Зодекс от аллергии инструкция по применению детям
Перед началом употребления препарата Зодекс от аллергии инструкция по применению является обязательной к прочтению. Далее мы рассмотрим, как правильно применять этот антигистаминный препарат, на что нужно обратить особое внимание, а также какие средства можно использовать в качестве альтернативы.
Состав Зодакса
Говоря про состав Зодакса согласно инструкции следует отметить действующее вещество — дигидрохлорид цетиризина. Также состав включает в себя и ряд вспомогательных веществ в борьбе с аллергией, которые различаются для разных форм выпуска лекарственного средства.
Поэтому обязательно необходимо уточнять отдельные ингредиенты состава в инструкции по применению, чтобы избежать возникновения аллергических реакций. Рассмотрим ряд вспомогательных веществ, которые могут вызывать аллергию или не переноситься пациентами в индивидуальном порядке:
- стеарат магния;
- тальк;
- пропиленгликоль;
- моногидрат лактозы;
- повидон;
- диоксид титана;
- уксусная кислота;
- кукурузный крахмал.
По инструкции антиседативного эффекта от применения средства Зодакс удается добиться именно благодаря этим веществам, поэтому, если у вас есть аллергия на те или иные элементы состава, то лучше обратиться к аналоговым препаратам.
При использовании Зодака в таблетках следует уделять отдельное внимание элементам состава оболочки, указанным в инструкции по применению, т.к. они тоже могут представлять определенную опасность в виде аллергии в особенности у лиц младше 18 лет.
Зодак экспресс
к содержанию ↑
Показания к применению
Применять Зодак в любым формах выпуска рекомендуется для достижения антигистаминного эффекта, то есть, борьбы с аллергией. К конкретным показаниям, согласно инструкции по применению, относятся следующие:
- Сезонные симптомы аллергии, связанные с носовой полостью — насморки, синуситы, риниты и т.д.
- Развивающийся аллергический дерматоз в сопровождении сильных приступов зуда.
- Крапивница, характеризующаяся сильными пузырчатыми высыпаниями, как при крапивном ожоге.
- Конъюнктивит, развивающийся на почве аллергических реакций.
- Отеки Квинке.
- Период обострений сезонных лихорадок, возникающих на почве аллергии на пыльцу.
Проявления аллергии, при которой Зодак будет эффективен, могут быть как сезонными, так и круглогодичными, согласно инструкции. Следуя инструкции по применению Зодакс безопасно можно принимать в периоды сезонных лихорадок, возникающих как проявление аллергической реакции.
Применение средства подойдет для снятия аллергических симптомов у взрослых или детей старше одного года.
Крапивница
к содержанию ↑
Противопоказания
Противопоказания по инструкции необходимы для ознакомления каждого пациента до начала приема даже в таком случае, если Зодакс от аллергии был прописан лечащим врачом. Обязательно следует удостовериться не причинит ли Зодакс вреда и не будет ли его полезное воздействие меньше, чем негативное, обратившись к инструкции:
- Ни в коем случае нельзя принимать Зодакс при беременности, а также при кормлении грудью, так как применение препарата может причинить значительный вред ребенку.
- Тяжелые заболевания печени либо почек, а также нарушения или дисфункции в их работе.
- Не следует лечиться Зодаксом, если перечисленные в инструкции симптомы не являются проявлением аллергии.
- Зодакс не подходит для лечения грудничков — детей до 1 года — и может быть опасен для их здоровья.
- Особо тщательно следует подходить к лечению средством людей в возрасте старше 60 лет, т.к. неосторожный прием Зодакс может стать причиной развития заболеваний на нервной почве.
Запрещено начинать прием лекарственного средства Зодакс от аллергии при наличии гиперчувствительности к отдельным элементам состава, а также при аллергических реакциях к ним.
Чтобы избежать возникновения и развития побочных эффектов следует пройти консультацию у специалиста и ознакомиться с инструкцией перед началом лечения.
Аллергический ринит
к содержанию ↑
Побочные действия и передозировка
Побочные действия от применения лекарства Зодакс от аллергии могут возникать как результат пренебрежения рекомендациями из инструкции по применению, так и другими факторами, связанными с индивидуальными особенностями здоровья пациента.
Среди основных побочных действий можно отметить следующие:
- слабость и вялость;
- неестественно повышенная возбужденность;
- тошнота;
- повышенное потоотделение;
- головокружение;
- рвота;
- повышение температуры тела;
- денормализация стула;
- мигрень;
- постоянно усиливающаяся головная боль;
- жар;
- кожные высыпания с зудом;
- мигрень.
