Таблетки от аллергии эриус инструкция по применению

Главная » Средства от аллергии »

Эриус от аллергии – антигистаминный препарат, эффективно борющийся с аллергией различной интенсивности. При правильном применении переносится хорошо, не провоцируя на побочные эффекты.

Показания к использованию препарата Эриус

Лекарство рекомендовано к применению в следующих случаях:

• аллергический ринит, в т.ч. сезонный;
• поллиноз, сопровождающийся отеком тканей носоглотки, зудом, заложенностью носовых пазух;
• ринорея;
• отек слизистых носа;
• кашель на фоне аллергии;
• конъюнктивит;
• хроническая идиопатическая крапивница.

Может использоваться как для лечения острых проявлений аллергии, так и в качестве профилактического средства, если есть риск контакта с раздражающим веществом, (например, при сезонных ринитах).

Фармакологическое действие

Эриус не только устраняет проявившиеся приступы аллергии, но и предупреждает их появление при контакте с раздражающим веществом. Препарат оказывает противовоспалительное и противозудное действие, уменьшает степень проницаемости стенок капилляров, купирует спазмы мышц.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Эриус является антигистаминным препаратом с продолжительным воздействием. Механизм влияния заключается в блокировке рецепторов гистамина, за счет чего уменьшается степень выраженности аллергии. Активный компонент препарата тормозит воспалительные реакции, высвобождает противовоспалительные цитокины.

Эриус купирует процессы в организме, которые отвечают за аллергические проявления: синтез ферментов цитокинов, активизирующих развитие воспаления, выделение анионов. Кроме того, останавливает процесс перемещения эозинофилов к раздражающему веществу.

Действовать препарат начинает через 30 минут после приема внутрь. Продолжительность эффекта – 24 часа. Благодаря этому медикамент нужно принимать только 1 раз в сутки.

Активный компонент быстро всасывается слизистыми оболочками желудочно-кишечного тракта. Связывается с белками до 87%. Процесс метаболизма происходит в печени. Выводится из организма через почки с уриной в неизменном виде. Период полувыведения составляет 72 часа.

Прием пищи не оказывает влияния на эффективность медикамента, поэтому его можно принимать как до, так и после еды.

Форма выпуска и состав

Действующий компонент – дезлоратадин. Вспомогательные вещества в составе зависят от лекарственной формы. Выпускается в виде таблеток и сиропа.

Таблетки

Количество действующего вещества в 1 таблетке – 5 мг. Дополнительные составляющие: дигидрат кальция, кукурузный крахмал, тальк.

Сироп

Количество дезлоратадина в 1 мл сиропа – 0,5 мг. Дополнительные компоненты: сорбитол, очищенная вода, дигидрат натрия, бензоат натрия, сахароза, желтый краситель и ароматизатор.

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки принимаются целиком, не измельчаются и не разжевываются. Рекомендованная дозировка для детей от 12 лет и взрослых пациентов – 5 мг в сутки или 1 таблетка. Количество препарата может корректироваться врачом в зависимости от тяжести клинического случая.

Сироп принимается в чистом виде, запивается водой. Дозировка детям от 12 лет и взрослым – 5 мг в день или 10 мл.

Длительность терапевтического курса подбирается индивидуально. Лечение аллергического ринита сезонного типа прекращается сразу после купирования признаков. При этих же нарушениях Эриус рекомендуется принимать в целях профилактики до контакта с аллергеном, чтобы предупредить развитие нежелательной симптоматики или снизить ее интенсивность.

Прием детям

Детям с 6 месяцев принимать можно только сироп.

Дозировка:

• с 6 месяцев до 1 года – 2 мл;
• 1-5 лет – 2,5 мл;
• 6-11 лет – 5 мл.

Лекарство принимать 1 раз в сутки. Детям с 6 месяцев препарат назначается в крайних случаях, т.к. нет данных о его влиянии на растущий организм в этом возрасте.

Можно ли применять при беременности и лактации?

Данных о влиянии на организм беременной и плод нет. В связи с невозможностью спрогнозировать воздействие антигистаминного средства принимать его во время беременности не рекомендуется.

Беременным Эриус может быть назначен в минимальной дозировке при наличии особых к этому показаний, если врач решит, что положительный результат выше рисков возможных осложнений.

Активное вещество медикамента проникает в грудное молоко и выводится с ним из организма, поэтому принимать Эриус в период грудного кормления не рекомендуется. При наличии крайней необходимости препарат может быть назначен во время грудного кормления. Но в этом случае следует временно прекратить лактацию, а новорожденного перевести на искусственное питание.

Побочные эффекты и передозировка

Эриус хорошо переносится, вероятность возникновения побочных реакций минимальная. У детей от 12 лет чаще всего побочным проявлением выступают головные боли.

Возможные побочные проявления:

1. Отклонения психического типа – галлюцинации.
2. Центральная нервная система: приступы головной боли, нарушение сна, головокружения, сонливость, судороги.
3. Желудочно-кишечный тракт: сухость слизистых оболочек ротовой полости, болезненные ощущения в животе, тошнота и рвота, диарея.
4. Опорно-двигательный аппарат – миалгия.
5. Общие: утомляемость, лихорадочное состояние.
6. В редчайших случаях отмечается возникновение тяжелых аллергических реакций: анафилактического шока и ангионевротического отека, аллергии на коже в виде зуда, сыпи, крапивницы.

Согласно исследованиям, прием медикамента в дозировке, в 5 раз превышающей норму, не вызывало ухудшения общего состояния. Прием медикамента в слишком высоких дозах может привести к возникновению побочных признаков, но с большей интенсивностью.

При передозировке проводится промывание желудка с дальнейшим приемом сорбентов. В редких случаях может потребоваться проведение симптоматического лечения.

Препарат не оказывает влияния на центральную нервную систему. Во время приема медикамента нет ограничений на управление автотранспортом и работу со сложными механизмами. Исключения составляют головные боли, головокружения, сонливость. При наличии данной побочной симптоматики рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и работы со сложными механизмами.

Умеренная интенсивность побочных признаков не требует отмены приема лекарственного средства. Для улучшения общего состояния пациента требуется скорректировать дозировку или кратность применения препарата. Если побочные признаки не прекращаются, Эриус заменяется аналогом.

После купирования признаков передозировки можно продолжать прием лекарства со строгим соблюдением указанной врачом дозировки.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие Эриуса с другими медикаментами, которое имело бы какие-либо негативные последствия, не выявлено. Не оказывает влияния на алкоголь, но, несмотря на это, принимать во время терапии алкогольные напитки нельзя.

Противопоказания к применению

Эриус запрещен к применению в следующих случаях:

• индивидуальная непереносимость отдельных компонентов;
• возрастное ограничение к приему таблеток – 12 лет, сиропа – 6 месяцев;
• врожденная непереносимость лактозы и фруктозы.

Относительное противопоказание, которое требует осторожного применения, – почечная недостаточность.

Условия и сроки хранения

При температуре не выше +25°С срок хранения составляет 2 года.

Ориентировочная цена

Стоимость препарата – от 80 до 600 руб.

Аналоги Эриуса

Эриус может быть заменен другим средством при наличии к нему противопоказаний или возникновении побочных эффектов. Препараты с аналогичным спектром действия: Трексал Нео, Эдем, Аллерго-Норм, Эридез, Дезлоратидин, Алернова, Кларитин.

Что лучше – Эриус или Телфаст?

Телфаст – эффективный антигистаминный препарат, аналог Эриуса, но с другими действующими веществами. Активный компонент Телфаста – фексофенадин.

Несмотря на сходные механизмы воздействия, Эриус предпочтительнее, т.к. имеет более быстрое действие, которое начинается через 30 минут после его приема. Эффект от Телфаста наступает не ранее чем через 60 минут. Отличается у препаратов и продолжительность воздействия. У Эриуса – 24, у Телфаста – 6 часов, из-за чего последний необходимо принимать чаще и в больших дозировках.

Еще одно преимущество Эриуса – форма выпуска, предназначенная для детей с 6 месяцев, — сироп. Телфаст выпускается только в таблетированном виде. Возрастное ограничение к его приему – 6 лет. Это сужает область применения медикамента.

Что выбрать – Лордестин или Эриус?

Эриус и Лордестин имеют в составе идентичный активный компонент – дезлоратадин, поэтому являются структурными аналогами. У медикаментов одинаковый механизм влияния, похожая скорость и продолжительность действия. Оба лекарства выпускаются в форме таблеток и сиропа.

Отличия между препаратами заключаются в стоимости и стране-производителе. Эриус выпускается Бельгией, цена за упаковку из 10 таблеток – около 600 руб. Лордестин изготавливается в России, стоимость 30 таблеток – примерно 700 руб. Выбор того или иного средства зависит от индивидуальных особенностей больного.

Последняя актуализация описания производителем 12.09.2018

Действующее вещество:

Дезлоратадин* (Desloratadine*)

АТХ

R06AX27 Дезлоратадин

Фармакологическая группа

• Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор [H1-антигистаминные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• H04.9 Болезнь слезного аппарата неуточненная
• H11.4 Другие конъюнктивальные васкулярные болезни и кисты
• H57.8 Другие неуточненные болезни глаза и придаточного аппарата
• J00 Острый назофарингит [насморк]
• J30 Вазомоторный и аллергический ринит
• J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
• L29 Зуд
• L29.8 Другой зуд
• L50 Крапивница
• R06.7 Чихание
• R21 Сыпь и другие неспецифические кожные высыпания

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета. С одной стороны методом тиснения нанесен товарный знак фирмы Шеринг-Плау в виде стилизованных букв «SP».

Сироп: прозрачная жидкость оранжевого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противозудное, противоаллергическое, H1-антигистаминное.

Фармакодинамика

Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействие на ЦНС, не вызывает сонливость (применение дезлоратадина в рекомендованной дозе 5 мг/сут не сопровождается увеличением частоты возникновения сонливости по сравнению с группой плацебо) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT.

Действие препарата Эриус® начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Дезлоратадин хорошо всасывается в ЖКТ. Определяется в плазме крови через 30 мин после приема внутрь. Tmax — в среднем 3 ч. Не проникает через ГЭБ. Связь с белками плазмы составляет 83–87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимая кумуляция препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6, субстратом или ингибитором Р-gp. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и через кишечник (<7%) в неизмененном виде. T1/2 в среднем 27 ч.

Показания препарата Эриус®

аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);

крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо из веществ, входящих в состав препарата, или лоратадину;

наследственно передаваемые заболевания: непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы — для сиропа (в связи с наличием сахарозы и сорбитола в составе);

беременность;

лактация;

детский возраст до 6 мес — для сиропа; до 12 лет — для таблеток.

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата у беременных не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения лекарственного препарата Эриус® во время беременности.

Дезлоратадин экскретируется в грудное молоко, поэтому применять препарат Эриус® в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

У детей 12–17 лет, по результатам клинических исследований, наиболее часто встречающийся побочный эффект — головная боль (5,9%), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9%).

Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.

По данным ВОЗ, побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).

Со стороны психики: очень редко — галлюцинации.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, бессонница (дети до 2 лет); очень редко — головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна — желтуха.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, диарея (дети до 2 лет); очень редко — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Со стороны ССС: очень редко — тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна — удлинение интервала QT.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — миалгия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — фотосенсибилизация.

Общие расстройства: часто — повышенная утомляемость, лихорадка (дети до 2 лет); очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в т.ч. крапивница; частота неизвестна — астения.

Пострегистрационный период. Дети: частота неизвестна — удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥1/100 до <1/10), частота которых была несколько выше, чем при приеме плацебо («пустышки»): повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%).

Сироп

У детей от 6 до 23 мес отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея (3,7%), повышение температуры тела (2,3%), бессонница (2,3%).

У детей от 2 до 11 лет при применении лекарственного препарата Эриус® в форме сиропа частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.

По результатам клинических исследований, у детей от 6 до 11 лет при приеме препарата в рекомендуемых дозах (2,5 мг/день) побочных эффектов выявлено не было.

У взрослых и подростков (12 лет и старше), по результатам клинических исследований, побочные эффекты были зафиксированы у 3% пациентов по сравнению с группой пациентов, применявших плацебо, из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%).

Взаимодействие

Взаимодействие с другими ЛС не выявлено в исследованиях с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином.

Прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата.

Эриус® не усиливает действие алкоголя на ЦНС. Тем не менее во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от времени приема пищи.

Таблетки, не разжевывая, запивая водой, взрослым и детям старше 12 лет — по 5 мг/сут (1 табл.).

Сироп, запивая небольшим количеством воды, детям от 6 до 12 мес — по 1 мг (2 мл сиропа) 1 раз в день, от 1 до 5 лет — по 1,25 мг/сут (2,5 мл), от 6 до 11 лет — по 2,5 мг/сут (5 мл), взрослым и детям старше 12 лет — по 5 мг/сут (10 мл).

Передозировка

Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны ССС. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинение интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Особые указания

Исследования эффективности лекарственного препарата Эриус® при ринитах инфекционной этиологии не проводились.

Применение в педиатрии. Эффективность и безопасность применения лекарственного препарата Эриус®, сироп, у детей до 6 мес не установлена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. 1, 2, 3, 5, 7 или 10 табл. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. 1, 2, 3, 5, 9 или 10 бл. в картонной пачке.

Сироп, 0,5 мг/мл. По 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 или 300 мл во флаконе темного стекла, укупоренном полипропиленовой винтовой пробкой с ПЭ-прокладкой, имеющем устройство защиты от открывания детьми. 1 фл. в комплекте с дозировочной ложкой из прозрачного пластика или шприцом, градуированными для отмеривания необходимого количества сиропа, в картонной пачке.

Производитель

Шеринг-Плау Лабо Н.В. Индуштриепарк 30, Б-2220, г. Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия.

Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия.

Организация, принимающая претензии потребителей: АО «БАЙЕР». 107113, Россия, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.

Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Эриус®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эриус®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.