То аллергии для кормящих цетрин
После рождения ребёнка иммунитет женщины ослабляется, нарушается обмен веществ, повышается вероятность аллергии. Негативную реакцию могут спровоцировать продукты питания, животные, пыльца растений и т. д. Игнорировать проявления аллергии не рекомендуется, так как появляется риск развития ангионевротического отёка, который грозит удушьем и даже смертью.
Цетрин – это препарат второго поколения, который обладает антигистаминным, антиэкссудативным и противозудным эффектом. Медикамент устраняет симптомы аллергии и предотвращает её развитие. Многие женщины применяют Цетрин при грудном вскармливании. О безопасности приёма лекарственного средства пойдёт речь далее.
Цетрин: основные сведения
Действующий компонент препарата – цетиризин блокирует H1-гистаминовые рецепторы, тормозит воздействие гистамина. Как следствие, препарат купирует аллергические проявления и предупреждает развитие аллергии.
Благодаря ему медленнее высвобождаются медиаторы воспаления, уменьшается концентрация нейтрофилов, базофилов, эозинофилов в крови. Капилляры становятся менее проницаемыми, снижается бронхоконстрикция (нарушение бронхиальной проходимости).
Препарат выпускают в виде таблеток и сиропа, который имеют следующий состав:
1. Таблетки:
- цетиризин гидрохлорид;
- крахмал;
- низкомолекулярный поливинилпирролидон;
- лактоза;
- магний стеариновокислый;
- полиэтиленгликоль 6000;
- гипромеллоза;
- тальк;
- двуокись титана;
- полисорбат.
2. Сироп:
- цетиризин;
- сахар;
- глицерин;
- трилон Б;
- консервант Е210;
- пищевая добавка Е331;
- раствор сорбита;
- дистиллированная вода;
- ароматическая добавка.
После применения активный компонент проникает в кровь, терапевтический эффект проявляется через полчаса, максимальное количество в сыворотке наблюдается через час. Лекарственное средство принимают до еды, так как пищеварение замедляет его усвоение. Препарат действует на протяжении 72 часов. При соблюдении дозировки у пациента не развивается зависимость к медикаменту, седативный эффект отсутствует. Цетиризин не скапливается в тканях, но выделяется с грудным молоком, выводится через почки с мочой.
Цетрин назначают при аллергических заболеваниях:
- Сезонное или круглогодичное воспаление конъюнктивальной оболочки глаз.
- Аллергия на продукты питания или медикаменты.
- Заболевания кожи аллергического происхождения (комплексная терапия).
- Крапивная лихорадка с хроническим течением.
- Ангионевротический отёк.
- Атопическая экзема (комплексное лечение).
- Насморк аллергического характера.
Антигистаминный препарат применяют по медицинским показаниям после консультации аллерголога.
Применение и дозировка
Препарат в форме таблеток применяют перорально до приёма пищи. Таблетку запивают 100 мл фильтрованной воды.
Как гласит инструкция, суточная дозировка препарата зависит от возрастной категории пациента:
- от 6 до 12 лет – ½ таблетки двукратно;
- от 12 лет и старше – 1 таблетка однократно.
Сироп Цетрин тоже принимают внутрь в следующей дозировке:
- с 2 до 5 лет – половина ч. ложки однократно;
- от 6 и старше – 1 или 2 ч. ложки 1 раз.
Пациенты с функциональной недостаточностью печени и почек принимают 5 мг препарата однократно за 24 часа. Окончательную дозировку лекарственного средства определяет доктор в зависимости от симптомов и возраста больного.
Терапевтический курс длится от 7 до 28 дней. Чтобы избавиться от аллергии с хроническим течением, длительность лечения может увеличиться до 6 месяцев. Перед применением лекарственного средства необходимо ознакомиться с инструкцией.
Меры предосторожности
Согласно инструкции, Цетрин запрещено принимать в следующих случаях:
- Гиперчувствительность к компонентам.
- Дети до 2 лет (сироп).
- Дети до 6 лет (таблетки).
Кроме того, антигистаминное средство запрещено использовать при лактации.
При наличии противопоказаний или самостоятельном превышении дозировки возникают побочные реакции:
- головная боль;
- головокружение;
- вялость;
- расстройства сна;
- дрожание конечностей;
- стрессовые состояния;
- боль в животе;
- вздутие кишечника.
Некоторые пациенты жалуются на ксеростомию (отсутствие слюны во рту), тошноту, приступы рвоты, учащение сердечного ритма, повышение кровяного давления.
Лекарственное средство не рекомендуется комбинировать с седативными медикаментами.
В противном случае возможна передозировка: сонливость, дрожание рук, зуд, учащение пульса, ишурия (задержка мочеиспускания). При возникновении подобных симптомов следует прекратить приём препарата, обратиться к врачу и промыть желудок. Кроме того, необходимо принять энтеросорбенты, например, Полисорб.
Цетрин при лактации
При возникновении симптомов аллергии женщины начинают искать ответ на вопрос о том, можно ли кормящей маме Цетрин. Как утверждают врачи, лекарственное средство запрещено принимать во время грудного вскармливания. Это объясняется тем, что большое количество действующего вещества попадает в грудное молоко и негативно влияет на организм новорожденного. По этой причине Цетрин запрещено принимать в период лактации.
Но если лактирующая женщина всё-таки решилась принять антигистаминный препарат, то она должна делать это правильно. Чтобы снизить негативное влияние цетиризина на организм младенца, медикамент принимают после кормления. Тогда концентрация действующего вещества в молоке будет минимальной. Не стоит забывать, что перед приёмом лекарственного средства нужно поесть.
Таким образом, Цетрин – это эффективное антигистаминное средство, которое не рекомендуется принимать при ГВ. Для устранения симптомов аллергии рекомендуется использовать более безопасные препараты последнего поколения (Левоцетиризин, Дезлоратадин, Сехифенадин и т. д.), которые назначил аллерголог. При возникновении побочных явлений у матери или ребёнка следует отменить медикамент и обратиться к доктору.
Источник
Регистрационный номер: П N013283/01
Торговое название: Цетрин®
Международное непатентованное название: цетиризин
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
- Действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг.
- Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон (К-30), магния стеарат;
- Пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, сорбиновая кислота, полисорбат 80, диметикон.
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Код АТХ: R06AE07.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует H1-гистаминовые рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.
Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.
Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.
В терапевтических дозах практически не вызывает седативного эффекта. Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина – 20 мин, продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 суток.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (TCmax) после приема внутрь – около 1 ч. Пища не влияет на полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1 ч TCmax и снижает величину максимальной концентрации (Cmax) на 23%. При приеме в дозе 10 мг 1 раз в день в течение 10 сут равновесная концентрация препарата (Css) в плазме составляет 310 нг/мл и отмечается через 0,5–1,5 ч после приема. Связь с белками плазмы – 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25–1000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5–60 мг. Объем распределения – 0,5 л/кг.
В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома P450). Цетиризин не кумулируется. Около 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% – с каловыми массами.
Системный клиренс – 53 мл/мин. Период полувыведения (T1/2) у взрослых – 10 ч, у детей 6–12 лет – 6 ч, 2–6 лет – 5 ч, 0,5–2 лет – 3,1 ч. У пожилых больных T1/2 увеличивается на 50%, системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек).
У больных с нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 70% и составляет 0,3 мл/мин/кг, а T1/2 удлиняется в 3 раза), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Практически не удаляется в ходе гемодиализа.
У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение T1/2 на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации). Проникает в грудное молоко.
Показания к применению
- сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
- аллергический конъюнктивит;
- поллиноз (сенная лихорадка);
- крапивница, в том числе хроническая идиопатическая крапивница;
- зудящие аллергические дерматозы (атопический дерматит, нейродермит);
- ангионевротический отек (отек Квинке).
Противопоказания
- гиперчувствительность (в том числе к гидроксизину);
- беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность (средней и тяжелой степени выраженности – требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
При анализе проспективных данных исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.
Исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и родов.
Контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому цетиризин не следует применять при беременности.
Грудное вскармливание
Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации, представляющей от 25% до 90% от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени назначения. В период грудного вскармливания препарат применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Фертильность
Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, таблетки запивают 200 мл воды.
Взрослым – по 10 мг (1 таб.) 1 раз в день или по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза в день.
Детям старше 6 лет – по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза в день или по 10 мг (1 таб.) 1 раз в день.
У пациентов со сниженной функцией почек (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) назначают 5 мг/сут (1/2 таб.), при тяжелой хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина 10–30 мл/мин) – 5 мг/сут (1/2 таб.) через день.
Побочное действие
Обычно Цетрин® переносится хорошо. В отдельных случаях возможны: сонливость, сухость во рту; редко – головная боль, головокружение, мигрень, дискомфорт в желудочно-кишечном тракте (диспепсия, боль в животе, метеоризм), аллергические реакции (ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд).
Передозировка
Симптомы (возникают при приеме однократной дозы 50 мг) – сухость во рту, сонливость, задержка мочеиспускания, запоры, беспокойство, повышенная раздражительность.
Лечение: промывание желудка, назначение симптоматических лекарственных средств. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено.
Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Особые указания
При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстрым реакциям может ухудшиться.
В рекомендуемых дозах не усиливает действие этанола (при его концентрации не более 0,8 г/л), тем не менее рекомендуется воздерживаться от его употребления во время лечения.
Для детского возраста (с 2 лет) Цетрин® применяется в форме сиропа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 10 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере. По 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению упакованы в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель / Выпускающий контроль качества
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия
Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., India
Адреса мест производства
Formulations Technical Operations-Unit II, Survey No. 42, 45 & 46, Bachupally Village, Bachupally Mandal, Medchal Malkajgiri District, Telangana State-500 090, India.
Formulation Unit-6, Vill. Khol, Nalagarh Road, Baddi, Distt. Solan (HP) 173205, India.
Упаковщик* / Выпускающий контроль качества*
ООО «МАКИЗ-ФАРМА»
109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8.
*При упаковке препарата в России.
Организация, принимающая претензии потребителей:
Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.»:
115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр.1
тел.: +7 (495) 795-39-39
факс: +7 (495) 795-39-08
В случае упаковки на ООО «МАКИЗ-ФАРМА» претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «МАКИЗ-ФАРМА», 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 5
тел.: +7 (495) 974-70-00
факс: +7 (495) 974-11-10
e-mail: [email protected]
Источник