Спрей назальный от аллергии отривин
Клинико-фармакологическая группа
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике
Действующее вещество
— ксилометазолина гидрохлорид (xylometazoline)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Спрей назальный дозированный (для детей) в виде прозрачного бесцветного раствора, практически без запаха.
1 мл | |
ксилометазолина гидрохлорид | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат — 5 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 1.7 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, бензалкония хлорид 50% раствор — 0.1 мг (в пересчете на бензалкония хлорид — 0.05 мг), сорбитол 70% — 20 мг, гипромеллоза 4 тыс. — 5 мг, натрия хлорид — 4 мг, вода — до 1 мл.
10 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с помповым дозирующим устройством — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике (деконгестант). Ксилометазолин оказывает альфа-адреномиметическое действие. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Отривин хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Препарат имеет сбалансированное значение рН, характерное для полости носа.
В состав препарата входят неактивные компоненты — сорбитол и гипромеллоза, которые являются увлажнителями, что позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости слизистой оболочки носа, возникающие при длительном использовании ксилометазолина.
В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию.
Действие наступает через 2 минуты после применения и продолжается в течение 12 ч.
Исследования in vitro показали, что у человека ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса, вызывающего «простуду».
Фармакокинетика
При местном применении в рекомендуемых дозах практически не абсорбируется, концентрации в плазме ниже предела обнаружения.
Показания
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита;
- острый аллергический ринит;
- поллиноз;
- синусит;
- евстахиит;
- средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
- подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата;
- артериальная гипертензия;
- тахикардия;
- выраженный атеросклероз;
- глаукома;
- сухой ринит или атрофический ринит;
- гипертиреоз;
- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: сахарный диабет; феохромоцитома; сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ИБС, стенокардия); гиперплазия предстательной железы; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД.
Дозировка
Детям от 2 до 5 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза/сут.
Детям от 6 до 11 лет: по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-3 раза/сут.
Не следует применять более 3 раз/сут. Рекомендуется последний раз применять непосредственно перед сном.
Препарат следует применять под наблюдением взрослых.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто ≥10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Со стороны органов чувств: очень редко — нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, повышение АД; очень редко — тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; редко — рвота.
Местные реакции: часто — жжение в месте применения.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: ксилометазолин при местном применении в чрезмерной дозе или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, повышение АД, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением АД может наблюдаться его резкое снижение.
Лечение: соответствующие поддерживающие меры следует принимать при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часа.
Лекарственное взаимодействие
Ксилометазолин противопоказан пациентам, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.
Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов может привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.
Особые указания
Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 10 дней.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит) и/или атрофию назальной слизистой оболочки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ксилометазолин не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Беременность и лактация
Препарат не следует применять при беременности.
В период лактации применение возможно только под контролем врача и после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода. Не допускается превышать рекомендуемую дозу.
Применение в детском возрасте
Не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность применения препарата, особенно у детей.
При использовании препарата у детей до 1 года необходима консультация врача.
У детей в возрасте до 6 лет препарат следует применять под наблюдением взрослых.
Применение в пожилом возрасте
Не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность применения препарата, особенно у пожилых пациентов.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности – 3 года.
Описание препарата ОТРИВИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Последняя актуализация описания производителем 17.09.2014
Рекомендуются более актуальные описания:
- Снуп
17.09.2014
17.09.2014
17.09.2014
Действующее вещество:
Ксилометазолин* (Xylometazoline*)
АТХ
R01AA07 Ксилометазолин
Фармакологические группы
- Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик [Альфа-адреномиметики]
- Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик [Антиконгестанты]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- H66.9 Средний отит неуточненный
- H68 Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы
- J00 Острый назофарингит [насморк]
- J01 Острый синусит
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J30 Вазомоторный и аллергический ринит
- J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
- J32 Хронический синусит
- J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
3D-изображения
Состав
Спрей назальный дозированный | 1 мл |
активное вещество: | |
ксилометазолина гидрохлорид | 1 мг |
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат — 2 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 2,8 мг; натрия хлорид — 5 мг; бензалкония хлорид 50% раствор — 0,1мг (в пересчете на бензалкония хлорид — 0,05 мг); сорбитол 70% — 14 мг; динатрия эдетат — 0,5 мг; левоментол (ментол) — 0,3 мг; цинеол (эвкалиптол) — 0,2 мг; макрогола глицерилгидроксистеарат — 2,5 мг; вода очищенная — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Бесцветный опалесцирующий раствор с запахом ментола и эвкалипта..
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — альфа-адреномиметическое, антиконгестивное.
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Отривин® хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Отривин® имеет сбалансированное значение рН, характерное для полости носа.
Содержащиеся в препарате ментол и эвкалиптол оказывают охлаждающее действие на слизистую оболочку носа, дающее ощущение свежести. В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемию.
Фармакологическое действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 12 ч.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме крови ниже предела обнаружения.
Показания препарата Отривин
острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки);
подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата;
артериальная гипертензия;
тахикардия;
выраженный атеросклероз;
глаукома;
атрофический ринит;
гипертиреоз;
состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью: сахарный диабет; заболевания ССС; гиперплазия предстательной железы; повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не следует применять в период беременности. В период лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, под контролем врача. Не допускается превышение рекомендуемой дозировки..
Побочные действия
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Со стороны органов чувств: очень редко — нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны ССС: редко — ощущение сердцебиения, повышение АД; очень редко — тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; редко — рвота.
Местные реакции: часто — жжение в месте применения.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Способ применения и дозы
Интраназально. Взрослые и дети старше 12 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Не следует применять более 3 раз в сутки.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов, в частности, тахикардия, аритмия, повышение АД, иногда может наблюдаться спутанность сознания.
Лечение: симптоматическое, под контролем врача.
Особые указания
Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 10 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект рикошета (медикаментозный ринит).
Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами. Ксилометазолин не влияет на способность управлять транспортным средством и механизмами.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный, 0,1 %. По 10 или 15 мл препарата в белом или прозрачном флаконе из ПЭВП, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и с защитным колпачком из ПЭ. Флакон помещают в пачку из картона.
Производитель
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария. Рю де Летраз, п/я 269,1260 Нион, Швейцария.
Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»
Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.
Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.
e-mail: consumerhealth@novartis.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Отривин
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Отривин
2,5 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
H65 Негнойный средний отит | Воспаление среднего уха |
Отит средний аллергический | |
H66 Гнойный и неуточненный средний отит | Бактериальные инфекции ушей |
Воспаление среднего уха | |
Инфекции ЛОР-органов | |
Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов | |
Инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов | |
Инфекционно-воспалительные заболевания уха | |
Инфекционные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом | |
Инфекция уха | |
Отит средний инфекционный | |
Персистирующее воспаление среднего уха у детей | |
Ушная боль при отите | |
H66.9 Средний отит неуточненный | Инфекции среднего уха |
Отит | |
Средний отит | |
Средний отит у детей | |
Хронический отит | |
H68 Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы | Евстахеит |
Евстахиит | |
Катар евстахиевых труб | |
Острый евстахиит | |
J00 Острый назофарингит [насморк] | Вирусный ринит |
Воспаление носоглотки | |
Воспалительное заболевание носа | |
Гнойный ринит | |
Заложенность носа | |
Заложенность носа при простуде и гриппе | |
Затруднение носового дыхания | |
Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях | |
Затрудненное носовое дыхание | |
Затрудненное носовое дыхание при простудных заболеваниях | |
Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов | |
Назальная гиперсекреция | |
Насморк | |
ОРЗ с явлениями ринита | |
Острый ринит | |
Острый ринит различного генеза | |
Острый ринит с густым гнойно-слизистым экссудатом | |
Острый ринофарингит | |
Отек слизистой оболочки носоглотки | |
Ринит | |
Ринорея | |
Ринофарингит | |
Ринофарингиты | |
Сильный насморк | |
J01 Острый синусит | Воспаление придаточных пазух носа |
Воспалительные заболевания придаточных пазух носа | |
Гнойно-воспалительные процессы придаточных пазух носа | |
Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов | |
Инфекция придаточных пазух носа | |
Комбинированный синусит | |
