Таблетки от аллергии тева цетиризин

Регистрационный номер:

ЛП 001317-021211

Торговое название: Цетиризин -Тева

Международное непатентованное название (МНН): цетиризин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

В 1 таблетке содержится:
активное вещество цетиризина дигидрохлорид 10,00 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 40,00 мг, лактозы моногидрат 63,50 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг, магния стеарат 1,00 мг;
оболочка Опадрай OY-GM-28900 белый: гипромеллоза (Е464) 0,94 мг, полидекстроза 0,94 мг, титана диоксид (Е171) 0,94 мг, макрогол-4000 0,18 мг.

Описание

Двояковыпуклые таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На одной из сторон разделительная риска, на другой — гравировка «С10».

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код ATX: R06AE07

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Цетиризин является конкурентным антагонистом гистамина, метаболитом гидроксизина, блокатором Н1-гистаминовых рецепторов. Ингибирует вазоактивный интестинальный пептид (ВИП), субстанцию П, нейропептиды, задействованные в развитии аллергической реакции. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.
Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия. В терапевтических дозах практически не вызывает седативного эффекта. Терапевтический эффект развивается через 2 часа после приема, достигая максимума через 4 часа, и продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме (Сmax) достигается через 1 ч. Прием препарата с пищей не влияет на величину абсорбции, но скорость абсорбции несколько снижается (время достижения Сmax увеличивается на 1 ч).
Распределение. Цетиризин связывается с белками плазмы крови на 93%. Объем распределения (Vd) — 0,5 л/кг. Выделяется с грудным молоком. Не кумулирует.
Метаболизм. В небольших количествах метаболизируется с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы изоферментов цитохрома Р450).
Выведение. 60% препарата выводится в неизмененном виде почками в течение 96 часов и около 10% выделяется через кишечник. Период полувыведения (T1/2) составляет 7-10 ч. Практически не удаляется при гемодиализе.
Фармакокинетика в особых клинических случаях. Т1/2 детей в возрасте 6-12 лет — 6 ч. У пациентов с нарушениями функции почек или печени выведение препарата замедляется, и увеличивается Т1/2.

Показания к применению
Взрослым и детям старше 12 лет

Цетиризин-Тева – противоаллергический препарат.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: почти белого или белого цвета, двояковыпуклые, продолговатые, на одной стороне нанесена гравировка «С10», на другой – разделительная риска (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 3 блистера и инструкция по применению Цетиризина-Тева).

В 1 таблетке содержатся:

• действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид – 10 мг;
• вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая;
• состав оболочки: Опадрай OY-GM-28900 белый – макрогол-4000, полидекстроза, гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е171).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цетиризин-Тева – блокатор гистаминовых H1-рецепторов, противоаллергический препарат, обладает противоэкссудативным и противозудным действием, предотвращает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Действующее вещество – цетиризин, является метаболитом гидроксизина, конкурентным антагонистом гистамина, блокатором H1-гистаминовых рецепторов. Механизм действия Цетиризина-Тева обусловлен ингибированием вазоактивного интестинального пептида (ВИП), субстанции П, нейропептидов, задействованных в развитии аллергической реакции. Влияние цетиризина на раннюю стадию аллергических реакций способствует ограничению высвобождения медиаторов воспаления на поздней стадии аллергии, снижению миграции базофилов, эозинофилов и нейтрофилов. Свойство активного вещества уменьшать проницаемость капилляров предупреждает развитие отечности тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.

После приема таблетки внутрь терапевтический эффект развивается в течение 2 часов и достигает максимума через 4 часа. Он может продолжаться более 24 часов, и в течение всего периода сохраняется блокирование кожной реакции на введение специфических аллергенов и гистамина и на охлаждение при холодовой крапивнице. При легком течении бронхиальной астмы препарат понижает гистамин-индуцированную бронхоконстрикцию. У Цетиризина-Тева практически отсутствует антихолинергическое и антисеротонинергическое действие. Терапевтические дозы препарата не вызывают седативного эффекта и развития толерантности к антигистаминному действию цетиризина. Противоаллергический эффект сохраняется в течение 72 часов после прекращения лечения.

Фармакокинетика

После приема внутрь цетиризин быстро всасывается. Его максимальная концентрация в плазме (Сmах) достигается через 1 час. Одновременный прием пищи на уровень абсорбции не влияет, но несколько снижает ее скорость (Сmах достигается через 2 часа).

Связывание с белками плазмы крови – 93%.

Объем распределения (Vd) – 0,5 л/кг. Цетиризин не кумулируется в организме, выделяется с грудным молоком.

Метаболизму подвергается незначительное количество активного вещества с образованием фармакологически неактивного метаболита.

Выводится в неизмененном виде в течение 96 часов: через почки – 60%, через кишечник – около 10% от принятой дозы препарата.

Период полувыведения (T1/2): взрослые – 7–10 часов, дети в возрасте 6–12 лет – 6 часов.

При нарушении функции почек или печени T1/2 увеличивается.

При гемодиализе цетиризин практически не удаляется.

Показания к применению

Применение Цетиризина-Тева показано при следующих состояниях:

• хроническая идиопатическая крапивница;
• сезонный и круглогодичный аллергический ринит с сопутствующим аллергическим конъюнктивитом у взрослых и детей старше 12 лет – в качестве симптоматической терапии;
• сезонный и круглогодичный аллергический ринит у детей в возрасте 6–12 лет – в качестве симптоматической терапии.

