Спреи от аллергии тизин алерджи
Источник
Латинское название: Tyzine Allergy
Код ATX: R01AC02
Действующее вещество: левокабастин (levocabastine)
Производитель: Janssen Pharmaceutica (Бельгия)
Актуализация описания и фото: 22.11.2018
Цены в аптеках: от 250 руб.
Тизин Алерджи – местный препарат с противоаллергическим действием, применяемый в ЛОР-практике.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – спрей назальный дозированный: белая однородная суспензия (в картонной пачке 1 флакон 10 мл с защитным колпачком и распылителем).
Состав 1 мл спрея:
- активное вещество: левокабастин – 0,5 мг (гидрохлорид левокабастина – 0,54 мг);
- вспомогательные компоненты: хлорид бензалкония – 0,15 мг (в форме 50% раствора – 0,03 мл); натрия гидрофосфат – 8,66 мг; пропиленгликоль – 0,048 26 мл; эдетат динатрия – 0,15 мг; моногидрат гидрофосфата натрия – 5,38 мг; полисорбат 80 – 1 мг; гипромеллоза – 2,5 мг; вода для инъекций – до 1 мл.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тизин Алерджи относится к числу противоаллергических препаратов, селективных блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов длительного действия. Способствует устранению симптомов аллергического ринита – выделений из носа, чихания, зуда в носовой полости.
Местный эффект развивается на протяжении 5 минут после введения препарата, его продолжительность составляет 12 часов.
Фармакокинетика
После каждого интраназального введения одной дозы (0,05 мг) абсорбируется от 0,03 до 0,04 мг левокабастина. Время достижения Cmax (максимальной концентрации вещества) в плазме крови – приблизительно 3 часа.
Связывание левокабастина с белками плазмы крови – около 55%.
Основным метаболитом левокабастина является ацилглюкуронид. Он образуется в печени путем глюкуронирования (основной путь образования метаболитов).
T1/2 (период полувыведения) левокабастина – от 35 до 40 часов. Выводится преимущественно в неизмененном виде почками.
Показания к применению
Согласно инструкции, Тизин Алерджи назначают для симптоматического лечения сезонных и круглогодичных аллергических ринитов.
Противопоказания
Абсолютные:
- возраст до 6 лет;
- период лактации;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Относительные (Тизин Алерджи назначается под врачебным контролем):
- нарушения почечной функции;
- пожилой возраст;
- беременность.
Инструкция по применению Тизина Алерджи: способ и дозировка
Спрей Тизин Алерджи предназначен для интраназального впрыскивания.
Флакон перед каждым применением следует встряхивать.
Рекомендованная схема применения препарата (независимо от возраста): 2 раза в день по 0,1 мг (2 дозы) в каждый носовой ход. В случае необходимости кратность применения может быть увеличена до 3–4 раз в день.
Терапию необходимо проводить до устранения симптомов.
Носовая полость перед использованием спрея должны быть очищена. Во время введения препарата нужно сделать интенсивный вдох через нос.
Перед первым применением следует снять защитный колпачок и нажать несколько раз на распылительную насадку (пока не появится облачко тумана).
Побочные действия
Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):
- сердце: нечасто – ощущение сердцебиения; редко – тахикардия;
- нервная система: очень часто – головная боль; часто – головокружение, сонливость;
- пищеварительная система: часто – тошнота;
- иммунная система: нечасто – гиперчувствительность; с неопределенной частотой – анафилактические реакции;
- дыхательная система: часто – носовое кровотечение, боль в глотке и гортани; нечасто – заложенность носа, одышка; редко – отек слизистой оболочки носа; с неопределенной частотой – кашель, бронхоспазм;
- паразитарные/инфекционные заболевания: часто – синусит;
- орган зрения: с неопределенной частотой – отек век;
- общие реакции: часто – боль в месте введения, усталость; нечасто – боль, раздражение и сухость в месте введения, беспокойство; редко – дискомфорт и жжение в месте введения.
Нарушения, развитие которых отмечалось при проведении пострегистрационных наблюдений:
- дыхательная система: очень редко – одышка, бронхоспазм, отек слизистой оболочки носа;
- иммунная система: очень редко – гиперчувствительность, анафилактические реакции;
- орган зрения: очень редко – отек век;
- сердце: очень редко – тахикардия, ощущение сердцебиения;
- общие реакции: нечасто – недомогание.
Передозировка
Сообщения о передозировке не поступали.
В случае приема препарата внутрь могут развиваться следующие симптомы: снижение артериального давления, небольшой седативный эффект, тахикардия.
При передозировке нужно пить жидкость в большом количестве, что позволит ускорить выведение левокабастина из организма.
Особые указания
Если Тизин Алерджи пришел в негодность либо срок его годности истек, препарат не следует выбрасывать на улицу или в сточные воды. Для правильной утилизации флакон нужно положить в пакет и выбросить в мусорный контейнер.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Во время терапии Тизином Алерджи в случаях развития сонливости от управления автотранспортными средствами рекомендуется воздерживаться.
Применение при беременности и лактации
- период лактации: терапия противопоказана;
- беременность: Тизин Алерджи можно применять после оценки соотношения ожидаемой пользы с возможным риском.
Применение в детском возрасте
Терапия Тизином Алерджи пациентам младше 6 лет противопоказана.
При нарушениях функции почек
Пациентам с нарушениями почечной функции применять Тизин Алерджи нужно под врачебным контролем.
Применение в пожилом возрасте
Тизин Алерджи пациентам пожилого возраста назначается под врачебным контролем.
Лекарственное взаимодействие
При комбинированном применении Тизина Алерджи с оксиметазолином может наблюдаться транзиторное снижение абсорбции левокабастина.
