Таблетки от аллергии блоггер инструкция

Аналоги, статьи

Комментарии

Регистрационный номер:

ЛП-003021

Торговое название:

БЛОГИР-3®

Международное непатентованное название:

дезлоратадин

Лекарственная форма:

таблетки для рассасывания

Состав

Одна таблетка для рассасывания содержит:
активное вещество: дезлоратадин 5 мг;
вспомогательные вещества: маннитол — 133,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 15,0 мг, кроскармеллоза натрия — 6,0 мг, полакрилин калия — 5,0 мг, аспартам — 3,0 мг, магния стеарат — 1,7 мг, ароматизатор тутти-фрутти (ароматизирующие вещества, мальтодекстрин, пропиленгликоль Е1520, крахмал модифицированный Е1450) — 0,75 мг, краситель железа оксид красный — 0,7 мг, лимонной кислоты моногидрат — q.s.

Описание

Круглые, плоские таблетки розового цвета с вкраплениями более темного цвета, со скошенными краями и тиснением «5» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство — H1- гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ [R06AX27]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Селективно блокирует активность периферических Н гистаминовых рецепторов. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе высвобождение противовоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, определяется в плазме крови через 30 мин после приема внутрь. Максимальная концентрация Cmax достигается примерно через 3 ч.
Распределение

Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7,5 мг 1 раз в сутки). Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм

Подвергается интенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.
Выведение

Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве (менее 2%) почками и через кишечник (менее 7%) в неизмененном виде. Период полувыведения T½ составляет в среднем 27 ч.

Показания к применению

• аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
• крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность и лактация; возраст до 12 лет; фенилкетонурия.

С осторожностью

При наличии тяжелой почечной недостаточности препарат следует принимать с осторожностью.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата БЛОГИР-3® при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.
Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. Необходимо осторожно вскрыть блистер и вынуть таблетку, не разламывая ее. Таблетку для рассасывания кладут на язык, где она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой или другой жидкостью. Таблетку следует принять сразу после вскрытия блистера.
Взрослые и подростки от 12 лет: по 1 таблетке для рассасывания (5 мг) 1 раз в сутки для уменьшения симптомов аллергического ринита (включая сезонный и круглогодичный аллергический ринит) и крапивницы.
При сезонном (интермиттирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов, прием препарата следует прекратить, при повторном появлении симптомов прием препарата необходимо возобновить.
При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) лекарственный препарат следует принимать в течение всего периода экспозиции аллергена.

Побочное действие

Частота побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая отдельные сообщения.
Наиболее часто встречающиеся нежелательные эффекты (>1/100 до <1/10): утомляемость, сухость во рту и головная боль.
Очень редко (<1/10 000) отмечались следующие нежелательные эффекты:
Со стороны центральной нервной системы: галлюцинации, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина, гепатит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.
Со стороны иммунной системы: анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница, фотосенсибилизация.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

В ходе клинических исследований при применении дезлоратадина в дозе до 45 мг (в 9 раз выше терапевтической дозы) не наблюдалось клинически значимых нежелательных эффектов.
Лечение: В случае передозировки принимают стандартные меры, направленные на удаление активного вещества из желудочно-кишечного тракта. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействий при многократном совместном применении дезлоратадина с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином и циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме не выявлено. БЛОГИР-3® не усиливает действия алкоголя на центральную нервную систему. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

В рекомендованной дозе препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами или механизмами. Тем не менее, в очень редких случаях некоторые пациенты могут испытывать сонливость при приеме дезлоратадина, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания 5 мг.
По 5 таблеток для рассасывания в алюминиевом блистере. Один блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 10 таблеток для рассасывания в алюминиевом блистере. Один, два или три блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Производитель

Готовая лекарственная форма / первичная упаковка: Дженефарм С.А., 18-й км Маратонос Авеню, Паллини Аттики, 15351, Греция; вторичная упаковка / выпускающий контроль качества: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия в России

Москва, 119330, Ломоносовский просп., 38, кв. 71-72.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Блогир-3 – блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Обладает противоаллергическим действием.