Обострение синусита | |
Острое воспаление придаточных пазух носа | |
Острый бактериальный синусит | |
Острый синусит у взрослых | |
Подострый синусит | |
Синусит острый | |
Синуситы | |
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации | Бактериальные инфекции верхних дыхательных путей |
Бактериальные инфекции органов дыхания | |
Боли при простудных заболеваниях | |
Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей | |
Вирусное заболевание дыхательных путей | |
Вирусные инфекции дыхательных путей | |
Воспалительное заболевание верхних дыхательных путей | |
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей | |
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой | |
Воспалительные заболевания дыхательных путей | |
Вторичные инфекции при гриппе | |
Вторичные инфекции при простудах | |
Гриппозные состояния | |
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей | |
Инфекции верхних дыхательных путей | |
Инфекции верхних отделов дыхательных путей | |
Инфекции дыхательных путей | |
Инфекции дыхательных путей и легких | |
Инфекции ЛОР-органов | |
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей | |
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов | |
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей у взрослых и детей | |
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей | |
Инфекционное воспаление дыхательных путей | |
Инфекция дыхательных путей | |
Катар верхних дыхательных путей | |
Катаральное воспаление верхних дыхательных путей | |
Катаральное заболевание верхних дыхательных путей | |
Катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей | |
Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей | |
Кашель при простуде | |
Лихорадочные состояния при гриппе | |
ОРВИ | |
ОРЗ | |
ОРЗ с явлениями ринита | |
Острая респираторная инфекция | |
Острое инфекционно-воспалительное заболевание верхних дыхательных путей | |
Острое простудное заболевание | |
Острое респираторное заболевание | |
Острое респираторное заболевание гриппозного характера | |
Першение в горле или носу | |
Простуда | |
Простудное заболевание | |
Простудные заболевания | |
Респираторная инфекция | |
Респираторно-вирусные инфекции | |
Респираторные заболевания | |
Респираторные инфекции | |
Рецидивирующие инфекции дыхательных путей | |
Сезонное простудное заболевание | |
Сезонные простудные заболевания | |
Частые простудные вирусные заболевания | |
J30 Вазомоторный и аллергический ринит | Аллергическая ринопатия |
Аллергическая риносинусопатия | |
Аллергические заболевания верхних дыхательных путей | |
Аллергические заболевания дыхательных путей | |
Аллергический насморк | |
Аллергический ринит | |
Аллергический ринит сезонный | |
Вазомоторный насморк | |
Длительные аллергические риниты | |
Круглогодичные аллергические риниты | |
Круглогодичный аллергический ринит | |
Круглогодичный или сезонный аллергический ринит | |
Круглогодичный ринит аллергической природы | |
Насморк вазомоторный аллергический | |
Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома | |
Острый аллергический ринит | |
Отек слизистой носа | |
Отек слизистой оболочки носа | |
Отек слизистой оболочки полости носа | |
Отечность слизистой носа | |
Отечность слизистой оболочки носа | |
Поллиноз | |
Постоянный аллергический ринит | |
Риноконъюнктивит | |
Риносинусит | |
Риносинусопатия | |
Сезонные аллергические риниты | |
Сезонный аллергический ринит | |
Сенной ринит | |
Хронический аллергический ринит | |
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений | Гиперчувствительность к пыльце растений |
Лихорадка сенная | |
Полипозный аллергический риносинусит | |
Сезонный поллиноз | |
Сезонный ринит | |
Сенная лихорадка | |
Сенной насморк | |
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит | Аллергическая риносинусопатия |
Воспаление слизистой оболочки носа | |
Инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов | |
Катаральное воспаление носоглоточной области | |
Круглогодичный ринит | |
Озена | |
Першение в горле или носу | |
Ринит гиперпластический | |
Ринит хронический | |
Фарингоэзофагит | |
Хронический бактериальный ринит | |
J32 Хронический синусит | Аллергическая риносинусопатия |
Гнойный гайморит | |
Катаральное воспаление носоглоточной области | |
Катаральное воспаление придаточных пазух носа | |
Обострение синусита | |
Синусит хронический | |
J999* Диагностика заболеваний органов дыхания | Бронхография |
Бронхоскопия | |
Визуализация органов грудной полости | |
Диагностические процедуры в носовых ходах | |
Диагностическое исследование бронхов | |
Ларингоскопия | |
Медиастиноскопия | |
Подготовка к риноскопии | |
Подготовка пациента к бронхоскопии и/или бронхографии | |
Подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии | |
Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах | |
Подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах | |
Подготовка пациента к диагностическим процедурам в области носовых ходов | |
Рентгенограмма легких | |
Риноскопия |
Источник