Аналоги
Аналогами Тизина Алерджи являются Реактин, Визин Алерджи, Аллергодил и др.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы о Тизине Алерджи
Согласно отзывам, Тизин Алерджи быстро купирует симптомы аллергического насморка, также отмечают его доступность в аптеках, удобную лекарственную форму и упаковку.
Однако некоторые пациенты считают спрей недостаточно эффективным и неоправданно дорогим. Кроме того, указывают на развитие побочных реакций в виде кожных реакций и головной боли.
Цена на Тизин Алерджи в аптеках
Примерная цена на Тизин Алерджи спрей назальный за 1 флакон 10 мл составляет 301–367 рублей.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Противоаллергический препарат — блокатор гистаминовых Н1-рецепторов
Действующее вещество
— левокабастин (levocabastine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, в виде однородной суспензии белого цвета.
| 1 мл | |
| левокабастина гидрохлорид | 0.54 мг, |
| что соответствует содержанию левокабастина | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 48.26 мкл, натрия гидрофосфат — 8.66 мг, натрия гидрофосфата моногидрат — 5.38 мг, гипромеллоза (2910 5 мПа.с) — 2.5 мг, полисорбат 80 — 1 мг, бензалкония хлорид — 0.15 мг (в виде 50% раствора — 0.03 мл), динатрия эдетат — 0.15 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
10 мл (100 доз) — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с распылителем и защитным колпачком из полиэтилена низкой плотности — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Левокабастин — селективный блокатор гистаминовых Н1-рецепторов продолжительного действия. После интраназального применения Тизин Алерджи устраняет симптомы аллергического ринита: выделения из носа, чихание, зуд в носовой полости.
Местный эффект наступает через 5 мин. Действие продолжается до 12 ч.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При каждом интраназальном введении из расчета 50 мкг/доза абсорбируется примерно 30-40 мкг левокабастина. Cmax левокабастина в плазме крови достигается примерно через 3 ч после назального введения.
Левокабастин связывается с белками плазмы крови приблизительно на 55%.
Метаболизм и выведение
Основной метаболит левокабастина, ацилглюкуронид, образуется при глюкуронировании, представляющем собой основной путь метаболизма.
T1/2 левокабастина составляет около 35-40 ч. Левокабастин экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде (около 70% абсорбированного количества).
Показания
- симптоматическая терапия сезонных и круглогодичных аллергических ринитов.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек и пациентам пожилого возраста.
Дозировка
Вводят интраназально взрослым и детям старше 6 лет по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза/сут. Применение препарата следует продолжать до устранения симптомов. При более выраженных симптомах препарат можно применять 3-4 раза/сут.
Пациента следует предупредить о необходимости освободить носовые ходы перед использованием спрея и сделать вдох через нос во время введения.
Перед первым применением снять защитный колпачок и несколько раз нажать на распылительную насадку до появления облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию. Препарат вдыхать через нос.
Перед каждым применением встряхивать флакон.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нежелательные явления, которые отмечались у пациентов в ходе клинических исследований
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота.
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — синусит.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — сонливость, головокружение.
Со стороны дыхательной системы: часто — боль в глотке и гортани, носовое кровотечение; нечасто — одышка, заложенность носа; редко — отек слизистой оболочки носа; частота неизвестна — бронхоспазм, кашель.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения; редко — тахикардия.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна — отек век.
Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность; частота неизвестна — анафилактические реакции.
Общие реакции и нарушения в месте введения: часто — усталость, боль в месте введения; нечасто — раздражение в месте введения, боль в месте введения, сухость в месте введения, беспокойство; редко — жжение в месте введения, дискомфорт в месте введения.
Пострегистрационные данные
Со стороны дыхательной системы: очень редко — бронхоспазм, одышка, отек слизистой оболочки носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — ощущение сердцебиения, тахикардия.
Со стороны органа зрения: очень редко — отек век.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, гиперчувствительность.
Общие реакции и нарушения в месте введения: нечасто — недомогание.
Передозировка
Сообщений по поводу передозировки левокабастина не поступало.
Симптомы: при случайном приеме внутрь возможно снижение АД, тахикардия, седативный эффект.
Лечение: в случае приема внутрь пациенту следует выпить большое количество жидкости, чтобы ускорить выделение левокабастина почками.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействия с этанолом в клинических исследованиях не отмечалось. Также не было отмечено усиления действия диазепама или этанола при применении назального спрея Тизин Алерджи в обычных дозах.
Одновременное применение ингибиторов изоферментов CYP3A4 кетоконазола или эритромицина не влияло на фармакокинетику левокабастина при интраназальном введении.
Возможное местное взаимодействие с другими интраназальными препаратами изучено недостаточно, за исключением взаимодействия с оксиметазолином, который способен транзиторно снижать абсорбцию левокабастина при интраназальном введении.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат в рекомендованной дозе обычно не оказывает клинически выраженного седативного эффекта и не снижает быстроту реакции по сравнению с плацебо. В случае возникновения сонливости при применении препарата не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Правила утилизации препарата
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Беременность и лактация
Достоверные данные по применению назального спрея Тизин Алерджи у беременных женщин отсутствуют. Поэтому препарат не следует применять при беременности за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Основываясь на определении концентрации левокабастина в слюне и грудном молоке кормящих женщин, которые однократно получали внутрь 0.5 мг левокабастина, ожидается, что примерно 0.6% общей интраназальной дозы левокабастина может поступать в организм ребенка во время грудного вскармливания. Вследствие ограниченного числа клинических и экспериментальных данных рекомендуется соблюдать осторожность при применении назального спрея Тизин Алерджи у кормящих женщин. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей до 6 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата ТИЗИН АЛЕРДЖИ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник