Средство от аллергии для новорожденных зиртек
Капли для приема внутрь бесцветные, прозрачные, с запахом уксусной кислоты.
1 мл | |
цетиризина дигидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат, метилпарабензол, пропилпарабензол, натрия ацетат, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.
10 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
20 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
Противоаллергический препарат. Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием.
Влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при «холодовой» крапивнице). Снижает гистамин-индуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.
Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.
После однократного приема цетиризина в дозе 10 мг начало эффекта наблюдается через 20 мин (у 50% пациентов) и через 60 мин (у 95% пациентов), действие продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут.
Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно.
Всасывание
После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе Cmax в плазме достигается через 1±0.5 ч и составляет 300 нг/мл. Прием препарата с пищей не влияет на величину абсорбции.
Распределение
Цетиризин связывается с белками плазмы крови на 93±0.3%. Vd — 0.5 л/кг.
При приеме препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдается.
Метаболизм
В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-деалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием изоферментов системы цитохрома P450).
Выведение
T1/2 у взрослых составляет примерно 10 ч. Примерно 2/3 принятой дозы выводится почками в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 у детей в возрасте 6-12 лет — 6 ч; у детей 2-6 лет — 5 ч; у детей в возрасте от 6 мес до 2 лет — 3.1 ч.
У пациентов пожилого возраста и пациентов с хроническими заболеваниями печени при однократном приеме препарата в дозе 10 мг T1/2 увеличивается примерно на 50%, а системный клиренс снижается на 40%.
У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК > 40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у пациентов с нормальной функцией почек.
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК < 7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T1/2 увеличивается в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно пациентов с нормальной функцией почек, что требует соответствующего изменения режима дозирования.
Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.
- лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
- сенная лихорадка (поллиноз);
- крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);
- отек Квинке;
- другие аллергические дерматозы (в т.ч. атопический дерматит), сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
Препарат назначают внутрь.
Взрослым и детям старше 6 лет назначают в дозе 10 мг (1 таб. или 20 капель)/сут. Взрослым — по 10 мг 1 раз/сут; детям — по 5 мг 2 раза/сут или по 10 мг 1 раз/сут. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут или по 5 мг (10 капель) 1 раз/сут.
Детям в возрасте от 1 года до 2 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) до 2 раз/сут.
Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 месяцев назначают по 2.5 мг (5 капель) 1 раз/сут.
При почечной недостаточности и у пациентов пожилого возраста дозу препарата следует корректировать в зависимости от величины КК.
КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина по следующей формуле:
Для мужчин: КК (мл/мин) = [140 — возраст (годы)] х масса тела (кг)/72 х сывороточный креатинин (мг/дл);
КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.
Взрослым пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозу устанавливают по следующей таблице.
Почечная недостаточность | КК (мл/мин) | Режим дозирования |
Норма | ≥80 | 10 мг/сут |
Легкая | 50-79 | 10 мг/сут |
Средняя | 30-49 | 5 мг/сут |
Тяжелая | <30 | 5 мг через день |
Терминальная стадия — пациенты, находящиеся на диализе | <10 | Прием препарата противопоказан |
Пациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, агрессия, возбуждение, замешательство, депрессия, галлюцинации, бессонница, тик, судороги, дискинезия, дистония, парестезия, обморок, тремор.
Со стороны органа зрения: нарушение аккомодации, нечеткое зрение, нистагм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, боли в животе, диарея, нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, ЩФ, ГГТ, билирубина).
Со стороны мочевыделительной системы: расстройство мочеиспускания, энурез.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, повышенная чувствительность, вплоть до развития анафилактического шока.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Прочие: усталость, астения, недомогание, отек.
Побочные эффекты развиваются в очень редких случаях.
- терминальная стадия почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин);
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- детский возраст до 6 лет (для таблеток);
- детский возраст до 6 мес (для капель);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к гидроксизину.
С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (требуется коррекция режима дозирования), при хронических заболеваниях печени, пациентам пожилого возраста (в связи с возможным снижением клубочковой фильтрации).
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (средней или тяжелой степени выраженности), а также пациентам пожилого возраста (в связи с возможным снижением клубочковой фильтрации).
При почечной недостаточности доза уменьшается в зависимости от КК.
Противопоказан в терминальной стадии почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин).
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет (для таблеток), в детском возрасте до 6 мес (для капель).
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (в связи с возможным снижением клубочковой фильтрации).
Детям в возрасте от 6 месяцев до 6 лет Зиртек® назначают в лекарственной форме капли для приема внутрь 10 мг/мл.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных реакций при приеме препарата в рекомендуемой дозе. Но, тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: при приеме препарата однократно в дозе свыше 50 мг возможны замешательство, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.
Лечение: сразу после приема препарата следует провести промывание желудка или искусственно вызвать рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
При изучении лекарственного взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено.
При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16 % (кинетика теофиллина не меняется).
При одновременном назначении с макролидами и кетоконазолом изменений на ЭКГ не отмечалось.
При применении препарата в терапевтических дозах данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови — 0.5 г/л) не получено. Тем не менее, пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии препаратом во избежание угнетения деятельности ЦНС.
Таблетки следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°C. Капли для приема внутрь следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата — 5 лет.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Источник
Зиртек относится к группе антигистаминов 2 поколения, отличающихся от первого поколения подобных препаратов наиболее выраженным противоаллергенным действием как блокатор Н 1- гистаминовых рецепторов.
Механизм возникновения аллергических реакций
Практически во всех тканях человеческого организма присутствуют так называемые тучные клетки или мастоциты. Они имеют сложное строение, их цитоплазму заполняют гранулы, наполненные биологически активными веществами, в том числе гистамином. Именно тучные клетки играют ключевую роль в аллергических реакциях организма: при контакте человека с индивидуально непереносимыми пищевыми аллергенами или аллергенами окружающей среды мастоциты стремительно увеличиваются в размерах и выделяют гистамин. Это вещество оказывает ряд биологических эффектов на окружающие ткани, что внешне проявляется как аллергия:
- покраснение кожных покровов,
- сыпь,
- отеки кожи и слизистой,
- зуд,
- чихание и насморк,
- увеличение газообразования,
- угрожающее жизни проявление аллергии — отек Квинке.
В этот момент важно купировать очаги возникновения аллергической реакции, остановить выделение гистамина и разрушение тучных клеток. С этими задачами успешно справляется лекарство «Зиртек», которое разрешено давать новорожденным.
Фармакологическое действие на организм
Инструкция по применению гласит, что главным составляющим лекарственного средства является производное Цетиризин в совмещении со вспомогательными веществами, обеспечивающими быстрое всасывание препарата для достижения максимальной концентрации в крови больного уже через 15-20 минут.
«Зиртек» зарекомендовал себя как препарат длительного действия
После его приема блокировка воспаления и разрушения тучных клеток сохраняется по принципу накопления до 3 дней. Это позволяет более лояльно дозировать лекарство при длительном применении, что с одобрением воспринимается педиатрами, поскольку незрелый организм новорожденных очень чувствительно воспринимает любые химические соединения. Очень важно, что не зафиксировано привыкания организма к препарату.
Инструкция по применению объясняет, что «Зиртек» купирует разрастание тучных клеток на всех этапах аллергической реакции, не оказывая при этом седативного действия на периферические сосуды дыхательной системы. Этим характеризуется его активный положительный результат в лечении заболеваний дыхательных путей различной этиологии, в том числе и у новорожденного ребенка.
Часто аллергия проявляется, когда нет возможности немедленно показать малыша врачу. В таких случаях «Зиртек» для грудничков является идеальным решением, а для родителей — настоящей палочкой-выручалочкой.
При склонности малыша к отекам очень важным является тот факт, что действие лекарства начинается уже через 10 -15 минут. «Скорая помощь» может не успеть приехать за такой срок, а крайне опасный для жизни отек Квинке с помощью «Зиртека» удается купировать.
Эффективность «Зиртека» настолько высока, что иногда хватает одного курса, чтобы помочь иммунной системе грудничка полностью прийти в форму.
Отличие «Зиртека» от других антиаллергенных препаратов
Каждая мама может сразу понять, какого поколения антигистаминные лекарства назначает доктор ее младенцу:
- препараты 1 поколения принимают два раза в день. Вместе с непродолжительным сроком действия они дают множество отрицательных побочных эффектов, таких как сонливость, вялость, заторможенность поведения. Следует быть осторожным, если ребенок болеет простудными заболеваниями с кашлем и выделением мокроты, поскольку, затормаживая моторику, такие лекарства одновременно замедляют выведение мокроты из легких и бронхов естественным путем;
- лекарственные препараты второго поколения, к которым относится и «Зиртек» для грудничков, имеют в основе блокаторы новейших разработок, что дает возможность принимать их однократно в сутки. Побочные действия, если мама не перестаралась с дозировкой, минимальные и проходят сами, как только организм адаптируется к препарату. Как правило, этот процесс занимает не более 2 дней, что очень важно для детей, страдающих аллергией, так как в большинстве случаев они в своем багаже имеют сопутствующие заболевания.
Рекомендуемый возраст
На практике возрастной диапазон для применения лекарственного средства «Зиртек» не ограничен. Он одинаково хорошо подходит как грудным детям, так и людям преклонного возраста, оказывая выраженное антигистаминное воздействие в борьбе с проявлением различных аллергических реакций. Это объясняет, почему «Зиртек» при необходимости назначают беременным женщинам и кормящим мамам.
Форма выпуска
«Зиртек», выпускаемый фармацевтическими компаниями Бельгии, реализуют в таблетированной форме и в каплях для детей раннего возраста.
Капли выпускаются в виде прозрачной бесцветной жидкости, не содержат красителей, имеют выраженный запах уксусной кислоты (не стоит пугаться этого запаха). Конечно, в педиатрии используют именно капли «Зиртек», так как они удобны в использовании, дозировка не вызывает проблем, к каждому флакону прилагается пипетка с дозатором.
Грудничкам «Зиртек» в каплях дают, разбавляя в небольшом количестве воды
Как правильно давать лекарство грудничку до 6 месяцев
Каждая здравомыслящая мама, прочитав в инструкции препарата о том, что он разрешен к применению детям после шести месяцев, усомнится в компетентности своего доктора. Отвечая на вопрос, можно ли давать лекарство грудничкам, следует отметить, что «Зиртек» (Цетиризин) — это популярное в Европе антиаллергенное средство, которое назначают детям от рождения.
Педиатры руководствуются таким принципом: если и давать малышу лекарство, то только быстрого реагирования с длительным сроком действия и минимальными побочными действиями.
Существует мнение, что если ребенок до 6 месяцев находится на грудном вскармливании, то лекарство может принять мама, а малышу оно попадет в составе грудного молока.
Кормящим мамам стоит задуматься:
- какое количество препарата должна выпить женщина, чтобы достаточная его доза попала в организм новорожденного? Ведь лекарство в первую очередь будет действовать на ее организм, попутно расщепляясь печенью и выводясь почками,
- какой процент препарата достанется в итоге грудничку,
- через какое время лекарство, уже проявившее действие на организм матери, начнет помогать младенцу, тогда как аллергическая реакция грудничка часто требует немедленного купирования.
Исходя из этого, при использовании «Зиртека» абсолютно нецелесообразно использовать цепочку «мама-ребенок». Лекарство должен получать непосредственно сам малыш.
Педиатры рекомендуют грудничкам до 6 месяцев давать «Зиртек» назально, то есть закапывая в носик. Если у малыша аллергия с выделением слизи, то носик аккуратно прочищают.
Количество капель детям до года назначает только врач. Дозировку необходимо соблюдать неукоснительно
Прием лекарства после 6 месяцев
Инструкция по применению разрешает «Зиртек» детям с 6-месячного возраста только в виде капель и в соответствующей назначениям врача дозировке. В этом возрасте малыши уже могут самостоятельно выпить лекарственные капельки, разведенные в малом количестве жидкости.
«Зиртек» принимают в любое время суток независимо от приема пищи.
Для малышей после шести месяцев «Зиртек» назначают как в единичном варианте при аллергии, так и как вспомогательное средство для снятия отечности при заболеваниях бронхитом, астмой и воспалением легких.
Побочные действия и меры предосторожности
На лекарственный препарат, как и на новую пищу, у ребенка может развиться отрицательная реакция, поэтому после первого применения «Зиртека» нужно внимательно следить за поведением малыша, состоянием кожных покровов, дыханием.
Согласно инструкции, «Зиртек», как любой лекарственный препарат, может вызывать отрицательную реакцию организма в индивидуальном порядке.
Она выражается разными признаками:
- сонливость или повышенное беспокойство,
- учащенное сердцебиение,
- диарея или запор,
- задержка мочеиспускания,
- кожные высыпания.
Терапия в таких случаях выбирается по ситуации с использованием антацидов.
Необходимо помнить, что препарат выводится почками. По этой причине его с осторожностью и только при острой необходимости назначают недоношенным малышам и грудничкам с заболеваниями почек.
Что делать в экстренных случаях
Как давать «Зиртек», если по какой-либо причине у родителей нет возможности вызвать доктора? Тогда допускается на свой страх и риск дать «Зиртек» грудничку, чтобы купировать аллергию самостоятельно. При этом обязательно нужно учитывать суточную дозировку «Зиртека» для детей:
- до 6 месяцев — 1-3 капли 1 раз в сутки;
- 6 месяцев — 1 год — 5 капель 1 раз в сутки;
- 1-2 годика — максимум 10 капель в сутки, но не более 5 капель за раз,
- 2-6 лет — максимум 10 капель в сутки, но не более 10 капель однократно,
- 6-12 лет — до 20 капель в сутки, но не более 10 капель за 1 прием,
- 12 лет и старше — до 20 капель в сутки, но не более 20 капель за раз.
Позже рекомендуется показать ребенка доктору.
Мнения родителей и педиатров
По результатам научных исследований «Зиртек» за сутки уменьшает поражения на коже до 30-35% после однократного применения. Это самый высокий показатель среди существующих препаратов.
Врачи рекомендуют держать «Зиртек» в домашней аптечке как скоровспомогающее антигистаминное средство широкого спектра действия.
Стоматологи используют его в своей практике при первом обращении ребенка к врачу в целях предотвращения возможной аллергии при необходимости анестезии.
В случаях возникновения аллергии у малыша педиатры советуют мамам вести пищевой дневник и помнить, что реакция на продукты или напитки может проявиться через несколько дней.
По отзывам мамочек, воспитывающих склонных к аллергическим проявлениям грудничков, «Зиртек» удобен для приема, в дозировке и быстро помогает ребенку. Отзывы родителей также свидетельствуют, что с помощью «Зиртека» удается достичь длительной ремиссии при борьбе с аллергическими проявлениями.
Важно помнить, что детям до года антигистаминные препараты назначает исключительно врач.
Источник