Спрей в нос от аллергии тафен назаль
Спрей назальный дозированный в виде гомогенной суспензии белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 50 мкг, пропилпарагидроксибензоат — 10 мкг, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия — 550 мкг, полисорбат 80 — 50 мкг, симетикон эмульсия — 50 мкг, пропиленгликоль — 5 мг, сахароза — 15 мг, динатрия эдетат — 5 мкг, хлористоводородная кислота — 10 мг, вода — 35.725 мг.
200 доз (10 мл) — флаконы темного стекла (1) с механическим дозирующим устройством с насадкой для носа с наконечником, закрытым защитным колпачком — пачки картонные.
ГКС для интраназального применения. Обладает выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием. При применении в терапевтических дозах практически не оказывает резорбтивного действия. Не обладает минералокортикоидной активностью, хорошо переносится при длительном лечении. Препарат оказывает ингибирующее действие на высвобождение медиаторов воспалительной реакции, повышает синтез противовоспалительных белков, уменьшает количество тучных клеток и эозинофильных гранулоцитов. Будесонид уменьшает высвобождение токсичных протеинов из эозинофилов, свободных радикалов из макрофагов и лимфокинов из лимфоцитов. Он также уменьшает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, таким образом, снижая приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления. Будесонид повышает число β-адренорецепторов гладкой мускулатуры. Препарат ингибирует активность фосфолипазы 2А, что приводит к торможению синтеза простагландинов, лейкотриенов и ПАФ, индуцирующих воспалительную реакцию. Будесонид также ингибирует синтез гистамина, что приводит к уменьшению его уровня в тучных клетках.
Тафен® назаль снижает тяжесть симптомов при аллергических ринитах, подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает воспаление в верхних отделах дыхательных путей. Улучшение состояния отмечается на 2-3 сут после начала лечения.
Всасывание
После ингаляции 400 мкг будесонида Cmax в плазме достигается в течение 0.7 ч и составляет 1 нмоль/л.
Лишь около 20% интраназально введенной дозы попадает в системный кровоток.
Распределение
Благодаря хорошему распределению в тканях и связыванию с белками плазмы Vd составляет 301 л.
Метаболизм
Системная биодоступность будесонида является низкой, т.к. более 90% абсорбировавшегося препарата инактивируется в процессе одноступенчатого метаболизма в печени. Глюкокортикоидная активность метаболитов не превышает 1%.
Выведение
Метаболиты выводятся в основном с мочой (70%) и с калом. T1/2 составляет 2-3 ч.
- профилактика и лечение сезонных и круглогодичных аллергических ринитов;
- неаллергические риниты;
- полипы носа.
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет в начале терапии назначают 2 дозы (по 50 мкг будесонида) в каждую ноздрю 2 раза/сут. Обычная поддерживающая доза составляет 1 дозу в каждую ноздрю 2 раза/сут или 2 дозы в каждую ноздрю 1 раз/сут, утром. Поддерживающая доза должна быть самой низкой эффективной дозой, снимающей симптомы ринита.
Максимальная разовая доза составляет 200 мкг (по 100 мкг в каждую ноздрю), максимальная суточная доза — 400 мкг в течение не более 3 месяцев.
Для полного терапевтического эффекта требуется регулярное и правильное применение.
Если прием дозы пропущен, ее следует принять как можно скорее, но не менее чем за 1 ч до принятия следующей очередной дозы.
Со стороны дыхательной системы: раздражение слизистой оболочки носа и горла, носовое кровотечение, кашель; реже отмечаются сухость слизистой оболочки носа, чиханье.
Дерматологические реакции: отмечаются дерматит, крапивница, сыпь.
Прочие: утомление, головокружение.
В исключительных случаях при применении назальных кортикостероидов отмечались перфорация носовой перегородки, ангионевротический отек, потеря обоняния, тахикардия, замедление роста.
При применении препарата побочные эффекты развиваются очень редко и носят преходящий характер.
- грибковые, бактериальные и вирусные инфекции дыхательных путей;
- активная форма туберкулеза легких;
- повышенная чувствительность к будесониду или любому другому компоненту препарата.
Применение препарата Тафен® назаль при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Препарат назначают детям старше 6 лет.
При переходе от лечения системными ГКС на лечение назальным спреем, в связи с риском развития надпочечниковой недостаточности, требуется осторожность на период восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Поскольку ГКС замедляют заживление ран, следует соблюдать осторожность при назначении Тафен® назаль пациентам, недавно перенесшим травму или операцию носа.
Для полного терапевтического эффекта при аллергических ринитах требуется регулярно принимать препарат.
Рекомендуется избегать попадания в глаза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Тафен® назаль не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.
Случайная передозировка препарата Тафен® назаль не вызывает каких-либо очевидных симптомов. Острая передозировка маловероятна.
При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других ГКС могут появляться симптомы гиперкортицизма.
В этом случае прием препарата следует прекратить, постепенно снижая его дозу.
Одновременное применение препарата Тафен® Назаль с индукторами микросомального окисления (фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) может снизить эффективность первого.
Метандростенолон, эстрогены, кетоконазол усиливают действие будесонида.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.
Препарат отпускается по рецепту.
Источник
Состав
Одна доза назального спрея содержит 50 мкг активного компонента Будесонида. Дополнительные вещества: хлористоводородная кислота, сахароза, полисорбат 80, пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода, пропиленгликоль, микрокристаллическая целлюлоза.
Форма выпуска
Флаконы, оснащенные специальным дозирующим устройством. Флаконы выполнены из тёмного стекла и имеют наконечник и насадки для носа. Каждый флакон рассчитан на 200 доз и упакован в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Глюкокортикостероид интраназального использования. Активное вещество обладает ярко выраженным антиаллергическим и противовоспалительным эффектом. Резорбтивное действие не развивается при использовании медикамента в терапевтических дозировках. При длительной терапии Будесонид хорошо переносится и не обладает минералокортикоидной активностью. На фоне лечения снижается выработка медиаторов воспаления, эозинофильных гранулоцитов и тучных клеток; повышается выработка противовоспалительных протеинов. Активное вещество уменьшает выработку свободных радикалов, токсичных белков, а также ингибирует синтезирование гистамина, что позволяет снизить его концентрацию в тучных клетках.
Спрей способен уменьшать выраженность негативной симптоматики аллергических ринитов. Положительная динамика регистрируется через 48 часов.
Фармакодинамика и фармакокинетика
После однократной ингаляции максимальный уровень будесонида наблюдается через 0,7 часов и равен 1 нмоль/л. В системный кровоток попадает только 20% активного компонента после интраназального введения. Действующее вещество равномерно и полностью распределяется в тканях, связываясь с плазменными белками. У Будесонида низкая системная биологическая доступность, т.к. в результате одноступенчатого метаболизма в печеночной системе абсорбируется более 90% активного компонента. У метаболитов глюкокортикоидная активность не превышает 1%. Препарат выводится с мочой и калом.
Показания к применению
Капли в нос назначают при:
- носовых полипах;
- ринитах неаллергического генеза.
Лекарственное средство применяется для лечения и профилактики аллергических ринитов (сезонная и круглогодичная формы).
Противопоказания
- туберкулёз лёгочной ткани;
- индивидуальная гиперчувствительность к будесониду;
- грудное вскармливание;
- возрастное ограничение – до 6 лет.
При беременности, герпесе, опоясывающем лишае, травмах носа, инфекционных поражениях дыхательной системы (вирусные, бактериальные, микотические) Будесонид применяется с осторожностью, после консультации профильных специалистов.
Побочные действия
Дыхательный тракт:
- носовые кровотечения;
- ринорея;
- формирование корковых образований на слизистых оболочках;
- раздражение носовой полости;
- болевой синдром в области носа;
- характерное свистящее дыхание;
- диспноэ;
- чихание;
- охриплость голоса.
Редко регистрируется сухость слизистых стенок в горле, аллергические ответы, зуд, крапивница, кандидоз носовой полости. Длительная терапия может привести к перфорации перегородки носа, появлению системных реакций в виде угнетения работы надпочечниковой системы, уменьшения минеральной костной плотности, задержки роста, катаракты, проявлений симптоматики гиперкотицизма, развития глаукомы.
Крайне редко наблюдается:
- сонливость;
- миалгия;
- аносмия;
- боль в горле;
- мигренозная головная боль;
- головокружение;
- заложенность носа, покраснение конъюнктивы;
- сердцебиение.
Инструкция на Тафен Назаль (Способ и дозировка)
Спрей предназначен для интраназального применения.
Инструкция по применению Тафен Назаль у взрослых: в каждый носовой ход дважды в сутки вводят 2 дозы по 50 мкг. Стандартная поддерживающая схема: по 1 дозе в каждый носовой ход дважды в день. Поддерживающей называется самая низкая эффективная доза, способная справляться с симптоматикой ринита. Разовая доза не должная превышать 200 мкг. Регулярное и правильное использование медикамента позволяет достичь полного терапевтического эффекта и снизить выраженность негативных реакций.
Перед распылением спрея рекомендуется тщательная очистка носовых ходов от слизи при помощи физиологического раствора. Флакон встряхивают перед каждым использованием, затем снимают специальный защитный колпачок и распыляют небольшое количество медикамента в воздух, нажимая на насадку. При засорении выходного отверстия требуется промывание насадки, недопустима очистка при помощи острых предметов, игл.
Передозировка
При случайной передозировке ярко выраженной симптоматики не наблюдается. Развитие острой передозировки маловероятно. Длительная терапия совместно с другими глюкокортикостероидами может привести к клинической картине гиперкортицизма. В таких случаях рекомендуется постепенная отмена лекарственного средства.
Взаимодействие
Снижение эффективности Будесонида наблюдается при одновременной терапии индукторами микросомального окисления:
- Рифампицин;
- Фенитоин;
- Фенобарбитал.
Обратная реакция наблюдается в отношении Кетоконазола, Метандиенона, эстрогенов.
Условия продажи
Приобрести Тафен Назаль можно в аптеке, предъявив рецептурный бланк врача с печатью.
Условия хранения
Рекомендуемый производителем температурный режим – до 25 градусов. Ограничить бесконтрольный допуск маленьких детей.
Срок годности
2 года.
Особые указания
Недопустимо попадание спрея в глаза. Требуется тщательный контроль над работой гипоталамуса и гипофизарно-надпочечниковой системы при переходе от терапии системными глюкокортикостероидами на лечение спреем для носа. Отмена медикамента осуществляется плавно, контролируя гормональные показатели. При снижении дозы регистрируется:
- депрессивное настроение;
- апатия;
- боль в суставах и мышечной ткани.
Глюкокортикостероиды способны замедлять заживление раневых поверхностей. Полный терапевтический эффект наблюдается при регулярном применении спрея. Длительное лечение требует ежегодного осмотра слизистой оболочки носа. У детей были зарегистрированы случая задержки роста на фоне лечения препаратом Тафен Назаль.
Аналоги Тафен Назаль
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Структурные аналоги медикамента:
- Бенакорт;
- Пульмикорт;
- Бенарин;
- Буденофальк.
При беременности (и лактации)
Тафен Назаль при беременности назначают в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает возможные риски для развития плода. Грудное вскармливание рекомендуется прекратить на весь период лечения Будесонидом.
Отзывы о Тафен Назаль (общее представление)
Лекарственное средство активно применяется в пульмонологии и аллергологии. Отзывы о Тафене указывают на высокую эффективность спрея при купировании неприятной симптоматики аллергического ринита. Пациенты отмечают удобство применения, длительность действия и быстрый эффект. Врачи активно назначают Тафен Назаль в своей лечебной практике.
Цена Тафен Назаль, где купить
Цена Тафена зависит от аптеки, региона продаж и варьирует в диапазоне от 335 до 420 рублей за флакон.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
ЗдравСити
Тафен Назаль спрей назал. дозир. 50мкг/доза 200 доз 10млLek d.d.
Аптека Диалог
Тафен Назаль (наз.спрей 50мкг 200доз)Lek
Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11
Тафен назаль спрей назальный 50 мкг/доза 200 дозЛек ДД
показать еще
ПаниАптека
Тафен жидкость Тафен назаль спрей 50мкг/доза 200доз Словения , Lek
показать еще
Источник
Клинико-фармакологическая группа
ГКС для интраназального применения
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Спрей назальный дозированный в виде гомогенной суспензии белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 50 мкг, пропилпарагидроксибензоат — 10 мкг, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия — 550 мкг, полисорбат 80 — 50 мкг, симетикон эмульсия — 50 мкг, пропиленгликоль — 5 мг, сахароза — 15 мг, динатрия эдетат — 5 мкг, хлористоводородная кислота — 10 мг, вода — 35.725 мг.