Противопоказания

• терминальная стадия почечной недостаточности с клиренсом креатинина (КК) меньше 10 мл/мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• период беременности;
• грудное вскармливание;
• возраст до 6 лет;
• установленная гиперчувствительность к производным пиперазина;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью следует принимать таблетки Цетиризин-Тева при средней и тяжелой степени хронической почечной недостаточности, сопутствующей терапии лекарственными средствами с угнетающим действием на центральную нервную систему (включая барбитураты, опиоидные анальгетики, производные бензодиазепина, золпидем), употреблении алкоголя и этанолсодержащих средств, пациентам в возрасте старше 65 лет.

Цетиризин-Тева, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Цетиризин-Тева принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством воды.

Рекомендованное дозирование:

• пациенты в возрасте старше 12 лет с весом тела более 30 кг: по 1 шт. 1 раз в день (желательно вечером);
• дети 6–12 лет с весом тела более 30 кг: по 1/2 шт. (5 мг) 2 раза в день (утром и вечером) или по 1 шт. 1 раз в день (вечером);
• дети 6–12 лет с весом тела менее 30 кг: по 1/2 шт. 1 раз в день (вечером).

Режим дозирования при хронической почечной недостаточности устанавливают с учетом следующих значений клиренса креатинина:

• КК 50–79 мл/мин (легкая степень): по 1 шт. 1 раз в день;
• КК 30–49 мл/мин (умеренная степень): по 1/2 шт. 1 раз в день;
• КК 11–30 мл/мин (тяжелая степень): по 1/2 шт. 1 раз в 2 дня.

Продолжительность курса лечения определяют индивидуально в зависимости от клиники заболевания.

Прием Цетиризина-Тева вечером предупреждает появление сонливости.

Побочные действия

• со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности; очень редко – анафилактический шок;
• со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – тромбоцитопения;
• со стороны нервной системы: нечасто – возбуждение, парестезия; редко – бессонница, агрессия, смятение, двигательные расстройства, судороги, галлюцинации, депрессия; очень редко – нарушение вкусовых ощущений, обморок;
• со стороны органа зрения: очень редко – нечеткость зрения, расстройства аккомодации, окулогирный криз;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ощущение сердцебиения, тахикардия;
• со стороны гепатобилиарной системы: редко – повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы, печеночных трансаминаз; очень редко – гепатит;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – диарея;
• дерматологические реакции: нечасто – сыпь, кожный зуд; редко – крапивница; очень редко – многоформная эритема, ангионевротический отек;
• со стороны мочевыделительной системы: очень редко – затрудненное мочеиспускание, недержание мочи, дизурия;
• прочие: нечасто – дискомфортное состояние, астения; редко – появление отеков, увеличение веса тела.

Передозировка

Симптомы: мидриаз, сухость во рту, сонливость, беспокойство, тахикардия, повышенная раздражительность, запор, задержка мочеиспускания.

Лечение: немедленное промывание желудка (или искусственная рвота), прием активированного угля, наблюдение за состоянием пациента, назначение симптоматической терапии, отмена Цетиризина-Тева.

Особые указания

Следует соблюдать особую осторожность пациентам, находящимся на сопутствующей терапии препаратами, оказывающими угнетающее воздействие на центральную нервную систему.

На фоне длительного применения Цетиризина-Тева повышается риск развития кариеса. Это связано с сухостью в ротовой полости, сопровождающей прием препарата. Поэтому в период лечения пациентам необходимо особенно тщательно соблюдать гигиену полости рта.

Прием таблеток следует прекратить за 3 дня до проведения аллергических проб.

В течение всего курса терапии противопоказано употребление алкогольных напитков.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Цетиризин-Тева может вызывать побочные реакции, оказывающие угнетающее действие на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций, поэтому пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности.

Применение при беременности и лактации

Противопоказан прием Цетиризина-Тева в период вынашивания и лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение Цетиризина-Тева для лечения детей в возрасте младше 6 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение Цетиризина-Тева больным с почечной недостаточностью терминальной стадии (КК меньше 10 мл/мин), включая пациентов, находящихся на гемодиализе.

С осторожностью рекомендуется использовать препарат при средней и тяжелой степени хронической почечной недостаточности.

Режим дозирования при хронической почечной недостаточности устанавливают с учетом следующих значений клиренса креатинина:

• КК 50–79 мл/мин (легкая степень): по 1 шт. 1 раз в день;
• КК 30–49 мл/мин (умеренная степень): по 1/2 шт. 1 раз в день;
• КК 11–30 мл/мин (тяжелая степень): по 1/2 шт. 1 раз в 2 дня.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам в возрасте старше 65 лет необходимо соблюдать осторожность при лечении цетиризином в связи с возможным снижением у них клубочковой фильтрации.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Цетиризина-Тева:

• кетоконазол, эритромицин, псевдоэфедрин, циметидин, азитромицин, диазепам, глипизид: указанные средства не вызывают нарушения фармакокинетических показателей;
• теофиллин: суточная доза 400 мг теофиллина способствует снижению общего клиренса цетиризина;
• миелотоксические лекарственные средства: вызывают усиление проявления цетиризином гематотоксичности.

Аналоги

Аналогами Цетиризина-Тева являются: Цетиризин, Цетиризин ДС, Цетиризин Сандоз, Алерза, Зинцет, Зиртек, Зодак, Летизен, Парлазин, Цетиринакс, Цетрин.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от света месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Цетиризине-Тева

Отзывы о Цетиризине-Тева чаще встречаются положительные. Многие пациенты указывают на хороший терапевтический эффект препарата для купирования симптомов аллергии (зуд, сыпь, непрерывное чихание, раздражение слизистой глаз). К недостаткам таблеток относят повышенную сонливость на фоне терапии.

Цена на Цетиризин-Тева в аптеках

Цена на Цетиризин-Тева за упаковку, содержащую 30 таблеток, может составлять от 222 рублей, 20 таблеток – от 116 рублей, 10 таблеток – от 95 рублей.