Зодак от аллергии вызывает сонливость
/imgs/2019/08/05/10/3481968/8345a1484ccaf41be997d18a2b5d1fd8e97c49d8.jpg "Зодак от аллергии вызывает сонливость")
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с риской для деления с одной стороны.
| 1 таб. | |
| цетиризина дигидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, эмульсия симетикона SE4.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Цетиризин является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует гистаминовые Н1-рецепторы.
В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг 1 или 2 раза/сут ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, имеющих аллергические реакции.
Клиническая эффективность и безопасность
Исследования с участием здоровых добровольцев показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена.
В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения, показано, что прием цетиризина в дозе 10 мг 1 раз/сут уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.
Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения.
В плацебо-контролируемом исследовании показано, что прием цетиризина в дозе 60 мг/сут в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT.
Прием цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами.
В клинических исследованиях показано, что цетиризин начинает действовать через 20 мин после приема, его эффект сохраняется в течение 24 ч.
Дети
В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5-12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение 3 дней после отмены препарата при его неоднократном применении.
Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно.
Всасывание
Cmax достигается примерно через 1±0.5 ч и составляет 300 нг/мл. Различные фармакокинетические параметры, такие как Cmax и AUC имеют однородный характер. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции цетиризина, хотя скорость ее уменьшается.
Биодоступность различных лекарственных форм цетиризина (раствор, капсулы, таблетки) сопоставима.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 93±0.3%. Vd составляет 0.5 л/кг. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками.
При приеме внутрь в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось.
Метаболизм
Цетиризин не подвергается экстенсивному первичному метаболизму.
Выведение
T1/2 составляет примерно 10 ч. Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Пациенты пожилого возраста. У 16 пожилых пациентов при однократном приеме препарата в дозе 10 мг Т1/2 был выше на 50%, а клиренс был ниже на 40% по сравнению с пациентами более молодого возраста. Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов вероятно связано с уменьшением функции почек у данной категории пациентов.
Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК <7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно здоровых добровольцев с нормальной функцией почек. Для пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени требуется соответствующее изменение режима дозирования. Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.
Пациенты с печеночной недостаточностью. У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим и билиарным циррозом) при однократном приеме препарата в дозе 10 или 20 мг Т1/2 увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40% по сравнению со здоровыми добровольцами. Коррекция дозы необходима только в случае, если у пациента с печеночной недостаточностью имеется также сопутствующая почечная недостаточность.
Дети. У детей в возрасте от 6 до 12 лет T1/2 составляет 6 ч, в возрасте от 2 до 6 лет — 5 ч, в возрасте от 6 мес до 2 лет снижен до 3.1 ч.
Взрослым и детям в возрасте 6 лет и старше для облегчения:
- назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита — зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы;
- симптомов хронической идиопатической крапивницы.
Внутрь. Таблетки рекомендуется запивать стаканом воды.
Взрослым
10 мг (1 таб.) 1 раз/сут.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста нет необходимости в снижении дозы, если функция почек не нарушена.
Пациенты с почечной недостаточностью
Поскольку цетиризин выводится из организма в основном почками, при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата Зодак® следует корректировать в зависимости от функции почек (величины КК).
КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:
img_f-KK.eps|png
КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.
Дозирование у взрослых пациентов с почечной недостаточностью
| Почечная недостаточность | КК (мл/мин) | Режим дозирования |
| Норма | ≥80 | 10 мг/сут |
| Легкая | 50-79 | 10 мг/сут |
| Средняя | 30-49 | 5 мг/сут |
| Тяжелая | 10-29 | 5 мг через день |
| Терминальная стадия — пациенты, находящиеся на гемодиализе | <10 | прием препарата противопоказан |
Пациенты с нарушением функции печени
Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.
У пациентов с нарушением и функции печени, и функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования (см. таблицу выше).
Дети
Детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут.
Детям старше 12 лет — 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут.
Иногда начальной дозы 5 мг (1/2 таб.) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.
У детей с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.
Данные, полученные в клинических исследованиях
Обзор
Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов со стороны ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.
Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических Н1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.
Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением активности печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина дигидрохлорида.
Перечень нежелательных побочных реакций
Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг 1 раз/сут для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.
Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% или выше:
| Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) | Цетиризин 10 мг (n=3260) | Плацебо (n=3061) |
| Общие нарушения и нарушения в месте введения | ||
| Утомляемость | 1.63% | 0.95% |
| Со стороны нервной системы | ||
| Головокружение | 1.10% | 0.98% |
| Головная боль | 7.42% | 8.07% |
| Со стороны пищеварительной системы | ||
| Боль в животе | 0.98% | 1.08% |
| Сухость во рту | 2.09% | 0.82% |
| Тошнота | 1.07% | 1.14% |
| Нарушения психики | ||
| Сонливость | 9.63% | 5% |
| Со стороны дыхательной системы | ||
| Фарингит | 1.29% | 1.34% |
Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.
Дети
В плацебо-контролируемых исследованиях у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше:
| Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) | Цетиризин (n=1656) | Плацебо (n=1294) |
| Со стороны пищеварительной системы | ||
| Диарея | 1.0% | 0.6% |
| Нарушения психики | ||
| Сонливость | 1.8% | 1.4% |
| Со стороны дыхательной системы | ||
| Ринит | 1.4% | 1.1% |
| Общие нарушения и нарушения в месте введения | ||
| Утомляемость | 1.0% | 0.3% |
Опыт пострегистрационного применения
Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались нежелательные реакции, представленные ниже.
На основании данных пострегистрационного применения препарата нежелательные явления разделены по классам системы органов MedDRA и частоте развития.
Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных).
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.
Нарушения психики: нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко — тик; частота неизвестна — суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения).
Со стороны нервной системы: нечасто — парестезии; редко — судороги; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна — нарушение памяти, в т.ч. амнезия.
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.
Со стороны органа слуха: частота неизвестна — вертиго, глухота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия; частота неизвестна — васкулит.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея; редко — печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ и билирубина); частота неизвестна — повышение аппетита.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, энурез; частота неизвестна — задержка мочи.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — артралгия.
Общие расстройства: нечасто — астения, недомогание; редко — периферические отеки, увеличение массы тела.
Описание отдельных нежелательных реакций
После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда (в т.ч. интенсивного зуда) и/или крапивницы.
Оповещение о побочных реакциях
Большое значение имеет система оповещения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного препарата.
- повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также к другим компонентам препарата;
- терминальная стадия почечной недостаточности (КК <10 мл/мин);
- наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- детский возраст до 6 лет;
- беременность.
С осторожностью
- хроническая почечная недостаточность (при КК>10 мл/мин требуется коррекция режима дозирования);
- пациенты пожилого возраста (возможно снижение СКФ);
- эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью;
- пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (поражения спинного мозга, гиперплазия предстательной железы);
- период грудного вскармливания.
Беременность
При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.
Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и родов. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому Зодак® не следует применять при беременности.
Грудное вскармливание
Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации от 25% до 90% от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени после назначения. В период грудного вскармливания Зодак® применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Фертильность
Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.
Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.
У пациентов с нарушением и функции печени, и функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования.
Применение препарата противопоказано пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности (КК <10 мл/мин).
С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (при КК>10 мл/мин требуется коррекция режима дозирования).
Препарат противопоказано применять у детей в возрасте до 6 лет.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (возможно снижение СКФ).
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем.
У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, т.к. цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.
Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.
Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов ингибируют развитие кожных аллергических реакций.
Цетиризин в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостатком лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
После прекращения применения цетиризина может появиться зуд и/или крапивница, даже если эти симптомы отсутствовали в начале лечения. В некоторых случаях симптомы могут быть интенсивными и требовать возобновления приема цетиризина. Симптомы исчезают при возобновлении приема цетиризина.
Использование в педиатрии
Цетиризин в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, не рекомендуется назначать детям до 6 лет, поскольку данная лекарственная форма не позволяет использовать подходящую дозу у этой возрастной группы. Рекомендуется использовать педиатрическую лекарственную форму (капли для приема внутрь).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При объективной оценке способности к управлению автотранспортом и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при применении препарата Зодак® в рекомендуемых дозах. Однако пациентам с проявлениями сонливости на фоне приема препарата в период лечения целесообразно воздерживаться от управления автомобилем, занятий потенциально опасными видами деятельности или управлением механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: после однократного приема цетиризина в дозе 50 мг наблюдалась следующая клиническая картина — спутанность сознания, головокружение, сонливость, ступор, слабость, беспокойство, седативный эффект, повышенная утомляемость, недомогание, головная боль, мидриаз, зуд, тахикардия, тремор, диарея, задержка мочи.
Лечение: сразу после приема препарата необходимо провести промывание желудка или стимулировать рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ неэффективен.
На основании анализа фармакодинамики, фармакокинетики цетиризина, взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно.
Не было отмечено значимого взаимодействия с псевдоэфедрином и теофиллином (в дозе 400 мг/сут) в специальных исследованиях лекарственного взаимодействия.
Одновременное применение цетиризина с этанолом и препаратами, угнетающими ЦНС, может способствовать дальнейшему снижению концентрации внимания и быстроты реакций, хотя цетиризин не усиливает эффект этанола (при его концентрации в крови 0.5 г/л).
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Препарат отпускается без рецепта.
Источник
Что лучше, Зодак или Супрастин, какому проценту пациентов поможет известный антигистаминный препарат, улучшает ли он состояние при экземе, часто ли вызывает сонливость и как называется его более эффективный собрат, который можно применять во вдвое меньшей дозировке, рассказываем в очередном выпуске рубрики «Чем нас лечат».
Уже в конце марта обычно зацветает ольха, а ее близкая родственница по семейству, береза, начинает распространять желтые облачка пыльцы в конце апреля. Это, казалось бы, безобидное природное явление вселяет в людей с аллергией настоящий ужас. Поскольку массовый геноцид главного растительного символа России или хотя бы временный переезд туда, где ничего не цветет, обычно не рассматриваются как варианты, люди борются с симптомами, принимая антигистаминные препараты. Мы уже рассказывали про старый добрый Супрастин, вызывающий сонливость, и более новый Кларитин, не лишенный своих побочных эффектов. Сегодня нашим героем станет препарат Зодак.
Из чего же, из чего
Действующее вещество Зодака (а также Алерзы, Аллертека, Зетринала, Зинцета, Зиртека, Летизена, Парлазина, Цетиринакса и Цетрина) называется цетиризин. В России оно входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а в США стоит на 74 месте среди самых выписываемых препаратов но, как постоянные читатели нашей рубрики уже могли убедиться, это совсем не гарантирует эффективности лекарства.
Если быть точнее, молекула цетиризина бывает двух видов: два ее изомера будут зеркальным отображением друг друга. Обычно в лекарствах мы получаем смесь этих изомеров, где каждого поровну. Иногда левый, более мощно действующий изомер (левоцетиризин) выделяют из смеси и продают как отдельное лекарство, мотивируя это тем, что если нам нужна меньшая дозировка, то мы получим меньше побочных эффектов. Но как, если он в целом действует сильнее?
Цетиризин блокирует H1-гистаминовые рецепторы, не давая им связываться с гистамином, причем выбирает такую мишень в 600 раз чаще, чем другие. Гистамин можно назвать ответственным за слезотечение, чихание, покраснение кожи, зуд и опухшие глаза аллергиков, а цетиризин мешает ему работать, поэтому должен избавлять от этих симптомов. На самом деле, как выяснилось только в начале двухтысячных, он даже вызывает противоположное гистамину действие. По-научному такие вещества называются обратными агонистами (подробности деления протагонистов нашей рубрики на разных антагонистов и агонистов можно узнать из статьи про ТераФлю).
