Визин глазные капли инструкция от аллергии

Визин глазные капли инструкция от аллергии thumbnail

Клинико-фармакологическая группа

Противоаллергический препарат — блокатор гистаминовых Н1-рецепторов

Действующее вещество

— левокабастин (levocabastine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные 0.05% в виде однородной суспензии белого цвета.

1 мл
левокабастина гидрохлорид540 мкг,
 что соответствует содержанию левокабастина500 мкг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 48.26 мкл, натрия гидрофосфат — 8.66 мг, натрия гидрофосфата моногидрат — 5.38 мг, гипромеллоза (2910 3 мПа.с) — 2.5 мг, полисорбат 80 — 1 мг, бензалкония хлорид — 150 мкг (в виде 50% раствора — 30 мкл), динатрия эдетат — 150 мкг, вода для инъекций — до 1 мл.

4 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с капельным устройством и контролем первого вскрытия — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоаллергический препарат, селективный блокатор гистаминовых Н1-рецепторов продолжительного действия. Местный эффект наступает в течение 5 мин. Визин Алерджи устраняет типичные симптомы аллергического конъюнктивита (зуд, покраснение, отек конъюнктивы и век, слезотечение).

Действие продолжается до 12 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После закапывания в глаза в дозе 15 мкг/капля абсорбируется около 6 мкг левокабастина. Cmax в плазме крови достигается примерно через 6 ч.

Связывание левокабастина с белками плазмы крови составляет приблизительно 55%.

Метаболизм и выведение

Основной метаболит левокабастина, ацилглюкуронид, образуется при глюкуронировании, которое является основным путем образования метаболитов.

T1/2 левокабастина составляет 39-70 ч. Левокабастин выводится преимущественно почками в неизмененном виде (около 70% от абсорбированного количества).

Показания

  • аллергический конъюнктивит.

Противопоказания

  • ношение контактных линз;
  • детский возраст до 12 лет;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: пациенты пожилого возраста, нарушение функции почек.

Дозировка

Применяют местно.

Для взрослых и детей старше 12 лет: по 1 капле в каждый глаз 2 раза/сут, при необходимости — 3-4 раза/сут. Лечение следует продолжать до исчезновения симптомов.

Поскольку глазные капли Визин Алерджи представляют собой суспензию, перед каждым применением флакон необходимо встряхивать.

Использование флакона-капельницы

Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.

Не дотрагиваться кончиком флакона каких-либо поверхностей.

После применения завинтить крышку флакона-капельницы.

Побочные действия

Нежелательные явления, которые отмечались у пациентов в ходе клинических и постмаркетинговых исследований

Определение частоты нежелательных явлений: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения.

Со стороны органа зрения: часто — боль в области глаза, нечеткость зрения, ощущение жжения в глазах, раздражение глаз; нечасто — отек века; очень редко — конъюнктивит, блефарит, отек конъюнктивы, гиперемия конъюнктивы, слезотечение, зуд в области глаз, слезотечение.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок, ангионевротический отек, гиперчувствительность.

Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — контактный дерматит, крапивница.

Поступали сообщения о тяжелой травме роговицы, о крайне редких случаях декальцификации роговицы при применении препарата в сочетании с офтальмологическими растворами, содержащими фосфаты.

Передозировка

Симптомы: при случайном приеме внутрь возможно снижение АД, тахикардия, выраженный седативный эффект.

Лечение: форсированный диурез.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Визин Алерджи не изучено.

Особые указания

В период лечения не рекомендуется использовать мягкие (гидрофильные) контактные линзы — возможно взаимодействие с входящим в состав препарата бензалкония хлоридом.

Для предупреждения микробной контаминации следует избегать касания пипеткой век и плотно закрывать флакон.

Пациент должен быть информирован о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, то не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Глазные капли Визин Алерджи не оказывают седативного влияния и не влияют на быстроту психомоторных реакций. Сообщалось о нежелательных реакциях, которые могут приводить к нарушению зрения (например, раздражение глаз, боль, отек, зуд, покраснение, ощущение жжения, слезотечение и нечеткость зрения). Поэтому во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Беременность и лактация

Отсутствуют данные о применении левокабастина у беременных женщин. Поэтому не рекомендуется применять глазные капли Визин Алерджи при беременности, за исключение случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Читайте также:  Центр аллергии в с петербурге

Левокабастин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В доклинических исследованиях на животных левокабастин при системном введении в дозах до 2500 раз (в пересчете на мг/кг) выше рекомендуемой максимальной дозы для местного применения у людей не вызывал эмбриотоксических и тератогенных эффектов. У животных при системном применении левокабастина в дозах, более чем в 5000 раз (в пересчете на мг/кг) превышающих рекомендуемую максимальную дозу для местного применения у человека, отмечены тератогенные свойства и/или увеличение гибели эмбрионов.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью: нарушение функции почек.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью: пациенты пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.

Капли следует использовать в течение 1 месяца после первого вскрытия.

Описание препарата ВИЗИН АЛЕРДЖИ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Визин® Алерджи

Капли глазные 0.05% в виде однородной суспензии белого цвета.

1 мл
левокабастина гидрохлорид540 мкг,
 что соответствует содержанию левокабастина500 мкг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 48.26 мкл, натрия гидрофосфат — 8.66 мг, натрия гидрофосфата моногидрат — 5.38 мг, гипромеллоза (2910 3 мПа.с) — 2.5 мг, полисорбат 80 — 1 мг, бензалкония хлорид — 150 мкг (в виде 50% раствора — 30 мкл), динатрия эдетат — 150 мкг, вода для инъекций — до 1 мл.

4 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с капельным устройством и контролем первого вскрытия — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоаллергический препарат, селективный блокатор гистаминовых Н1-рецепторов продолжительного действия. Местный эффект наступает в течение 5 мин. Визин® Алерджи устраняет типичные симптомы аллергического конъюнктивита (зуд, покраснение, отек конъюнктивы и век, слезотечение).

Действие продолжается до 12 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После закапывания в глаза в дозе 15 мкг/капля абсорбируется около 6 мкг левокабастина. Cmax в плазме крови достигается примерно через 6 ч.

Связывание левокабастина с белками плазмы крови составляет приблизительно 55%.

Метаболизм и выведение

Основной метаболит левокабастина, ацилглюкуронид, образуется при глюкуронировании, которое является основным путем образования метаболитов.

T1/2 левокабастина составляет 39-70 ч. Левокабастин выводится преимущественно почками в неизмененном виде (около 70% от абсорбированного количества).

Показания препарата

Визин® Алерджи

  • аллергический конъюнктивит.

Режим дозирования

Применяют местно.

Для взрослых и детей старше 12 лет: по 1 капле в каждый глаз 2 раза/сут, при необходимости — 3-4 раза/сут. Лечение следует продолжать до исчезновения симптомов.

Поскольку глазные капли Визин® Алерджи представляют собой суспензию, перед каждым применением флакон необходимо встряхивать.

Использование флакона-капельницы

Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.

Не дотрагиваться кончиком флакона каких-либо поверхностей.

После применения завинтить крышку флакона-капельницы.

Побочное действие

Нежелательные явления, которые отмечались у пациентов в ходе клинических и постмаркетинговых исследований

Определение частоты нежелательных явлений: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения.

Со стороны органа зрения: часто — боль в области глаза, нечеткость зрения, ощущение жжения в глазах, раздражение глаз; нечасто — отек века; очень редко — конъюнктивит, блефарит, отек конъюнктивы, гиперемия конъюнктивы, слезотечение, зуд в области глаз, слезотечение.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок, ангионевротический отек, гиперчувствительность.

Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — контактный дерматит, крапивница.

Поступали сообщения о тяжелой травме роговицы, о крайне редких случаях декальцификации роговицы при применении препарата в сочетании с офтальмологическими растворами, содержащими фосфаты.

Противопоказания к применению

  • ношение контактных линз;
  • детский возраст до 12 лет;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: пациенты пожилого возраста, нарушение функции почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют данные о применении левокабастина у беременных женщин. Поэтому не рекомендуется применять глазные капли Визин® Алерджи при беременности, за исключение случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Левокабастин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В доклинических исследованиях на животных левокабастин при системном введении в дозах до 2500 раз (в пересчете на мг/кг) выше рекомендуемой максимальной дозы для местного применения у людей не вызывал эмбриотоксических и тератогенных эффектов. У животных при системном применении левокабастина в дозах, более чем в 5000 раз (в пересчете на мг/кг) превышающих рекомендуемую максимальную дозу для местного применения у человека, отмечены тератогенные свойства и/или увеличение гибели эмбрионов.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью: нарушение функции почек.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью: пациенты пожилого возраста.