При одновременном применении Зодакса от аллергии и алкоголя провоцируется угнетение ЦНС, снижается концентрация внимания, возникает вялость, усталость, головная боль. Более подробное описание симптомов указано в инструкции
Как правило, результатом передозировки становится возникновение симптомов отравления. В случае развития данных симптомов необходимо, в первую очередь, промыть желудок (сделать это можно и в домашних условиях), а затем принять любой препарат (сорбент) — Полисорб, Карболен и другие. Если после этих действий симптомы не проходят, то необходимо обратиться в больницу.
Если побочные действия в той или иной степени всякий раз сопровождают прием препарата Зодакс от аллергии, то от него следует отказаться и обратиться к специалисту для корректировки выбранного способа лечения.
к содержанию ↑
Формы выпуска лекарства Зодакс
Известно несколько форм выпуска Зодакса, обладающих одинаковым действующим веществом в составе, но различающимся по некоторым другим признакам. Рассмотрим их далее:
- Зодак в таблетках. Наиболее распространенный вариант, который больше всего подходит для лечения взрослых. Его основным преимуществом является достаточно быстрое воздействие на источник симптома и, соответственно, его подавление. С осторожностью Зодак в таблетках рекомендуется принимать людям, имеющим проблемы с печенью либо почками, а также лицам старше 60 лет.
- Зодак в виде сиропа. Удобная форма выпуска, которая подойдет для детей от 2 лет. Главным преимуществом являются вкусовые качества, а также возможность максимально быстро принять Зодакс от аллергии даже в дороге, т.к. это не требует запивания водой, а мерный стаканчик идет в комплекте с самим лекарством.
- Зодак в каплях. Самый универсальным способом лечения является применение Зодака в каплях в соответствии с инструкцией. Лекарственное средство в этой форме подходит даже для малышей от 6 месяцев, практически не обладает негативным воздействием при употреблении лицами старше 60 лет.
Зодак таблетки, капли и сироп
Несмотря на незначительное число побочных действий и противопоказаний, прием Зодакса необходимо начинать с посещения врача-специалиста и получения индивидуальных рекомендаций по приему.
к содержанию ↑
Правила использования Зодакса от аллергии
Инструкции по применению лекарства Зодак от аллергии варьируются в зависимости от формы выпуска Зодакса. Обратимся к основным элементам инструкций по применению:
- Таблетки. Наиболее распространенная и универсальная форма выпуска. Обратите внимание, что применение таблеток Зодекс допустимо лишь с 6 лет, если Зодакс необходим для применения у детей младшего возраста, то следует отдать предпочтение сиропу Зодакс от аллергии.
Таблетку необходимо проглатывать полностью, запивать водой. Взрослым и детям взрослее 12 лет назначается по 1 таблетки раз в день. Для детей от 6 до 12 лет рекомендуемая доза — также одна таблетка, однако, прием её следует раздробить на две части — утро и вечер. Препарат также запивается водой. - Капли. До приема внутрь капли рекомендуется растворить в воде. Суточная доза для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет составляет 20 капель. При этом прием капель Зодакс у детей от 6 до 12 лет в соответствии с инструкцией можно раздробить на 2 приема. Малышам от года до двух прописывают по 5 капель в дневное и вечернее время.
При наличии почечной недостаточности суточную дозу следует сократить в два раза.
Если планируется однократный суточный прием, то лучше всего осуществлять его вечером. - Сироп. Взрослым и детям старше 6 лет прописывают по инструкции 2 мерных ложки 1 раз в день. Для детей от 6 до 12 лет один прием можно раздробить на два — утренний и вечерний.
Для ребенка от 2 до 6 лет суточная доза — 1 мерная ложка один раз в день. При необходимости прием Зодакса можно раздробить на два (по половине мерной ложки утром и вечером).
Курс лечения назначается врачом, иногда может быть симптоматическим.
Обратите внимание, что для пациентов с проблемами пищеварительного тракта, печени, почек, а также для лиц старше 60 лет суточная доза и рекомендации по применению назначаются в индивидуальном порядке лечащим врачом.
Пренебрежение этой рекомендацией может стать причиной отсутствия результата лечения или возникновения и развития побочных эффектов.
Капли зодак для детей
к содержанию ↑
Правила хранения
Для того, чтобы сохранить действие средства Зодакс после применения и не спровоцировать развития побочных эффектов, необходимо внимательно ознакомиться со следующей инструкцией по хранению:
- Зодак должен храниться в темном помещении с комнатной влажностью.
- Средняя температура хранения — 20 градусов.
- При соблюдении всех правил хранить препарат можно до 3 лет.
Обращайте внимание на дату изготовления лекарства, указанную в инструкции, перед началом приема. Ни в коем случае не используйте просроченный продукт.
Таблетки зодак
к содержанию ↑
Применение у детей
Во многих случаях лечение детей средством Зодак от аллергии ничем не отличается от лечения взрослых, кроме дозировки. Так как Зодакс является достаточно сильнодействующим, то для малышей обычно прописывают Зодак от аллергии в каплях, который осторожно воздействует на детский организм и более удобен для употребления, чем таблетки.
Отметим ряд особенностей лечения препаратом Зодак у детей:
- Если ребенок младше 12 лет, то перед началом употребления Зодакса необходимо обязательно обратиться к специалисту и ознакомиться с инструкцией.
- В отдельных случаях допускается применение капель Зодекс у малышей младше 1 года. В таком случае лечение проходит под строгим наблюдением врача и корректируется в индивидуальном порядке.
- Когда у ребенка отмечаются побочные эффекты от использования лекарства Зодакс, недопустимо самостоятельное лечение. Обязательно следует остановить применение Зодакса от аллергии и как можно скорее обратиться в больницу.
Если проявления аллергии у малыша несильные и не требуют серьезных медикаментов, то лучше всего отдать предпочтение лечению специализированными препаратами для детей.
Виды аллергии на лице у детей
к содержанию ↑
Аналоговые препараты
| Наименование | Действующее вещество | Элементы инструкции |
| Зиртек | Гидрохлорид цетиризина | Выпускается в каплях и таблетках. Подходит для лечения аллергии у детей от 1 года. Согласно инструкции по применению, не рекомендуется при беременности, кормлении грудью и индивидуальной непереносимости отдельных компонентов состава. |
| Левоцетиризин | Дигидрохлорид левоцетиризина | Выпускается только в таблетках, имеет ряд серьезных противопоказаний и не рекомендуется для лечения детей. Инструкция по применению подтверждает, что препарат эффективен для снятия симптомов аллергии особенно в пик её проявлений. |
| Цетрин | Дигидрохлорид цетиризина | Лекарство выпускается в виде сиропа и таблеток, при этом достаточно доступен по цене. Инструкция допускает лечение аллергии как у взрослых, так и у детей старше 2 лет. |
| Парлазин | Дигидрохлорид цетиризина | Выпускается в виде капель и таблеток. Обладает мощным действием в применении против аллергии и во многом схож с Цетрином. Согласно инструкции по применению, отпускается из аптек без рецепта врача, однако, прием требует обязательной предварительной консультации со специалистом. |
к содержанию ↑
Видео
к содержанию ↑
Отзывы
Ирина, 34 года.
Зодакс стал для нас настоящим спасением. Применяли его для лечения аллергии у сына (5 лет) в соответствии с инструкцией, симптомы были сняты уже после первого дня использования. Рекомендую!
Иван, 41 год.
Сезонной аллергией на пыльцу страдал много лет, ничего не помогало. Доктор посоветовал применять Зодакс в таблетках: но я даже не поверил, что применение этого средства может быть настолько действенным. Кстати таблетки эффективны, если применять их в соответствии с инструкцией.
Николай, 62 года.
Купил Зодакс для применения против симптомов аллергии, но, ознакомившись с инструкцией побоялся применять, т.к. нахожусь в возрастной группе «риска». Пришлось обратиться к доктору, чтобы составить индивидуальную инструкцию по применению. Зодакс оказался для меня эффективным, но не лучшим препаратом для лечения аллергии.
Светлана, 22 года.
Из-за аллергии часто приходилось пропускать работу: глаза опухали и слезились, мучали постоянные приступы кашля. Зодакс в сиропе стал моим спасением! К доктору не обращалась, препарат применяла в соответствии с инструкцией, эффект был уже после первого использования.
Загрузка…
Источник
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с риской для деления с одной стороны.
| 1 таб. | |
| цетиризина дигидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, эмульсия симетикона SE4.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Цетиризин является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует гистаминовые Н1-рецепторы.
В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг 1 или 2 раза/сут ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, имеющих аллергические реакции.
Клиническая эффективность и безопасность
Исследования с участием здоровых добровольцев показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена.