А еще гистаминовых рецепторов много в туберомамиллярном ядре – так называется структура в гипоталамусе, которая влияет на циклы сна и бодрствования. Так что если антигистаминному веществу удается проникнуть из крови в мозг (обычно этому мешает очень избирательная система под названием гематоэнцефалический барьер), появляется сонливость и усталость. Судя по экспериментам на морских свинках, цетиризин проникает сквозь этот барьер лишь в очень незначительных количествах, поэтому его побочные эффекты должны быть слабее, чем у большинства антигистаминных препаратов. Логично, что, если взять только левоцетиризин, меньше вещества попадет в мозг и сделает там свое грязное дело.
В списках (не) значился
Более 250 двойных слепых контролируемых исследований, посвященных цетиризину, можно найти в базе научных статей PubMed. Как ни странно, часть из них посвящена собакам и кошкам (да, для них можно делать плацебо-контроль). Другие касаются левоцетиризина, и о них мы тоже скажем пару слов.
Двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый метод — способ клинического исследования лекарств, при котором испытуемые не посвящаются в важные детали проводимого исследования. «Двойной слепой» означает, что о том, кого чем лечат, не знают ни испытуемые, ни экспериментаторы, «рандомизированный» — что распределение по группам случайно, а плацебо используется для того, чтобы показать, что действие препарата не основано на самовнушении и что данное лекарство помогает лучше, чем таблетка без действующего вещества. Этот метод мешает субъективному искажению результатов. Иногда группе контроля дают другой препарат с уже доказанной эффективностью, а не плацебо, чтобы показать, что препарат не просто лечит лучше, чем ничего, но и превосходит аналоги.
Одно из главных назначений препарата – сезонный аллергический ринит (та самая аллергия на цветение растений). От этой проблемы цетиризин испытывался и на взрослых 18-65 лет, и на детях 6-11 лет. Первое исследование проводилось на 403 пациентах, и препарат (в виде таблеток 10 мг, принимаемых раз в день) сравнивался с плацебо. Период лечения длился две недели, и пациенты из группы лекарства отмечали значительно большее облегчение симптомов, чем в группе плацебо (но нужно учитывать конфликт интересов: работа профинансирована фармкомпанией Pfizer). Количество почувствовавших это облегчение в группе плацебо составило только 20%, тогда как в группе лекарства – 41% (оценки врачей почти не расходятся с этим количеством, с их точки зрения пациенты набрали 23% и 43% соответственно). В исследовании на детях дозировка была та же, но к сравнению прибавился и активный контроль – уже известный и давно используемый лоратадин (он же Супрастин). В группе цетиризина (231 ребенок) тяжесть симптомов была заметно ниже, чем в группе плацебо (231 ребенок), а в группе лоратадина (который тоже давали раз в день по 10 мг, а пациентов было на 10 меньше, 221) симптомы по сравнению с группой плацебо улучшились не сильно. Побочные эффекты наблюдались незначительные и были примерно одинаковы во всех трех группах.
При хроническом (круглогодичном) аллергическом рините цетиризин тоже может помочь. Исследование в 15 американских медицинских центрах показало, что после четырех недель лечения препарат хоть как-то помогает 48% пациентов, а плацебо – 38% участников. А вот зуд и покраснение кожи, которое становится побочным эффектом невирапина (антиретровирусного препарата, который назначают пациентам с ВИЧ) цетиризин, согласно результатам исследования GESIDA, устранить не может.
Проводились первые испытания безопасности Зодака и на совсем маленьких пациентах в возрасте 6-11 месяцев. Если верить статье с их результатами, препарат не опасен для младенцев, однако испытуемых было только 85, а его соавторы связаны с производителем, так что этот результат тоже трудно принимать на веру.
Цетиризин ходит налево
Если цетиризин считается антигистаминным второго поколения (противопоставляемый тому же лоратадину), то очищенный левовращающий его изомер, левоцетиризин, иногда выделяют в третье поколение. Отличается ли он по эффективности?
При хроническом аллергическом рините у детей 6-12 лет левоцетиризин сильно или средне улучшил симптомы у 57,1% детей, тогда как в группе плацебо такое же улучшение наступило у 44,7%. По статье о левоцетиризине становится ясно, что, даже когда активность лекарства сильнее, более 40% больных останется не затронутыми, тогда как со временем улучшение почувствуют примерно столько же, даже если будут принимать «пустышку». Против хронической идиоматической крапивницы (так называют аллергическую кожную сыпь без видимых на то причин, которая держится не менее 6 недель) левоцетиризин тоже эффективен: в исследовании (правда, опять профинансированном фармкомпанией) он заметно снизил кожный зуд уже после недели применения.
