Таблетки от аллергии зодак детям
Данные, полученные в клинических исследованиях
Обзор
Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов со стороны ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.
Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических Н1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.
Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением активности печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина дигидрохлорида.
Перечень нежелательных побочных реакций
Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг 1 раз/сут для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.
Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% или выше:
Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) | Цетиризин 10 мг (n=3260) | Плацебо (n=3061) |
Общие нарушения и нарушения в месте введения | ||
Утомляемость | 1.63% | 0.95% |
Со стороны нервной системы | ||
Головокружение | 1.10% | 0.98% |
Головная боль | 7.42% | 8.07% |
Со стороны пищеварительной системы | ||
Боль в животе | 0.98% | 1.08% |
Сухость во рту | 2.09% | 0.82% |
Тошнота | 1.07% | 1.14% |
Нарушения психики | ||
Сонливость | 9.63% | 5% |
Со стороны дыхательной системы | ||
Фарингит | 1.29% | 1.34% |
Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.
Дети
В плацебо-контролируемых исследованиях у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше:
Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) | Цетиризин (n=1656) | Плацебо (n=1294) |
Со стороны пищеварительной системы | ||
Диарея | 1.0% | 0.6% |
Нарушения психики | ||
Сонливость | 1.8% | 1.4% |
Со стороны дыхательной системы | ||
Ринит | 1.4% | 1.1% |
Общие нарушения и нарушения в месте введения | ||
Утомляемость | 1.0% | 0.3% |
Опыт пострегистрационного применения
Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались нежелательные реакции, представленные ниже.
На основании данных пострегистрационного применения препарата нежелательные явления разделены по классам системы органов MedDRA и частоте развития.
Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (> 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных).
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.
Нарушения психики: нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко — тик; частота неизвестна — суицидальные идеи.
Со стороны нервной системы: нечасто — парестезии; редко — судороги; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна — нарушение памяти, в т.ч. амнезия.
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.
Со стороны органа слуха: частота неизвестна — вертиго, глухота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия; частота неизвестна — васкулит.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея; редко — изменение функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ и билирубина); частота неизвестна — повышение аппетита.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, кожный зуд; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, энурез; частота неизвестна — задержка мочи.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — артралгия.
Общие расстройства: нечасто — астения, недомогание; редко — периферические отеки, повышение массы тела.
Описание отдельных нежелательных реакций
После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда (в т.ч. интенсивного зуда) и/или крапивницы.
Оповещение о побочных реакциях
Большое значение имеет система оповещения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного препарата.
Источник
Зодак – эффективное лекарство против аллергии, которое производится в трех формах. Каждая из них имеет свои показания и противопоказания к применению.
Активно применяется для устранения аллергических реакций разного происхождения. Перед его первичным использованием стоит проконсультироваться с аллергологом, особенно если это касается детей.
Формы выпуска и состав препарата
Каждая лекарственная форма выпуска имеет свои особенности, разных производителей и дозировку состава.
Три основные формы выпуска:
- Cироп — нормой считается его оттенок от не окрашенного до желтоватого. Находится во флаконах из стекла (по 100 мл). Их помещают в коробку из картону, в которой обязательно есть ложка для дозирования и инструкция по использованию;
- Капли — принимаются внутрь. Как и у сиропа, оттенок от не окрашенного до светло-желтого. В 1 стеклянном флаконе – 20 мл. Он оборудован специфической капельницей для дозирования средства;
- Таблетки — имеют белый оттенок, продолговатый вид, покрытие специальной пленкой-оболочкой. С одной грани есть полоска для деления таблетки. Находятся на блистерах, которые вкладывают в картонную упаковку.
Активное вещество у каждой формы лекарства Зодак от аллергии одно и то же — цетиризин, они отличаются лишь его количество.
Содержание активного вещества:
- Одна таблетка – 10 мг;
- Сироп 5 мл – 5 мг;
- Капли 1 мл – 10 мг.
