Вессел дуэ ф и аллергия
Капсулы мягкие желатиновые, кирпично-красного цвета, овальные; содержимое капсул — суспензия бело-серого цвета, допускается розоватый или розовато-кремоватый оттенок.
| 1 капс. | |
| сулодексид | 250 ЛЕ* |
Вспомогательные вещества: лаурилсаркозинат натрия — 3.3 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг, триацетин — 83.87 мг.
Состав оболочки: желатин — 53.15 мг, глицерол — 22.07 мг, этилпарагидроксибензоат натрия — 0.26 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия — 0.13 мг, титана диоксид (Е171) — 0.29 мг, железа оксид красный (Е172) — 0.86 мг.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
* липопротеинлипазная единица.
Вессел® Дуэ Ф (сулодексид) является биологическим лекарственным препаратом, представляющим собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8000 дальтон (80%) и дерматансульфата (20%).
Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III (ATIII), а дерматановая – к кофактору II гепарина (KГII).
Оказывает ангиопротекторное, профибринолитическое, антикоагулянтное, антитромботическое действие.
Ангиопротекторное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент – липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП).
Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.
Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.
Антикоагулянтное действие раствора для в/в и в/м введения, которое слабо выражено в предлагаемой дозе (1 ампула/сут), проявляется за счет сродства к антитромбину и кофактору II гепарина, который последовательно снижает концентрации активированного фактора Х и тромбина.
Антитромботическая активность – результат всех видов действия, которые сулодексид оказывает на сосудистую стенку (ангиопротекторное действие), фибринолиз (профибринолитическое действие), свертывание крови (слабовыраженное антикоагулянтное действие) и ингибирование адгезии тромбоцитов.
После перорального применения в рекомендуемой дозе количество сулодексида и его производных после эффекта «первого прохождения» достаточно для индуцирования антитромбинового действия без влияния на обычные параметры коагуляции (АЧТВ, тромбиновое время, активированный фактор X). Таким образом, можно предположить, что сулодексид при пероральном применении не имеет антикоагулянтного действия.
Всасывание
Абсорбция сулодексида, назначаемого в/в или в/м довольно быстрая и зависит от скорости кровообращения в месте инъекции. Концентрация сулодексида в плазме после в/в болюсного введения в однократной дозе 50 мг после 15, 30 и 60 мин составляла 3.86 ± 0.37 мг/л, 1.87 ± 0.39 мг/л и 0.98 ± 0.09 мг/л соответственно.
При пероральном применении сулодексид всасывается из тонкого кишечника. После приема внутрь меченого препарата первый пик сулодексида в плазме крови наблюдается через 2 ч, второй – от 4 до 6 ч, после чего препарат больше не обнаруживается в плазме; концентрация восстанавливается через приблизительно 12 ч, а затем остается постоянной примерно до 48-го часа.
Распределение, метаболизм и выведение
Сулодексид распределяется в эндотелии сосудов в концентрации 20-30 раз превышающей концентрацию в других тканях. При приеме внутрь постоянный уровень в плазме крови обнаруживается через 12 ч, вероятно, из-за медленного высвобождения препарата органами поглощения и, в частности, эндотелием сосудов.
Метаболизируется в печени и выводится, главным образом, почками. При исследовании радиоактивного меченного препарата 55.23% сулодексида выделялось с мочой в течение первых 96 ч.
- ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда;
- нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления;
- дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией;
- сосудистая деменция;
- окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;
- флебопатии, тромбозы глубоких вен;
- микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, невропатия);
- макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия);
- тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);
- лечение гепарин-индуцированной тромботической тромбоцитопении (поскольку препарат не вызывает и не усугубляет ее).
Лечение обычно начинают с парентерального введения препарата. Раствор для в/в и в/м введения назначают по 1 амп./сут в течение 15-20 дней. Затем терапию следует продолжить препаратом в форме капсул — по 1-2 капс. 2 раза/сут, до приема пищи, в течение 30-40 дней.
Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год.
В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, по усмотрению врача, режим дозирования может быть изменен.