В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения, показано, что прием цетиризина в дозе 10 мг 1 раз/сут уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.
Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения.
В плацебо-контролируемом исследовании показано, что прием цетиризина в дозе 60 мг/сут в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT.
Прием цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами.
В клинических исследованиях показано, что цетиризин начинает действовать через 20 мин после приема, его эффект сохраняется в течение 24 ч.
Дети
В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5-12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение 3 дней после отмены препарата при его неоднократном применении.
Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно.
Всасывание
Cmax достигается примерно через 1±0.5 ч и составляет 300 нг/мл. Различные фармакокинетические параметры, такие как Cmax и AUC имеют однородный характер. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции цетиризина, хотя скорость ее уменьшается.
Биодоступность различных лекарственных форм цетиризина (раствор, капсулы, таблетки) сопоставима.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 93±0.3%. Vd составляет 0.5 л/кг. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками.
При приеме внутрь в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось.
Метаболизм
Цетиризин не подвергается экстенсивному первичному метаболизму.
Выведение
T1/2 составляет примерно 10 ч. Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Пациенты пожилого возраста. У 16 пожилых пациентов при однократном приеме препарата в дозе 10 мг Т1/2 был выше на 50%, а клиренс был ниже на 40% по сравнению с пациентами более молодого возраста. Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов вероятно связано с уменьшением функции почек у данной категории пациентов.
Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК <7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно здоровых добровольцев с нормальной функцией почек. Для пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени требуется соответствующее изменение режима дозирования. Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.
Пациенты с печеночной недостаточностью. У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим и билиарным циррозом) при однократном приеме препарата в дозе 10 или 20 мг Т1/2 увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40% по сравнению со здоровыми добровольцами. Коррекция дозы необходима только в случае, если у пациента с печеночной недостаточностью имеется также сопутствующая почечная недостаточность.
Дети. У детей в возрасте от 6 до 12 лет T1/2 составляет 6 ч, в возрасте от 2 до 6 лет — 5 ч, в возрасте от 6 мес до 2 лет снижен до 3.1 ч.
Взрослым и детям в возрасте 6 лет и старше для облегчения:
- назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита — зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы;
- симптомов хронической идиопатической крапивницы.
Внутрь. Таблетки рекомендуется запивать стаканом воды.
Взрослым
10 мг (1 таб.) 1 раз/сут.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста нет необходимости в снижении дозы, если функция почек не нарушена.
Пациенты с почечной недостаточностью
Поскольку цетиризин выводится из организма в основном почками, при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата Зодак® следует корректировать в зависимости от функции почек (величины КК).
КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:
img_f-KK.eps|png
КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.
Дозирование у взрослых пациентов с почечной недостаточностью
| Почечная недостаточность | КК (мл/мин) | Режим дозирования |
| Норма | ≥80 | 10 мг/сут |
| Легкая | 50-79 | 10 мг/сут |
| Средняя | 30-49 | 5 мг/сут |
| Тяжелая | 10-29 | 5 мг через день |
| Терминальная стадия — пациенты, находящиеся на гемодиализе | <10 | прием препарата противопоказан |
Пациенты с нарушением функции печени
Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.
У пациентов с нарушением и функции печени, и функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования (см. таблицу выше).
Дети
Детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут.
Детям старше 12 лет — 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут.
Иногда начальной дозы 5 мг (1/2 таб.) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.
У детей с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.
Данные, полученные в клинических исследованиях
Обзор
Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов со стороны ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.
Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических Н1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.
Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением активности печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина дигидрохлорида.
Перечень нежелательных побочных реакций
Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг 1 раз/сут для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.
Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% или выше:
| Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) | Цетиризин 10 мг (n=3260) | Плацебо (n=3061) |
| Общие нарушения и нарушения в месте введения | ||
| Утомляемость | 1.63% | 0.95% |
| Со стороны нервной системы | ||
| Головокружение | 1.10% | 0.98% |
| Головная боль | 7.42% | 8.07% |
| Со стороны пищеварительной системы | ||
| Боль в животе | 0.98% | 1.08% |
| Сухость во рту | 2.09% | 0.82% |
| Тошнота | 1.07% | 1.14% |
| Нарушения психики | ||
| Сонливость | 9.63% | 5% |
| Со стороны дыхательной системы | ||
| Фарингит | 1.29% | 1.34% |
Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.