Основные вспомогательные компоненты:
- очищенная вода;
- ледяная уксусная кислота;
- натрия ацетат тригидрат;
- сахарин натрий;
- глицерин;
- пропиленгликоль;
- пропилпарагидроксибензоат;
- метилпарагидроксибензоат.
Принцип действия
Зодак активно используется как средство против аллергии.
При попадении в организм происходит следующее:
- Блокирует распространение эозинофилов и медиаторные выделения;
- Укрепляет капилляры и понижает их проницаемость;
- Убирает отечность тканей;
- Убирает спазмы мышц;
- Нормализует состояние пораженных аллергической реакцией кожных покровов.
После употребления лекарства действующее вещество всасывается в желудочно-кишечный тракт. Максимальное поглощение наблюдается через 40-50 минут.
Полезные свойства препарата:
- Обладает антигистаминными и противозудными действиями;
- Обладает профилактическими свойствами по развитию реакций аллергии;
- Зодак остается в организме на протяжении суток, что позволяет ему все это время блокировать аллергены;
- Период полувыведения Зодака из организма зависит от возраста и составляет от 3 до 24 часов;
- Антигистаминные свойства лекарства заметны после окончания приема лекарства ещё на протяжении 72 часов.
Результат от приема средства можно ощутить уже на первом часу после употребления лекарства, а также препарат безопасно принимать несколькими курсами подряд.
Преимущества и недостатки
Врачи и пациенты, которые уже неоднократно использовали Зодак для устранения аллергии, выделили ряд преимуществ и недостатков.
Плюсы лечения Зодаком от аллергии:
- Лекарство не вызывает снотворного эффекта;
- Обладает узкоспециализированными свойствами;
- Не оказывает влияния на работу сердца;
- Лекарство можно применять 1 раз в день, а эффект будет более 26 часов;
- Активно применяется при пищевой аллергии, поскольку не содержит в составе крахмала, ароматизаторов, красителей, которые могли бы изменить качество препарата;
- Лекарство удобное в применении благодаря специальным дозаторам;
- Не имеет неприятный вкус, что особо важно для лечения детей, которых тяжело заставить пить лекарство;
- Зодак не вызывает привыканий, поэтому допускается его частое применение.
Недостатки приема Зодак от аллергии:
- Имеет большой список побочных эффектов;
- Есть более доступные препараты с тем же эффектом.
Показания к применению
Использование разных форм Зодака в качестве лекарства от аллергических проявлений разной этиологии имеет свои особенности.
Таблетки
Показания к применению препарата Зодак в форме таблеток:
- Постоянное воспаление слизистой носа;
- Сезонные аллергии;
- Аллергические конъюнктивиты;
- Аллергические дерматозы, которые сопровождаются зудом;
- Отеки Квинке;
- Крапивница.
Капли
Показания к применению препарата Зодак в форме капель:
- Аллергический ринит как сезонный, так и постоянный;
- Аллергический конъюнктивит;
- Хроническая крапивница;
- Дерматиты, вызванные различными факторами;
- Для устранения зуда при ветрянке;
- Для профилактики появлений аллергических высыпаний.
Сироп
Показания к применению препарата Зодак в форме сиропа:
- Крапивница;
- Аллергические проявления, такие как зуд, жжение, покраснение участков кожи;
- Для устранения сезонного и постоянного проявления аллергического ринита;
- Аллергический конъюнктивит.
Зодак-Экспресс
Показания к применению препарата Зодак-экспресс:
- Конъюнктивит и воспаления слизистой оболочки, спровоцированные аллергией;
- Острая аллергическая реакция организма на пыльцу;
- Аллергические реакции, спровоцированные неизвестными факторами;
- Тяжелая форма крапивницы;
- В качестве вспомогательного лечения при отеках Квинке;
- Любых дерматозов, которые сопровождаются сильным зудом и сыпью;
- Для снятия отечностей при острых респираторных вирусных инфекциях.
Инструкция по применению
Чтобы получить желаемый результат и не пострадать от передозировки, перед использованием Зодака в качестве лекарства против аллергии, стоит обязательно проконсультироваться с лечащим врачом и изучить особенности приема, а также дозировки каждой формы выпуска.
Таблетки
Способ употребления:
- Употреблять не разжевывая;
- Запивать большим количеством жидкости без газа;
- Употребление не обусловливается приемом пищи, но желательно принимать за час до еды, либо через два после нее.
Инструкция к применению медикаментозного средства в таблетках рекомендует использование следующих дозировок:
- Дети от 6 до 12 лет – 5 мг (1/2 таблетки), разделенные на 2 приема;
- Старшие дети и взрослые – 10 мг (1 таблетка) один раз в день.
Пациенты, которые имеют почечную или печеночную недостаточность, должны проконсультироваться у врача по поводу корректирования дозы.
Сироп
В настоящее время максимальное удобство для детей отмечается при использовании сиропа.
Описание и рекомендации к применению:
- Сироп применяется за час до еды, запивая водой;
- Прежде чем открыть пузырек с сиропом, его нужно тщательно встряхнуть на протяжении 5-7 секунд;
- Лекарство выпускается со специальной крышечкой, которая не позволит открыть лекарство детям;
- Чтобы открыть взрослым, нужно с силой надавить на крышку и прокрутить, после чего специальной пипеткой набрать сироп;
- Каждая упаковка с сиропом дополнительно имеет удобную мерную ложку, на которую нанесено деление.
Инструкция к применению медикаментозного средства в сиропе рекомендует использование следующих дозировок:
- Дети от 1 до 2 лет – 5 мг в сутки, разделенные на 2 приема;
- Дети от 2 до 6 лет – 5 мг в сутки (можно употреблять как за 1, так и за 2 приема);
- Дети от 6 до 12 лет – 10 мг в сутки (можно употреблять как за 1, так и за 2 приема);
- Старшие дети и взрослые – одноразовый прием 10 мг в сутки.
В зависимости от диагноза соблюдается интервал между приемами курсов Зодака.
После использования, флакон с сиропом тщательно закрывается, мерная ложка промывается под теплой водой.
Капли
Способ применения:
- Капли, как и таблетки от аллергии, желательно принимать приблизительно за 60 минут до еды или через 2 часа после нее;
- Перед применением необходимый объем раствора разбавляют небольшим количеством кипяченой воды комнатной температуры;
- Готовый раствор использовать сразу после приготовления;
- Кроме того, в процессе лечения следует соблюдать интервал между приемами — ровно 24 часа, если пациент принимает лекарство 1 раз в день и 12 часов при двухразовом применении.
Инструкция к применению медикаментозного средства в каплях рекомендует использование следующих дозировок:
- Дети от 1 до 2 лет — 5 капель два раза в день;
- Дети от 2 до 6 лет — однократно 10 капель незадолго до сна или дважды в день по 5 капель, с разницей в 12 часов между приемами;
- Дети от 6 до 12 лет — в сутки можно давать 20 капель препарата, как однократно, так и, разделив на два приема;
- Старшие дети и взрослые — дозировка составляет 20 капель перед сном.
Возможно назначение данной формы выпуска Зодака грудничкам с 6 месячного возраста, но прием проходит под строгим наблюдением врача.
Таблетки Зодак-Экспресс
Особенности лечения таблетками Зодак-экспресс от аллергии:
- Стандартная суточная дозировка составляет 1 таблетка (5 мг);
- Рекомендовано использовать в качестве терапии с 6 летнего возраста;
- Принимать перорально, запивая достаточным количеством жидкости;
- Прием таблеток не зависит от приема еды;
- Пациентам, которые страдают почечной или печеночной недостаточностью, дозировка должна корректироваться;
- Длительность терапии зависит от диагноза и состояния пациента.
Допускается отмена приема лекарства, если симптомы исчезли раньше окончания курса лечения. В случае рецидива – терапию возобновить. Максимальный клинически испытанный срок применения Зодак-экспресс не превышает 6 месяцев.
Применение при беременности и лактации
Не проведено достаточно исследований, которые бы подтвердили безопасность приема Зодака беременными женщинами. Исследования, которые проводились на животных, говорят о возможном вреде препарата при формировании и развитии эмбриона.