Особые указания

В период лечения не рекомендуется использовать мягкие (гидрофильные) контактные линзы — возможно взаимодействие с входящим в состав препарата бензалкония хлоридом.

Для предупреждения микробной контаминации следует избегать касания пипеткой век и плотно закрывать флакон.

Пациент должен быть информирован о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, то не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Глазные капли Визин® Алерджи не оказывают седативного влияния и не влияют на быстроту психомоторных реакций. Сообщалось о нежелательных реакциях, которые могут приводить к нарушению зрения (например, раздражение глаз, боль, отек, зуд, покраснение, ощущение жжения, слезотечение и нечеткость зрения). Поэтому во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: при случайном приеме внутрь возможно снижение АД, тахикардия, выраженный седативный эффект.

Лечение: форсированный диурез.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Визин® Алерджи не изучено.

Условия хранения препарата
Визин® Алерджи

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата
Визин® Алерджи

Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.

Капли следует использовать в течение 1 месяца после первого вскрытия.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Источник

Латинское название: Visine Allergy

Код ATX: S01GX02

Действующее вещество: левокабастин (Levocabastine)

Производитель: Фамар А.В.Е. (Famar A.V.E.) (Греция)

Актуализация описания и фото: 11.07.2019

Цены в аптеках: от 200 руб.

Капли глазные Визин Алерджи

Визин Алерджи – противоаллергическое лекарственное средство для местного применения в офтальмологии.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме капель глазных 0,05%: однородная суспензия белого цвета (4 мл во флаконе из полиэтилена низкой плотности с капельным устройством и завинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия, в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Визин Алерджи).

В 1 мл капель содержатся:

  • действующее вещество: левокабастина гидрохлорид – 0,54 мг, что эквивалентно левокабастину в количестве 0,5 мг;
  • дополнительные компоненты: натрия гидрофосфат, пропиленгликоль, гипромеллоза (2910 3 мПа.с), натрия гидрофосфата моногидрат, полисорбат 80, динатрия эдетат, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора), вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Левокабастин – противоаллергическое средство, являющееся селективным блокатором Н1-гистаминовых рецепторов с длительным действием. Демонстрируемый препаратом местный эффект наступает в течение 5 минут. Активное вещество обеспечивает устранение типичных симптомов аллергического конъюнктивита, таких как слезотечение, покраснение, зуд, отек век и конъюнктивы. Действие Визин Алерджи может отмечаться на протяжении 12 часов.

Фармакокинетика

После инстилляции глазных капель в дозе 15 мкг/капля примерно 6 мкг левокабастина абсорбируется. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается в среднем через 6 часов. С белками плазмы крови активное вещество связывается на 55%.

Основным продуктом метаболизма левокабастина является ацилглюкуронид, образующийся посредством глюкуронирования – основного пути формирования метаболитов действующего вещества. Экскретируется средство главным образом почками в неизмененном виде (примерно 70% от абсорбированной дозы), период полувыведения (Т½) составляет приблизительно 39–70 часов.

Показания к применению

Визин Алерджи рекомендован для лечения аллергического конъюнктивита.

Противопоказания

Абсолютные:

  • период кормления грудью;
  • возраст до 12 лет;
  • ношение контактных линз;
  • гиперчувствительность к любому из составляющих средства.

Относительные (глазные капли Визин Алерджи применяют местноприменять следует с осторожностью):

  • функциональные нарушения почек;
  • пожилой возраст;
  • беременность (только при условии превышения предполагаемой пользы для матери над возможным риском для плода).

Визин Алерджи, инструкция по применению: способ и дозировка

Глазные капли Визин Алерджи применяют местно.

Взрослым и подросткам старше 12 лет рекомендуют вводить препарат в каждый глаз по 1 капле 2 раза в сутки (в случае необходимости – 3–4 раза в сутки). Терапию следует продолжать до снятия симптомов заболевания.

