Таблетки от аллергии для беременных кларитин
Таблетки белого или почти белого цвета, не содержащие посторонних включений, овальные, на одной стороне имеется риска, товарный знак Чашка и колбаи цифра 10, другая сторона гладкая.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 71.3 мг, крахмал кукурузный — 18 мг, магния стеарат — 0.7 мг.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Противоаллергический препарат, селективный блокатор периферических гистаминовых H1-рецепторов. Лоратадин представляет собой трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием.
Лоратадин не проникает через ГЭБ и не оказывает воздействия на ЦНС. Не оказывает клинически значимого антихолинергического или седативного действия, т.е. не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах. Прием препарата Кларитин® не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ. При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных исследований или ЭКГ.
Лоратадин не обладает значимой селективностью в отношении гистаминовых Н2-рецепторов. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.
После приема внутрь препарата Кларитин® начало действия — в течение 30 мин. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8-12 ч от начала действия и продолжается более 24 ч.
Всасывание
После приема препарата внутрь лоратадин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Тmax лоратадина в плазме крови — 1-1.5 ч, а его активного метаболита дезлоратадина — 1.5-3.7 ч. Прием пищи увеличивает Тmax лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 ч, но не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата. Cmax лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи.
Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер.
Распределение
Лоратадин в высокой степени связывается с белками плазмы 97-99%, а его активный метаболит — в умеренной степени — 73-76%.
Метаболизм
Лоратадин метаболизируется с образованием дезлоратадина при участии изофермента CYP3А4 и, в меньшей степени — CYP2D6.
Выведение
Выводится почками (приблизительно 40% принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42% принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27% принятой внутрь дозы выводится почками в течение 24 ч после приема лекарственного препарата. Менее 1% активного вещества выводится почками в неизмененном виде в течение 24 ч после приема лекарственного препарата.
T1/2 лоратадина составляет от 3 до 20 ч (в среднем 8.4 ч), а дезлоратадина — от 8.8 до 92 ч (в среднем 28 ч).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы.
T1/2 лоратадина и дезлоратадина у пациентов пожилого возраста составляет соответственно от 6.7 до 37 ч (в среднем 18.2 ч) и от 11 до 39 ч (в среднем 17.5 ч).
У пациентов с хроническими заболеваниями почек Cmax и AUC лоратадина и его активного метаболита увеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. T1/2 лоратадина и его активного метаболита при этом не отличается от таковых у здоровых пациентов. T1/2 лоратадина и его активного метаболита не меняется при наличии хронической почечной недостаточности. Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.
У пациентов с алкогольным поражением печени Cmax и AUC лоратадина и его активного метаболита увеличиваются в 2 раза по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией печени. T1/2 лоратадина и его активного метаболита увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности.
- сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит (для устранения симптомов, связанных с этими заболеваниями — чиханья, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения);
- хроническая идиопатическая крапивница;
- кожные заболевания аллергического происхождения.
Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и подросткам в возрасте старше 12 лет рекомендуется прием Кларитина в дозе 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) 1 раз/сут.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет дозу Кларитина рекомендуется назначать в зависимости от массы тела: при массе тела менее 30 кг — 5 мг (1/2 таб. или 1 чайная ложка /5 мл/ сиропа) 1 раз/сут, при массе тела 30 кг и более — 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) 1 раз/сут.
Для взрослых и детей с массой тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени начальная доза составляет 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) через день, при массе тела 30 кг и менее — 5 мг (1 чайная ложка /5 мл/ сиропа) через день.
У пациентов пожилого возраста и у пациентов с хронической почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
В клинических исследованиях
В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших препарат Кларитин®, более часто, чем в группе плацебо наблюдались головная боль (2.7%), нервозность (2.3 %), утомляемость (1%).
Со стороны нервной системы: у детей в возрасте от 2 до 12 лет — головная боль (2.7%), нервозность (2.3%), утомляемость (1%); у взрослых — головная боль (0.6%), сонливость (1.2%), бессонница (0.1%).
Со стороны пищеварительной системы: у взрослых — повышение аппетита (0.5%).
В постмаркетинговом периоде
Со стороны нервной системы: очень редко (< 1/10 000) — головокружение, утомляемость.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко (< 1/10 000) — сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), нарушение функции печени.
Аллергические реакции: очень редко (< 1/10 000) — сыпь, анафилаксия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко (< 1/10 000) — сердцебиение, тахикардия.
Со стороны кожных покровов: очень редко (< 1/10 000) — алопеция.
- возраст до 2 лет (для сиропа);
- возраст до 3 лет (для таблеток);
- период лактации (грудного вскармливания);
- редкие наследственные заболевания (нарушения переносимости галактозы, недостаточностью лактазы lapp или мальабсорбцией глюкозы-галактозы) — в связи с наличием лактозы, входящей в состав таблеток;
- дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция — в связи с наличием сахарозы, входящей в состав сиропа;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, при беременности.
Безопасность применения лоратадина при беременности не установлена. Применение препарата Кларитин® при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лоратадин и его активный метаболит выделяются с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
С осторожностью применять препарат при печеночной недостаточности: начальная доза должна составлять 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) через день.
Для пациентов с почечной недостаточностью начальная доза должна составлять 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) через день.
Противопоказания: возраст до 2 лет (для сиропа); возраст до 3 лет (для таблеток).
Детям в возрасте от 2 до 3 лет рекомендуется прием лекарственного препарата Кларитин® в форме сиропа.
Прием препарата Кларитин® следует прекратить за 48 ч до проведения кожных проб, поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать результаты диагностического исследования.
Использование в педиатрии
Детям в возрасте от 2 до 3 лет рекомендуется прием лекарственного препарата Кларитин® в форме сиропа.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не выявлено отрицательного действия препарата Кларитин® на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания. Однако в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме препарата Кларитин®, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.
Лечение: промывание желудка, прием адсорбентов (измельченного активированного угля с водой), симптоматическая и поддерживающая терапия. Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа. После оказания неотложной помощи необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.
Кларитин® не усиливает действие этанола (алкоголя) на ЦНС.
При совместном приеме Кларитина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не являлось клинически значимым, в т.ч. по данным ЭКГ.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности таблеток — 4 года, сиропа — 3 года.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Источник
Состав и форма выпуска
Действующее вещество Кларитина – Лоратадин – блокатор гистаминовых рецепторов. Гистамин – это вещество, которое вызывает неприятные симптомы аллергии: слезоточивость, зуд, насморк и т.д. Эти проявления заболевания возникают в том случае, когда гистамин соединяется со своими рецепторами. Лоратадин прикрепляется к данным рецепторам и, тем самым, препятствует присоединению к ним гистамина.
Кларитин выпускается в виде двух лекарственных форм: таблетки и сироп. Данный препарат начинает действовать через полчаса после приема, его максимальная активность наблюдается через 10 часов. Кларитин перестает снимать симптомы аллергии более чем через сутки от начала использования. Лоратадин является современным препаратом и не вызывает сонливости, заторможенности, поскольку не проникает в мозг.
Кларитин во время беременности может быть использован по следующим показаниям:
- Поллиноз – аллергия на пыльцу.
- Аллергические заболевания кожи.
- Отек Квинке.
- Реакция на укусы насекомых.
- Псевдоаллергическая реакция на пищевые продукты (клубнику, цитрусовые и т.д.).
- Зуд различного происхождения.
- Аллергический конъюнктивит.
- Сезонный ринит.
Инструкция по применению
Крайне нежелателен к применению Кларитин при беременности в 1 триместре, поскольку в данный период происходит закладка всех органов плода. Кроме того, на ранних сроках гестации не сформирована плацента, которая защищает будущего ребенка от вредных веществ. Однако установлено, что Лоратадин не обладает тератогенным эффектом (развитие врожденных аномалий) и токсическим действием на плод. Но все же применение любых лекарственных средств в 1 триместре беременности возможно лишь по строгим показаниям.
Кларитин при беременности во 2 триместре используется, когда предполагаемая польза для матери выше возможного вреда для плода. Данный препарат принимается 1 раз в сутки в дозе 10 мг, что соответствует 1 таблетке или 2 чайным ложкам сиропа. Кларитин в обеих лекарственных формах следует запивать чистой негазированной водой, его использование не зависит от приема пищи. Если в течение 3 дней не происходит улучшения состояния, следует отменить препарат ввиду его неэффективности.
Препарат Кларитин при беременности может использоваться лишь по назначению врача, поскольку его применение может вызвать осложнения у плода и будущей матери.
Кларитин при беременности в 3 триместре применяется по показаниям, поскольку не установлено его вредного воздействия на плод. Лоратадин не оказывает влияния на родовую деятельность, поэтому его можно использовать в самом конце беременности. Дозировка Кларитина в 3 триместре беременности равна 10 мг в стуки.
Не стоит забывать о комплексном лечении аллергии, поскольку лекарственные средства лишь снимают неприятные симптомы. Беременным женщинам, страдающим ринитом, конъюнктивитом, крапивницей, следует исключить контакт с аллергеном, а если это невозможно, максимально снизить его частоту.
При всех видах аллергии полезна ежедневная влажная уборка и избавление от ковров в доме. Нежелательно содержание домашних животных, поскольку даже если в данный момент на них нет реакции, не исключено, что она не появится в будущем из-за нарушений в иммунной системе.
Противопоказания
Кларитин запрещен к приему у лиц:
- Младше 2 лет – для сиропа, младше 3 лет – для таблеток.
- С гиперчувствительностью на компоненты препарата.
- С тяжелой почечной и печеночной недостаточностью.
- В период лактации.
Кларитин может вызывать следующие побочные эффекты:
- боли в голове;
- психоэмоциональное напряжение;
- чувство усталости;
- нарушения сна;
- сухость во рту.
Аналоги Кларитина
Полными аналогами Кларитина, действующим веществом которых является Лоратадин, являются препараты: Веро-Лоратадин, Ломилан, Тирлор, Эролин. Данные лекарственные средства имеют аналогичные показания и противопоказания. Нежелательно их использование в 1 триместре беременности, на более поздних сроках гестации применяются по показаниям под контролем врача.
Наиболее безопасными аналогами Кларитина считаются Диазолин, Авил, Зиртек и Телфаст. Данные лекарственные средства не обладают тератогенным и токсическим эффектом на плод, не влияют на родовую деятельность. По очень строгим показаниям могут применяться препараты Супрастин и Цетризин, поскольку нет достоверных сведений об их действии на плод.
Источник