Форма выпуска и состав

Блогир-3 выпускается в следующих лекарственных формах:

• таблетки, диспергируемые в полости рта: плоские, круглые, со скошенными краями, розового цвета с более темными вкраплениями, на одной стороне с тиснением «5» (по 5 шт. в блистерах из алюминиевой фольги, в картонной упаковке 1 блистер; по 10 шт. в блистерах из алюминиевой фольги, в картонной упаковке 1, 2 или 3 блистера);
• сироп: прозрачный бесцветный раствор (по 60 или 120 мл в темных стеклянных флаконах, укупоренных пластиковой навинчивающейся крышкой, в картонной упаковке 1 флакон в комплекте с ложкой для дозирования, имеющей градуировку на 2,5 мл и 5 мл).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Блогира-3.

В 1 таблетке содержатся:

• активный компонент: дезлоратадин – 5 мг;
• вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, аспартам, моногидрат лимонной кислоты, маннитол, полакрилин калия, магния стеарат, краситель оксид железа красный, микрокристаллическая целлюлоза, ароматизатор тутти-фрутти (мальтодекстрин, крахмал модифицированный Е1450, пропиленгликоль Е1520, ароматизирующие вещества).

В 1 мл сиропа содержатся:

• активный компонент: дезлоратадин – 0,5 мг;
• вспомогательные компоненты: сорбитол, сукралоза, лимонная кислота, пропиленгликоль, натрия цитрат, гипромеллоза, ароматизатор тутти-фрутти (пропиленгликоль Е1520, ароматизирующие вещества), вода.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Блогир-3 является неседативным антигистаминным средством длительного действия. Дезлоратадин – это первичный активный метаболит лоратадина, избирательно блокирующий активность периферических H1-гистаминовых рецепторов. Он ингибирует целый каскад реакций, характерных для аллергического воспаления: высвобождение хемокинов и цитокинов (в том числе интерлейкинов ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8 и ИЛ-13), синтез супероксидных анионов (продуцируются полиморфноядерными нейтрофилами), хемотаксис и адгезию эозинофилов, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, лейкотриена С4 и простагландина D2, выделение P-селектина и других молекул адгезии.

Таким образом, Блогир-3 предупреждает появление аллергических реакций и облегчает их течение, снижает проницаемость капилляров, оказывает антиэкссудативное и противозудное действие, предупреждает спазм гладких мышц и отек тканей.

Дезлоратадин не влияет на центральную нервную систему и скорость психомоторных реакций; седативный эффект практически отсутствует (препарат не вызывает сонливости). Проведенные клинико-фармакологические исследования показали, что в рекомендуемых терапевтических дозах дезлоратадин не удлиняет интервал QT на электрокардиограмме.

Действие Блогира-3 начинается в течение получаса после приема таблетки или сиропа и продолжается на протяжении 24 часов.

Фармакокинетика

Дезлоратадин хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте и обнаруживается в крови примерно через 30 минут после приема Блогира-3 внутрь. Максимальная плазменная концентрация достигается через 3 часа.

Препарат на 83–87% связывается с белками плазмы. После применения дезлоратадина в дозе 5–20 мг один раз в сутки в течение 2-х недель у подростков и взрослых пациентов клинически значимой кумуляции действующего вещества не выявлено. Грейпфрутовый сок и другая пища не влияли на распределение Блогира-3 (при приеме 7,5 мг один раз в сутки). Дезлоратадин не проходит через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм интенсивный, происходит в печени. Основной путь – гидроксилирование. В результате метаболизма образуется 3-ОН-дезлоратадин, соединенный с глюкуронидом. Дезлоратадин не ингибирует изоферменты CYP2D6 и CYP3A4, а также не является субстратом Р-гликопротеина и не ингибирует его.

Препарат выводится в основном в виде глюкуронидного соединения. В неизмененном виде экскретируется около 9% дезлоратадина (менее 2% почками и менее 7% через кишечник). Период полувыведения составляет примерно 27 часов.