Глазные капли представляют собой суспензию, поэтому перед каждой инстилляцией флакон с препаратом нужно встряхивать.

Для введения капель следует снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть его. Необходимо остерегаться контакта кончика капельного устройства с какими-либо поверхностями. После проведения инстилляции требуется закрыть флакон-капельницу навинчивающейся крышкой.

Побочные действия

Нежелательным явлением, которое фиксировалось в процессе клинических исследований Визин Алерджи, являлось раздражение глаз.

Согласно результатам постмаркетинговых наблюдений, к побочным явлениям противоаллергического средства относятся следующие эффекты:

  • орган зрения: часто (≥ 1/100 и < 1/10) – затуманивание зрения, боль в области глаза; нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100) – отек век; с неизвестной частотой (имеющиеся данные не позволяют точно оценить частоту развития побочного эффекта) – слезотечение, зуд, ощущение жжения, гиперемия глаза, блефарит, конъюнктивит;
  • системные реакции: часто – головная боль; с неизвестной частотой – крапивница, контактный дерматит, аллергические реакции, ангионевротический отек.

Передозировка

Симптомами передозировки при случайном пероральном приеме капель Визин Алерджи могут быть выраженный седативный эффект, тахикардия, снижение артериального давления. При развитии данных симптомов назначают форсированный диурез.

Особые указания

Во избежание микробной контаминации нельзя прикасаться пипеткой к векам, а также после закапывания следует всегда плотно закрывать флакон.

В период терапии не рекомендуется применять мягкие (гидрофильные) контактные линзы ввиду их возможного взаимодействия с бензалкония хлоридом, включенным в состав лекарственного средства.

Если препарат пришел в негодность или истек его срок хранения, не следует выливать суспензию. Глазные капли нужно поместить в пакет и положить в мусорный контейнер.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Визин Алерджи не оказывает негативного влияния на быстроту психомоторных реакций и концентрацию внимания, поэтому его могут использовать пациенты, управляющие автомобилем или работающие с другой сложной техникой.

Применение при беременности и лактации

В ходе доклинических исследований на животных при системном введении левокабастина в дозах, до 2500 раз (в пересчете на мг/кг) превосходящих рекомендуемую максимальную дозу для местного использования у людей, эмбриотоксических и тератогенных эффектов, обусловленных препаратом, не фиксировалось. При системном использовании у животных левокабастина в дозах, превышающих (в пересчете на мг/кг) более чем в 5000 раз рекомендуемую максимальную дозу для местного применения у человека, были выявлены тератогенные свойства и/или возрастание гибели эмбрионов.

Данных о терапии левокабастином беременных женщин не имеется. В период беременности использовать Визин Алерджи рекомендуется только в тех случаях, когда предполагаемая польза для женщины превосходит возможную угрозу для здоровья плода.

Левокабастин экскретируется с материнским молоком, поэтому в период лечения препаратом следует отказаться от грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Терапия препаратом у детей младше 12 лет противопоказана.

При нарушениях функции почек

При наличии функциональных нарушений почек следует использовать Визин Алерджи с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста капли рекомендуется применять с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие Визин Алерджи с другими веществами/средствами не изучено.

Аналоги

Аналогами Визин Алерджи являются Аллергодил, Реактин, Гистимет, Тизин Алерджи и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в местах, недоступных для детей, при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности – 2 года. После первого вскрытия флакона следует использовать препарат в течение 30 дней.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Визин Алерджи

Согласно отзывам о Визин Алерджи, встречающимся на медицинских сайтах, он является эффективным средством, быстро устраняющим симптомы аллергического конъюнктивита в виде слезотечения, зуда, покраснения, чрезмерной сухости или отека век и конъюнктивы. Пациенты отмечают, что препарат не вызывает привыкания, а его эффект в большинстве случаев отмечается уже через 5 минут после инстилляции. Многие считают, что флаконом-капельницей достаточно удобно пользоваться.

К недостаткам препарата некоторые пациенты относят непродолжительное, в течение 2–3 минут, чувство жжения, возникающее после введения капель.

Цена на Визин Алерджи в аптеках

Цена на Визин Алерджи, капли глазные, может составлять 320–420 руб. за флакон-капельницу объемом 4 мл.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник