Спрей для носа от аллергии аллергодил

Спрей назальный дозированный в виде прозрачного, бесцветного или почти бесцветного раствора.

1 доза1 фл.
азеластина гидрохлорид140 мкг10 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, динатрия эдетата дигидрат, лимонная кислота безводная, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода очищенная.

10 мл — флаконы темного стекла (1) с дозатором-распылителем — пачки картонные.

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фталазинона. Оказывает длительное противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембрану тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (в т.ч. гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления.

При местном применении системное действие незначительное.

При интраназальном введении уменьшает зуд и заложенность носа, чиханье и ринорею. Ослабление симптомов аллергического ринита отмечается начиная с 15 мин после применения и продолжается до 12 ч и более.

При длительном применении в высоких дозах не наблюдалось клинически значимого воздействия азеластина на интервал QT.

Биодоступность после интраназального применения около 40%. Cmax в крови после интраназального применения достигается через 2-3 ч. При применении интраназально в рекомендованной суточной дозе 1.1 мг Css в крови составляет менее 1% от дозы (1 нг/мл). Концентрация препарата в сыворотке крови после интраназального применения в 8 раз ниже, чем после приема внутрь. У пациентов, страдающих аллергическим ринитом, концентрация в крови более высокая, чем у здоровых.

Другие фармакокинетические данные изучены при применении внутрь.

Связывание с белками крови — 80-90%.

Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома Р450 с образованием активного метаболита дезметилазеластина.

Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов. T1/2 азеластина — около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина — около 45 ч.

  • лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (в т.ч. сенная лихорадка) и риноконъюнктивита;
  • лечение симптомов вазомоторного (круглогодичного неаллергического) ринита, таких как заложенность носа, ринорея, чиханье, постназальный синдром.

Применяют интраназально.

При аллергическом рините и риноконъюнктивите взрослым и детям 6 лет и старше вводят по 1 дозе (140 мкг/0.14 мл) в каждый носовой ход 2 раза/сут утром и вечером. При необходимости взрослым и детям старше 12 лет — по 2 дозы (280
мкг/0.28 мл) в каждый носовой ход 2 раза/сут утром и вечером. Аллергодил® применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 6 месяцев непрерывного лечения.

При вазомоторном рините взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 дозы (280 мкг/0.28 мл) в каждый носовой ход 2 раза/сут утром и вечером. Аллергодил® применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 8 недель непрерывного лечения.

Правила применения препарата Аллергодил®

1. Снять защитный колпачок.

2. Перед первым использованием нажать на распылитель 2-3 раза.

3. В зависимости от назначенной дозы впрыснуть по 1 или по 2 раза в каждую ноздрю, держа при этом голову прямо.

4. Снова надеть защитный колпачок.

Местные реакции: редко — слабое, преходящее раздражение воспаленной слизистой оболочки носа, проявляющееся жжением, зудом, чиханьем, очень редко носовым кровотечением.

Аллергические реакции: очень редко — сыпь, кожный зуд, крапивница.

Системные реакции: очень редко — слабость, головокружение (может быть вызвано самим заболеванием).

В результате неправильного способа введения, когда голова запрокинута назад, возможно появление горького вкуса во рту, что в редких случаях может вызывать тошноту.

  • детский возраст до 6 лет (при аллергическом рините и риноконъюнктивите);
  • детский возраст до 12 лет (при вазомоторном рините);
  • повышенная чувствительность к азеластину и/или другим компонентам препарата.

Аллергодил® не рекомендуют применять при беременности и в период лактации, поскольку не имеется опыта применения азеластина в эти периоды.

Читайте также:  Аллергия кожный зуд при беременности

В экспериментальных исследованиях при применении в дозах, многократно превышающих терапевтический диапазон, данных о тератогенном действии азеластина не получено.

Противопоказано: детский возраст до 6 лет (при аллергическом рините и риноконъюнктивите); детский возраст до 12 лет (при вазомоторном рините).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В отдельных случаях при употреблении назального спрея выявляется усталость, различной степени выраженности и слабость, которые могут быть вызваны также и основным заболеванием. В этих случаях не рекомендуется управлять автомобилем и работать с опасными механизмами. Употребление алкоголя может усилить эти явления.

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Аллергодил® не сообщалось.

При интраназальном применении азеластина не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8° до 25°C. Срок годности — 3 года. После вскрытия флакона спрей следует использовать в течение не более 6 месяцев.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Источник

Последняя актуализация описания производителем 27.09.2012

Действующее вещество:

Азеластин* (Azelastine*)

АТХ

S01GX07 Азеластин

Фармакологические группы

  • Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор [H1-антигистаминные средства]
  • Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор [Офтальмологические средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • H10.1 Острый атопический конъюнктивит

3D-изображения

Состав

Капли глазные1 мл
активное вещество: 
азеластина гидрохлорид0,5 мг
вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 10 мг; динатрия эдетат — 5 мг; бензалкония хлорид — 1,25 мг; сорбитол 70% — 666,66 мг; натрия гидроксид — до pH 6; вода для инъекций — до 10 мл 
Cпрей назальный дозированный1 фл.
активное вещество: 
азеластина гидрохлорид0,01 г
вспомогательные вещества: гипромеллоза — 0,01 г; динатрия эдетат дигидрат — 0,005 г; лимонная кислота безводная — 0,00438 г; натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,0648 г; натрия хлорид — 0,0687 г; вода очищенная — до 10 мл 

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антигистаминное, противоаллергическое.

Способ применения и дозы

Капли глазные, интраконъюнктивально.

Сезонный аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4 лет — по 1 капле в каждый глаз 2 раза в день (утром и вечером). При необходимости — по 1 капле в каждый глаз до 4 раз в день.

В случае предполагаемого воздействия аллергена препарат применяют с профилактической целью.

Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача, взрослым и детям до 12 лет — по 1 капле в каждый глаз 2 раза в день (утром и вечером). При необходимости — по 1 капле в каждый глаз до 4 раз в день.

Спрей назальный дозированный, интраназально.

Аллергический ринит и риноконъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций взрослым и детям 6 лет и старше — по 1 дозе (140 мкг/0,14 мл) в каждый носовой ход 2 раза в день (утром и вечером). При необходимости взрослым и детям старше 12 лет — по 2 дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход 2 раза в день (утром и вечером).

Аллергодил применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 6 мес непрерывного лечения.

Вазомоторный ринит: взрослым и детям старше 12 лет — по 2 дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход 2 раза в день (утром и вечером).

Аллергодил применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 8 нед непрерывного лечения.

Форма выпуска

Капли глазные, 0,05%. По 6 или 10 мл раствора во флаконе из полупрозрачного ПЭ высокой плотности с капельницей из ПЭНП с белым колпачком из ПЭ высокой плотности. По 1 фл. в картонной пачке.

Спрей назальный дозированный, 0,14 мг/доза. По 10 мл раствора в стеклянном флаконе коричневого цвета с навинчиваемым распылителем-дозатором. По 1 фл. в картонной пачке.

Читайте также:  Аллергия в виде прыщиков у взрослых что это

Производитель

МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия.

Произведено: капли глазные — Тубилюкс Фарма С.п.А., Виа Костарика 20/22, 00040 Помециа/Рим, Италия; спрей назальный дозированный — МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ, Нойратер Ринг 1, 51063, Кельн, Германия.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 2, Бизнес-центр «Конкорд».

Тел./факс: (495) 644-22-34/35/36.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Аллергодил®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Аллергодил®

капли глазные 0.05% — 3 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 нед.

спрей назальный дозированный 0.14 мг/доза — 3 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
H10.1 Острый атопический конъюнктивитАллергические болезни глаз
Аллергические конъюнктивит
Аллергический конъюнктивит
Аллергический конъюнктивит, обусловленный химическими и физическими факторами
Аллергический риноконъюнктивит
Аллергическое воспаление глаз
Весенний катар
Весенний кератит
Весенний конъюнктивит
Конъюнктивит аллергический
Круглогодичный аллергический конъюнктивит
Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома
Острый аллергический кератоконъюнктивит
Острый аллергический конъюнктивит
Поверхностная бактериальная инфекция глаз
Риноконъюнктивит
Сезонный аллергический конъюнктивит
Сезонный конъюнктивит
Сенноз
Хронический аллергический кератоконъюнктивит
Хронический аллергический конъюнктивит
J30 Вазомоторный и аллергический ринитАллергическая ринопатия
Аллергическая риносинусопатия
Аллергические заболевания верхних дыхательных путей
Аллергические заболевания дыхательных путей
Аллергический насморк
Аллергический ринит
Аллергический ринит сезонный
Вазомоторный насморк
Длительные аллергические риниты
Круглогодичные аллергические риниты
Круглогодичный аллергический ринит
Круглогодичный или сезонный аллергический ринит
Круглогодичный ринит аллергической природы
Насморк вазомоторный аллергический
Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома
Острый аллергический ринит
Отек слизистой носа
Отек слизистой оболочки носа
Отек слизистой оболочки полости носа
Отечность слизистой носа
Отечность слизистой оболочки носа
Поллиноз
Постоянный аллергический ринит
Риноконъюнктивит
Риносинусит
Риносинусопатия
Сезонные аллергические риниты
Сезонный аллергический ринит
Сенной ринит
Хронический аллергический ринит

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Противоаллергический препарат для местного применения в ЛОР-практике

Действующее вещество

— азеластина гидрохлорид (azelastine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный дозированный в виде прозрачного, бесцветного или почти бесцветного раствора.

