Тизин от аллергии инструкция по применению

Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, в виде однородной суспензии белого цвета.
1 мл | |
левокабастина гидрохлорид | 0.54 мг, |
что соответствует содержанию левокабастина | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 48.26 мкл, натрия гидрофосфат — 8.66 мг, натрия гидрофосфата моногидрат — 5.38 мг, гипромеллоза (2910 5 мПа.с) — 2.5 мг, полисорбат 80 — 1 мг, бензалкония хлорид — 0.15 мг (в виде 50% раствора — 0.03 мл), динатрия эдетат — 0.15 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
10 мл (100 доз) — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с распылителем и защитным колпачком из полиэтилена низкой плотности — пачки картонные.
Левокабастин — селективный блокатор гистаминовых Н1-рецепторов продолжительного действия. После интраназального применения Тизин® Алерджи устраняет симптомы аллергического ринита: выделения из носа, чихание, зуд в носовой полости.
Местный эффект наступает через 5 мин. Действие продолжается до 12 ч.
Всасывание и распределение
При каждом интраназальном введении из расчета 50 мкг/доза абсорбируется примерно 30-40 мкг левокабастина. Cmax левокабастина в плазме крови достигается примерно через 3 ч после назального введения.
Левокабастин связывается с белками плазмы крови приблизительно на 55%.
Метаболизм и выведение
Основной метаболит левокабастина, ацилглюкуронид, образуется при глюкуронировании, представляющем собой основной путь метаболизма.
T1/2 левокабастина составляет около 35-40 ч. Левокабастин экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде (около 70% абсорбированного количества).
- симптоматическая терапия сезонных и круглогодичных аллергических ринитов.
Вводят интраназально взрослым и детям старше 6 лет по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза/сут. Применение препарата следует продолжать до устранения симптомов. При более выраженных симптомах препарат можно применять 3-4 раза/сут.
Пациента следует предупредить о необходимости освободить носовые ходы перед использованием спрея и сделать вдох через нос во время введения.
Перед первым применением снять защитный колпачок и несколько раз нажать на распылительную насадку до появления облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию. Препарат вдыхать через нос.
Перед каждым применением встряхивать флакон.
Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нежелательные явления, которые отмечались у пациентов в ходе клинических исследований
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота.
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — синусит.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — сонливость, головокружение.
Со стороны дыхательной системы: часто — боль в глотке и гортани, носовое кровотечение; нечасто — одышка, заложенность носа; редко — отек слизистой оболочки носа; частота неизвестна — бронхоспазм, кашель.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения; редко — тахикардия.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна — отек век.
Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность; частота неизвестна — анафилактические реакции.
Общие реакции и нарушения в месте введения: часто — усталость, боль в месте введения; нечасто — раздражение в месте введения, боль в месте введения, сухость в месте введения, беспокойство; редко — жжение в месте введения, дискомфорт в месте введения.
Пострегистрационные данные
Со стороны дыхательной системы: очень редко — бронхоспазм, одышка, отек слизистой оболочки носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — ощущение сердцебиения, тахикардия.
Со стороны органа зрения: очень редко — отек век.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, гиперчувствительность.
Общие реакции и нарушения в месте введения: нечасто — недомогание.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек и пациентам пожилого возраста.
Достоверные данные по применению назального спрея Тизин® Алерджи у беременных женщин отсутствуют. Поэтому препарат не следует применять при беременности за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Основываясь на определении концентрации левокабастина в слюне и грудном молоке кормящих женщин, которые однократно получали внутрь 0.5 мг левокабастина, ожидается, что примерно 0.6% общей интраназальной дозы левокабастина может поступать в организм ребенка во время грудного вскармливания. Вследствие ограниченного числа клинических и экспериментальных данных рекомендуется соблюдать осторожность при применении назального спрея Тизин® Алерджи у кормящих женщин. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек.
Противопоказано применение у детей до 6 лет.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат в рекомендованной дозе обычно не оказывает клинически выраженного седативного эффекта и не снижает быстроту реакции по сравнению с плацебо. В случае возникновения сонливости при применении препарата не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Правила утилизации препарата
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Сообщений по поводу передозировки левокабастина не поступало.
Симптомы: при случайном приеме внутрь возможно снижение АД, тахикардия, седативный эффект.
Лечение: в случае приема внутрь пациенту следует выпить большое количество жидкости, чтобы ускорить выделение левокабастина почками.
Взаимодействия с этанолом в клинических исследованиях не отмечалось. Также не было отмечено усиления действия диазепама или этанола при применении назального спрея Тизин® Алерджи в обычных дозах.
Одновременное применение ингибиторов изоферментов CYP3A4 кетоконазола или эритромицина не влияло на фармакокинетику левокабастина при интраназальном введении.
Возможное местное взаимодействие с другими интраназальными препаратами изучено недостаточно, за исключением взаимодействия с оксиметазолином, который способен транзиторно снижать абсорбцию левокабастина при интраназальном введении.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Препарат отпускается без рецепта.
Источник
Источник
Латинское название: Tyzine Allergy
Код ATX: R01AC02
Действующее вещество: левокабастин (levocabastine)
Производитель: Janssen Pharmaceutica (Бельгия)
Актуализация описания и фото: 22.11.2018
Цены в аптеках: от 312 руб.
Тизин Алерджи – местный препарат с противоаллергическим действием, применяемый в ЛОР-практике.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – спрей назальный дозированный: белая однородная суспензия (в картонной пачке 1 флакон 10 мл с защитным колпачком и распылителем).
Состав 1 мл спрея:
- активное вещество: левокабастин – 0,5 мг (гидрохлорид левокабастина – 0,54 мг);
- вспомогательные компоненты: хлорид бензалкония – 0,15 мг (в форме 50% раствора – 0,03 мл); натрия гидрофосфат – 8,66 мг; пропиленгликоль – 0,048 26 мл; эдетат динатрия – 0,15 мг; моногидрат гидрофосфата натрия – 5,38 мг; полисорбат 80 – 1 мг; гипромеллоза – 2,5 мг; вода для инъекций – до 1 мл.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тизин Алерджи относится к числу противоаллергических препаратов, селективных блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов длительного действия. Способствует устранению симптомов аллергического ринита – выделений из носа, чихания, зуда в носовой полости.
Местный эффект развивается на протяжении 5 минут после введения препарата, его продолжительность составляет 12 часов.
Фармакокинетика
После каждого интраназального введения одной дозы (0,05 мг) абсорбируется от 0,03 до 0,04 мг левокабастина. Время достижения Cmax (максимальной концентрации вещества) в плазме крови – приблизительно 3 часа.
Связывание левокабастина с белками плазмы крови – около 55%.
Основным метаболитом левокабастина является ацилглюкуронид. Он образуется в печени путем глюкуронирования (основной путь образования метаболитов).
T1/2 (период полувыведения) левокабастина – от 35 до 40 часов. Выводится преимущественно в неизмененном виде почками.
Показания к применению
Согласно инструкции, Тизин Алерджи назначают для симптоматического лечения сезонных и круглогодичных аллергических ринитов.
Противопоказания
Абсолютные:
- возраст до 6 лет;
- период лактации;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Относительные (Тизин Алерджи назначается под врачебным контролем):
- нарушения почечной функции;
- пожилой возраст;
- беременность.
Инструкция по применению Тизина Алерджи: способ и дозировка
Спрей Тизин Алерджи предназначен для интраназального впрыскивания.
Флакон перед каждым применением следует встряхивать.
Рекомендованная схема применения препарата (независимо от возраста): 2 раза в день по 0,1 мг (2 дозы) в каждый носовой ход. В случае необходимости кратность применения может быть увеличена до 3–4 раз в день.
Терапию необходимо проводить до устранения симптомов.
Носовая полость перед использованием спрея должны быть очищена. Во время введения препарата нужно сделать интенсивный вдох через нос.
Перед первым применением следует снять защитный колпачок и нажать несколько раз на распылительную насадку (пока не появится облачко тумана).
Побочные действия
Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):
- сердце: нечасто – ощущение сердцебиения; редко – тахикардия;
- нервная система: очень часто – головная боль; часто – головокружение, сонливость;
- пищеварительная система: часто – тошнота;
- иммунная система: нечасто – гиперчувствительность; с неопределенной частотой – анафилактические реакции;
- дыхательная система: часто – носовое кровотечение, боль в глотке и гортани; нечасто – заложенность носа, одышка; редко – отек слизистой оболочки носа; с неопределенной частотой – кашель, бронхоспазм;
- паразитарные/инфекционные заболевания: часто – синусит;
- орган зрения: с неопределенной частотой – отек век;
- общие реакции: часто – боль в месте введения, усталость; нечасто – боль, раздражение и сухость в месте введения, беспокойство; редко – дискомфорт и жжение в месте введения.
Нарушения, развитие которых отмечалось при проведении пострегистрационных наблюдений:
- дыхательная система: очень редко – одышка, бронхоспазм, отек слизистой оболочки носа;
- иммунная система: очень редко – гиперчувствительность, анафилактические реакции;
- орган зрения: очень редко – отек век;
- сердце: очень редко – тахикардия, ощущение сердцебиения;
- общие реакции: нечасто – недомогание.
Передозировка
Сообщения о передозировке не поступали.
В случае приема препарата внутрь могут развиваться следующие симптомы: снижение артериального давления, небольшой седативный эффект, тахикардия.
При передозировке нужно пить жидкость в большом количестве, что позволит ускорить выведение левокабастина из организма.
Особые указания
Если Тизин Алерджи пришел в негодность либо срок его годности истек, препарат не следует выбрасывать на улицу или в сточные воды. Для правильной утилизации флакон нужно положить в пакет и выбросить в мусорный контейнер.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Во время терапии Тизином Алерджи в случаях развития сонливости от управления автотранспортными средствами рекомендуется воздерживаться.
Применение при беременности и лактации
- период лактации: терапия противопоказана;
- беременность: Тизин Алерджи можно применять после оценки соотношения ожидаемой пользы с возможным риском.
Применение в детском возрасте
Терапия Тизином Алерджи пациентам младше 6 лет противопоказана.
При нарушениях функции почек
Пациентам с нарушениями почечной функции применять Тизин Алерджи нужно под врачебным контролем.
Применение в пожилом возрасте
Тизин Алерджи пациентам пожилого возраста назначается под врачебным контролем.
Лекарственное взаимодействие
При комбинированном применении Тизина Алерджи с оксиметазолином может наблюдаться транзиторное снижение абсорбции левокабастина.
Аналоги
Аналогами Тизина Алерджи являются Реактин, Визин Алерджи, Аллергодил и др.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы о Тизине Алерджи
Согласно отзывам, Тизин Алерджи быстро купирует симптомы аллергического насморка, также отмечают его доступность в аптеках, удобную лекарственную форму и упаковку.
Однако некоторые пациенты считают спрей недостаточно эффективным и неоправданно дорогим. Кроме того, указывают на развитие побочных реакций в виде кожных реакций и головной боли.
Цена на Тизин Алерджи в аптеках
Примерная цена на Тизин Алерджи спрей назальный за 1 флакон 10 мл составляет 301–367 рублей.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Источник
Тизин представляет собой синтетический лекарственный препарат, и является средством для местного применения в виде спрея и капель.
Используется данное средство для уменьшения отёчности слизистой оболочки носовых ходов при таких заболеваниях, как аллергический и инфекционный ринит.
Состав
В виде спрея
Действующим компонентом лекарственного средства является ксилометазолина гидрохлорид.
Вспомогательные компоненты:
- сорбитол;
- бензалкония гидрохлорид;
- натрия хлорид;
- динатрия гидрофосфата дигидрат;
- натрия дигидрофосфата дигидрат;
- динатрия эдетат;
- вода дисцилированая.
В форме капель
Действующим компонентом является тетрагидрозолина гидрохлорид.