По данным клинических исследований
Данные о частоте развития нежелательных лекарственных реакций, связанных с применением сулодексида, были получены в ходе клинических исследований с участием пациентов, проходивших лечение стандартными дозами препарата при обычной продолжительности курса терапии.
Нежелательные реакции, связанные с применением сулодексида, были классифицированы по системно-органным классам и распределены по частоте возникновения в следующем порядке: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль; очень редко – потеря сознания.
Со стороны органа слуха: часто – головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в верхней части живота, диарея, тошнота; нечасто – ощущение дискомфорта в животе, диспепсия, метеоризм, рвота; очень редко – желудочное кровотечение.
Аллергические реакции: часто – кожная сыпь различной локализации; нечасто – экзема, эритема, крапивница.
Прочие: нечасто – боль в месте инъекции, гематома в месте инъекции; очень редко – периферический отек.
По данным пострегистрационных наблюдений
В ходе пострегистрационного применения сулодексида были зарегистрированы дополнительные нежелательные явления. Частота данных нежелательных эффектов не может быть оценена в связи с тем, что информация о них поступает в виде спонтанных сообщений. Соответственно, частота этих нежелательных явлений классифицируется как «неизвестная» (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных).
При парентеральном применении препарата
Со стороны психики: дереализация.
Со стороны нервной системы: судороги, тремор.
Со стороны органа зрения: зрительные нарушения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, приливы.
Со стороны дыхательной системы: кровохарканье.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, пурпура, генерализованная эритема.
Со стороны мочевыделительной системы: стеноз шейки мочевого пузыря, дизурия.
Прочие: боль в груди, боль, жжение в месте инъекции.
При применении препарата внутрь
Частота неизвестна: анемия, нарушения метаболизма плазменных белков, расстройства ЖКТ, мелена, ангионевротический отек, экхимоз, отек наружных половых органов, генитальная эритема, полименорея.
- геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;
- I триместр беременности;
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: при совместном применении с антикоагулянтами следует контролировать параметры свертываемости крови.
При беременности назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения препарата с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у пациенток с сахарным диабетом 1 типа во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных.
В начале и конце лечения целесообразно определить следующие показатели: АЧТВ, антитромбин III, время кровотечения и время свертывания.
Вессел® Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели АЧТВ приблизительно в 1.5 раза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
На способность управлять транспортными средствами и механизмами препарат Вессел® Дуэ Ф не влияет.
Симптомы: кровотечение является единственным симптомом, который может возникнуть при передозировке.
Лечение: в случае развития кровотечения необходимо введение протамина сульфата (1% раствор), применяющегося при кровотечениях, вызываемых гепарином.
Значимого взаимодействия препарата Вессел® Дуэ Ф с другими лекарственными средствами не установлено.
При применении сулодексида не рекомендуется одновременно использовать препараты, влияющие на систему гемостаза в качестве антикоагулянтов (прямых и непрямых).
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Препарат отпускается по рецепту.
Источник
Вессел Дуэ ф относится к медикаментам, которые способствуют снижению патологий свертываемости крови. Он является прямым и быстродействующим антикоагулянтом. Используется для комплексного лечения заболеваний, сопровождающихся повышенной агрегацией тромбоцитов.
Вессел Дуэ ф относится к медикаментам, которые способствуют снижению патологий свертываемости крови.
Международное непатентованное название
МНН: Сулодексид.
АТХ
Код АТХ: В01А В11.
Формы выпуска и состав
Лекарственное средство выпускается в двух основных формах: мягкие желатиновые капсулы и прозрачный раствор для инъекций.
Раствор
Одна ампула всегда содержит 600 ЛЕ основного активного вещества, которым выступает сулодексид. Вспомогательные компоненты: очищенная вода для проведения инъекций и небольшое количество натрия хлорида.
Одна ампула всегда содержит 600 ЛЕ основного активного вещества.
Раствор прозрачный, имеет желтоватый оттенок. В каждой такой ампуле содержится по 2 мл чистого раствора. В ячеистых упаковках находится по 5 ампул. В картонной пачке может находиться по одной или по две упаковки с ячейками.