1 доза1 фл.
азеластина гидрохлорид140 мкг10 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, динатрия эдетата дигидрат, лимонная кислота безводная, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода очищенная.

10 мл — флаконы темного стекла (1) с дозатором-распылителем — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фталазинона. Оказывает длительное противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембрану тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (в т.ч. гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления.

При местном применении системное действие незначительное.

При интраназальном введении уменьшает зуд и заложенность носа, чиханье и ринорею. Ослабление симптомов аллергического ринита отмечается начиная с 15 мин после применения и продолжается до 12 ч и более.

При длительном применении в высоких дозах не наблюдалось клинически значимого воздействия азеластина на интервал QT.

Фармакокинетика

Биодоступность после интраназального применения около 40%. Cmax в крови после интраназального применения достигается через 2-3 ч. При применении интраназально в рекомендованной суточной дозе 1.1 мг Css в крови составляет менее 1% от дозы (1 нг/мл). Концентрация препарата в сыворотке крови после интраназального применения в 8 раз ниже, чем после приема внутрь. У пациентов, страдающих аллергическим ринитом, концентрация в крови более высокая, чем у здоровых.

Читайте также:  При лямблиозе может быть аллергия

Другие фармакокинетические данные изучены при применении внутрь.

Связывание с белками крови — 80-90%.

Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома Р450 с образованием активного метаболита дезметилазеластина.

Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов. T1/2 азеластина — около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина — около 45 ч.

Показания

  • лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (в т.ч. сенная лихорадка) и риноконъюнктивита;
  • лечение симптомов вазомоторного (круглогодичного неаллергического) ринита, таких как заложенность носа, ринорея, чиханье, постназальный синдром.

Противопоказания

  • детский возраст до 6 лет (при аллергическом рините и риноконъюнктивите);
  • детский возраст до 12 лет (при вазомоторном рините);
  • повышенная чувствительность к азеластину и/или другим компонентам препарата.

Дозировка

Применяют интраназально.

При аллергическом рините и риноконъюнктивите взрослым и детям 6 лет и старше вводят по 1 дозе (140 мкг/0.14 мл) в каждый носовой ход 2 раза/сут утром и вечером. При необходимости взрослым и детям старше 12 лет — по 2 дозы (280
мкг/0.28 мл) в каждый носовой ход 2 раза/сут утром и вечером. Аллергодил применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 6 месяцев непрерывного лечения.

При вазомоторном рините взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 дозы (280 мкг/0.28 мл) в каждый носовой ход 2 раза/сут утром и вечером. Аллергодил применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 8 недель непрерывного лечения.

Правила применения препарата Аллергодил

1. Снять защитный колпачок.

2. Перед первым использованием нажать на распылитель 2-3 раза.

3. В зависимости от назначенной дозы впрыснуть по 1 или по 2 раза в каждую ноздрю, держа при этом голову прямо.

4. Снова надеть защитный колпачок.

Побочные действия

Местные реакции: редко — слабое, преходящее раздражение воспаленной слизистой оболочки носа, проявляющееся жжением, зудом, чиханьем, очень редко носовым кровотечением.

Аллергические реакции: очень редко — сыпь, кожный зуд, крапивница.

Системные реакции: очень редко — слабость, головокружение (может быть вызвано самим заболеванием).

В результате неправильного способа введения, когда голова запрокинута назад, возможно появление горького вкуса во рту, что в редких случаях может вызывать тошноту.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Аллергодил не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

При интраназальном применении азеластина не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В отдельных случаях при употреблении назального спрея выявляется усталость, различной степени выраженности и слабость, которые могут быть вызваны также и основным заболеванием. В этих случаях не рекомендуется управлять автомобилем и работать с опасными механизмами. Употребление алкоголя может усилить эти явления.

Беременность и лактация

Аллергодил не рекомендуют применять при беременности и в период лактации, поскольку не имеется опыта применения азеластина в эти периоды.

В экспериментальных исследованиях при применении в дозах, многократно превышающих терапевтический диапазон, данных о тератогенном действии азеластина не получено.

Применение в детском возрасте

Противопоказано: детский возраст до 6 лет (при аллергическом рините и риноконъюнктивите); детский возраст до 12 лет (при вазомоторном рините).

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8° до 25°C. Срок годности — 3 года. После вскрытия флакона спрей следует использовать в течение не более 6 месяцев.

Описание препарата АЛЛЕРГОДИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник