Таблетки от аллергии алерон инструкция
Состав
В составе таблеток содержится левоцетиризина дигидрохлорид в качестве действующего вещества, а также дополнительные составляющие: моногидрат лактозы, магния стеарат, кукурузный крахмал, натрия крахмалгликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, коллоидный кремния диоксид.
Форма выпуска
Алерон выпускается в виде таблеток, которые покрывает оболочка. В блистере — по 10 таблеток, в упаковке из картона — 1 или 3 блистера.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое средство, которое относится к группе антигистаминных лекарств 3 поколения. Активное вещество Алерона, левоцетиризин, R-энантиомер цетиризина. Это вещество – активное производное гидроксизина. Лекарство обеспечивает противозудное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противовоспалительное влияние на организм. Также отмечается выраженное антигистаминное влияние. Левоцетиризин блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы и не допускает высвобождение гистамина ввиду стабилизации мембран тучных клеток. Отмечается высокая селективность левоцетиризина по отношению к Н1-гистаминовым рецепторам, выраженный блокирующий эффект по отношению к ним.
На серотониновые и М-холинергические рецепторы лекарство не оказывает влияния.
Чтобы достичь клинического воздействия, достаточно в два раза меньшего количества левоцетиризина по сравнению с цетиризином благодаря тому, что левоцетиризин образует более выраженную связь с рецепторами. Под воздействием препарата уменьшается продукция хемокинов и провоспалительных цитокинов, угнетается хемотаксис и адгезия эозинофилов, экспрессия молекул адгезии. Под воздействием левоцетиризина уменьшается IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2, лейкотриена С4. Лекарство также угнетающе воздействует на и кожный тромбоцитоактивирующий фактор.
Как следствие, таблетки Алерон позволяют заметно облегчить выраженность разнообразных аллергических реакций (в том числе и аллергический ринит). Люди, которые страдают сезонными аллергиями, могут применять это лекарство в качестве средства, позволяющего предупредить аллергические проявления.
Средство эффективно при проявлениях холодовой крапивницы, при бронхиальной астме. При этом левоцетиризин не угнетает ЦНС, не влияет токсически на сердце.
Фармакокинетика и фармакодинамика
После приема внутрь средство быстро всасывается в ЖКТ, на его абсорбцию прием пищи влияния практически не оказывает, только в некоторой степени уменьшает скорость всасывания. Уровень биодоступности левоцетиризина равняется 100%. Наибольшая концентрация действующего вещества в крови наблюдается спустя 0,9-1 час, с белками крови связывается на 90%. Небольшая часть вещества метаболизируется в печени, вследствие чего образуется неактивный метаболит. Время полувыведения из организма — 7-10 часов. На протяжении 96 часов он полностью выводится из организма. В основном выводится через почки, небольшая часть (примерно 13%) выводится из организма человека через кишечник.
Показания к применению
Назначается с целью лечения, а также профилактики аллергических болезней, имеющих острое и хроническое течение. Препарат показан при таких болезнях:
- конъюнктивит, аллергический ринит;
- крапивница;
- сенная лихорадка;
- ангионевротический отек;
- аллергические дерматозы, при которых отмечаются симптомы жжения, зуда, высыпаний на коже и слизистых.
Противопоказания
Нельзя применять для лечения Алерон при таких болезнях и состояниях:
- высокий уровень чувствительности к составляющим средства и к производным пиперазина;
- почечная недостаточность в тяжелой форме;
- непереносимость галактозы, нарушенное усвоение галактозы и глюкозы;
- возраст до 6 лет.
Побочные действия
Вероятны такие побочные эффекты при лечении препаратом:
- Сердечно-сосудистая система: чувство сильного сердцебиения.
- ЦНС: сильная утомляемость, сонливость, головная боль, слабость, агрессивность, судороги, чувство беспокойства.
- Гепатобилиарная система: гепатит.
- Зрение: нарушение зрения.
- Иммунная система: анафилаксия, отек;
- Дыхательная система: одышка.
- ЖКТ: тошнота, сухость во рту.
- Кожные покровы: крапивница, сыпь, зуд кожи.
- Другие проявления: боль в животе, рост массы тела, миалгия.
Инструкция на Алерон (Способ и дозировка)
Средство назначается взрослым пациентам, а также для детей, которым уже исполнилось 6 лет. Таблетки нужно принимать внутрь, запивая их обильно жидкостью. Дозировку и продолжительность курса лечения определяет доктор в зависимости от диагноза. Как правило, назначается 1 таблетка 5 мг один раз в сутки. Самая большая доза для взрослого человека – 10 г препарата в сутки.