Поэтому употребление Зодака в любом триместре беременности не рекомендовано.
Цетиризин – основное действующее вещество Зодака активно проникает в грудное молоко при кормлении ребенка. Поэтому, если женщина начала принимать Зодак любой формы выпуска, кормление грудью стоит прекратить.
Применение у людей пожилого возраста
Все формы Зодака и их стандартные дозировки могут быть использованы для терапии у пожилых людей, при условии, что у них не нарушены функции печени и почек.
В противном случае нужна корректировка дозы лекарства врачом в сторону уменьшения.
Особые указания
Меры предосторожности и особенности использования Зодака:
- Во время приема Зодака нужно с внимательностью отнестись к употреблению алкогольных напитков, хоть значимого воздействия между ними не наблюдалось;
- В период терапии отказаться от работы, которая относится к опасным видам деятельности и требует повышенного внимания;
- Не зафиксировано влияния на управление автомобилем, так как средство не вызывает сонливости;
- Капли Зодак могут назначать для лечения пациентов с сахарным диабетом, поскольку эта форма выпуска не содержит сахара в составе;
- При расчете дозировки капель следует учитывать, что 1 мл препарата — это 20 капель, что соответствует 10 мг активного компонента цетиризина;
- Отсутствие в составе капель крахмала, который применяют для изготовления оболочки для таблеток и различных вкусовых добавок и ароматизаторов, присутствующих в сиропе, позволяет использовать капли при пищевой аллергии на злаковые и другие продукты;
- С осторожностью принимать при случаях апноэ во сне у пациента, наличия синдрома внезапной смерти ребенка у детей близких родственников;
- Дети до года, которые родились недоношенными должны пройти обязательный осмотр у педиатра перед назначением препарата.
В случае проведения кожной аллергической пробы на любой аллерген, прекратить прием препарата за 3-4 дня.
Побочные эффекты
Список нежелательных проявлений внушительный, но проявляются они лишь в 1-2 случаях из 100 человек.
Среди них чаще всего встречаются:
- Переутомление, головные боли, желание поспать;
- Сухость во рту, рвотный рефлекс, воспалительные процессы слизистой носа;
- Нарушения работы ЖКТ, очень редко при длительном употреблении изменения в массе тела;
- Разлад функций зрительного аппарата, нервной системы. Редко – боль, кровоизлияния в глазах;
- Сыпь, зуд, жжение, крапивница, ангионевротическая отечность;
- Очень редко возможно нарушение функционирования внутренних органов и психические расстройства;
- Нарушение аппетита либо повышение либо понижение;
- Частичное расстройство ощущения запахов и вкусов;
- Ректальное кровотечение, нарушение в работе мочеполовой системы;
- При частом использовании увеличиваются шансы развития кариеса и чувствительности десен;
- Понижение внимательности и депрессивное состояние;
- Очень редко у женщин наблюдается снижение полового влечения, вагинит, нарушения менструального цикла, боль в груди.
Противопоказания
Перед применением Зодака стоит обязательно изучить пункт в инструкции о противопоказаниях.
Основные противопоказания к употреблению для всех форм выпуска:
- Индивидуальная непереносимость действующего компонента — цетиризина;
- Патологические нарушения с поражением почек;
- Генетическая непереносимость галактозы;
- Период кормления грудью;
- Любой триместр беременности.
- Сильный кашель или бронхоспазмы у больного — использование Зодака в качестве лекарства может спровоцировать одышку;
- Нарушения пигментного обмена в организме;
- Хронические нервные заболевания;
- Осложненные стадии сахарного диабета.
Передозировка
Случаи передозировки Зодаком зафиксированы несколько раз. В основном они связаны со случайным употреблением большого количества средства.
В таких ситуациях необходимо:
- Предупредить лечащего врача о возникшей ситуации или вызвать скорую помощь;
- В качестве терапии чаще всего применяют промывание желудка и назначают активированный уголь.