Обзоры Кохрейновского сотрудничества по большей части касаются цетиризина, а не его «рафинированного» собрата. Они посвящены длительному аллергическому кашлю, крапивнице и аллергическому дерматиту.
Обзор о крапивнице гласит, что многие антигистаминные лекарства помогают полностью избавиться от этой проблемы и ни одно из лекарств (в том числе цетиризин или левоцетиризин) не выбивается по эффективности. Цетиризин и левоцетиризин в обычных дозах работают не сразу, но можно ускорить излечение, приняв 20 мг левоцетиризина. Однако этот вывод опирается на немногочисленные исследования или даже описания отдельных клинических случаев. Синдрома отмены по сравнению с группой плацебо у лекарств не наблюдалось.
Хронический кашель у детей, согласно обзору 2008 года, вряд ли пройдет от цетиризина (если и пройдет, то примерно через две недели), а риск побочных эффектов перевешивает ожидаемую пользу.
Наконец, два обзора рассматривают эффективность антигистаминных препаратов при экземе, а их результаты суммированы в формате вопросов и ответов. Несмотря на то, что антигистаминные препараты часто прописывают при экземе, их эффективность и безопасность (как по отдельности, так и в сочетании с местными средствами – мазями, кремами, лосьонами) не доказаны.
Indicator.Ru рекомендует: препарат поможет, но не всем
Как и многие антигистаминные препараты от аллергии, Зодак (он же Зиртек), а также лекарства с левоцетиризином облегчают симптомы ринита, сенной лихорадки, крапивницы и прочих неприятных напастей, как сезонных, так и хронических. От некоторых болезней (например экземы) они не спасут. При хроническом (предположительно, аллергическом) кашле у детей цетиризин, скорее всего, бесполезен, как и при аллергии, вызванной антиретровирусными лекарствами. От крапивницы препараты помогут в больших дозах при краткосрочном применении, а при средних сроках применения – в обычной дозировке (10 мг в день для Зодака, 5 мг – для левоцетиризина).
Однако, во-первых, они не вылечат вас навсегда, во-вторых, почти половина пациентов не будет ощущать никакого облегчения (у левоцетиризиновых препаратов эта цифра несколько меньше). Первая проблема свойственна всем антигистаминным препаратам, вторая тоже распространена. Кроме того, многие исследования профинансированы производителями, которые заинтересованы в продвижении и продажах. Публикуют ли они негативные данные? Не преуменьшают ли частоту побочных эффектов? Ответить на эти вопросы с уверенностью нельзя.
Но не так страшно, если препарат не лечит аллергию (лечить аллергию сложно, долго и вообще не всегда возможно), раз он облегчает симптомы и не усложняет жизнь. Принимая антигистаминные (например Супрастин), пациенты часто жалуются на сонливость, усталость, слабость и тошноту, ведь такие препараты понижают давление и могут исказить циклы сна и бодрствования. Но по сравнению с антигистаминными первого поколения у представителей второго (к которым относится Зодак) побочных эффектов меньше. Кроме того, Зодак не проникает через гематоэнцефалический барьер в больших количествах, поэтому его воздействие на нервную систему не будет значительным.
Еще один минус антигистаминных – возможный синдром отмены. Когда организм привыкает, что работа гистамина постоянно подавляется, он может не сразу среагировать, если такое воздействие резко пропало. Поэтому, если вы принимаете препарат долгое время, нужно потихоньку снижать дозировку в конце, чтобы не остаться с (заложенным) носом и в слезах после окончания его курса.
Понравился материал? Добавьте Indicator.Ru в «Мои источники» Яндекс.Новостей и читайте нас чаще.
Подписывайтесь на Indicator.Ru в соцсетях: Facebook, ВКонтакте, Twitter, Telegram, Одноклассники.
Источник