Инструкция по применению Алерона предусматривает, что при непродолжительном контакте с аллергеном лечение продолжается 7 дней, если человек страдает сенной лихорадкой, курс терапии может продлиться 3-6 недель. Если существует такая необходимость, курс терапии может продолжаться до 6 месяцев. Препарат Алерон Нео принимают аналогично.
Людям, которые страдают почечной недостаточностью, дозу нужно корректировать. При нарушениях в функциях печени практикуется обычная дозировка.
Передозировка
При приеме высоких доз средства отмечалась сильная сонливость либо состояние перевозбуждения, которое впоследствии сменялось сонливостью. Необходимо в случае передозировки промыть пациенту желудок, дать ему энтеросорбент и далее проводить симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Не отмечено взаимодействий, если одновременно применялись левоцетиризин и средства, чей метаболизм связан с системой цитохрома Р450. Но при многократном приеме теофиллин в некоторой степени уменьшает клиренс левоцетиризина. Не следует одновременно принимать Алерон и седативные средства. Левоцетиризин не усиливает влияния этанола.
Условия продажи
Алерон отпускается без рецепта.
Условия хранения
Алерон нужно хранить в сухом и темном месте, при этом температура не должна превышать 25 градусов Цельсия.
Срок годности
Можно хранить препарат 2 года.
Особые указания
Осторожно назначается людям, страдающим почечной недостаточностью, пожилым пациентам. Не следует употреблять алкоголь во время лечения Алероном.
Не рекомендуется взаимодействовать с опасными механизмами и управлять транспортом в период лечения этим препаратом.
Синонимы
Ксизал.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Существует ряд средств, которые являются аналогами препарата Алерон. Это препараты Алерон Нео, Алерзин, Гленцет, Цезера, Ксизал, Цетрилев и др.
Эти лекарства оказывают схожее действие, но использовать их при конкретных заболеваниях можно только после разрешения специалиста.
Детям
Нет точных данных об эффективности и безопасности использования Алерона для детей до шестилетнего возраста. Поэтому средство назначается только детям после 6 лет.
При беременности и лактации
Достаточных данных об использовании средства при беременности и лактации нет. Алерон назначается беременным осторожно, только в том случае, если потенциальная эффективность выше, чем потенциальный риск. Левоцетиризин попадает в грудное молоко, поэтому на период лечения грудное кормление нужно прекратить.
Отзывы об Алероне
Отзыв об Алероне встречаются нечасто. Однако те, кто применял эти таблетки для лечения, отмечают, что препарат эффективно снимает симптомы аллергии и облегчает состояние людей, страдающих такими проявлениями.
Цена Алерона, где купить
Стоимость таблеток Алерон составляет от 220 рублей, в РФ купить его можно по заказу в Интернет-аптеках. В Украине препарат можно найти в любой аптеке. Цена Алерона в Харькове и в других городах составляет от 25 грн. за 10 таблеток.
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
Аптека24
Алерон 5 мг №10 таблетки Емкйор Фармасьютикалс Лтд, Індія
Алерон 5 мг №30 таблетки Емкйор Фармасьютикалс Лтд, Індія
ПаниАптека
Алерон таблетки Алерон таблетки 5мг №10 Индия , Emcure Pharmaceuticals
Алерон таблетки Алерон таблетки 5мг №30 Индия , Emcure Pharmaceuticals
показать еще
Источник
Добавить в избранные товары
Описание
Противоаллергические средства, блокирующие H1-гистаминовые рецепторы, являются незаменимыми при аллергическом рините, конъюнктивите, крапивнице, кожных проявлениях аллергии. Так как применение данных лекарственных средств носит системных характер, главными требованиями к ним стоит отнести безопасность, отсутствие седативного эффекта и минимальное количество побочных действий.
Алерон – первый в Украине высокоселективный блокатор H1-гистаминовых рецепторов, активным веществом которого является левовращающийся изомер цетиризина – левоцетиризина дигидрохлорид.
Молекула цетиризина была выделена и синтезирована в 1978 году, в 2001 году рацемическая смесь изомеров цетиризина была разделена, и активная субстанция с собственными фармакологическими свойствами была названа левоцетиризином.
Алерон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Способствует снижению выработки медиаторов воспаления, уменьшает миграцию эозинофилов, препятствует сосудистой проницаемости и влияет на зависимую от гистамина аллергическую реакцию.
