Эдем от аллергии в таблетках
Эдем – лекарственный препарат группы избирательных блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов. В состав препарата входит активный компонент – дезлоратадин – первичный метаболит лоратадина, обладающий длительным антигистаминным, противоотечным и противовоспалительным действием. Дезлоратадин также обладает антиэкссудативным действием. Механизм действия препарата основан на его способности угнетать высвобождение провоспалительных цитокинов (в том числе интерлейкинов ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8 и ИЛ-13), провоспалительных хемокинов (в частности RANTES), а также синтез супероксидных анионов специфическими нейтрофилами. Кроме того, препарат снижает хемотаксис и адгезию эозинофилов, высвобождение гистамина, лейкотриена С4 и простагландина D2, а также высвобождение молекул адгезии (в том числе Р-селектина).
Дезлоратадин не оказывает влияния на центральную нервную систему (в частности не обладает седативным действием и не способствует замедлению психомоторных реакций), не вызывает увеличения интервала Q-T на электрокардиограмме.
После перорального применения дезлоратадин хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата не зависит от приема пищи и возраста пациента. Пик концентрации активного вещества отмечается спустя 3 часа после приема препарата. Степень связи дезлоратадина с белками плазмы в среднем составляет 85%. Дезлоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени, выводится почками и печенью преимущественно в виде метаболитов. Период полувыведения препарата достигает 27 часов.
Применение препарата Эдем в терапевтических дозах в течение 14 дней не приводит к клинически значимой кумуляции дезлоратадина.
Показания к применению
Препарат предназначен для терапии пациентов, страдающих сезонным и круглогодичным аллергическим ринитом и аллергическим конъюнктивитом, которые сопровождаются ринореей, чиханием, гиперемией слизистой оболочки носа и глаз, слезотечением, зудом и отеком слизистой оболочки носа.
Кроме того, препарат назначают пациентам с хронической идиопатической крапивницей.
Способ применения
Таблетки, покрытые оболочкой:
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку, покрытую оболочкой, рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Суточную дозу препарата обычно назначают на 1 прием. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат рекомендуется принимать в одно и то же время суток. Таблетки принимают независимо от приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет обычно назначают по 1 таблетке препарата 1 раз в сутки.Сироп:
Препарат предназначен для перорального применения. Сироп не рекомендуется разбавлять водой или другими напитками. Для удобства дозирования сиропа рекомендуется использовать специальную мерную ложечку, которая вложена в картонную пачку. Суточную дозу препарата обычно назначают на 1 прием. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат рекомендуется принимать в одно и то же время суток. Сироп принимают независимо от приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет обычно назначают по 10мл препарата 1 раз в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 11 лет обычно назначают по 5мл препарата 1 раз в сутки.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет обычно назначают по 2,5мл препарата 1 раз в сутки.
Пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина менее 30мл/мин необходима коррекция дозы препарата или увеличение интервала между приемами препарата.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится пациентами. В единичных случаях отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, сухость слизистой оболочки рта, нарушение стула, транзиторное повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия, гепатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма, ощущение сердцебиения.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, судороги, психомоторная гиперактивность.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактический шок, отек Квинке.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, не применяют для лечения пациентов с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Препарат в форме сиропа не применяют для лечения детей в возрасте младше 2 лет.
Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, не применяют для лечения детей в возрасте младше 12 лет.
Препарат противопоказан женщинам в период беременности и грудного вскармливания.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, страдающим нарушением функции почек (с клиренсом креатинина менее 30мл/мин).
Препарат в форме сиропа содержит сахарозу, поэтому его следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим сахарным диабетом.
Беременность
Безопасности и эффективность применения препарата у женщин в период беременности не доказана. Препарат может быть назначен женщинам в период беременности лечащим врачом только по жизненным показаниям.
При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимых взаимодействий дезлоратадина с другими лекарственными средствами не выявлено. Однако, в связи с тем, что фермент, принимающий участие в метаболизме дезлоратадина, не выявлен нельзя исключать возможность взаимодействия препарата Эдем с другими препаратами.
Передозировка
На данный момент сообщений о передозировке препарата не поступало. При приеме препарата в дозе, в 5 раз превышающей рекомендуемую, у пациентов не отмечалось развития тяжелых реакций.
При случайном приеме препарата в дозе, значительно превышающей рекомендуемую, показано промывание желудка и прием энтеросорбентов. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию.
Специфического антидота нет. Проведение гемодиализа не приводит к значительному снижению плазменных концентраций дезлоратадина.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.
Сироп по 60 или 100мл во флаконах, по 1 флакону в комплекте с дозирующим устройством в картонной коробке.
Условия хранения
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата не зависимо от формы выпуска – 2 года.
Синонимы
Эридез, Дезлоратадин, Эриус, Лоратек, НеоКларитин.
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Дезлоратадина – 5мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.
1мл сиропа содержит:
Дезлоратадина – 0,5мг;
Вспомогательные вещества, в том числе сахароза.