Капсулы
Капсулы на желатиновой основе, мягкие. В них содержится по 250 ЛЕ активного соединения. Среди дополнительных веществ: диоксид кремния, небольшое количество лаурилсаркозината натрия, некоторые триглицериды.
Капсулы имеют красный цвет. В каждой таблетке содержится специфическая сероватая суспензия. Иногда оттенок может быть розовым или кремовым.
Все таблетки помещены в специальные блистеры по 25 капсул в каждом. При этом в оригинальной упаковке должна находиться инструкция по правилам применения.
Фармакологическое действие
Медикаментозное средство относится к хорошим антикоагулянтам. Главным компонентом выступает сулодексид. В его составе есть 2 основных соединения: дерматансульфат и гепариновая фракция.
Благодаря наличию гепарина проявляется антикоагулянтное действие лекарства. Гепариновые фракции способствуют инактивации повышенной адгезии тромбоцитов.
Антитромботический эффект осуществляется за счет снижения привычной концентрации фибриногена, находящегося в плазме крови.
Антитромботический эффект осуществляется за счет снижения привычной концентрации фибриногена, находящегося в плазме крови. При этом секреция и синтез простациклина повышаются путем сильного угнетения ранее активного Х фактора. Средний показатель активатора крови возрастает вследствие профибринолитического действия лекарства. Целостность всех поврежденных эндотелиальных клеток больших сосудов достаточно быстро восстанавливается.
Лекарство способствует снижению уровня триглицеридов. Практически все реологические функции крови нормализуются. Толщина мембран клеток уменьшается, а их пролиферация подавляется. Это важно при лечении диабетической нефропатии.
Доказано, что медикамент способствует разжижению крови и препятствует образованию холестериновых бляшек, что имеет большое значение в профилактике ожирения у больных диабетом.
Фармакокинетика
Метаболизируется Сулодексид в почках и печени. В отличие от гепарина индуцированного активное вещество не проходит процесс десульфатирования. Это улучшает терапевтический эффект, поскольку антитромботическая активность не подавляется, а процесс выведения лекарства из организма существенно ускоряется.
Всасывание происходит в тонком кишечнике. Абсорбция осуществляется в эндотелиальном слое сосудистых стенок. Уже через несколько часов после приема медикамента он выводится вместе с мочой.
Всасывание происходит в тонком кишечнике.
Показания к применению
Вессел Дуэ Ф используется при некоторых патологических состояниях, которые могут сопровождаться быстрым образованием тромбов в крупных сосудах. При этом целостность стенок сосудов не нарушается и холестериновые бляшки в них не образовываются.
Прямыми показаниями к применению являются:
- Ангиопатия, которая характеризуется нарушением цельности стенок сосудов и достаточно повышенным риском образования больших тромбов вследствие перенесенного ранее инфаркта.
- Нарушения нормального кровообращения в главных сосудах больших отделов головного мозга.
- Дисциркуляторная энцефалопатия, причиной которой могли стать сахарный диабет, хроническая гипертоническая болезнь и атеросклероз крупных сосудов.
- Деменция сосудов, проявляющаяся снижением всех интеллектуальных возможностей.
- Флебопатия, характеризующаяся тромбозом глубоких вен, преимущественно нижних конечностей.
- Микроангиопатия — нарушение целостности капилляров, которое приводит к снижению кровотока. Такое нарушение может наблюдаться в нервных окончаниях, почечных структурах, в сетчатке глаз.
- Макроангиопатия — дисфункция кровообращения в крупных сосудах сердца, почек и конечностей.
- Повышенная свертываемость крови.
Все эти болезни требуют срочной коррекции. Поэтому комплексная терапия с использованием Вессел Дуэ Ф может улучшить ситуацию.
Противопоказания
Существуют и некоторые патологические состояния, при которых прием данного средства строго запрещен:
- индивидуальная непереносимость некоторых компонентов медикамента;
- диатез геморрагического характера, который часто сопровождается снижением времени свертываемости крови;
- ДВС-синдром;
- начало беременности.
Прежде чем начать лекарственную терапию, нужно точно убедиться в отсутствии запретов к такому лечению.
Как принимать Вессел Дуэ ф
В первые 2 недели лечения лекарство вводят путем инъекций. Разрешены как внутримышечные инъекции, так и внутривенное введение лекарственного вещества. Все содержимое ампулы — 2 мл медикамента — растворяют в 200 мл физиологического раствора.
В первые 2 недели лечения лекарство вводят путем инъекций.
После этого переходят на прием медикамента в капсулах. Терапия должна длиться не менее месяца. Назначают по одной капсуле дважды в сутки. Лучше пить таблетки между основными приемами еды.
Для более длительного терапевтического эффекта рекомендуется проходить лечение раз в полгода. Если есть необходимость, можно корректировать дозу в зависимости от состояния здоровья больного.
Прием препарата при сахарном диабете
При сахарном диабете медикамент применяют широко. Активный компонент не только разжижает тромбы, но и препятствует образованию холестериновых бляшек. При этом курс лечения должен длиться около 50-60 дней. Максимально допустимая суточная доза — не более 18 мг.
Побочные действия Вессела Дуэ ф
Часто возникают побочные реакции. Они могут отразиться на разных внутренних органах. Встречаются нарушения работы органов ЖКТ и аллергические реакции.
При сахарном диабете медикамент применяют широко.
Желудочно-кишечный тракт
Со стороны желудка и кишечника возможно развитие расстройства процессов пищеварения, появление тошноты, рвоты и сильных болей в эпигастрии.
Аллергии
В некоторых случаях возможно развитие аллергических реакций. Многие пациенты жалуются на появление болевых ощущений и гематом, сильного жжения в месте внутримышечного введения медикамента. После приема капсул аллергия проявляется в виде специфических высыпаний на коже. В самых тяжелых случаях возможно развитие отека Квинке или же анафилактического шока.
Влияние на способность управлять механизмами
Не влияет на концентрацию внимания. Поэтому при его приеме можно управлять транспортными средствами и тяжелыми механизмами. Лишь только в том случае, если наблюдаются выраженные побочные реакции, нужно воздержаться от управления автомобилем.
При приеме препарата Вессел Дуэ Ф можно управлять транспортными средствами и тяжелыми механизмами.
Особые указания
Лечение должно проводиться под строгим контролем всех основных показателей коагулограммы. Основное внимание следует уделить времени кровотечения и свертываемости крови. Также важно учитывать наличие кардиопатий и некоторых сосудистых осложнений.
Применение при беременности и в период лактации
Медикаментозное средство запрещено принимать в первом триместре вынашивания ребенка. Есть данные о положительном влиянии средства во время лечения беременных женщин с диабетом на более поздних сроках во 2-м и 3-м триместрах. Лекарство используют для профилактики развития позднего гестоза и некоторых патологий, касающихся нарушения целостности стенок сосудов. При планировании беременности нужно обязательно отменить прием.
Медикаментозное средство запрещено принимать в первом триместре вынашивания ребенка.
Нет достоверных данных о том, какое действие оказывает медикамент на состав грудного молока. Поэтому лучше прекратить грудное вскармливание на время приема таблеток.
Дозировка детям
Информация об использовании такого медицинского препарата в младшем детском возрасте отсутствует. Детям от 12 лет лекарство назначается лишь в случае крайней необходимости и в самой меньшей дозировке.
Передозировка Вессела Дуэ ф
Если превысить разовую дозу, может развиться кровотечение, локализующееся в разных местах: от суставов до желудочно-кишечного тракта. В таком случае лекарство отменяют, больному вводится 1% раствор протамина сульфата.
Взаимодействие с другими препаратами
Принципов взаимодействия с другими медикаментами нигде еще не описано. Не рекомендуется его одновременное применение с лекарствами, которые могут влиять на систему гемостаза. К ним относят антикоагулянты и некоторые антиагрегантные средства. Совместный прием Курантила и Вессел Дуэ Ф не рекомендуется.
Не рекомендуется его одновременное применение с лекарствами, которые могут влиять на систему гемостаза.
Совместимость с алкоголем
При употреблении алкоголя терапевтический эффект снижается.
Аналоги
Существует всего несколько заменителей, наиболее популярные из них:
- Сулодексид;
- Ангиофлюкс;
- Акспарин;
- Клексан.
По своему терапевтическому и фармакологическому эффекту эти препараты являются абсолютными аналогами. Перед тем как выбрать какое-либо лекарство для замены, желательно посоветоваться с лечащим врачом. Цены на все эти медикаменты будут ниже.
Перед тем как выбрать какое-либо лекарство для замены, желательно посоветоваться с лечащим врачом.
Условия отпуска из аптеки
В свободном доступе раствора Вессел Дуэ ф нет. Используется только в стационарных условиях при строгом контроле всех показателей крови.
Можно ли купить без рецепта
Отпускается только по специально выданному рецепту.
Сколько стоит
Цена будет зависеть от медикаментозной формы и аптечной наценки. Стоимость на капсулы — около 2800-3000 рублей. Цена 1 ампулы составит 200 рублей.
Отпускается Вессел Дуэ Ф только по специально выданному рецепту.
Условия хранения препарата
Лекарство хранят в сухом месте, подальше от маленьких детей, при комнатной температуре.
Срок годности
Срок годности составляет 5 лет с той даты изготовления, которая обязательно должна быть указана на его оригинальной упаковке.
Производитель
«Фармакор Продакшн», Россия.
Отзывы врачей о Весселе Дуэ ф
Александр, 38 лет, эндокринолог, Санкт-Петербург: «Часто рекомендую лекарство для нормализации кровообращения в сосудах. Особенно это касается больных вторым типом сахарного диабета и облитерирующим атеросклерозом нижних конечностей. Медикамент в редких случаях может нарушать свертываемость крови. Доказана его эффективность в лечении хронической диабетической стопы и недостаточности кровообращения в артериальных сосудах».
Лекарство подходит не всем из-за его высокой цены. С осторожностью его нужно использовать людям с ретинопатией и только после предварительной консультации с окулистом, чтобы избежать возможного кровоизлияния в сетчатку».
Константин, 42 года, терапевт, Москва: «Вессел Дуэ ф зарекомендовал себя как хорошее средство. Несомненным плюсом является то, что можно принимать даже диабетикам. При этом количество побочных эффектов минимальное. Кроме того, средство эффективно в комплексной терапии атеросклероза, варикоза и тромбангиита. Даже при длительном курсе лечения медикамент полностью безопасен. Единственным минусом является то, что нет аналогов, эффективность которых была бы полностью доказана на практике».
Вессел Дуэ Ф инструкция
Сахарный диабет 1 и 2 типа
Отзывы пациентов
Ольга, 26 лет, Саратов: «С мужем не получалось забеременеть. С ЭКО тоже ничего не вышло. После очередной неудачи гинеколог отправил на консультацию к гематологу. Установили нарушения свертываемости крови. Врач назначил курс Вессела Дуэ ф. Сначала нас испугала цена — за 4 пачки лекарства отдали 30 тыс. рублей. Но оно помогло. Показатели улучшились, смогла забеременеть.
Но на 20-й неделе на доплер-исследовании определили, что у ребенка кислородное голодание. Врач прописал принимать капсулы в течении 3 недель. По окончанию этого курса сдала все необходимые анализы и переделала доплер. Все нормализовалось».
Валентина, 52 года, Пенза: «Вессел Дуэ ф назначил нефролог. Уже много лет страдаю сахарным диабетом, который дал осложнения на почки. Средство улучшает работу почек и хорошо влияет на сосуды. Огорчает цена на этот препарат. Проявились достаточно неприятные побочные эффекты в виде высыпаний на коже. Они чесались и не давали покоя. Врач посоветовал снизить дозу. Через время сыпь прошла и все нормализовалось».
Петр, 60 лет, Казань: «Страдаю варикозом нижних конечностей. Постоянные отеки и сильная тяжесть в ногах. Врач прописал раз в год прокалывать внутримышечно это лекарство. Курс лечения составляет 10 дней. После 10и уколов становится гораздо легче. Уходит тяжесть в ногах. Единственное, что уколы плохо переношу. Всегда появляются синяки на месте инъекции и сильное жжение. Рекомендую лекарство всем, кто хочет быстро избавиться от мучительных симптомов варикоза».
Источник