Прием пищи не влияет на мощность эффекта препарата, но замедляет скорость его развития. Алерон – лекарственное средство с высокой биодоступностью и выраженной длительностью действия.
Препарат производится в таблетированной форме с дозировкой в одной таблетке 5 мг. Такого количества действующего вещества достаточно для наступления фармакотерапевтического эффекта и препятствия седативного действия. Алерон применяют у взрослых и детей старше 6 лет один раз в сутки по одной таблетке 5 мг.
Преимущества препарата Алерон:
- отсутствие седирующего действия в терапевтических дозах;
- практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия;
- не оказывает действия на адренергические 5-HT рецепторы;
- высокая биодоступность и отсутствие кумуляции в организме;
- эффективность и длительность действия;
- высокий профиль безопасности и хорошая переносимость;
- селективность;
- отсутствие тахифилаксии – быстрого снижения эффекта при повторном приеме дозы.
Все фармакотерапевтические действия препарата Алерон подтверждены клиническими испытаниями, что характеризует препарат как высокоэффективный и достаточно исследованный для доверительного применения в лечебной практике.
При использовании необходимо следовать рекомендациям лечащего врача.
Состав
Действующее вещество: | 1 таблетка |
левоцетиризина дигидрохлорид | 5 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; оболочка: Opadry White 1185 F 18378 (поливинил алкогольгидролизированный, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 3350, тальк). |
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые таблетки белого цвета, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, гладкие с обеих сторон.
Фармакологическая группа
Антигистаминные средства для системного применения. Производные пиперазина.
Код АТХ R06A E09.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Левоцетиризин — это активный стабильный R-энантиомер цетиризина, относящийся к группе конкурентных антагонистов гистамина. Фармакологическое действие обусловлено блокированием Н1 -гистаминовых рецепторов. Сродство к Н1 -гистаминовым рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина. Влияет на гистаминзависимую стадию развития аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противоаллергическое, противовоспалительное действие, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.
Фармакокинетика.
Фармакокинетические параметры левоцетиризина имеют линейную зависимость и почти не отличаются от таковых у цетиризина.
Препарат быстро всасывается при приеме внутрь, прием пищи не влияет на степень всасывания, но снижает его скорость.
Отсутствует информация о распределении препарата в тканях человека, а также о проникновении левоцетиризина сквозь гематоэнцефалический барьер. Объем распределения — 0,4 л/кг. Связывание с белками плазмы — 90%.
В организме метаболизму подвергается около 14% левоцетиризина. Учитывая низкую степень метаболизма, отсутствие усиления угнетающего действия, взаимодействие левоцетиризина с другими веществами (и наоборот) маловероятно.
Экскреция препарата происходит в основном за счет клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Период полувыведения (Т1/2) составляет 7,9 ± 1,9 часа, общий клиренс — 0,63 мл/мин/кг. Не накапливается, полностью выводится из организма за 96 часов. 85,4% дозы препарата выводится в неизмененном виде с мочой, около 12,9% — с калом.
У больных с нарушениями функции почек (клиренс креатинина <40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а период полувыведения (Т1/2 ) удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс уменьшается на 80%), а это требует подбора соответствующего режима дозирования. При проведении стандартного 4-часового гемодиализа удаляется незначительная часть (менее 10%) левоцетиризина. Проникает в грудное молоко.
Показания
Симптоматическое лечение аллергического ринита (в том числе круглогодичного аллергического ринита) и крапивницы.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к левоцетиризину, к другим производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;
- тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин);
- редкая наследственная непереносимость галактозы;
- дефицит фермента лактазы или нарушение усвоения глюкозы/галактозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Исследования с левоцетиризином по взаимодействию не проводили. Исследования с цетиризином (сочетание рацемата) показали, что одновременное применение с антипирином, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом или диазепамом не оказывает клинически значимых неблагоприятных взаимодействий. Совместное применение с теофиллином (400 мг/сут) снижает на 16% общий клиренс левоцетиризина (кинетика теофиллина не изменяется). При исследовании многократного применения ритонавира (600 мг 2 раза в сутки) и цетиризина (10 мг в сутки) степень экспозиции цетиризина увеличивалась примерно на 40%, тогда как распределение ритонавира несколько менялось (-11%) до параллельного применения цетиризина.
Нет данных по усилению эффекта седативных средств при применении в терапевтических дозах. Но следует избегать применения седативных средств во время приема препарата.
Прием пищи не влияет на степень всасывания препарата, но снижает скорость абсорбции.