Показания к применению

Блогир-3 применяют для лечения аллергического ринита (с целью облегчения или устранения заложенности носа, чихания, зуда в носу, слезотечения, выделения слизи из носа, покраснения и зуда глаз, зуда неба) и крапивницы (для устранения или уменьшения сыпи и кожного зуда).

Противопоказания

Абсолютные:

• наследственная непереносимость фруктозы (для сиропа, так как в его составе содержится сорбитол);
• фенилкетонурия (для таблеток);
• детский возраст до 1 года (для сиропа) и до 12 лет (для таблеток);
• беременность;
• грудное вскармливание;
• гиперчувствительность к компонентам препарата или лоратадину.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью таблетки и сироп Блогир-3 применяют с осторожностью.

Блогир-3, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки, диспергируемые в полости рта

В форме таблеток Блогир-3 следует принимать внутрь, независимо от еды.

Препарат нельзя извлекать из блистера с помощью обычного нажатия, поскольку такой способ может привести к повреждению таблетки. Чтобы извлечь таблетку, необходимо вскрыть блистер путем осторожного снятия защитной пленки. Таблетку следует положить на язык и дождаться ее растворения (обычно это происходит в течение нескольких секунд), после чего проглотить со слюной. Препарат принимают сразу после извлечения из блистера. Таблетку не требуется запивать водой или иной жидкостью.

Обычная доза Блогира-3 для подростков старше 12 лет и взрослых составляет 5 мг (1 таблетка) один раз в сутки.

Сироп

В форме сиропа Блогир-3 следует принимать внутрь, независимо от еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемые дозы:

• дети в возрасте 1–5 лет: по 2,5 мл (1,25 мг) один раз в сутки;
• дети в возрасте 6–11 лет: по 5 мл (2,5 мг) один раз в сутки;
• подростки старше 12 лет и взрослые: по 10 мл (5 мг) один раз в сутки.

У пациентов с интермиттирующим (сезонным) аллергическим ринитом (продолжительность симптомов менее 4 дней в неделю либо менее 4 недель в году) следует оценивать характер течения заболевания. Прием Блогира-3 прекращают после исчезновения признаков ринита, а при повторном возникновении симптомов лечение начинают вновь.

Персистирующий (круглогодичный) аллергический ринит (продолжительность симптомов более 4 дней в неделю либо более 4 недель в году) требует постоянного лечения, то есть Блогир-3 принимают на протяжении всего периода действия аллергена.

Побочные действия

Наиболее часто у подростков старше 12 лет и взрослых таблетки Блогир-3 вызывали такие побочные эффекты, как повышенная утомляемость (1,2%), головная боль (0,6%) и сухость в ротовой полости (0,8%). В результате проведенных клинических исследований сиропа было показано, что у детей до 2 лет отмечались следующие нежелательные реакции (их частота несколько превышала частоту при использовании плацебо): повышение температуры тела, диарея, бессонница. Частота данных побочных эффектов у детей 2–11 лет не отличалась от таковой при применении плацебо. По результатам клинических исследований у подростков 12–17 лет во время лечения сиропом наиболее часто возникала головная боль.

Блогир-3 может вызывать побочные реакции со стороны следующих систем и органов:

• желудочно-кишечный тракт: часто (≥ 1/100 и < 1/10) – сухость в ротовой полости; очень редко (< 1/10 000) – рвота, тошнота, диспепсические расстройства, боль в животе, диарея;
• гепатобилиарная система: очень редко – гепатит, повышение уровня билирубина и активности печеночных ферментов; с неизвестной частотой (имеющиеся данные не позволяют точно оценить частоту развития побочного эффекта) – желтуха;
• сердечно-сосудистая система: очень редко – сердцебиение, тахикардия; с неизвестной частотой – брадикардия и аритмия (у детей), удлинение интервала QT;
• центральная нервная система и психика: часто – головные боли; очень редко – бессонница, головокружение, галлюцинации, сонливость, судороги, психомоторная гиперактивность;
• костно-мышечная система: очень редко – боль в мышцах;
• аллергические реакции: очень редко – сыпь (в том числе крапивная), зуд, отек Квинке, анафилаксия; с неизвестной частотой – фотосенсибилизация;
• прочие расстройства: часто – повышенная утомляемость; очень редко – одышка; с неизвестной частотой – астения.

