Дизал от аллергии инструкция по применению детям

Сироп Дезал — противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистами новых Н -рецепторов. 
Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-б, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE — опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4.
Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему (ЦНС), практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций при приёме в рекомендованных дозах. Не вызывает удлинения
интервала QT на электрокардиограмме. 
Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Приём дезлоратадина в форме раствора эквивалентен его применению в таблетированной форме, содержащей аналогичное количество действующего вещества. 
После приёма препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Определяется в плазме крови через 30 мин, а максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается приблизительно через 3 ч. Не наблюдалось клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме крови при многократном приёме кетоконазола и эритромицина. Биодоступность дезлоратадина дозопропорциональна при приёме дозы в интервале от 5 мг до 20 мг. 
Связь с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сутки признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не отмечается. Степень аккумуляции дезлоратадина согласуется со значением периода полувыведения (T1/2) и частотой его применения один раз в сутки. Значения площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) и Сmax у детей были аналогичны таковым у взрослых, получавших 5 мг дезлоратадина. Одновременный приём пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе мг 1 раз/сутки). Не проникает через гематоэн- цефалический барьер. 
Ферменты, отвечающие за метаболизм дезлоратадина, пока не известны, поэтому нельзя полностью исключать взаимодействия с некоторыми лекарственными средствами. Не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, который затем глюкуронизируется.
Период полувыведения (Т1/2) составляет около 27 ч. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде (почками — меньше 2% и через кишечник — меньше 7%). 

Показания к применению

Препарат Дезал применяется для облегчения или устранения симптомов: аллергического ринита (чихание, заложенность носа, ринорея, зуд в носу, зуд неба, зуд и покраснение глаз, слезотечение); крапивницы (кожный зуд, сыпь).

Способ применения

Раствор Дезал принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Детям в возрасте от 1 года до 5лет назначают по 2,5 мл (1.25 мг) раствора 1 раз/сутки. 
Детям в возрасте от 6 до 11 лет — по 5 мл (2.5 мг) раствора 1 раз/сутки.
Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) — по 10 мл (5 мг) раствора 1 раз/сутки.

Побочные действия

У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении дезлоратадина частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо. 
У детей в возрасте до 2 лет при применении дезлоратадина отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея (3,7%), повышение температуры тела (2,3%), бессонница (2,3%). 
У взрослых и подростков (12 лет и старше) при применении дезлоратадина отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%).
При применении препарата у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сутки частота возникновения сонливости была не выше, чем при применении плацебо. 
В ходе постмаркетингового наблюдения очень редко отмечались следующие побочные реакции. Психические нарушения: галлюцинации. 
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность. 
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит. 
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.
Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Дезал являются: повышенная чувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата; беременность; период лактации; возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены); наследственные заболевания (непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы / изомальтазы в организме) в связи с наличием сорбитола в составе. 
С осторожностью — тяжелая почечная недостаточность.

Беременность

:
Применение препарата Дезал при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период. Дезлоратадин выделяется в грудное молоко, поэтому его применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено (в том числе с кетоконазолом и эритромицином). Дезлоратадин не усиливает действие этанола на центральную нервную систему.

Передозировка

:
Симптомы передозировки Дезала: прием дозы, превышающей рекомендованную в 9 раз (45 мг), не приводил к появлению каких-либо клинически значимых симптомов. Возможно развитие сонливости.
Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия.
Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска

Раствор для приёма внутрь 0,5 мг/мл. По 50, 60, 100, 120, 150 или 300 мл во флаконах из тёмного стекла (тип III), закрытых пластиковой крышкой с системой безопасности от детей, вместе с мерной ложкой на 2,5 мл или 5 мл или шприцем-дозатором для перорального применения объёмом 5 мл и инструкцией по применению в картонную пачку.

Состав

:
1 мл раствора Дезал содержит: активное вещество: дезлоратадин 0,50 мг; вспомогательные вещества: сорбитол -147,15 мг, пропиленгликоль — 102,30 мг, лимонной кислоты моногидрат — 21,06 мг, натрия цитрата дигидрат — 16,38 мг, гипромеллоза 2910 — 2,00 мг, сукралоза — 1,00 мг, динатрия эдетат — 0,04 мг, ароматизатор тут- ти-фрутти — 0,03 мг.

Дополнительно

:
Эффективность и безопасность применения препарата Дезал у детей в возрасте до 1 года не установлена. Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты.
У приблизительно 6% взрослых и детей в возрасте от 2 до 11 лет низкая способность к метаболизму дезлоратадина, дезлоратадин у данной группы пациентов выводится длительнее. Профиль безопасности дезлоратадина у детей в возрасте от 2 до 11 лет с низким уровнем метаболизма аналогичен таковому у детей с нормальным метаболизмом дезлоратадина. Действие дезлоратадина на детей младше 2 лет с низким уровнем его метаболизма не изучалось. 
В случае выраженного нарушения функции почек препарат Дезал следует принимать с осторожностью. 
В исследованиях влияния дезлоратадина на способность к вождению автотранспорта не наблюдалось нарушения концентрации внимания. Однако следует учитывать, что в редких случаях у некоторых пациентов возможно развитие сонливости, что может влиять на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
При случайном применении внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Основные параметры

Дезал детям дается при аллергии. Является классическим антигистаминным средством, действующим на рецепцию аллергена гистаминовыми рецепторами. Активирует подавление токсических реакций в подверженных аллергии клетках, усиливает синтез противовоспалительных веществ.

Дезал эффективен при сезонном остром проявлении аллергии, поллинозах, крапивнице и зуде.

Исследования препарата на животных показывают очень хорошие результаты по борьбе с острыми бронхоспазмами аллергической природы и первичными проявлениями аллергии и её симптомами. Действующим веществом является дезлоратадин,

Показания к применению

Инструкция к препарату предполагает следующие показания:

• Острый бронхоспазм;
• Проявление поллинозного ринита;
• Заложенность при аллергии;
• Зуд слизистых носоглотки;
• Кожный зуд;
• Покраснение глазных яблок, век и повышенное слезотечение из слёзных протоков;
• Идиопатическая крапивница;
• Проявления симптомов аллергии неустановленной природы.

Бронхи – структурная и функциональная единица лёгкого. Из множества бронхов строится легочное дерево. Бронхи имеют свойство расслабляться и сжиматься, что приводит к процессу дыхания и газообмена. Спазм бронха приводит к недостаточной оксигенации крови и удушью, а в худшем случае – к смерти.

Препарат влияет на рецепцию аллергена эпителием бронхов и останавливает спазм, позволяя человеку продолжать свободное дыхание.

Проявления поллиноза, как правило, начинаются летом, поскольку воздух наполняется элементами пыльцы растений и некоторыми биологическими элементами. Это вызывает у детей выделение внутриклеточной жидкости в межклеточный матрикс. Выделение жидкости вызывает отечность тканей, которая, в свою очередь, и вызывает перечисленные выше симптомы.

Под словом «ринит» понимаются воспалительные процессы в носоглотке. Поскольку аллергия является следствием неприятия отдельных аллергенов клетками, её можно назвать воспалительным заболеванием носоглотки. При них часто проявляется заложенность и высокое отделение слизи в полость носа.

Если аллергену подвергается слизистая носа, то она начинает усиленно секретировать слизь – так называемые «сопли».

Из-за их вязкости начинается заложенность в хоанах носа, которая приводит к затруднению дыхания через нос. Зуд в слизистых нёба, горла и носа является последствием этого-же явления.

Покраснение и зуд кожи следует как поражение эпителиальных клеток в толще кожи, которые начинают активно секретировать элементы внутриклеточной жидкости в пространство. Аллерген вызывает раздражение нервных рецепторов и, как следствие, зуд.

Иммунная система начинает выделять антитела к аллергену, что приводит к покраснению и воспалению.

Аллергические реакции во внешней системе зрительного аппарата являются следствием тех же процессов, с различием, что воздействие аллергенов переходит на клетки в веке и слезной железе. В данном случае жидкость выделяется не в матрикс, а в окружающую среду, что внешне выглядит как слезотечение и покраснение глаза.

Такие симптомы опасны перенапряжением глазных нервов и понижением четкости зрения. Глаз перенапрягается и в будущем возможно проявление падения уровня зрения на близких расстояниях – дальнозоркости.

Идиопатическая крапивница имеет такие же процессы что и крапивница при аллергии, с разницей, что она не всегда имеет аллергическую природу в своей основе. Для её лечения также применяются антигистаминные препараты, которые уменьшают секрецию эпителиальных клеток и снимают симптомы.

Формы препарата

Дезал выпускается в виде таблеток и раствора для внутреннего приема. Таблетки покрыты лактозной оболочкой, с небольшим содержанием крахмала, целлюлозы, магния и талька. Содержит 5 миллиграмм дезлоратадина, действующего вещества, в каждой таблетке.

Сироп выпускается в 50, 60, 100, 120, 150 и 300 миллилитровых флаконах. Сироп в каждом миллилитре содержит по 0.5 миллиграмм дезлоратадина. Кроме этого, в составе имеется пропиленгликоль, цитрат натрия, сукралоза и иные вещества. Ароматизирован и имеет фруктовый запах.

