Таблетки от аллергии дезал фото

Таблетки от аллергии дезал фото thumbnail

Действующие вещества

Форма выпуска

Раствор

Состав

Дезлоратадин 0.5 мг.Вспомогательные вещества: сорбитол — 147.15 мг, пропиленгликоль — 102.3 мг, лимонной кислоты моногидрат — 21.06 мг, натрия цитрата дигидрат — 16.38 мг, гипромеллоза 2910 — 2 мг, сукралоза — 1 мг, динатрия эдетат — 0.04 мг, ароматизатор тутти-фрутти — 0.03 мг.

Прием дезлоратадина в форме раствора для приема внутрь эквивалентен его применению в форме таблеток, содержащих аналогичное количество активного вещества.ВсасываниеПосле приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Определяется в плазме крови через 30 мин, а Cmax достигается приблизительно через 3 ч. Не наблюдалось клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме крови при многократном приеме кетоконазола и эритромицина. Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе при приеме дозы в интервале от 5 мг до 20 мг.РаспределениеСвязывание с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не отмечается. Степень кумуляции дезлоратадина согласуется со значением T1/2 и частотой его применения 1 раз/сут. Значения AUC и Cmax у детей были аналогичны таковым у взрослых, получавших 5 мг дезлоратадина.Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через ГЭБ.МетаболизмФерменты, отвечающие за метаболизм дезлоратадина, пока не известны, поэтому нельзя полностью исключать взаимодействия с некоторыми лекарственными средствами. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, который затем глюкуронизируется.ВыведениеT1/2 составляет около 27 ч. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде (с мочой — меньше 2% и через кишечник — меньше 7%).

Фармакокинетика

Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, препарат предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций при приеме в рекомендованных дозах. Не вызывает удлинение интервала QT на ЭКГ.Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Показания

Для облегчения или устранения симптомов:— аллергического ринита (чихание, заложенность носа, ринорея, зуд в носу, зуд неба, зуд и покраснение глаз, слезотечение);— крапивницы (кожный зуд, сыпь).

— повышенная чувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата;— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены);

— наследственные заболевания — непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме (в связи с наличием сорбитола в составе препарата).

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.

Меры предосторожности

Применение при нарушениях функции почекС осторожностью следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности.

Применение у детей: Противопоказано назначение детям в возраст до 1 года, т.к. эффективность и безопасность не установлены.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, независимо от приема пищи.Детям в возрасте от 1 года до 5 лет — по 2.5 мл раствора (1.25 мг) 1 раз/сут.Детям в возрасте от 6 до 11 лет — по 5 мл раствора (2.5 мг) 1 раз/сут.Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) — по 10 мл раствора (5 мг) 1 раз/сут.

Побочные действия

У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении дезлоратадина частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.У детей в возрасте до 2 лет при применении дезлоратадина отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея (3.7%), повышение температуры тела (2.3%), бессонница (2.3%).У взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше при применении дезлоратадина отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: повышенная утомляемость (1.2%), сухость во рту (0.8%), головная боль (0.6%).При применении препарата у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости не выше, чем при применении плацебо.В ходе постмаркетингового наблюдения очень редко отмечались следующие побочные реакции.Психические нарушения: галлюцинации.Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность.Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит.Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

Передозировка

Симптомы: прием в дозе, превышающей рекомендованную в 9 раз (45 мг), не приводил к появлению каких-либо клинически значимых симптомов. Возможно развитие сонливости.Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.При случайном приеме внутрь большого количества препарата пациент должен срочно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими препаратами

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено (в т.ч. с кетоконазолом и эритромицином).Дезлоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.

Источник

Дезал: инструкция по применению фото

Препарат от аллергии с достаточно сильным противозудным и антиэкссудативным действием. Блокирует выделение медиаторов воспаления и облегчает течение аллергических реакций. не оказывает негативного влияния на работу центральной нервной системы. Выпускается в форме таблеток и сиропа, что дает возможность использовать Дезал как у взрослых, так и у детей. Терапевтический эффект продолжается длительно, поэтому препарат принимается всего 1 раз в сутки, что удобно для пациентов.

