Спрей в нос от аллергии альдецин

Последняя актуализация описания производителем 01.08.2008

Действующее вещество:

Беклометазон* (Beclometasone*)

АТХ

R03BA01 Беклометазон

Фармакологическая группа

• Глюкокортикостероиды

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• J30 Вазомоторный и аллергический ринит
• J33.0 Полип полости носа
• J33.1 Полипозная дегенерация синуса

Состав и форма выпуска

в баллонах ПЭ по 8,5 г (с дозирующим устройством и мундштуком); в пачке картонной 1 баллон.

Описание лекарственной формы

Белая непрозрачная суспензия без видимых посторонних включений.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоаллергическое, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Беклометазона дипропионат — ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммуносупрессивное действие.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, снижает освобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, ПГ.

Уменьшает отек и секрецию желез слизистой оболочки носа, улучшает мукоцилиарный транспорт. Практически не обладает минералокортикоидной активностью и резорбтивным действием после ингаляционного введения.

Фармакокинетика

Абсорбция — низкая, при ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает клинически значимой системной активностью. После ингаляции возможно заглатывание части введенной дозы со слюной. Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ, инактивируется при эффекте «первого прохождения» через печень. Связывание с белками плазмы — 87%. Т1/2 — 15ч.

Основная часть препарата (35–76%) выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10–15% — почками.

Показания препарата Альдецин®

аллергический ринит (сезонный или круглогодичный);

вазомоторный ринит;

полипоз носа (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

туберкулез (в т.ч. латентный) органов дыхания;

системные инфекции (бактериальные, грибковые, вирусные, в т.ч. инфекция, вызванная Herpes simplex, с поражением глаз);

недавнее хирургическое вмешательство или травма носа

геморрагический диатез;

частые носовые кровотечения;

детский возраст до 6 лет (безопасность и эффективность применения препарата не установлены).

С осторожностью:

сопутствующее инфекционное заболевание, требующее приема антибиотиков;

артериальная гипертензия;

недавно перенесенный инфаркт миокарда;

изъязвление носовой перегородки;

глаукома;

амебиаз;

тяжелая печеночная недостаточность;

гипотиреоз;

беременность;

период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Альдецин® можно применять у беременных и кормящих женщин только в том случае, если возможная польза от лечения для женщины оправдывает потенциальный риск для плода или новорожденного. Новорожденных детей женщин, получавших ГКС во время беременности, следует обследовать с целью выявления возможного снижения функции коры надпочечников.

Побочные действия

Аллергические реакции (крапивница, зуд, ангионевротический отек, покраснение кожи), инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея, носовое кровотечение, ощущение жжения или раздражение слизистой оболочки носа, сухость в носу, чихание, нарушение обоняния, повышение глазного давления, глаукома, нарушение аппетита, диспепсия, тошнота, понос, головная боль, головокружение, артериальная гипертензия, затруднение дыхания.

При применении назальных ГКС в больших дозах в течение длительного времени отмечены случаи перфорация носовой перегородки. Побочные эффекты, характерные для системных ГКС, могут появиться и при лечении Альдецином®, если препарат применяют в дозах, превышающих рекомендуемые, или пациент обладает повышенной чувствительностью к ГКС, или недавно получал терапию системными ГКС. При развитии таких симптомов и побочных эффектов Альдецин® следует отменить, постепенно снижая дозу.

Взаимодействие

Клинически значимых видов взаимодействия ингаляционных ГКС с другими ЛС не выявлено.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и другие индукторы микросомального окисления снижают эффективность.

Метандростенолон, эстрогены, бета2-адреностимуляторы, теофиллин и перорально назначаемые ГКС усиливают действие.

Повышает эффект бета-адреностимуляторов.

Способ применения и дозы

Интраназально, в виде ингаляций.

Взрослые и подростки от 12 лет: рекомендуемая доза — по 1–2 ингаляции в каждую половину носа 4 раза в день, в зависимости от тяжести симптомов.

Дети от 6 до 11 лет: рекомендуемая доза — по 1–2 ингаляции в каждую половину носа 2 раза в день, в зависимости от тяжести симптомов.

Максимальная суточная доза не должна превышать 16 ингаляций (0,8 мг) — у взрослых и 8 ингаляций (0,4 мг) — у детей в возрасте от 6 до 11 лет. По достижении терапевтического эффекта препарат отменяют, постепенно снижая дозу.

