Элизей таблетки от аллергии инструкция
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе ядро от почти белого до кремового цвета.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 0.009 г, целлюлоза микрокристаллическая (РН 101 и РН 102) 0.0037 г и 0.002 г соответственно, лактозы моногидрат 0.0343 г, крахмал кукурузный 0.0443 г, гипромеллоза 0.0007 г, магния стеарат 0.001 г, опадрай (Opadry II 85F 30571 Blue) 0.005 г.
10 шт. — блистеры Ал/ПВХ (1) — пачки картонные.
30 шт. — блистеры Ал/ПВХ (1) — пачки картонные.
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций. В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности двух препаратов в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.
После приема внутрь начинает определяться в плазме через 30 мин. Пища не оказывает влияния на распределение. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг. Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. После однократного приема в дозе 5 мг или 7.5 мг Cmax достигается через 2-6 ч (в среднем через 3 ч). Не проникает через ГЭБ. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом, лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и с калом (<7%). T1/2 – 20-30 ч (в среднем — 27 ч). При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции не выявлено.
Сезонный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница.
Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 5 мг/сут.
Детям в возрасте от 1 года до 5 лет — 1.25 мг 1 раз/сут, в возрасте от 6 до 11 лет — 2.5 мг 1 раз/сут.
Со стороны нервной системы: головная боль, галлюцинации, психомоторная гиперреактивность, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, гепатит.
Прочие: фотосенсибилизация, миалгия, одышка, чувство усталости.
Фенилкетонурия, беременность, лактация, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к дезлоратадину.
Дезлоратадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.
Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.
С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Неблагоприятного воздействия на управление автомобилем или сложными техническими устройствами не отмечалось.
Изучение взаимодействия с кетоконазолом и эритромицином клинически значимых изменений не выявило.
Не влияет на эффекты этанола.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Источник
Последняя актуализация описания производителем 07.08.2017
Рекомендуются более актуальные описания:
- Блогир-3
07.08.2017
Действующее вещество:
Дезлоратадин* (Desloratadine*)
АТХ
R06AX27 Дезлоратадин
Фармакологическая группа
- Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор [H1-антигистаминные средства]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- H04.9 Болезнь слезного аппарата неуточненная
- H11.4 Другие конъюнктивальные васкулярные болезни и кисты
- H57.8 Другие неуточненные болезни глаза и придаточного аппарата
- J00 Острый назофарингит [насморк]
- J30 Вазомоторный и аллергический ринит
- L29 Зуд
- L29.8 Другой зуд
- L50 Крапивница
- R06.7 Чихание
- R21 Сыпь и другие неспецифические кожные высыпания
3D-изображения
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
дезлоратадин (в пересчете на безводное 100% вещество) | 0,005 г |
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 0,009 г; МКЦ 101 и 102 — 0,0037 г и 0,002 г; лактозы моногидрат (200) — 0,0343 г; крахмал кукурузный — 0,0443 г; гипромеллоза — 0,0007 г; кальция стеарат — 0,001 г; Opadry II 85F 30571 Blue (железа оксид красный (Е172) — 0,000001 г, поливиниловый спирт — 0,002 г, титана диоксид (Е171) — 0,001199 г, тальк — 0,00074 г, индигокармин (Е132) — 0,00005 г, полиэтиленгликоль — 0,00101 г) — 0,005 г |
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета. На изломе — ядро от почти белого до кремового цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антиэкссудативное, противозудное, противоаллергическое, H1-антигистаминное.
Фармакодинамика
Дезлоратадин — антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgЕ-опосредованное высвобождение гистамина, ПГ D2 и ЛТ С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействие на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливость) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинение интервала QT на ЭКГ.
Действие препарата начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Концентрацию дезлоратадина в плазме крови можно определить через 30 мин после введения. Дезлоратадин хорошо абсорбируется, Tmax в среднем 3 ч. Не проникает через ГЭБ. Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Связь с белками плазмы составляет 83–87%. При применении дозы дезлоратадина (от 5 до 20 мг) один раз в сутки в течение 14 дней признаки клинически значимой кумуляции препарата не отмечаются.
Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день.
Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D4 и субстратом или ингибитором P-gp. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и через кишечник (<7%). T1/2 — 20–30 ч (в среднем — 27 ч).
Показания препарата Элизей
Устранение симптомов, связанных со следующими состояниями:
аллергический ринит (чихание, выделения из носа, зуд и заложенность носа, зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд в области неба);
крапивница (зуд, сыпь).
Противопоказания
повышенная чувствительность к активному и/или какому-либо вспомогательному веществу препарата;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения лекарственного препарата Элизей во время беременности.
Дезлоратадин, активное вещество, выводится с грудным молоком, поэтому применение лекарственного препарата Элизей во время кормления грудью противопоказано.
Побочные действия
Обычно дезлоратадин хорошо переносится, но иногда возможно возникновение побочных эффектов. Наиболее часто встречающиеся побочные действия — утомляемость, сухость слизистой оболочки полости рта и головная боль.
Психические расстройства: галлюцинации.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
Со стороны сердца: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны ЖКТ: сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия.
Со стороны кожи: фотосенсибилизация.
Общие нарушения: реакции гиперчувствительности (в т.ч. анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, высыпания и крапивница), повышенная утомляемость.
Взаимодействие
Клинически значимые изменения в плазменной концентрации препарата при неоднократном совместном использовании с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином обнаружены не были.
В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, вероятность взаимодействия с другими ЛС полностью исключить нельзя.
В клинико-фармакологических исследованиях дезлоратадин, при приеме в сочетании с алкоголем, не усиливал негативное действие этанола на психомоторную функцию.
Способ применения и дозы
Внутрь. Препарат рекомендуется принимать в одно и тоже время суток. Таблетку нужно глотать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям с 12 лет препарат назначается в дозе 5 мг (1 табл.) 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Продолжительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания.
Лечение интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 нед) необходимо проводить с учетом анамнестических и клинических данных: прекратить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного их возникновения. При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 нед) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.
Передозировка
Симптомы: в ходе клинических исследований с применением доз, превышающих рекомендованную в 5 раз, тяжелые нежелательные реакции не наблюдались. Возможна сонливость.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится путем гемодиализа; эффективность его удаления путем перитонеального диализа не установлена.
Особые указания
У больных с почечной недостаточностью высокой степени прием препарата Элизей следует осуществлять под контролем врача.
Пациентам с редкими наследственными проявлениями непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы препарат противопоказан.
Дети. Эффективность и безопасность применения таблеток Элизей у детей до 12 лет не установлены.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Пациентов следует проинформировать, что в очень редких случаях некоторые люди ощущают сонливость, головокружение, что может влиять на их способность управлять автомобилем и сложной техникой.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. В блистере из пленки ПВХ бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной, 10 или 30 шт. 1 блистер в пачке из картона.
Производитель
ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.
Владелец регистрационного удостоверения: ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.
Организация, принимающая претензии потребителей: представительство публичного акционерного общества «Фармак» (Украина) в РФ. Россия, 121357, Москва, ул. Верейская, 29, стр. 154, оф. 44.
Тел.: (495) 269-08-14.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Элизей
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Элизей
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
H04.9 Болезнь слезного аппарата неуточненная | Недостаточная продукция слезной жидкости |
Недостаточное слезоотделение | |
Синдром красного глаза | |
Слезотечение | |
Сухость передней поверхности глаза | |
H11.4 Другие конъюнктивальные васкулярные болезни и кисты | Вторичная гиперемия глаз |
Гиперемия конъюнктивы | |
Гиперемия оболочек глаза | |
Отек конъюнктивы | |
H57.8 Другие неуточненные болезни глаза и придаточного аппарата | Внутриглазное кровоизлияние |
Воспалительные заболевания глаз | |
Вторичная гиперемия глаз | |
Жжение в глазах | |
Защита передней поверхности глаза | |
Зуд в глазах | |
Ксероз | |
Ксерофтальмия | |
Ощущение зуда и жжения глаз | |
Синдром сухих глаз | |
Сухость глаз | |
J00 Острый назофарингит [насморк] | Вирусный ринит |
Воспаление носоглотки | |
Воспалительное заболевание носа | |
Гнойный ринит | |
Заложенность носа | |
Заложенность носа при простуде и гриппе | |
Затруднение носового дыхания | |
Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях | |
Затрудненное носовое дыхание | |
Затрудненное носовое дыхание при простудных заболеваниях | |
Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов | |
Назальная гиперсекреция | |
Насморк | |
ОРЗ с явлениями ринита | |
Острый ринит | |
Острый ринит различного генеза | |
Острый ринит с густым гнойно-слизистым экссудатом | |
Острый ринофарингит | |
Отек слизистой оболочки носоглотки | |
Ринит | |
Ринорея | |
Ринофарингит | |
Ринофарингиты | |
Сильный насморк | |
J30 Вазомоторный и аллергический ринит | Аллергическая ринопатия |
Аллергическая риносинусопатия | |
Аллергические заболевания верхних дыхательных путей | |
Аллергические заболевания дыхательных путей | |
Аллергический насморк | |
Аллергический ринит | |
Аллергический ринит сезонный | |
Вазомоторный насморк | |
Длительные аллергические риниты | |
Круглогодичные аллергические риниты | |
Круглогодичный аллергический ринит | |
Круглогодичный или сезонный аллергический ринит | |
Круглогодичный ринит аллергической природы | |
Насморк вазомоторный аллергический | |
Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома | |
Острый аллергический ринит | |
Отек слизистой носа | |
Отек слизистой оболочки носа | |
Отек слизистой оболочки полости носа | |
Отечность слизистой носа | |
Отечность слизистой оболочки носа | |
Поллиноз | |
Постоянный аллергический ринит | |
Риноконъюнктивит | |
Риносинусит | |
Риносинусопатия | |
Сезонные аллергические риниты | |
Сезонный аллергический ринит | |
Сенной ринит | |
Хронический аллергический ринит | |
L29 Зуд | Дерматит зудящий |
Дерматоз с упорным зудом | |
Другие зудящие дерматозы | |
Зуд волосистой части головы | |
Зуд кожи | |
Зуд при частичной непроходимости желчных путей | |
Зудящая экзема | |
Зудящие дерматозы | |
Зудящий аллергический дерматоз | |
Зудящий дерматит | |
Зудящий дерматоз | |
Кожный зуд | |
Кожный зуд при дерматозе | |
Мучительный зуд | |
Ограниченный зудящий дерматит | |
Сильный зуд | |
Эндогенный кожный зуд | |
L29.8 Другой зуд | Зуд глаз |
Зуд конъюнктивы | |
Зуд неба | |
Зуд носа | |
Зуд слизистой оболочки носа | |
Зуд старческий | |
Старческий зуд | |
L50 Крапивница | Идиопатическая хроническая крапивница |
Инсектная крапивница | |
Крапивница новорожденного | |
Хроническая крапивница | |
R05 Кашель | Выраженный кашель |
Кашель | |
Кашель в предоперационный период | |
Кашель при аллергических состояниях | |
Кашель при бронхиальной астме | |
Кашель при бронхите | |
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов | |
Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей | |
Кашель при простуде | |
Кашель при туберкулезе | |
Кашель с трудноотделяемой вязкой мокротой | |
Кашель с трудноотделяемой мокротой | |
Кашель сухой | |
Непродуктивный кашель | |
Приступообразный кашель | |
Приступообразный непродуктивный кашель | |
Продуктивный кашель | |
Рефлекторный кашель | |
Сильный кашель | |
Спазматический кашель | |
Спастический кашель | |
Сухой кашель | |
Сухой мучительный кашель | |
Сухой непродуктивный кашель | |
Сухой раздражающий кашель | |
R06.7 Чихание | Чихание |
R21 Сыпь и другие неспецифические кожные высыпания | Кожная сыпь |
Кожно-слизистые высыпания | |
Кожные высыпания | |
Кореподобные высыпания от лекарств | |
Лекарственная сыпь | |
Лекарственная сыпь фиксированная | |
Макуло-папулезные высыпания | |
Медикаментозная сыпь | |
Сухие кожные высыпания | |
Сыпь | |
Токсидермия | |
Токсикодермия | |
Токсическая сыпь |
Источник