Читайте также:  Аллергия на кератиновое выпрямление волос

Лекарственная форма

Лечебное средство Дезал выпускается в форме таблеток для приёма внутрь и сиропа. Таблетки округлые с двух сторон выпуклые, покрыты защитной оболочкой, имеют голубой оттенок, с гравировкой на одной стороне «LT» Реализуются упакованными в блистере по 10 штук. В пачке из картона по 1-3 блистера с аннотацией. Предназначено для употребления взрослыми пациентами.

Сироп – это прозрачная бесцветная жидкость без включений и примесей с выраженным запахом фруктов. Продаётся в бутылочке из затемнённого стекла вместе с мерной ложкой и аннотацией в пачке из картона. Сироп выпускается для детского использования.

Описание и состав

Дезал является антигистаминным средством длительного действия.  Он предупреждает появление и распространение аллергической реакцииОбладает широким противоэксудативным и противозудным эффектом.

Основное вещество хорошо всасывается в системе пищеварения. Через полчаса после применения уже проникает в кровеносную систему. Наивысшей концентрации там достигает в течение трёх часов. Блокирует гистаминовые рецепторы, имеет продолжительное действие. Эффективно борется с зудом и раздражение на кожном покрове, уменьшает проницаемость капиллярной сетки, снимает спазмы гладкой мускулатуры, отёчность тканей. Активное терапевтическое воздействие наблюдается уже через 30 минут после приёма лекарственного средства. Продолжительность положительного эффекта сохраняется на протяжении нескольких дней.

Состав лекарственного средства Дезал различается в зависимости от лекарственной формы.

В составе одной таблетки:

  • основное вещество дезлоратадин – 5 мг;
  • магния стеарат;
  • крахмал кукурузный прожелатинизированный;
  • тальк очищенный;
  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • маннитол;
  • в оболочке лак алюминевый диоксид титана, гипромеллоза, макрогол, опадрай голубой, краситель индигокармин,).

В 1 мл сиропа:

  • основное вещество – 0,5 мг;
  • ароматизатор «тутти — фрутти»;
  • сорбитол;
  • эдетат динатрия;
  • пропиленгликоль;
  • дигидрат натрия цитрата;
  • моногидрат лимонной кислоты;
  • гипромеллоза 2910;
  • сукралоза.

Фармакологическая группа

Дезал относится к группе противоаллергических препаратов, блокаторов гистаминовых Н1— рецепторов.

Показания к применению

для взрослых

Назначается для облегчения или устранения признаков аллергического ринита, то есть заложенности носа, зуда в носовых полостях, мягком нёбе, покраснения глаз, чихания, слезотечении. Также облегчения течения крапивницы – кожного зуда, покраснения, высыпаний на коже.

Помогает при развитии аллергической реакции на пыльцу растений при цветении, на лечебные средства на основе растений, на бытовую химия, пух, шерсть животных и прочие. Он эффективен при укусах насекомых.

для детей

Применение лечебного средства Дезал такое же, как и для взрослых пациентов. Только дети до 12 лет принимают этот медикамент в качестве сиропа.

для беременных и в период лактации

В период беременности и грудного вскармливания лечебное средства Дезал применять не разрешено. Отсутствуют данные о влиянии основного вещества от аллергии на организм беременной женщины.

При кормлении грудью лекарство проникает в материнское молоко и поступает с ним в организм ребёнка. Это может вызвать у него аллергическую реакцию. Если есть необходимость у кормящей матери пользоваться Дезалом, то на это время следует прерывать грудное кормление.

Противопоказания

У лекарственного средства имеются противопоказания, их надо учитывать при назначении, чтобы избежать отрицательных последствий и нежелательных осложнений. Это может предусмотреть только специалист. Противопоказания к применению:

  • индивидуальная непереносимость компонентов медикамента;
  • лактозный дефицит;
  • непереносимость фруктозы;
  • тяжёлые патологии печени и почек, которые сопровождаются функциональными изменениями;
  • недостаток сахарозы или изомальтозы.

