раза/сут.

Детям старше 12 лет — 10 мг (20 капель) 1 раз/сут.

Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.

Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.

Инструкция для открытия флакона с крышкой безопасности

Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.

Данные, полученные в клинических исследованиях

Обзор

Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов со стороны ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.

Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических Н1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.

Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением активности печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина дигидрохлорида.

Перечень нежелательных побочных реакций

Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг 1 раз/сут для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.

Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% или выше:

Нежелательные реакции (терминология ВОЗ)	Цетиризин 10 мг (n=3260)	Плацебо (n=3061)
Общие нарушения и нарушения в месте введения
Утомляемость	1.63%	0.95%
Со стороны нервной системы
Головокружение	1.10%	0.98%
Головная боль	7.42%	8.07%
Со стороны пищеварительной системы
Боль в животе	0.98%	1.08%
Сухость во рту	2.09%	0.82%
Тошнота	1.07%	1.14%
Нарушения психики
Сонливость	9.63%	5%
Со стороны дыхательной системы
Фарингит	1.29%	1.34%

Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.

Дети

В плацебо-контролируемых исследованиях у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше:

Нежелательные реакции (терминология ВОЗ)	Цетиризин (n=1656)	Плацебо (n=1294)
Со стороны пищеварительной системы
Диарея	1.0%	0.6%
Нарушения психики
Сонливость	1.8%	1.4%
Со стороны дыхательной системы
Ринит	1.4%	1.1%
Общие нарушения и нарушения в месте введения
Утомляемость	1.0%	0.3%

Опыт пострегистрационного применения

Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались нежелательные реакции, представленные ниже.

На основании данных пострегистрационного применения препарата нежелательные явления разделены по классам системы органов MedDRA и частоте развития.

Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (> 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных).

Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.

Нарушения психики: нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко — тик; частота неизвестна — суицидальные идеи.

Со стороны нервной системы: нечасто — парестезии; редко — судороги; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна — нарушение памяти, в т.ч. амнезия.

Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.

Со стороны органа слуха: частота неизвестна — вертиго, глухота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия; частота неизвестна — васкулит.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея; редко — изменение функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ и билирубина); частота неизвестна — повышение аппетита.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, кожный зуд; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, энурез; частота неизвестна — задержка мочи.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — артралгия.

Общие расстройства: нечасто — астения, недомогание; редко — периферические отеки, повышение массы тела.

Описание отдельных нежелательных реакций

После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда (в т.ч. интенсивного зуда) и/или крапивницы.

Оповещение о побочных реакциях

Большое значение имеет система оповещения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного препарата.

повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;
терминальная стадия почечной недостаточности (КК <10 мл/мин);
детский возраст до 6 месяцев (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности);
беременность.

С осторожностью

хроническая почечная недостаточность (КК >10 мл/мин, требуется коррекция режима дозирования);
эпилепсия и повышенная судорожная готовность;
пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (поражения спинного мозга, гиперплазия предстательной железы);
пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении СКФ);
дети в возрасте до 1 года;
период грудного вскармливания.

Беременность

При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и постнатальное развитие. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому препарат Зодак® не следует применять при беременности.

Грудное вскармливание

Цетиризин выделяется с грудным молоком в количестве от 25% до 90% концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени после назначения. В период грудного вскармливания применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фертильность

Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.

Коррекция дозы необходима только в случае, если у пациента с печеночной недостаточностью имеется также сопутствующая почечная недостаточность.

С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (КК >10 мл/мин, требуется коррекция режима дозирования).

Применение препарата противопоказано пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности (КК <10 мл/мин).

Препарат про?