Руководство для пациентов по правильному выполнению ингаляции

Перед первым применением спрея назального необходимо провести его «калибровку» путем нажатия дозирующего устройства 6–7 раз. После «калибровки» устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества. Если спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед новым применением необходима повторная «калибровка».

Перед проведением ингаляции следует освободить носовые ходы. Интенсивно встряхнуть флакон. Вставить носовой аппликатор, держа его в вертикальном положении, в ноздрю — в направлении к внутреннему уголку глаза. При этом вторую ноздрю следует закрыть, прижав пальцем, а голову слегка наклонить вперед.

Не следует распылять спрей непосредственно на носовую перегородку!

Затем следует произвести глубокий вдох через нос с одновременным нажатием спрея и выдохнуть через рот. Ингаляция во вторую ноздрю производится аналогичным образом.

Для получения однократной дозы 100 мкг пациенты должны произвести ингаляцию по описанной выше методике дважды.

Передозировка

Симптомы: при применении в очень высоких дозах могут наблюдаться системные эффекты ГКС, включая подавление функции надпочечников и симптомы гиперкортицизма.

Лечение: при появлении таких симптомов дозу следует снизить.

Особые указания

Не следует протыкать форсунку флакона иглой или проволокой. Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.

Терапевтический эффект Альдецина®, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала лечения.

Больных, у которых на фоне терапии ГКС возможно снижение иммунитета, следует предупредить об опасности контакта с больными определенными инфекциями (например ветряной оспой, корью) и необходимости обращения к врачу в случае такого контакта. Это имеет особое значение для детей.

Поскольку препарат замедляет заживление ран, пациенты, недавно перенесшие травму или операцию носа, не должны применять Альдецин® назальный спрей до полного заживления ран.

Условия хранения препарата Альдецин®

При температуре не выше 25 °C. (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Альдецин®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Одна доза спрея назального содержит 50 мкг действующего вещества беклометазона дипропионата. Дополнительными компонентами являются: дигидрат натрия цитрата, дисперсная целлюлоза, полисорбат, глицерин, пропиленгликоль, моногидрат лимонной кислоты, хлорид бензалкония, чистая вода.

1 доза аэрозоля содержит 50 мкг беклометазона дипропионата, а также дополнительные компоненты: кислота олеиновая, трихлорфторметан, дихлордифторметан.

Форма выпуска

В виде спрея для назального применения и аэрозоля для ингаляций.

Фармакологическое действие

Глюкокортикостероид. Противоаллергическое, противовоспалительное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующим веществом выступает беклометазон. Аэрозоль эффективно применяется при лечении бронхиальной астмы (базисная терапия).

Альдецин оказывает антиаллергическое и умеренно выраженное противовоспалительное воздействие. Беклометазон усиливает выработку ингибитора А2 фосфолипазы – аннексина (липокортина), затормаживает выработку медиаторов воспаления, уменьшает высвобождение арахидоновой кислоты, оказывает угнетающее влияние на синтезирование продуктов метаболизма арахидоновой кислоты – простогландинов и эндоперекисей.

Противовоспалительное воздействие обусловлено угнетением образования хемотаксиса, замедляется формирование медленной аллергической реакции.

Белометазон улучшает мукоцилиарный транспорт, уменьшает число тучных клеток в слизистой бронхов, уменьшает гиперреактиность бронхов, снижает секрецию слизи, вырабатываемую бронхиальными железами.

Альдецин положительно влияет на функциональные показатели внешнего дыхания. Лекарственное средство позволяет восстановить реакцию пациента на воздействие бронходилататоров, что значительно сокращает частоту их использования.

Препарат повышает число активных бета-адренорецепторов, не оказывает резорбтивного воздействия при ингаляционном использовании.

Применение препарата Альдецин в терапевтических дозах не ведет к развитию системных побочных эффектов, возникающих при применении глюкокортикостероидов. Терапевтический эффект формируется постепенно, препарат не купирует бронхоспазм.

Показания к применению

Аэрозоль назначают для лечения бронхиальной астмы (базисная терапия), при неэффективности кетотифена, кромоглициевой кислоты и бронходилататоров, а также для лечения хронического обструктивного бронхита.

Лекарственное средство позволяет снизить дозировку пероральных глюкокортикостероидов.