Применения и дозы

для взрослых

Принимается внутрь независимо от приёма пищи по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Можно сироп Дезал по 10 мл или 5 мг принимать 1 раз за сутки

для детей

Сироп принимают внутрь независимо от приёма пищи.

Сироп детям от 1 года до 5 лет по 2,5 мл или 1,25 мг 1 раз за день.

От 6 до 11 лет по 5 мл или 2,5 мг тоже 1 раз за 24 часа.

Детям от 12 лет и старше по 10 мл или 5 мг принимать 1 раз за 24 часа.

Таблетки для детей от 12 лет внутрь независимо от приёма пищи по 1 таблетке 1 раз в сутки.

для беременных и в период лактации

Беременным женщинам препарат Дезал противопоказан на любом сроке. Если кормящим мамам назначается это лекарственное средство, то дозировку и режим приёма, длительность курса терапии определяет лечащий доктор. Он учитывает состояние женщины, тяжесть протекания болезни.

Побочные действия

Перед использованием медикамента надо прочитать инструкцию, посоветоваться с доктором. Препарат имеет побочные явления, которые надо предусмотреть. Длительное использование лечебного средства или превышение допустимых дозировок также может привести к появлению побочных эффектов.

Пищеварительная система проявит себя болями в животе, приступами тошноты, возможно, рвотой. Не переваривание пищи будет в виде диареи, появится сухость в ротовой полости, повышение температуры тела.

Побочные явления нервной системы будут выражаться в повышенной тревожности, раздражительности, нарушении сна, головокружениях. Также будут наблюдаться учащения пульса, боли в мышцах, аллергические появления на коже. В тяжёлых случаях — отёк Квинке.

При появлении подобных симптомов необходимо прервать применение лекарственного средства и обратиться к лечащему доктору за консультацией. Возможно, целесообразно назначить аналог.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не выявлено взаимодействия с другими лечебными средствами, в том числе с кетоконазолом и эритромицином.  Активное вещество Дезала не увеличивает действие этанола на центральную нервную систему.

Особые указания

  • При нарушении работы почек необходимо принимать Дезал с осторожностью.
  • Не установлено влияния основного вещества на центральную нервную систему, но у некоторых пациентов препарат вызывает сонливость. В этой связи следует соблюдать осторожность при управлении любым транспортом и при работе на высоте, со сложными механизмами.
  • Перед использованием у детей до 2-х лет нужно исключить наличие у них ринита с очагами инфекции или отклонениями в структуре верхних дыхательных путей. Это устанавливается при обследовании, лабораторных исследованиях, прохождении кожных тестов.
  • Деткам до 1 года терапия Дезалом не назначается.

Аналоги

Аналогами Дезала являются:

Читайте также:  Кровь в кале при аллергии на молоко

Эзлор (страна производитель Россия, выпускается в форме таблеток, применяется в качестве профилактики при аллергиях, насморке, укусах насекомых. Имеет успокаивающий и обезболивающий эффект, не рекомендован при язве желудка, эпилепсии, аритмии сердца).

Лордестин (страна производитель Россия, выпускается в форме таблеток, помогает при сезонном рините, хронической крапивнице, не рекомендован беременным и кормящим женщинам, детям можно с 12 лет).

Блогир-3 (страна – производитель Греция, выпускается в виде таблеток для рассасывания, эффективен при крапивнице, аллергическом рините, хорошо переносится организмом, имеет низкую цену, мало побочных явлений, беременным и кормящим женщинам противопоказан).

Дезлоратадин-Тева (страна – производитель Венгрия, выпускается в виде таблеток, начинает действовать уже через полчаса после приёма. Не вызывает сонливости, при беременности и грудном вскармливании не назначается).

Передозировка

При соблюдении дозировки и рекомендаций врача невозможно получить передозировку. При случайном заглатывании повышенной дозы возможно появление сонливости.