Основные параметры
Источник
Препарат Эдем предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием (уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры). Препарат быстро и легко всасывается при приеме внутрь, на абсорбцию дезлоратадина не влияет возраст больного и приём пищи. Дезлоратадин определяют в плазме крови на протяжении 30 минут после его приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа, период полувыведения составляет в среднем 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (около 27 часов) и кратности применения (1 раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг. Дезлоратадин умеренно (83 — 87 %) связывается с белками плазмы крови.
Результаты исследований показали, что дезлоратадин не угнетает CYP3A4 или CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеида.
Показания к применению:
Для быстрого устранения аллергических симптомов, в том числе поллиноза и аллергического ринита (таких как чихание, выделение из носа, зуд, отёк и заложенность носа, а также зуд в глазах, слезотечение и покраснение глаз, зуд в области нёба и кашель); для устранения симптомов, связанных с хронической идиопатической крапивницей (таких как зуд, высыпания).
Способ применения:
Препарат Эдем принимают внутрь независимо от приема пищи.
Дети:
в возрасте от 6 месяцев до 11 месяцев: по 2 мл сиропа (1 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки;
в возрасте от 1 года до 5 лет: по 2,5 мл сиропа (1,25 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки;
в возрасте от 6 до 11 лет: по 5 мл сиропа (2,5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 10 мл сиропа (5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки. Для дозирования препарата рекомендуется использовать дозирующее устройство (ложка или стаканчик) с соответствующими делениями.
Продолжительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания.
Лечение интермитирующего аллергического ринита проводится с учётом данных анамнеза болезни пациента и может быть прекращено после исчезновения симптомов и возобновлено при их появлении. Беспрерывное лечение может быть рекомендовано пациентам с персистирующим аллергическим ринитом на протяжении периода контакта с аллергеном.
Побочные действия:
Обычно сироп Эдем хорошо переносится, но в единичных случаях возможно возникновение побочных эффектов: повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль. В отдельных случаях возможны тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, диарея, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, развитие гепатита, психомоторная гиперактивность.
В единичных случаях – реакции гиперчувствительности (включая анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд и крапивницу).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому компоненту препарата, детский возраст до 6 месяцев.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при неоднократном совместном применении вместе с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флюоксетином, циметидином обнаружено не было. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, возможность взаимодействия с другими лекарственными средствами полностью исключить нельзя.
Беременность:
Безопасность применения препарата Эдем у беременных не установлена, поэтому его не рекомендуется назначать в период беременности.
Передозировка:
При случайном приеме внутрь большого количества препарата рекомендовано промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости – симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится путем гемодиализа, эффективность его удаления при помощи перитонеального диализа не установлена.
Условия хранения:
Срок годности 2 года. Срок годности после вскрытия флакона 90 суток. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
Твердые лекарственные формы.Таблетки.
Состав:
Действующее вещество: Деслоратадин;
1 мл сиропа содержит дезлоратадина в пересчёте на 100 % вещество 0,5 мг;
вспомогательные вещества: сорбит (Е 420); сахароза; динатрия фосфат додекагидрат; натрия бензоат (Е 211); динатрия эдетат; пропиленгликоль; кислота лимонная, моногидрат; желтый закат FCF (E 110); вода очищенная.
Аналоги:
Эриус, Кларитин.
Источник
Эдем является антигистаминным средством последнего поколения, который обладает высокой эффективностью и минимальными побочными проявлениями.
Эдем блокирует выработку H1 гистаминовых рецепторов, снижает образование макрофагов и эозинофилов. Кроме этого, препарат уменьшает капиллярную проницаемость, оказывает противоэксудативное и противовоспалительное воздействие.
Основное действующее вещество препарата – дезлоратадин. Он способствует высвобождению воспалительных цитокинов, ингибирует совокупность аллергических проявлений. Активное вещество дезлоратадин не может преодолеть гематоэнцефалический барьер и оказать влияние на центральную нервную систему.
Показания к использованию препарата
Показаниями к применению могут служить следующие проявления:
- развитие круглогодичных и сезонных ринитов;
- слезотечение, сильный зуд кожных покровов;
- спастический кашель, частое чихание;
- конъюнктивиты;
- появление острой и хронической крапивницы при аллергии.
Противопоказания
Эдем нельзя назначать при следующей симптоматике:
- при повышенной чувствительности к препарату и его компонентам;
- нарушение функциональной работы печени и почек;
- с особой осторожностью препарат используется в детском возрасте до 2 лет;
- беременность и период лактации.
Кроме того, лекарственное средство не следует назначать при заболеваниях диабетом в любой форме.
Лекарственное взаимодействие
В результате многочисленных исследований, ответственного фермента за процесс метаболизма дезлоратадина, обнаружено не было. Поэтому возможные взаимодействия Эдема с другими медикаментозными средствами при аллергии не исключены.
Незначительные изменения, не влияющие на основной процесс, были обнаружены при концентрации препарата в плазме совместно с азитромицином, эритромицином, циметидина, азитромицина, флюоксетина и кетоконазола.
Инструкция
Эдем выпускается в таблетках — 5 мг. (таблетки 10 — 30 шт.).
Сироп 60 — 120 мл.