Как работает
Активный компонент лекарственного средства по своей природе обладает адреномиметическим действием, оказывая при этом сосудосуживающий эффект, снимая отечность слизистой оболочки носовых ходов.
Эффект от использования спрея наступает спустя нескольких минут, и держится не менее восьми часов.
Нормализация носового дыхания наступает в результате снижения отёка и гиперемии.
В качестве системного воздействия данного препарата на организм, можно отметить его седативный эффект.
Это необходимо учитывать перед началом применения.
Фармакокинетика
Фармакокинетика данного лекарственного средства до конца не изучена.
Известно только то, что при соблюдении указанных дозировок, всасывание препарата в системный кровоток полностью исключено.
Показания
Препарат рекомендован к использованию в следующих случаях:
- необходимость достижения противоотёчного действия и снятия покраснения слизистой оболочки носовых ходов, а также снижения выделений при ринитах аллергической и инфекционной природы, синуситах, отите, поллинозе;
- для подготовки носовой полости пациентов перед проведением диагностических мероприятий.
Фото: Спрей
Противопоказания
Применять тизин спрей от аллергии категорически запрещено при следующих условиях:
- патологии сосудистого происхождения, а также нарушения ритма (тахикардия);
- склонность к повышенному артериальному давлению;
- в случае если осуществляется приём лекарственных средств, влияющих на повышение показателей артериального давления (ингибиторы МАО);
- наличие атеросклеротических изменений;
- детям младше 6 лет (касательно формы в виде спрея 0,1%);
- детям младше 2 лет(касательно формы в виде спрея 0,05%);
- наличие в анамнезе оперативных вмешательств на оболочках головного мозга;
- атрофическая форма ринита;
- наличие индивидуальной непереносимости к какому-либо компоненту препарата.
Также следует проявить бдительность при назначении препарата людям:
- страдающим заболеваниями сердечно-сосуистой системы;
- имеющим доброкачественные и злокачественные новообразования;
- сахарный диабет всех типов;
- феохромоцетому и тиреотоксикоз.
Форма выпуска и их особенности
Средство выпускается в виде:
- спрея для носа с концентрацией 0.05% и 0.1%;
- а также в виде капель с концентрацией 0.1% и 0.05%.
Выбор нужной концентрации препарата зависит от индивидуальных особенностей конкретного человека, а также возраста (касательно детей).
Главной отличительной особенностью применения препарата Тизин в виде спрея является относительная быстрота наступления эффекта, и удобство дозирования.
Инструкция по применению Тизина при аллергии
Для снятия отёка носовой полости при аллергии, следует использовать схему дозировки указанную ниже:
- спрей для носа 0.1% концентрации используется в ЛОР-практике для лечения взрослых и детей (с 6-летнего возраста) по одно распыления препарата в каждый носовой ход не менее двух раз в сутки;
- спрей для носа 0.05% концентрации используется исключительно в педиатрической практике для лечения детей (интервал от 2 до 6 лет), из расчёта одно распыление препарата в каждый носовой ход до двух раз в сутки;
- капли в нос 0.1% концентрации используется в ЛОР-практике для лечения как взрослых, так и детей (с 6 лет) по 2 капли в каждый носовой ход до трёх раз в сутки;
- капли в нос 0.05% концентрации показаны для лечения насморка аллергической природы у детей в возрасте от 2 до 6 лет, из расчёта одна капля в каждый носовой ход до два раз в сутки.
Независимо от формы и концентрации препарата, следует быть особенно осторожными во время его применении.
Учитывая возможное системное влияние средства на организм, не следует применять его в период интенсивной работы, связанной с повышенным вниманием и точностью действий.
Перед использованием спрея или назальных капель Тизин, следует хорошо очистить носовые ходы.
Особые указания
Препарат Тизин в виде спрея или капель, не следует применять дольше указанного в инструкции времени. В противном случае это может быть чревато развитием реактивного покраснения слизистой оболочки носовых раковин.