Спрей применяется при ринитах и для профилактики рецидивов полипов в носу, после хирургического их удаления.

Противопоказания

Альдецин противопоказан при неастматическом бронхите, остром бронхоспазме, непереносимости беклометазона, астматическом статусе.

Противопоказаниями также являются: туберкулез, кровотечения из носа, возраст до 6 лет.

При глаукоме, циррозе печени, грудном вскармливании, остеопорозе, гипотиреозе, беременности, системных заболеваниях (вирусные, паразитарные, грибковые, бактериальные инфекции) назначают с осторожностью.

Побочные действия

Раздражение в горле, охриплость голоса, чихание, кашель, парадоксальный бронхоспазм, кандидоз рта, аллергия, эозинофильная пневмония.

При длительном применении лекарственного средства в повышенных количествах развиваются системные побочные эффекты, надпочечниковая недостаточность, лейкоцитоз, повышение внутриглазного давления, головокружения, головные боли, эозинопения, катаракта, лимфопения.

При однократном приеме высоких доз препарата Альдецин регистрируется снижение функции гипоталамо-гипофизарной и надпочечниковой систем.

Работа систем восстанавливается самостоятельно через 2 дня.

Инструкция по применению Альдецина (Способ и дозировка)

Аэрозоль

Применяют ингаляционно.

Взрослым:

• Бронхиальная астма легкого течения: по 100 мкг 3 раза в день.
• При бронхиальной астме тяжелого течения назначают 200 мкг 3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 1 мг.

Детям от 6 до 12 лет максимально в сутки можно использовать 0,5 мг.

По завершении ингаляции рекомендуется прополоскать ротовую полость проточной водой.

Спрей Альдецин, инструкция по применению

С шести лет можно применять по одному-два впрыска в каждую ноздрю дважды в день.

Передозировка

Может происходить подавление надпочечников и проявляться симптомы гиперкортицизма.

Требуется уменьшение дозы.

Взаимодействие

Альдецин позволяет восстановить реакцию пациента на применение бета-адреностимуляторов, что значительно сокращает частоту их применения.

Значимых лекарственных взаимодействий ингаляционных глюкокортикостероидов с другими медикаментами не зарегистрировано.

Индукторы микросомального окисления (рифампицин, фенобарбитал, фенитоин) снижают эффективность беклометазона.

Эстрогены, метандростенолон, теофиллин, бета2-адреностимуляторы усиливают действие препарата Альдецин.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Альдецин нельзя подвергать воздействию прямых солнечных лучей, аэрозоль нельзя замораживать.

Баллончик после использования нельзя разбирать, прокалывать, бросать в костер.

При охлаждении аэрозоля корпус согревают руками.

Срок годности

Не более трех лет.

Особые указания

Альдецин не применяется для купирования острых приступов бронхиальной астмы. Пациентам необходимо объяснять, что препарат обладает профилактическим действием, и что для достижения максимального эффекта лекарственным средством нужно пользоваться регулярно, в том числе и при отсутствии признаков астмы.

Регулярное применение ингалятора позволяет улучшить показатели функции дыхания уже через неделю лечения. Причина отсутствия эффекта может заключаться в повышенном содержании слизи и мокроты в дыхательной системе, а также в результате выраженного бронхоспазма, который препятствует проникновению беклометазона в зону действия.

Перед назначением препарата Альдецин врач должен проинструктировать пациента, рассказать об аспектах правильного применения ингалятора, что в дальнейшем обеспечит лучший терапевтический эффект благодаря полному попаданию основного вещества в легкие.

При переводе пациента с перорального глюкокортикостероида на Альдецин проводят регулярную пикфлуометрию.

Умывание после применения лекарственного средства позволяет предупредить поражение носа и кожи век.

Аналоги Альдецина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами можно назвать препараты: Беклазон, Беклат, Гленбекар, Кленил.

Отзывы об Альдецине

Отзывы о спрее хорошие. Препарат эффективен при проблемах, связанных с ринитом (аллергическим и вазомоторным). Имеет довольно высокую цену.

Аэрозоль эффективно помогает при бронхиальной астме. Нежелательно долгое применение (известны проявления аллергических реакций).

Цена Альдецина, где купить

Можно купить в Москве назальный спрей Альдецин по цене в 310 рублей.

У аэрозоля в данный момент закончился срок регистрации.