200 доз (10 мл) — флаконы темного стекла (1) с механическим дозирующим устройством с насадкой для носа с наконечником — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для интраназального применения. Обладает выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием. При применении в терапевтических дозах практически не оказывает резорбтивного действия. Не обладает минералокортикоидной активностью, хорошо переносится при длительном лечении. Препарат оказывает ингибирующее действие на высвобождение медиаторов воспалительной реакции, повышает синтез противовоспалительных белков, уменьшает количество тучных клеток и эозинофильных гранулоцитов. Будесонид уменьшает высвобождение токсичных протеинов из эозинофилов, свободных радикалов из макрофагов и лимфокинов из лимфоцитов. Он также уменьшает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, таким образом, снижая приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления. Будесонид повышает число β-адренорецепторов гладкой мускулатуры. Препарат ингибирует активность фосфолипазы 2А, что приводит к торможению синтеза простагландинов, лейкотриенов и ПАФ, индуцирующих воспалительную реакцию. Будесонид также ингибирует синтез гистамина, что приводит к уменьшению его уровня в тучных клетках.
Тафен назаль снижает тяжесть симптомов при аллергических ринитах, подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает воспаление в верхних отделах дыхательных путей. Улучшение состояния отмечается на 2-3 сут после начала лечения.
Фармакокинетика
Всасывание
После ингаляции 400 мкг будесонида Cmax в плазме достигается в течение 0.7 ч и составляет 1 нмоль/л.
Лишь около 20% интраназально введенной дозы попадает в системный кровоток.
Распределение
Благодаря хорошему распределению в тканях и связыванию с белками плазмы Vd составляет 301 л.
Метаболизм
Системная биодоступность будесонида является низкой, т.к. более 90% абсорбировавшегося препарата инактивируется в процессе одноступенчатого метаболизма в печени. Глюкокортикоидная активность метаболитов не превышает 1%.
Выведение
Метаболиты выводятся в основном с мочой (70%) и с калом. T1/2 составляет 2-3 ч.
Показания
- профилактика и лечение сезонных и круглогодичных аллергических ринитов;
- неаллергические риниты;
- полипы носа.
Противопоказания
- грибковые, бактериальные и вирусные инфекции дыхательных путей;
- активная форма туберкулеза легких;
- повышенная чувствительность к будесониду или любому другому компоненту препарата.
Дозировка
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет в начале терапии назначают 2 дозы (по 50 мкг будесонида) в каждую ноздрю 2 раза/сут. Обычная поддерживающая доза составляет 1 дозу в каждую ноздрю 2 раза/сут или 2 дозы в каждую ноздрю 1 раз/сут, утром. Поддерживающая доза должна быть самой низкой эффективной дозой, снимающей симптомы ринита.
Максимальная разовая доза составляет 200 мкг (по 100 мкг в каждую ноздрю), максимальная суточная доза — 400 мкг в течение не более 3 месяцев.
Для полного терапевтического эффекта требуется регулярное и правильное применение.
Если прием дозы пропущен, ее следует принять как можно скорее, но не менее чем за 1 ч до принятия следующей очередной дозы.
Побочные действия
Со стороны дыхательной системы: раздражение слизистой оболочки носа и горла, носовое кровотечение, кашель; реже отмечаются сухость слизистой оболочки носа, чиханье.
Дерматологические реакции: отмечаются дерматит, крапивница, сыпь.
Прочие: утомление, головокружение.
В исключительных случаях при применении назальных кортикостероидов отмечались перфорация носовой перегородки, ангионевротический отек, потеря обоняния, тахикардия, замедление роста.
При применении препарата побочные эффекты развиваются очень редко и носят преходящий характер.
Передозировка
Случайная передозировка препарата Тафен назаль не вызывает каких-либо очевидных симптомов. Острая передозировка маловероятна.
При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других ГКС могут появляться симптомы гиперкортицизма.
В этом случае прием препарата следует прекратить, постепенно снижая его дозу.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение препарата Тафен Назаль с индукторами микросомального окисления (фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) может снизить эффективность первого.
Метандростенолон, эстрогены, кетоконазол усиливают действие будесонида.
Особые указания
При переходе от лечения системными ГКС на лечение назальным спреем, в связи с риском развития надпочечниковой недостаточности, требуется осторожность на период восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Поскольку ГКС замедляют заживление ран, следует соблюдать осторожность при назначении Тафен назаль пациентам, недавно перенесшим травму или операцию носа.
Для полного терапевтического эффекта при аллергических ринитах требуется регулярно принимать препарат.
Рекомендуется избегать попадания в глаза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Тафен назаль не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.
Беременность и лактация
Применение препарата Тафен назаль при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение в детском возрасте
Препарат назначают детям старше 6 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.
Описание препарата ТАФЕН НАЗАЛЬ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