Сам делоратадин выпускается не только под данной маркой, но и под другими названиями и в других формах. При необходимости вы можете проконсультироваться у врача, поскольку возможно ребенку больше подойдут капли или инъекции.

Дозировка

Таблетки и сироп употребляются вне зависимости от приёма пищи, 1 раз в сутки. Нежелательно делить прием на два раза, поскольку это может помешать действию препарата.

Сироп для приема внутрь выпускают в комплекте с мерными ложками на 2.5 и 5 миллилитров, которые помогают принимать препарат в удобной дозировке. Детям от года и до 5 лет следует давать по 2.5 миллилитра раствора раз в сутки. От 6 лет до 11 – по 5 миллилитров.

Взрослые и подростки могут принимать по 10 миллилитров в день.

Таблетки детям младше 12 лет не рекомендует инструкция, но если прием необходим, то важно учитывать, что в одной таблетке содержится 5 миллиграмм дезлоратадина. Детям от года до 6 можно давать по четверти таблетки раз в сутки, а детям от 6 до 12 – половину. Подростки и взрослые могут принимать по одной таблетке раз в сутки.

Побочные действия

Дезал является одним из наиболее безопасных антигистаминных средств, потому побочные реакции отмечались крайне редко. Основное проявление побочных действий возникало при повышенной чувствительности организма к препарату.

Среди них:

• Головокружение, проявление сонливости или, наоборот, бессоница;
• Тахикардия;
• Боли в животе, рвота, тошнота;
• Диарея;
• Гепатит;
• Аллергические реакции на препарат.

Наиболее частой нежелательной реакцией являлась повышенная утомляемость и возникновение сухости слизистых оболочек носоглотки. Это относится как к раствору, так и к таблеткам. В целом, развитие побочных синдромов как у детей от года и старше, так и у взрослых не превышало результаты «плацебо» теста, потому можно говорить о безопасности данного препарата.

Развитие гепатита бывает обусловлено начинающимся перерождением печени. Инструкция препарата показывает, что препарат метаболизируется печенью, выводится через мочу и кал в виде соединения с глюкозой и в небольшом количестве – в неизменном виде.

Перед применением препарата обязательно консультируйтесь с врачом, поскольку это может вызвать тяжелые последствия для организма.

В случае, если базофилы организма у ваших детей не имеют сродства к препарату, то могут развиваться побочные аллергические реакции в виде крапивницы, идиопатического ринита и конъюктивита. При крайней непереносимости препарата может возникнуть анафилактический шок. Старайтесь, чтобы не превышалась указанная дозировка.

В случае, если препарат не помогает в борьбе с заболеванием, а симптомы становятся только хуже – немедленно прекратите его прием.

Противопоказания

Для детей младше года нету достаточного количества исследований о безопасности и эффективности препарата. Потому условным противопоказанием можно назвать детский возраст до года.

Также, как и любой антигистаминный препарат, следует осторожно относится к применению препарата при почечной недостаточности как тяжелой, так и средней степени. Анурия, которая развивается при этих заболеваниях, может усилиться под воздействием препарата и привести к интоксикации организма.

С осторожностью давайте дезал детям, у которых имеются наследственные заболевания, связанные с ферментами желудка и кишечника. К таким можно отнести непереносимость фруктозы, недостаточное всасывание глюкозы кишечником и недостаточность сахаразы/изомальтазы в кишечнике.

Таблетки не следует давать детям с непереносимостью лактозы, это может вызвать диарею и метеоризм. Не начинайте прием без назначения лечащим врачом, поскольку это может нанести вред вашему ребенку.

Передозировка

При тестах, передозировка в 9 раз показала отсутствие клинически значимых для здоровья симптомов. Отмечалось развитие излишней сонливости, не опасной для организма.

На случай, если передозировка все же случилась, следует вызвать у ребенка рвоту. Диализ крови и промывание кишечника не дает достаточных результатов по выведению препарата из организма.

Цена

Дезал отпускается в аптеке без рецепта, цена на сироп за 100 мл колеблется на уровне 290 рублей в зависимости от аптеки, на таблетки – 200 рублей за упаковку с блистером из 10 таблеток. Дезал является отличным средством без сильных побочных эффектов, потому его можно применять без опасений. Инструкция прикладывается к каждой коробке с препаратом.

Перед употреблением любого препарата, необходима консультация у лечащего вашего ребенка педиатра, поскольку все побочные эффекты и организм намного более известны человеку с медицинским образованием. Прибегайте к самолечению только в крайнем случае.

Оцените статью: 99 Пожалуйста оцените статью

Сейчас на статью оставлено число отзывов: 99 , средняя оценка: 4,08 из 5

Загрузка…