Также увеличение срока использования средства может вызвать зависимость, которая может привести к развитию:
- вазомоторного ринита;
- атрофии слизистой оболочки полости носа;
- снижению обонятельной функции;
- а также к обструкции дыхательных путей.
При аллергическом насморке, применение препарата Тизин должно осуществляться под строгим контролем медицинского специалиста, чтобы избежать развития привыкания, и как следствие атрофических изменений в слизистой оболочке.
Относительно влияния на способность к вождению и выполнению механической работы, можно сказать, что только в случаях увеличения сроков применения препарата или несоблюдения дозировок, возможно развитие системного влияния на организм.
Это может выражаться в повышенной сонливости и снижении внимания.
Побочное действие и передозировка препарата
Весь комплекс побочных эффектов, вызванных использованием препарата Тизин можно разделить на местные и системные.
Побочные действия местного характера проявляются в виде следующих ощущений:
- появление жжения и покалывания;
- парестезии;
- реактивное покраснение слизистой оболочки носовых раковин;
- чихание;
- пересыхание слизистой оболочки носовых ходов;
- заложенность носа, вызванная привыканием к препарату;
- не исключено развитие сухого ринита (наиболее тяжёлое осложнение).
Отдельно можно выделить влияния, которые оказывает препарат на центральную нервную систему.
Побочное действие может выражаться в виде:
- головных болей головокружения;
- общего недомогания;
- повышенной утомляемости;
- снижением настроения вплоть до депрессии.
Развиваются подобные симптомы только в случае увеличения сроков применения препарата.
Побочные реакции системного характера возникают нечасто, и могут выражаться в виде учащения ритма сердца, аритмий, скачков артериального давления, зрительных нарушений.
В случае многократного превышения дозировки, возможно развитие ряда следующих симптомов:
- ощущение тошноты и рвота;
- субфебрильная температура;
- учащение сердцебиения;
- аритмии;
- мидриаз;
- развитие отёка лёгких;
- нарушения психического состояния;
- усиление тормозящих процессов в коре головного мозга;
- повышенная сонливость;
- резкое падение показателей артериального давления, вплоть до шокового состояния;
- в тяжёлых случаях возможна кома.
В случае передозировки, проводится симптоматическая медикаментозная терапия в виде приёма жаропонижающих препаратов, антигипертензивных средств, противосудорожных препаратов.
Видео: Способы лечения насморка
Назначают ли детям
Применение спрея для носа 0.1% концентрации с целью снятия отёка при аллергическом рините, категорически запрещено детям, не достигшим 6-летнего возраста.
Подобный запрет касается назального спрея с концентрацией 0.05%, который противопоказан детям, не достигшим 2-летнего возраста.
Указания по использованию препарата Тизин в виде носовых капель — аналогичны.
Седативное действие
В случае увеличения срока применения препарата, или превышения указанных доз, возможно развитие побочных реакций системного характера, которые могут выражаться в виде повышенной сонливости.
Это важно учесть при назначении лекарственного средства людям, выполняющим работу, связанную с вождением автотранспорта, или выполняющим механическую работу.
Особые указания по применению препарата
Препарат не следует применять без предварительного его назначения врачом, а также без последующего врачебного контроля.
Не следует использовать препарат беременным женщинам, а также во время периода лактации.
Следует полностью воздержаться от использования средства Тизин при малейшей непереносимости хотя бы одного из веществ, входящего в состав спрея и капель для носа.
Совместимость с другими препаратами
Следует проявить особую осторожность во время применения препарата в комбинации с лекарственными средствами, оказывающими влияние на показатели артериального давления, а также влияющими на сердечный ритм.
Ценовая политика
С точки зрения ценовой политики, цена на данное лекарственное средство скорей относиться к категории “бюджетных”, что является большим преимуществом перед аналогами данного препарата.
Аналоги
К аналогам данного препарата можно отнести следующий перечень лекарственных средств, обладающих подобным фармакологическим действием:
- Галазолин в виде капель;
- ДляНос в виде спрея;
- Ксилен в виде капель;
- Ксимелин в виде спрея.
Источник