Дети
В плацебо-контролируемых исследованиях у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше:
| Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) | Цетиризин (n=1656) | Плацебо (n=1294) |
| Со стороны пищеварительной системы | ||
| Диарея | 1.0% | 0.6% |
| Нарушения психики | ||
| Сонливость | 1.8% | 1.4% |
| Со стороны дыхательной системы | ||
| Ринит | 1.4% | 1.1% |
| Общие нарушения и нарушения в месте введения | ||
| Утомляемость | 1.0% | 0.3% |
Опыт пострегистрационного применения
Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались нежелательные реакции, представленные ниже.
На основании данных пострегистрационного применения препарата нежелательные явления разделены по классам системы органов MedDRA и частоте развития.
Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных).
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.
Нарушения психики: нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко — тик; частота неизвестна — суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения).
Со стороны нервной системы: нечасто — парестезии; редко — судороги; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна — нарушение памяти, в т.ч. амнезия.
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.
Со стороны органа слуха: частота неизвестна — вертиго, глухота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия; частота неизвестна — васкулит.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея; редко — печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ и билирубина); частота неизвестна — повышение аппетита.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, энурез; частота неизвестна — задержка мочи.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — артралгия.
Общие расстройства: нечасто — астения, недомогание; редко — периферические отеки, увеличение массы тела.
Описание отдельных нежелательных реакций
После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда (в т.ч. интенсивного зуда) и/или крапивницы.
Оповещение о побочных реакциях
Большое значение имеет система оповещения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного препарата.
- повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также к другим компонентам препарата;
- терминальная стадия почечной недостаточности (КК <10 мл/мин);
- наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- детский возраст до 6 лет;
- беременность.
С осторожностью
- хроническая почечная недостаточность (при КК>10 мл/мин требуется коррекция режима дозирования);
- пациенты пожилого возраста (возможно снижение СКФ);
- эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью;
- пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (поражения спинного мозга, гиперплазия предстательной железы);
- период грудного вскармливания.
Беременность
При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.
Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и родов. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому Зодак® не следует применять при беременности.
Грудное вскармливание
Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации от 25% до 90% от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени после назначения. В период грудного вскармливания Зодак® применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Фертильность
Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.
Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.
У пациентов с нарушением и функции печени, и функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования.
Применение препарата противопоказано пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности (КК <10 мл/мин).
С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (при КК>10 мл/мин требуется коррекция режима дозирования).
Препарат противопоказано применять у детей в возрасте до 6 лет.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (возможно снижение СКФ).
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем.
У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, т.к. цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.
Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.
Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов ингибируют развитие кожных аллергических реакций.
Цетиризин в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостатком лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
После прекращения применения цетиризина может появиться зуд и/или крапивница, даже если эти симптомы отсутствовали в начале лечения. В некоторых случаях симптомы могут быть интенсивными и требовать возобновления приема цетиризина. Симптомы исчезают при возобновлении приема цетиризина.
Использование в педиатрии
Цетиризин в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, не рекомендуется назначать детям до 6 лет, поскольку данная лекарственная форма не позволяет использовать подходящую дозу у этой возрастной группы. Рекомендуется использовать педиатрическую лекарственную форму (капли для приема внутрь).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При объективной оценке способности к управлению автотранспортом и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при применении препарата Зодак® в рекомендуемых дозах. Однако пациентам с проявлениями сонливости на фоне приема препарата в период лечения целесообразно воздерживаться от управления автомобилем, занятий потенциально опасными видами деятельности или управлением механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: после однократного приема цетиризина в дозе 50 мг наблюдалась следующая клиническая картина — спутанность сознания, головокружение, сонливость, ступор, слабость, беспокойство, седативный эффект, повышенная утомляемость, недомогание, головная боль, мидриаз, зуд, тахикардия, тремор, диарея, задержка мочи.
Лечение: сразу после приема препарата необходимо провести промывание желудка или стимулировать рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ неэффективен.
На основании анализа фармакодинамики, фармакокинетики цетиризина, взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно.
Не было отмечено значимого взаимодействия с псевдоэфедрином и теофиллином (в дозе 400 мг/сут) в специальных исследованиях лекарственного взаимодействия.
Одновременное применение цетиризина с этанолом и препаратами, угнетающими ЦНС, может способствовать дальнейшему снижению концентрации внимания и быстроты реакций, хотя цетиризин не усиливает эффект этанола (при его концентрации в крови 0.5 г/л).
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Препарат отпускается без рецепта.
Источник