Возможные симптомы при передозировке Зодаком:
- Расстройство кишечника;
- Нарушение сознания;
- Головная боль;
- Вялость;
- Слабость;
- Чрезмерное спокойствие;
- Заторможенная реакция;
- Нарушение сердечного ритма;
- Нарушение мочеиспускания.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме нескольких препаратов, стоит учитывать следующие особенности:
- Предупредить лечащего врача о дополнительных препаратах, которые принимаются совместно с Зодак;
- В большинстве случаев не замечено взаимодействия действующего компонента Зодака с другими медикаментами;
- Одновременное применение Зодака и препаратов, которые содержат этанол, может снизить скорость психомоторных реакций;
- При одновременном употреблении с теофиллином при аллергии снижается скорость очищения тканей.
Условия и срок хранения
Зодак отпускается из аптек без рецепта. Не требует строгих температурных условий содержания, но не более +25°С. Лекарство против аллергии должно находиться в сухом месте, к которому нет доступа у детей и животных.
Не стоит хранить его более 36 месяцев с момента изготовления. Дата изготовления указана на каждой упаковке.
После вскрытия флакона с сиропом или каплями не хранить его более 6 месяцев. Его полезные свойства по истечении срока годности теряются и появляется опасность отравления.
Стоимость
Цена на препарат Зодак от аллергии зависит от формы выпуска и количества препарата.
Средняя ценовая политика в аптеках России:
- Таблетки 10 шт. – 140 рублей;
- Сироп 20 мл. – 230 рублей;
- Капли – 195 рублей;
- Зодак-экспресс 7 таблеток – 300 рублей.
Возможные аналоги
Препараты-аналоги обладают одинаковым составом или аналогичными свойствами. Выбирая аналог Зодаку стоит учитывать не только цену и состав, но и страну-изготовителя, престиж производителя.
Основные аналоги:
- Зиртек — показан для устранения аллергических проявлений и воспалений слизистых оболочек у детей от 12 месяцев и взрослых. Средняя стоимость капли (10 мл) 315 рублей, таблетки (7 штук) – 195 рублей;
- Зетринал — рекомендован к использованию при конъюнктивитах и ринитах аллергического происхождения, крапивнице, зуде и покраснениях кожных покровов или слизистых оболочек. Может применяться как дополнительная терапия при бронхиальной астме. Применяется для детей от года. Цена зависит от формы выпуска и количества препарата, в среднем 400 рублей;
- Парлазин — показан при дерматозах, которые сопровождаются зудом, конъюнктивитах и ринитах аллергического происхождения, крапивнице, отеке Квинке, сезонной аллергии на пыльцу растений. Стоимость капель (20 мл) 260 рублей, таблетки (30 шт.) – 250 рублей;
- Цетрин — применение показано при любых проявлениях аллергии. Противопоказаниями является детский возраст до 6 лет, период беременности и грудного вскармливания. Средняя стоимость таблеток (20 шт.) 160 рублей;
- Аллертек — оказывает противоаллергические свойства при ринитах и конъюнктивитах аллергического происхождения, крапивнице. Производится в виде таблеток и сиропа, прием которых не зависит от употребления еды. Цена 20 таблеток 180 рублей, сиропа — 320 рублей;
- Алерзин — активней всего действует при аллергии на пыльцу растений, дерматозах и крапивнице, для которых характерны высыпания, зуд и жжение. Не стоит применять при индивидуальной непереносимости компонентов лекарства, во время беременности и кормлении грудью, а также детям до 6 летнего возраста. Средняя стоимость 370 рублей.
Отзывы
Отзывы о применении препарата Зодак от аллергии:
Заключение
Зодак – один из самых эффективных и востребованных препаратов против аллергии любой этиологии, который быстро блокирует гистаминовые рецепторы и устраняет неприятные проявления.
Но его применение имеет много особенностей: несколько форм выпуска, показания и противопоказания. На это обязательно стоит обратить внимание перед тем, как отдать предпочтение этому средству.
Врач-дерматолог высшей категории и автор сайта dermgid.com. Более 15 лет помогаю людям, страдающим от кожных заболеваний различного генеза.
Загрузка…
Источник