Передозировка

В результате приема дозы Блогира-3, превышающей рекомендованную дозу в 5 раз, каких-либо симптомов интоксикации не обнаружено. Проведенные клинические испытания, в ходе которых дезлоратадин применялся у взрослых и подростков в суточной дозе до 20 мг в течение двух недель, также не выявили каких-либо клинически или статистически значимых изменений со стороны сердечно-сосудистой системы. В одном из клинико-фармакологических исследований, когда препарат применялся в суточной дозе 45 мг (такая доза в 9 раз превышает рекомендованную) в течение 10 дней, не наблюдалось удлинения интервала QT и отсутствовали серьезные побочные реакции.

Если пациент случайно принял внутрь большое количество таблеток или сиропа Блогир-3, необходимо обратиться к врачу; больному следует промыть желудок и дать активированный уголь. При необходимости назначается симптоматическое лечение. Гемодиализ неэффективен. Целесообразность проведения перитонеального диализа не установлена.

Особые указания

Специальных исследований эффективности Блогира-3 при ринитах инфекционного происхождения не проводилось.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Прием Блогира-3 в рекомендованных дозах не влиял на способность пациента управлять автотранспортом и работать с другими сложными и потенциально опасными механизмами. Тем не менее следует учитывать, что в редких случаях дезлоратадин может вызывать сонливость, которая способна повлиять на психомоторные функции пациента.

Применение при беременности и лактации

Блогир-3 запрещено применять в период беременности, так как данные о его безопасности для плода отсутствуют.

Поскольку дезлоратадин секретируется с грудным молоком, его не следует принимать кормящим женщинам.

Применение в детском возрасте

В форме таблеток Блогир-3 противопоказан детям до 12 лет (так как в младшем возрасте возможен неправильный прием препарата), а в виде сиропа – малышам до 1 года (поскольку данные о безопасности и эффективности дезлоратадина для детей в возрасте младше 1 года отсутствуют).

При нарушениях функции почек

Дезлоратадин с осторожностью применяют у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Блогира-3 с азитромицином, кетоконазолом, циметидином, эритромицином и флуоксетином клинически значимого лекарственного взаимодействия не выявлено.

Грейпфрутовый сок или пища не влияют на эффективность дезлоратадина.

Блогир-3 не усиливает действие этанола на нервную систему. Однако в ходе постмаркетингового применения зарегистрированы отдельные случаи алкогольного опьянения и непереносимости спиртных напитков, поэтому дезлоратадин следует с осторожностью применять совместно с алкоголем.

Аналоги

Аналогами Блогира-3 являются: Алестамин, Дезлоратадин, Дезлоратадин-Тева, Дезлоратадин Канон, Дезал, Налориус, Лордестин, Элизей, Эриус, Эзлор, Эслонтин, Эзлор Солюшн Таблетс и др.

Сроки и условия хранения 

Беречь от детей. Хранить при температуре не более 25 °С.

Срок годности препарата – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Блогире-3

Отзывов о Блогире-3 не очень много, однако, почти во всех сообщениях пациенты делятся положительным опытом применения данного лекарственного средства. Препарат эффективен и хорошо работает именно при аллергическом рините. Таблетки удобно рассасывать, их не требуется запивать водой. Препарат приятен на вкус, не вызывает привыкания.

Иногда могут возникать побочные эффекты, например, заторможенность, сонливость и аллергические реакции. Стоимость антигистаминного средства адекватная, но, тем не менее, существуют более дешевые аналоги.

Цена на Блогир-3 в аптеках

Стоимость таблеток для рассасывания 5 мг: за 5 шт. в упаковке – 128–170 руб., за 10 шт. в упаковке – 178–260 руб., за 30 шт. в упаковке – 290–415 руб. Цена на Блогир-3 в форме сиропа 0,5 мг/мл (во флаконах по 60 мл) составляет около 275–411 руб.