Особенности по применению
С осторожностью применять пациентам с хронической почечной недостаточностью (необходима коррекция режима дозирования) и пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации). Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя.
При наличии у пациентов определенных факторов, провоцирующих задержку мочи (например, травмы спинного мозга, гиперплазии предстательной железы), необходимо уделить внимание при назначении препарата, поскольку левоцетиризин может увеличить риск задержки мочи.
Применение в период беременности или кормления грудью
Левоцетиризин противопоказан в период беременности. Левоцетиризин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами во время лечения.
Способ применения и дозы
Препарат назначать взрослым и детям старше 6 лет внутрь в дозе 5 мг 1 раз в сутки. Принимать таблетку независимо от приема пищи. Таблетку необходимо глотать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Больным пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы препарата не требуется. Больным с нарушенной функцией почек расчет дозы необходимо проводить с учетом клиренса креатинина в соответствии с таблицей.
Для применения этой таблицы дозировку необходимо оценить клиренс креатинина (КЛкр) пациента в мл/мин. КЛкр (мл/мин) должен быть оценен по содержанию креатинина в сыворотке крови (мг/дл) по следующей формуле:
КЛкр = [140 — возраст (годы)] × масса тела (кг) (× 0,85 для женщин) / 72 × креатинин сыворотки крови (мг/дл)
Функция почек | Клиренс креатинина, мл/мин | Доза и количество приемов |
Нормальная функция почек | ≥ 80 | 5 мг 1 раз в сутки |
Нарушение легкой степени | 50-79 | 5 мг 1 раз в сутки |
Нарушения умеренной степени | 30-49 | 5 мг 1 раз в 2 суток |
Нарушения тяжелой степени | <30 | 5 мг 1 раз в 3 суток |
Конечная стадия заболевания почек Пациенты, находящиеся на диализе | <10 | противопоказано |
Детям с нарушениями функции почек дозу препарата необходимо скорректировать индивидуально с учетом почечного клиренса пациента и его массы тела.
Больным исключительно с печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется. Больным с печеночной и почечной недостаточностью необходимо корректировать режим дозирования в соответствии с приведенной выше таблицей.
Длительность применения: пациентов с периодическим аллергическим ринитом (продолжительность симптомов заболевания составляет <4 дней в неделю или на протяжении менее 4 недель) следует лечить в соответствии с заболеванием и анамнеза; лечение можно прекратить, если симптомы исчезнут, и можно восстановить снова при повторном возникновении симптомов. В случае устойчивого аллергического ринита (продолжительность симптомов заболевания составляет > 4 дней в неделю и на протяжении более 4 недель) в период контакта с аллергенами пациенту можно предложить постоянную терапию. При хронических заболеваниях (хронический аллергический ринит, хроническая крапивница) продолжительность лечения составляет до 1 года (данные доступны по клиническим исследованиям при применении рацемата).
Дети
Препарат в виде таблеток не применять детям до 6 лет, поскольку эта лекарственная форма не позволяет проводить необходимую коррекцию режима дозирования. Данной категории пациентов рекомендуется применение левоцетиризина в лекарственное форме, пригодной для использования в педиатрии.
Передозировка
Симптомы: симптомы передозировки могут включать сонливость у взрослых и первоначальное возбуждение и повышенную раздражительность с последующей сонливостью у детей.
Лечение. Специфического антидота к левоцетиризину нет. В случае появления симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Следует рассмотреть необходимость промывания желудка через короткое время после приема препарата. Гемодиализ для выведения левоцетиризина из организма не эффективен.
Побочные эффекты
- Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, повышенная утомляемость, слабость, астения, судороги, парестезии, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия.
- Со стороны психики: нарушение сна, возбуждение, галлюцинации, депрессия, агрессия, бессонница, суицидальные мысли.
- Со стороны сердца: усиленное сердцебиение, тахикардия.
- Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нечеткость зрения.
- Со стороны органов слуха и равновесия: вертиго.
- Со стороны печени и желчевыводящих путей:гепатит.
- Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи.
- Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия.
- Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.
- Со стороны пищеварительного тракта: диарея, рвота, запор, сухость во рту, тошнота, боль в животе.
- Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, сыпь, в том числе устойчивая медикаментозная, зуд, крапивница.
- Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.
- Результаты исследований: увеличение массы тела, отклонения функции печени от нормы.
- Со стороны питания и обмена веществ: повышенный аппетит.
- Общие нарушения и состояние в месте введения:отек.
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 1 или по 3 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Источник