Нужно промыть желудок до появления чистой воды вместо рвотных масс. Затем принять активированный уголь из расчёта 1 таблетка на 1 кг веса человека или другие средства, например, Полисорб. Если симптомы буду продолжать усиливаться, нужно вызвать врачей, продолжить лечение симптомов.

Условия хранения

Хранить препарат Дезал следует при комнатной температуре, исключать замораживания, перегрева, попадания под прямые солнечные лучи и увлажнение. Со времени выпуска использовать 2 года.

Таблетки от аллергии дезал фотоЦена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 301 рубль. Цены колеблются от 158 до 508 рублей.

Источник

Лекарственная форма: &nbspраствор для приема внутрьСостав:

1 мл раствора содержит:

действующее вещество: дезлоратадин — 0,50 мг;

вспомогательные вещества: сорбитол — 147,15 мг, пропиленгликоль — 102,30 мг, лимонной кислоты моногидрат — 21,06 мг, натрия цитрата дигидрат — 16,38 мг, гипромеллоза 2910 — 2,00 мг, сукралоза — 1,00 мг, динатрия эдетат — 0,04 мг, ароматизатор тутти-фрутти — 0,03 мг.

Описание:

Прозрачный, бесцветный раствор, свободный от посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа:Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокаторАТХ: &nbsp

R.06.A.X   Прочие антигистаминные препараты для системного применения

R.06.A.X.27   Дезлоратадин

Фармакодинамика:

Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых H1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т. ч. Высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций при приёме в рекомендованных дозах.

В клиникофармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на электрокардиограмме.

Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика:

Приём дезлоратадина в форме раствора эквивалентен его применению в таблетированной форме, содержащей аналогичное количество действующего вещества.

Всасывание

После приёма препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Определяется в плазме крови через 30 минут, а максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается приблизительно через 3 ч. Биодоступность дезлоратадина дозопропорциональна при приёме дозы в интервале от 5 мг до 20 мг.

Распределение

Связь с белками плазмы крови составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сутки признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не отмечается. Степень аккумуляции дезлоратадина согласуется со значением периода полувыведения и частотой его применения один раз в сутки. В исследовании однократной дозы, проведенном с использованием дозы дезлоратадина 7,5 мг, не наблюдалось влияние пищи (высококалорийный завтрак с высоким содержанием жиров) и грейпфрутового сока на распределение дезлоратадина. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

Не является ингибитором изоферментов CYP3A4in vivoи CYP2D6 in vitro и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-гидроксидезлоратадина, который затем глюкуронизируется.

Выведение

Терминальная фаза периода полу выведения составляет около 27 ч. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (меньше 2%) и через кишечник (меньше 7%).

Показания:

Для облегчения или устранения симптомов:

— аллергического ринита (чихание, заложенность носа, ринорея, зуд в носу, зуд неба, зуд и покраснение глаз, слезотечение);

— крапивницы (кожный зуд, сыпь).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность — к дезлоратадину, другим компонентам препарата или лоратадину;

— беременность и период грудного вскармливания;

— детский возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены);

— наследственные заболевания (непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме) в связи с наличием сорбитола в составе.

С осторожностью:

— Тяжелая почечная недостаточность;

— одновременный прием алкоголя.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.

Дезлоратадин выделяется в грудное молоко, поэтому его применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Раствор принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) — по 10 мл (5 мг) раствора 1 раз/сутки.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет назначают по 2,5 мл (1,25 мг) раствора 1 раз/сутки.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет — по 5 мл (2,5 мг) раствора 1 раз/сутки.

Лечение сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита (наличие симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) должно проводиться в соответствии с историей болезни пациента, оценивая течение заболевания. При исчезновении симптомов прием препарата следует прекратить и возобновить после их повторного появления.