Таблетки
Антигистаминное средство в таблетированной форме принимается
перорально. Таблетки находятся в специальной оболочке. Их необходимо проглатывать, запивая чистой водой.
- Суточная дозировка рассчитана на однократный прием;
- для получения большей эффективности Эдем принимается в одинаковое время, вне зависимости от режима питания;
- продолжительность лечения и дозировки при проявлениях аллергии выбирается врачом, исходя из общего состояния организма больного и тяжести проявления симптомов;
- взрослые пациенты и дети от 12 лет — назначается 1 — 2 таблетки однократно, в течение 24 часов.
Проведенные исследования не установили безопасность и эффективность Эдема в таблетках у детей, младше 12 лет. Поэтому пациенты этого возраста принимают против аллергических симптомов только препарат в виде сиропа.
Сироп
Эту лекарственную форму нежелательно смешивать с любыми жидкостями. Для удобной дозировки к лекарству прилагается мерная ложка.
- Подростки с 12 лет и взрослые против аллергии принимают 10 мл сиропа однократно в течение суток;
- дети 6-12 лет должны принимать 5 мл 1 раз в 24 часа;
- детям 2-5 лет, как правило, дозировка составляет 2,5 мл однократно в течение 24 часов;
- инструкция рекомендует учитывать, что следует провести корректировку дозы препарата. Кроме того нужно увеличить или снизить интервалы между приемами лекарственного средства в отношении пациентов, у которых отмечается нарушение в работе почек.
В том случае, когда требуется назначение медикаментозного средства при беременности пациентки, а также во время лактации, необходима предварительная консультация врача. Если он принимает решение проводить лекарственную терапию, против аллергических симптомов, используя Эдем, грудное кормление необходимо прервать.
Передозировка
При увеличении дозировки, а также нарушении режима употребления, препарат очень редко может вызывать передозировку лекарственного средства.
Инструкция к препарату указывает, что при этом может отмечаться резкое падение артериального давления, гиперемия кожных покровов, сопровождающаяся сыпью. Кроме того, отмечается затрудненное дыхание, в особо тяжелых случаях спутанность сознания, головная боль.
При выявлении такой реакции на Эдем необходимо провести симптоматическое лечение, предварительно промыв желудок большим количеством чистой воды до появления рвоты. Далее следует дать пациенту сорбенты (Активированный уголь, Энтеросгель и т.д.) против воздействия токсических веществ на организм.
Побочные проявления
Как правило, пациенты достаточно хорошо переносят средство против аллергии. Однако очень редко могут отмечаться побочные симптомы, к которым относятся:
- Приступы рвоты, сопровождающиеся тошнотой;
- возникновение болей в желудке;
- Эдем способен вызвать повышенную сухость в ротовой полости;
- расстройство кишечника;
- повышенная активность ферментов печени;
- повышенный билирубин, возможно развитие гепатита;
- появление аритмии;
- препарат может вызвать возникновение мигренеподобных болей, слабость;
- головокружения, усталость;
- может отмечаться повышенная активность, иногда судорожный синдром;
- мелкоточечная зудящая сыпь, крапивница;
- отечность кожных покровов.
При осложненном течении возможно развитие отека Квинке или анафилаксии, опасных для жизни больного, и требующих экстренного оказания медицинской помощи против этих состояний.
Аналоги
Аналогами Эдема являются лекарственные препараты, входящие в один фармакологический ряд и имеющие похожий эффект при лечении аллергии. К наиболее распространенным относятся:
- Аллерго-норм, Аллергостоп;
- Аллергомакс, ДС-ЛОР;
- Эридез, Трексил НЕО;
- Лоратек, Дезорус;
- Дезлоратек, Эриус;
- Лордес, Фрибис.
Отзывы
Большое количество пациентов испытало на себе действие Эдема. Они отмечают удобство его применения: препарат принимается однократно, что является большим плюсом. Кроме того, таблетки и сироп не вызывают повышенной сонливости, в отличие от антигистаминных средств более раннего выпуска. Это позволяет управлять транспортом, выполнять необходимую работу с максимальной концентрацией внимания и полной отдачей.
Свои преимущества действия и употребления Эдема в сиропе, нашли родители, дети которых продолжительный период времени страдают от проявлений аллергии. Препарат начинает действовать против негативных симптомов спустя 15 минут после приема. Практически не обладает побочными действиями. Кроме этого, сироп сладкий на вкус, приятного фруктового запаха, что очень нравиться малышам.
Немаловажное значение для пациентов имеет стоимость препарата. Лекарство в среднем стоит около 200 рублей за упаковку.
Некоторые пациенты отмечают, что Эдем имеет небольшие недостатки. К ним можно отнести короткий срок хранения после вскрытия лекарственного средства: препарат хранится не более 3 месяцев. Кроме того, существует ограничение, разрешающее его прием с шестимесячного возраста малыша. До этого времени рекомендуется использовать антигистаминные капли.
Необходимо помнить, что категорически запрещен самостоятельный прием антигистаминного средства, особенно если в лечении нуждаются дети! Любой лекарственный препарат должен назначать только лечащий врач, основываясь на сборе анамнеза и ориентируясь на выраженность симптоматики при аллергии.
Источник