В случае круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) предполагается длительное лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

Читайте также:  Может ли заболевание печени вызывать аллергию

Побочные эффекты:

В клинических исследованиях дезлоратадина в лекарственной форме раствор для приема внутрь принимали 246 пациентов возрасте от 6 месяцев до 11 лет. У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении дезлоратадина частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо. У грудных детей и детей младшего детского возраста (от 6 до 23 месяцев) при применении дезлоратадина отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея (3,7%), повышение температуры тела (2,3%), бессонница (2,3%). В дополнительном исследовании не наблюдалось нежелательных явлений у пациентов в возрасте от 6 до 1 1 лет при приеме дезлоратадина в дозе 2,5 мг в виде раствора для приема внутрь.

В клинических исследованиях при приеме дезлоратадина взрослыми и подростками согласно показаниям, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, о нежелательных реакциях сообщалось у 3% пациентов, что превышало аналогичное значение в группе плацебо. Чаще других отмечаются следующие нежелательные реакции, частота их превышала в группе плацебо: повышенная утомляемость (1,2%), сухость слизистой оболочки полости рта (0,8%), головная боль (0,6%).

В клинических исследованиях с участием 578 подростков от 12 до 17 лет наиболее часто сообщалось о головной боли. Она возникала у 5,9% пациентов, принимающих дезлоратадин и у 6,9% пациентов, принимающих плацебо.

Частота появления нежелательных реакций, выявленных в ходе клинического изучения дезлоратадина, которые превышали по частоте появления аналогичные значения в плацебо группе, а также иные нежелательные реакции, о которых сообщалось в пострегистрационный период наблюдения, перечислены далее.

Частота возникновения нежелательных явлений классифицировалась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).

Нарушения психики: очень редко — галлюцинации.

Со стороны нервной системы:часто — головная боль, бессонница (для детей младше 2 лет); очень редко — головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны сердца: очень редко — тахикардия, ощущение сердцебиения; частота неизвестна — удлинение интервала QT.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — сухость слизистой оболочки полости рта, диарея (для детей младше 2 лет); очень редко — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна — желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — фотосенсибилизация.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:очень редко — миалгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:часто — повышенная утомляемость, повышение температуры тела (для детей младше 2 лет); очень редко — реакции гиперчувствительности (такие как анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, крапивница); частота неизвестна — астения.

Пострегистрационный период

Детский возраст: частота неизвестна — удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 9 раз (45 мг), не приводил к появлению каких-либо клинически значимых симптомов.

Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

При случайном применении внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Взаимодействие:

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено (в том числе с азитромицином, кетоконазолом, флуоксетином, циметидином и эритромицином).

Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата.

Дезлоратадин не усиливает действие этанола на центральную нервную систему. Тем не менее во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

Детский возраст

Исследования взаимодействия дезлоратадина были проведены только с участием взрослых пациентов.

Особые указания:

В случае выраженного нарушения функции почек препарат Дезал следует принимать с осторожностью (см. раздел «Фармакокинетика»).

Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты.

У приблизительно 6% взрослых и детей в возрасте от 2 до 11 лет низкая способность к метаболизму дезлоратадина, дезлоратадин у данной группы пациентов имеет более высокую экспозицию (см. раздел Фармакокинетика).

Профиль безопасности дезлоратадина у детей в возрасте от 2 до 11 лет с низким уровнем метаболизма аналогичен таковому у детей с нормальным метаболизмом дезлоратадина. Действие дезлоратадина на детей младше 2 лет с низким уровнем метаболизма не изучалось.

Исследование эффективности дезлоратадина при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска/дозировка:Раствор для приема внутрь, 0,5 мг/мл. Упаковка:

По 50, 60, 100, 120, 150 или 300 мл во флаконах из тёмного стекла (тип III), закрытых пластиковой крышкой с системой безопасности от детей, вместе с мерной ложкой на 2,5 мл или 5 мл или шприцем-дозатором для перорального применения объёмом 5 мл и инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛП-002258Дата регистрации:01.10.2013 / 15.12.2016Дата окончания действия:01.10.2018Владелец Регистрационного удостоверения:Актавис Групп ПТС ехфАктавис Групп ПТС ехф ИсландияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspАктавис, ООО Актавис, ООО Дата обновления информации: &nbsp22.04.2017Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник